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知识信息
食品药品监督
知识类型:
析出资源
查看原文
内容出处:
《保山年鉴.2009》
图书
唯一号:
260420020230008241
颗粒名称:
食品药品监督
分类号:
R155.5;R954
页数:
3
页码:
250-252
摘要:
本文记述了2008年保山市食品药品监督的情况,其中包括了食品安全综合监管、食品安全示范县创建工作、药品医疗器械市场监管、心脉隆注射液驻厂监督、刺五加注射液查处工作等。
关键词:
食品
药品监督
保山市
内容
食品安全综合监管 2008年,保山市未发生较大以上食品安全事故,发生一般食物中毒事故1起,比2007年减少2起,中毒人数减少155人,无人员因食品安全事件死亡。保山市人民政府荣获云南省人民政府2008年度食品安全工作“先进单位”称号,保山市食品药品监督管理局荣获保山市人民政府2008年度食品安全工作一等奖。
食品重点品种评价性检测工作 2008年,保山市人民政府安排20万元评价性检验经费,在全市范围内对蔬菜、水果、猪肉、糕点、酱油、白酒、熟肉制品、饮料、牛奶等9个品种6232份样品进行了抽样检测和综合评价。
食品安全示范县创建工作 2008年,隆阳区政府启动了食品安全示范县创建工作。腾冲县食品药品安全委员会办公室组织对腾越、和顺、固东3个乡(镇)“食品安全示范乡镇”创建工作进行了考核验收,并颁发了牌匾。
食品添加剂专项整治会议 12月23日,保山市人民政府组织召开全市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作会议,安排部署全市食品添加剂专项整治工作。市人大常委会副主任陈自峰、副市长李治刚、市政协副主席石玉昌以及市食品安全委员会成员单位领导和联络员共50余人出席了会议。
药品医疗器械市场监管 2008年,保山市在加强日常监督检查的同时,结合辖区实际,针对容易出现药品安全隐患的重点地区、重点单位、重点环节和重点品种,组织开展了无证经营、兴奋剂、药品广告、中药注射剂等专项整治活动。全市共出动执法人员3508人次,检查药品、医疗器械生产经营使用单位2422个次,查处违法药品、医疗器械案件395起,罚款共计93.33万元,没收药品医疗器械货值4.25万元,取缔无证经营7起。
心脉隆注射液驻厂监督 2008年,保山市食品药品监督管理局向云南省腾冲制药厂派出驻厂监督员3批共6人次,监督生产心脉隆注射液10个批次32.85万支,心脉隆注射液从生产前准备到投料、配液、灌封、灭菌均在驻厂监督员监督下生产,确保生产一批、监督一批、检验合格一批、出厂一批,从源头保障药品质量安全,该产品在使用过程中未出现新的不良反应及不良事件。
刺五加注射液查处工作 2008年,在刺五加注射液查处工作中,全市共出动执法人员499人次,检查16家药品批发企业、26家县级以上医疗机构、82家乡(镇)卫生院、53家民营医疗机构、262家药品零售企业,发现流入保山市的黑龙江省完达山制药厂生产刺五加注射液3个规格、38个批次44069瓶(支),使用33827瓶(支)、暂控后被召回10242瓶(支)。
特殊药品及兴奋剂管理 2008年,保山市食品药品监管部门联合公安部门开展了麻黄碱原料及麻黄碱复方制剂专项检查,重点对辖区麻黄碱原料经营、使用单位进行清查,查出因制剂批文到期而遗留不再使用的盐酸麻黄碱300克,在执法人员监督下焚烧销毁。在兴奋剂专项治理行动中,全市共出动执法人员667人次,检查药品批发企业26家、零售药店386家,限期责令整改15家,共标注“运动员慎用”标示18万余张,在奥运会和云南省第六届城运会期间未发生药源性兴奋剂问题。保山市食品药品监督管理局荣获全市2005~2007年度禁毒人民战争先进集体二等奖。
药品医疗器械保健品广告监管工作 2008年,对发布药品、医疗器械广告的10家企业进行了备案登记管理,并定期监测。组织开展了药品广告专项整治活动,查获“佳加钙小孩口服液”、“午夜神丹”、“男人百分百”等31个冒充药品宣传,货值1.36万元的非药品,对12家违法企业进行了立案查处。
农村食品药品供应网络和监督网络建设 2008年,保山市人民政府下发了《保山市农村食品药品两网建设工作实施方案》,保山市食品药品监督管理局投入37万元建设资金,为乡镇购置档案柜72个,制作乡(镇)食品药品安全委员会办公室和村(居)委会食品药品协管站牌子985块,在全市72个乡镇统一挂牌成立乡(镇)食品药品安全委员会及办公室,913个村(居)民委员会成立食品药品安全协管站,构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络,农村食品药品监管网络100%覆盖到村委员会。在农村药品供应网建设上,全市乡(镇)和行政村药品供应点达1915个,其中乡(镇)323个零售药店,行政村482个零售药店、663个便民药柜、447个非处方药(0TC)销售专柜,农村药品供应网络100%覆盖到村委员会,农村药品价格平均下降25%~30%。
药品技术监督工作 2008年,保山市共完成药品抽验任务780批次,其中监督抽验500批,评价性抽验50批,中药材专项抽验50批,肠溶制剂专项抽验50批,农村用药专项抽验100批,医院制剂专项抽验30批。运用药品快速检测车检测药品1920批次,初筛不通过76批次,现场抽样70批次,经法定检验不合格63批次。2008年,全市查处的186件违法药品案件中,121件来源于技术检验,占药品案件总数的65%。
