保山市图书馆

省委第三巡视组对市食品药品监督管理系统进行巡视 12月22～25日，中共云南省委第三巡视组组长华苑生率巡视组一行7人对保山市食品药品监督管理系统进行巡视，并走访了云南省腾冲制药厂、腾冲县健君药业公司及部分药店。巡视组一行认为保山市食品药品监督局近年创新工作有力，服务群众到位，干部素质提高，行政效能增长。
  食品药品放心工程 2007年，保山市政府连续第三年将“实施食品药品放心工程”纳入为民办的十件实事并加以督促落实，成立以常务副市长李新平为组长的保山市食品药品放心工程领导小组，“全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的食品药品安全工作格局基本形成，推进了食品药品安全监管工作，群众满意度提高。
  食品安全工作责任体系 2007年，保山市坚持食品安全工作目标责任制和问责制，市、县、乡、村层层签订食品安全工作目标责任书，食品安全责任体系建设加强。市、县两级政府下达92万元食品安全工作经费和食品安全评价性检验经费，其中市级经费45万元，乡级政府也安排了相应的经费。将食品安全工作目标责任考核奖纳入财政统筹安排，市级食品安全举报奖年终据实拨付。全市食品安全工作基本做到政府工作目标、财政预算、考核目标体系“三纳入”，机构、人员、责任、经费、措施“五到位”，食品安全地方政府负总责得到充分体现。
  食品安全综合监管机构 2007年，保山市72个乡（镇、街道）食品安全委员会及办公室建设得到加强，市、县、乡村四级综合监管网络进一步巩固，聘请35名专职食品药品协管员，延伸了监管触角，食品药品安全监督员、协管员、信息员队伍建设加强。市人大、市政协的4名市食品安全督察专员经常性地开展督察和调研。
  食品安全综合监管制度 2007年，保山市政府下发《保山市2007年食品药品放心工程实施方案》，市食安办出台《保山市食品安全责任追究制实施方案》、《保山市农村自办宴席食品安全监管督察督办制度》、《保山市食品药品安全协管员管理暂行办法》等多项制度方案，建立健全了规章制度，综合监管进一步规范化、制度化。
  食品安全突发事件应急处置 2007年，保山市进一步建立和完善食品安全应急保障体系，加强预警防范。切实加强对自办宴席、农村集市、学校食堂及周边环境、民间节日、风俗饮食的管理。成功地处置了龙陵县“五二七”、隆阳区“六一二”食物中毒事件，没有发生死亡病例。腾冲县组织开展了重大食品安全事故的应急演练。
  食品安全综合监管成效 2007年，保山市组织开展联合执法大检查，保障重大节假日和节庆活动期间的食品安全。积极开展食品重点品种风险调查与评价工作，全市抽检食品9个品种，8234份样品，其中各县（区）抽检2620批次。深入开展专项整治，牵头组织综合执法，查处加工病害猪肉案件1起。龙陵县开展食品安全知识进学校、进厂矿、进企业、进社区、“食品安全一堂课”及“学生食品安全知识作文竞赛”等活动，创新食品安全宣传工作。
  整顿和规范药品市场秩序 2007年，保山市共出动执法人员3734人次，检查涉药（械）单位1967个，查办药械违法案件992件，其中一般程序案件261件，当场处罚案件731件；没收药品货值金额5.31万元，监督销毁过期失效药械货值20.02万元。全市共查处标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的天蚕镇痛片假药案件37件，罚款31697.6元，没收违法所得20674.45元，没收货值金额31019.73元的假药。加强假劣药品信息交流和追溯查处力度，为省外药监部门协查药品案件68起，绝大多数为假冒两药厂生产品种，有效地保护了药品生产企业的合法利益。
  药械产品质量安全专项整治 2007年，保山市先后召开6次管理相对人座谈会，广泛开展宣传周活动，扎实开展专项整治活动。查处假劣药械案件64件，取缔无证经营6户。实现了“8个100％”的工作目标。
  药品技术监督 2007年，保山市坚持“靶向抽验”，顺利完成670批次的药品抽验工作任务，检出不合格药品64批次，不合格率9.55％；探索出药品检测车“进驻式”快速筛查、专业性技术指导、建立药品质量信息台账、突出监督抽验重点等经验，完成药品快速筛查1697批次，送检11批后确定为不合格药品5批次；完成了5类共10批医疗器械抽验任务，正在开展20批次的医疗器械评价性抽验工作。为有效打击制售假劣药品提供了强有力的技术支持。企业质量意识和守法经营意识提高，主动送检155批次。
  违法药品、医疗器械广告监测 2007年，保山市与98家药品经营企业签订了《抵制虚假违法药品广告倡议书》。建立完善了广告监测工作制度，对视屏、广播、报刊及其他媒介上刊播的药品广告进行60次监测，发现违法广告9个，对违法广告主进行告诫，并全部移送工商部门查处。全年共登记备案药品广告13个。
  药品生产质量管理规范认证 2007年，保山市食品药品监督管理局对腾冲两个药厂314名药品从业人员进行为期4天的药品生产质量管理规范（GMP）、法律法规等业务知识培训，提高企业实施GMP的水平。建立日常监督检查制度，对两药厂和医用氧气厂开展GMP跟踪检查及非法委托药品生产、药包材、原辅料等专项检查，检查面达100％，责令限期整改7起，立案查处不严格执行GMP的行为2起；在国家局、省局的评价性抽验及市县区局的监督抽验中，合格率均为100％。
  对国家二类新药心脉隆注射液生产的监管 2007年，保山市食品药品监督管理局采取与腾冲制药厂签订质量保证书及签订质量控制责任书、对QA和QC人员实行强制备案管理、建立成品检验报告备案制度、派出4名驻厂监督员等方式，对心脉隆注射液生产全程监督，从源头保障药品质量。
