食品药品监督管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《保山年鉴(2007)》 图书
唯一号: 260420020230005800
颗粒名称: 食品药品监督管理
分类号: R954;R155
页数: 3
页码: 294-296
摘要: 本文介绍了保山市的文化的卫生的食品药品监督管理,包括食品药品放心工程、食品安全工作责任体系、食品安全综合监管机构、食品安全综合监管制度、药品技术监督、药品、医疗器械广告监管等内容介绍。
关键词: 保山市 卫生 食品药品 监督管理

内容

食品药品放心工程 2006年,保山市人民政府将“加强市场整治,实施食品药品放心工程”纳入当年为民办的“十件实事”并加以督促落实,成立了以副市长李新平为组长、相关部门领导为成员的保山市食品药品放心工程领导小组,“全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的食品药品安全工作格局基本形成。
  食品安全工作责任体系 2006年,保山市全面推行了食品安全工作目标责任制和问责制,市、县、乡、村层层签订食品安全工作目标责任书,形成一级抓一级、层层抓落实的食品安全责任体系。中共昌宁县委、县人民政府将食品安全事故纳入乡(镇)经济社会发展考核指标,考核结果与领导干部任用挂钩,实行“一票否决”制。市、县(区)两级政府将食品安全工作目标责任考核奖纳入财政统筹安排,下达食品安全工作经费和食品安全评价性检验经费70万元,其中市级50万元、县级20万元,乡级政府也安排了相应的经费。全市食品安全工作基本做到了政府工作目标、财政预算、考核目标体系“三纳入”,机构、人员、责任、经费、措施“五到位”。
  食品安全综合监管机构 2006年,保山全市72个乡(镇、街道办事处)均成立食品安全委员会及办公室,出台了全市统一的工作制度,统一规范全市乡(镇)食品安全委员会及办公室的设立和运作,每个村(居)委会配备了1至2名食品安全信息员,市、县、乡、村四级食品安全综合监管网络已经基本形成。成立了市食品安全专家咨询委员会。开展了食品药品安全监督员、协管员、信息员师资培训。各县(区)对1890名监督员、协管员、信息员进行培训,腾冲县局聘请12名“4050”人员作为专职食品药品协管员。为规范各职能部门的监管行为,聘请了市人大、市政协的4名领导为市食品安全督察专员。
  食品安全综合监管制度 2006年,保山市人民政府下发了《保山市食品安全工作目标考核暂行办法》、《保山市2006年食品药品放心工程实施方案》、《保山市人民政府关于加强食品药品监督管理工作的若干意见》和《保山市重大食品药品安全事故应急预案》,由保山市食安委制发了《保山市重大食品安全事故应急预案实施方案》、《保山市食品安全工作目标考核暂行办法》和《保山市食品安全工作督查督办制度》等一系列制度。使食品安全应急处置能力增强,综合监管进一步规范化、制度化。年内,组织开展联合执法大检查,开展重点品种风险调查与评价,共完成蔬菜、肉、大米、牛奶、面粉5个品种、6194份检品的检测任务。组织相关部门深入开展各项专项整治,牵头组织综合执法,保障重大节假日食品安全保障工作。全市查处食品违法案件933件,涉及总货值77万元,罚款42万元。全市发生食物中毒3起、中毒人数52人,比上年减少2起、188人,食品安全形势进一步好转。
  整顿药品市场秩序 2006年,保山市组织开展打击非法委托药品生产、制售假劣药械、无证经营医疗器械等活动,进行了甘露聚糖肽、疫苗、药品包装、标签和说明书等专项检查。全市共出动执法人员3648人次,监督检查药品、医疗器械生产经营使用单位3664个次,查处药品医疗器械违法案件457起,其中处以警告147起,取缔无证经营34起;没收假劣药品、医疗器械标示金额11.5万元,没收无证经营药品、医疗器械标示金额8.6万元,没收违法采购药品标示金额4.3万元;监督销毁假劣药品标示金额18.9万元,有力地打击了制售假劣药品、医疗器械的违法行为,净化了药品市场秩序;查封齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各类注射液2623支、口服液268瓶,在保山药品市场未发现国家局、省局已认定的假药,及时有效地控制了该公司所产药品在保山的流通和使用;查封上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)644瓶。加强假劣药品信息交流和追溯查处力度,办理涉及23个省(市、自治区)的协查来函96个,认定违法行为77起,有效地保护了药品生产企业的合法利益。