药品医疗器械行政许可 2008年,申办“药品经营许可证”、“医疗器械经营企业许可证”等行政许可项目,坚持“标准不降、程序不少、时限不超”原则,在法定审批时间内压缩10天,提高工作效率。新办药品批发企业1家、药品零售企业107家,变更药品零售企业15家,注销药品零售企业51家;新办医疗器械批发企业11家、医疗器械零售企业76家,换发“医疗器械经营企业许可证”14个,变更“医疗器械经营企业许可证”29个,注销“医疗器械经营企业许可证”31个。
药品生产、经营质量管理规范认证 10月20日,云南省腾冲制药厂通过《药品生产质量管理规范》(GMP)再认证。2008年,全市有8家药品批发企业和103家药品零售企业通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,有22家药品零售企业限期3个月内整改后追踪检查,有1家药品零售企业未通过GSP认证。
药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测 2008年,在五县(区)挂牌成立药品不良反应与药物滥用监测中心,12家二级以上医疗机构实现网络上报药品不良反应报表。全市共上报药品不良反应报告380例,其中隆阳152例、施甸40例、腾冲79例、龙陵46例、昌宁63例,药物滥用监测报表537份,医疗器械不良事件26例。2008年全省药品医疗器械不良反应/事件监测工作座谈会在保山召开,云南省食品药品监督管理局副局长邢亚伟、保山市副市长李治刚出席会议。
医疗器械质量体系建设 2008年,在保山市人民医院、保山市第二人民医院及腾冲县人民医院等医疗机构启动了医疗器械质量体系建设试点工作。
药品医疗器械生产经营使用单位诚信体系建设 2008年,保山市建立管理相对人诚信档案2336个,其中药品医疗器械生产单位3个,药品医疗器械批发企业29个,县以上药品医疗器械零售企业210个,县以下药品医疗器械零售企业852个;乡(镇)级以上医疗机构106个,村卫生室(所)907个,其他医疗机构229个。评定出40家诚信企业,35家企业被列入黑名单。
基础设施建设 7月9日,保山市食品药品监督管理局综合业务用房通过竣工验收。7月10日,由保山市建设路84号乔迁至新办公楼办公,办公地址位于保山市行政小区正阳北路与金山路交叉口。保山市食品药品监督管理局综合业务用房建筑面积4626平方米,总投资7765911.38元。市食品药品检验所异地新建实验综合楼项目完成土建工程,腾冲县食品药品监督管理局行政办公业务用房项目开工建设。全市食品药品监管部门土地使用总面积13157.4平方米,新建和购置项目已竣工投入使用的建筑面积7378.46平方米,在建项目建筑面积5233平方米。保山市食品药品监督管理局基本建设工作分别在全省食品药品监管部门基建工作弥勒、大理会议上进行交流。
执法保障 2008年,保山市食品药品监管部门共配备7台执法车辆、92台电脑、6台暗访微型摄像机、10台摄像机、6台数码照相机、11支录音笔,第二类精神药品、中药注射剂、疫苗、血液制品电子监管平台投入运行。
廉政文化建设 2008年,编印全市食品药品监管部门《廉政铭言》一书。
解放思想大讨论活动 2008年,保山市食品药品监管局在解放思想大讨论活动中,把教育活动同药品市场监管等工作紧密结合,通过理论武装、查摆问题、现场解放三个阶段的扎实工作,被中共保山市委表彰为解放思想学习教育活动先进集体,《保山市食品药品监督管理局解放思想“破除四个字”》被中国报道《鲜红的党旗》刊登。
新闻宣传工作 2008年,保山市食品药品监督管理部门新闻信息被市级以上单位及媒体采用111条,其中被新华网、人民网、中国共产党新闻网、《鲜红的党旗》、《中国医药报》等国家级网站报刊采用12条,被云南省政府、《云南日报》及云南省食品药品监督管理局采用44条,被《保山日报》及市委、市政府等采用55条,信息宣传工作得到市政府的表彰。
医药产业 2008年3~8月,保山市食品药品监督管理局组织人员对全市中药材种植、养殖产业发展状况进行了调研;10月6~14日,会同保山市林业技术推广站以及国际混农林业中心云南项目部人员一行9人,对文山州三七GAP种植基地、武定白药集团药材种源基地及丽江鲁甸乡的药材种植情况进行考察学习。制定了保山中药材产业化工作“品质优先、项目牵头、规范生产”的基本方针。腾冲美洲大蠊养殖、龙陵石斛、隆阳区续断种植已初具规模,龙陵县成立了石斛种植协会,隆阳区续断种植引进国际混农林业中心项目资金和技术,正准备申报GAP认证。全市3家药品生产企业及1027家药品经营企业年销售总额4.2亿元。
公益事业 “五一二”汶川大地震后,全市食品药品监督管理部门干部职工捐款19320元,交纳特殊党费29385元,市局党组班子成员带头捐出一个月实发工资作为特殊党费;组织辖区药品生产经营企业向地震灾区捐款捐物32万余元。另外,全市食品药品监督管理部门(单位及职工)向新农村扶贫挂钩点捐赠现金51955元、电脑5台、桌椅20套。
知识出处
《保山年鉴.2009》
出版者:云南民族出版社
本年鉴设有特载、大事记、概况、政治、经济、文化、社会、人物、重要文献、统计资料和索引等类目,记述了保山市2008年各项事业发展的基本情况。
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