  GSP药品经营质量管理规范认证 2007年，保山市食品药品监督管理局对58家新办药品零售（连锁门店）企业进行药品经营质量管理规范（GSP）认证检查，56家通过GSP认证检查。认真开展药品经营企业GSP跟踪检查，跟踪检查619个企业，查处违反GSP案件434件，警告处罚案件363件。对药品批发企业检查面达100％，对县级以上药店检查面达82.25％，对乡镇级以下药店检查面达59.54％。进一步增强了药品经营企业质量意识，提升了企业管理水平。
  医疗器械经营行政许可 2007年，保山市食品药品监督管理局做好“医疗器械经营企业许可证”核发和到期换发工作，换发24个，核发243个（零售），上报省局核发9个（批发），办理许可证变更27个，办理注销登记14个。
  医疗机构药品质量监管 2005～2007年，保山市医疗机构共投入119.5万元进行设施设备改造，建立规范药房120个。年内对452家医疗机构进行了检查。加强与卫生部门合作，与“新农合”有机结合，重点规范医疗机构药品采购的合法渠道、药品验收、药品储存等药品规范管理行为，严格药品购进记录，建立14项用药管理制度，并采取召开座谈会、现场会、现场指导的方法，帮助医疗机构提高药品质量管理水平，从根本上改善医疗机构药品储藏条件。
  药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测 2007年，保山市建立乡（镇）以上药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测网点153个，监测网络覆盖率100％。上报药品不良反应报告400份，比上年增加239份，县以上涉药单位报告覆盖面100％；上报医疗器械不良事件17例，比上年增加16例；上报药物滥用报告1473份，是上年的3倍。
  监管相对人培训 2007年，保山市食品药品监督管理局共举办法律法规、不良反应监测、药品分类管理等培训班26期，培训药品批发、零售企业和OTC销售点从业人员2835人次。在药师协理培训中，有542名符合条件的从业人员培训后参加了全省统考，462人取得了合格成绩。
  药品分类管理和特殊药品监管 2007年，保山市食品药品监督管理局督促指导腾冲两药厂按非处方药说明书样本修改申报包装标签说明书；培训管理相对人药品分类管理知识1997人次；将分类管理作为新办药店的必备条件之一；严格执行处方药凭医生处方销售制度。与麻醉药品区域性批发企业及二类精神药品批发企业签订了《特殊药品管理责任书》，对特药经营使用单位检查覆盖面达100％；深入开展易制毒化学品、罂粟壳及兴奋剂专项清理整治，监督销毁罂粟壳2692千克。建立起特殊药品监控网络系统，对经营、使用特殊药品单位的购进、销售、使用及库存情况进行实时动态监控，规范了保山市特殊药品的经营、使用行为，未发生特药外流事故。
  避孕套市场专项整治 2007年，保山市经营使用单位加强法规培训宣传、实行登记备案制度、实行索证索票制度，重点对辖区内销售、推广使用避孕套的经营企业、宾馆饭店、商场超市、性保健用品商店进行专项检查，检查安全套经营单位674户，查封扣押假冒伪劣及过期失效产品6000余只，立案查处10起，促进了“禁毒防艾五项工程”有效实施。
  药品、医疗器械生产经营企业安全信用体系建设 2007年，保山市建有管理相对人诚信档案2369个，对符合评定条件的1951个单位进行评定，评出守信单位1287个，警示单位539个，失信单位125个。将失信的125个单位列为2008年度重点监管单位。并适时进行公示，用法律法规、政策及舆论引导企业自律。
  农村药品供应网和监督网建设 2007年，保山市新增药品零售店68个、OTC销售点10个，全市836个行设有药店或OTC专柜；全市药品、医疗器械批发企业28个（歇业4个），城区药店169个，乡（镇）药店324个，村级药店454个，OTC专柜589个。农村药品供应网络覆盖率达91.47％，较上年提高1.86％。配送企业及供应网点的监管加强。首批《医疗器械经营许可证》换证顺利完成。新增公益性就业岗位23个，向社会公开招聘35名农村食品药品协管员；举办培训班58期，对1276名药品监督员、协管员、信息员进行法律法规及业务知识培训，全市食品药品监督网络进一步加强，覆盖率达100％。
  监管能力建设 ①严格执行药品管理法律法规和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。②认真落实《行政执法责任制》等行政执法规章制度，严格执行年度行政执法评议考核标准，层层分解执法责任；广泛地开展对干部职工和管理相对人的培训、行政执法案件评查活动，实施《行政执法过错责任追究办法》，确保执法活动有序高效运行。③每月向基层单位推荐一篇行政执法典型案例；对县（区）局38个拟处罚5000元以上或疑难复杂行政处罚案件进行合法性审查，规范执法行为，提高办案质量。④实施行政许可报表及行政处罚减轻免于处罚报表制度，切实加强行政执法监察。⑤努力推进“阳光行政”，管理相对人满意率达97.3％。
  信息宣传工作 2007年，保山市食品药品监督管理局编印《保山食品药品工作简报》48期136条，《保山食品安全信息》14期27条；全市系统新闻信息被市级以上单位及媒体采用210条，其中《中国医药报》7条、《中国医药导报》2条、《云南日报》6条、《云南政协报》1条、《云南广播电视报》5条、《云南政务信息》1条、省局19条、《保山日报》80条、《保山政务信息》等市级信息刊物26条、《云南电视台》报道1条、市县电视台及广播报道62条。此外，还有大量信息被各类网站登载。通过宣传，营造了良好的监管环境。（撰稿 叶朝泉）