  药品技术监督 2006年,保山市食品药品监管部门强化技术监督,坚持“靶向抽验”。全年药品监督抽验任务为500批次,共抽样检验511批次(含检测车抽验11批次),不合格174批次,不合格率34.05%。全市共抽验补肾壮阳类中成药18个批次,检出3个批次非法添加了枸椽酸西地那非(伟哥)。药品监督抽验的方法和手段不断提高,2辆药品检测车于6月22日启动运行后,共出动163车次,共检查692个单位,已检测2486批次,筛出阳性药品29批次,其中抽检11批次,检出了4例假药,不合格率30%,发挥了快速鉴别的优势。行政相对人质量意识和守法经营意识不断提高,主动送检药品725批次,检查不合格药品14批次。
  药品、医疗器械广告监管 2006年,保山市食品药品监管部门严格按照药品广告审查办法和审查标准规定,对在视屏、广播、报刊及其他媒介上刊播的药品广告认真进行审核备案,登记备案药品广告18条、医疗器械广告6条,监测药品广告57条、医疗器械广告17条,发现药品、医疗器械违法广告各1条,交由工商部门进行了查处。联合公安、工商、卫生等相关部门查处了虚假宣传销售保健品金能量•龙心口服液及蚁灵芝胶囊团伙。
  药品生产质量管理规范(GMP)认证 2006年,对已认证的腾冲两个药厂分别进行了4次GMP跟踪检查与再提高,积极敦促保山鑫利制氧有限公司实施GMP认证改造并通过了认证现场检查,云南省腾冲制药厂心脉隆注射液主要原料心脉隆浸膏于11月12日通过云南省食品药品监督管理局GMP认证后,12月27日心脉隆注射液又通过了国家食品药品监督管理局GMP认证现场检查。
  药品经营质量管理规范(GSP)认证 2006年,云南昌明医药有限公司保山分公司通过了GSP认证现场检查,80家药品零售企业通过了GSP认证现场检查,对不符合GSP标准规定的2家零售药店给予了警告并责令整改;跟踪检查GSP认证企业114个,查处不严格执行GSP的企业110个。
  医疗器械经营行政许可 2006年,保山市在办理“医疗器械经营企业许可证”中,采取完善操作规程、公示许可事项、完善申请范本、审批公示等措施,核发“医疗器械经营企业许可证”200个,办理变更27个,办理注销登记42个。
  医疗机构药品质量监管 2006年,保山市食品药品监管局与市卫生局联合下发《保山市市县级医疗机构规范药房验收评定标准》、《保山市乡(镇)卫生院规范药房验收评定标准》和《关于开展医疗机构规范药房创建活动的通知》。全年有47家乡(镇)中心卫生院以上医疗机构药房通过“规范药房”验收,其中乡(镇)中心卫生院22个。昌宁县完成乡(镇)中心卫生院以上医疗机构“规范药房”的验收工作。
  药品不良反应、医疗器械不良事件监测 2006年,保山市建立乡(镇)以上药品不良反应、医疗器械不良事件监测网点149个,药品不良反应监测网络覆盖率达100%,上报药品不良反应报告161份,取得了历史性突破,居省内各州(市)第二位。
  监管相对人培训 2006年,保山市食品药品监督部门对3515名监管相对人开展了法律法规、药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告、药品分类管理等知识培训。在药师协理培训中,有984名符合条件的从业人员培训后参加了全省统考,641人取得了合格成绩。
  药品分类管理和特殊药品监管 2006年,保山市食品药品监督部门按照流通领域药品实行分类管理的要求,以实施GSP认证及GSP跟踪检查为契机,进一步促进零售药店实施药品分类管理工作。加大零售药店未凭医师处方销售抗生素药物的检查力度,大力加强对盐酸曲马多制剂的监管,严防药物滥用情况的发生,建立了麻醉药品、精神药品和易制毒化学药品管理的动态监管机制,有效地防止了药物滥用。
  避孕套市场专项整治 2006年,保山市食品药品监督部门对经营使用避孕套的单位加强法规培训宣传,实行登记备案制度和索证索票制度。重点对辖区内销售、推广使用避孕套的经营企业、宾馆饭店、商场超市、性保健用品商店进行专项检查,出动执法人员250人次,检查了117个销售、推广、使用单位,依法立案27起,查封扣押了186个品种的16600只假劣避孕套,并依法对29家违法单位进行立案查处,消除了隐患,促进了“禁毒防艾五项工程”有效实施。
  药品、医疗器械生产经营企业安全信用体系建设 2006年,保山市进一步丰富药品、医疗器械生产经营企业诚信档案内容,完善企业基本情况、日常检查、失信行为和良好行为等记录。对符合评定条件的2240个单位,评定出守信单位1933家,警示单位147家,失信160家单位。对失信和严重失信的单位160个列入2007年重点监管对象。在评定过程中,共收集整理了3074条日常监管信息,698条良好行为,444条不良行为。
  农村药品供应网和监督网建设 2006年,保山市市、县、乡、村监督网覆盖100%,完成了食品药品监督员、协管员、信息员培训工作。腾冲县聘请了12名“4050”人员作为专职食品药品协管员,并解决了报酬问题。全市新办零售药店82个(县以上15个,农村药店67个)、OTC(非处方药)销售点147个。全市药品批发企业达到22个,零售药店达到889个(县以上零售药店164个,县以下零售药店725个),OTC销售点达到631个,农村药品供应网络覆盖率达89.7%。
  监管能力建设 2006年,保山市药监局对全市系统全体干部职工进行了为期4天的行政执法、新闻写作、公文写作与处理和信息采编培训;在系统内外交流科级干部9人;调整和选拔任用科级领导19人,其中新提拔科级领导干部6人、交流科级领导干部9人。在制度建设中,市食品药品监管局与各基层单位和科室同时签订工作目标责任书,并实行基层单位与科室捆绑式考核,任务完成情况与干部任职和个人年度考核挂钩,形成新的考核机制和竞争机制,全面推进食品药品监管整体工作。严把公文出口,试行公文点评,规范了公文处理程序,有效地提高了公文质量。加强财务管理,抓好内部审计,规范了财务行为,降低了行政成本。全面加强痕迹管理,使各项工作有据可查。在执法能力建设中,认真落实《行政执法责任制》等17个行政执法规章制度,对全市系统干部职工进行行政执法知识现场抽查考试,实施行政处罚案件“查、审、定”三分离制度,大力宣传贯彻药品医疗器械法律法规;努力推进“阳光行政”,加强行政执法监督,全市系统聘请了24名市、县(区)两级人大代表、政协委员作为行政执法监督员。管理相对人满意率达97.6%。
  党建工作 2006年,按照“党建与监管两手抓、两促进,抓党建促监管,以监管促党建,将党建工作融入食品药品监管工作,大力加强党建工作,在提高执政能力上狠下功夫,相继开展了以“加强干部队伍建设”、“加强组织建设”、“树立和落实科学发展观”和“构建和谐监管环境”为主题的四次党组理论学习中心组学习,掀起了学习贯彻党章、学习《江泽民文选》和十六届六中全会精神的高潮,积极帮助药品经营企业开展党建工作。
  廉政建设 2006年,保山市食品药品监管局前移监督关口,坚持诫勉谈话、领导干部任前和任中廉政谈话、干部离任经济责任审计制度,每月向科级干部推荐一篇廉政文章;组织干部职工和药品生产经营企业负责人开展预防职务犯罪暨治理商业贿赂培训,到保山监狱接受了“现身说法”警示教育;自觉接受群众和舆论监督,举行民情恳谈会,在19家县级以上医疗机构和12个药品医疗器械批发企业悬挂“十不准”监督牌,与42户医疗机构、药品医疗器械批发企业签订《廉政公约》,认真开展“行风热线”上线工作。确定七项治理重点,深入开展治理商业贿赂专项工作。
  宣传工作 2006年,以“3•15”国际消费日为契机,组织有关部门开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动,在《医疗器械监督管理条例》颁布实施6周年纪念日开展了较大规模的药品、医疗器械法规宣传活动。市药监局编印工作简报44期、113条,食品安全信息13期、24条。全市系统新闻信息被市级以上单位和媒体采用150条,其中《中国医药报》4条、《云南日报》2条、《云南法制报》2条、《云南医药经济报》1条、云南电视台1条、《云南广播电视报》2条、省人民政府办1条、省食品药品监管局8条、《保山日报》69条,《保山政务信息》等市级信息刊物25条、电视台及广播36条。此外,县(区)电视台报道33条,给保山30多万用户每周发送2条食品药品监管短信。

知识出处

保山年鉴(2007)

《保山年鉴(2007)》

本年鉴设有特载、大事记、概况、政治、经济、文化、社会、人物、重要文献、统计资料和索引等类目,记述了保山市2006年各项事业发展的基本情况。

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