保山市图书馆

整顿和规范药品市场秩序 2004年，药品监督管理局除抓好日常监督检查外，组织开展打击制售假劣藏药、非法收购药品、医疗器械专项整治、无证医疗器械、植入人体医疗器械等专项整治工作。年内，全市共出动执法人员2804人次，检查生产经营单位及医疗机构2302个次，查处药品、医疗器械违法案件363起（立案查处119起，当场处罚244起），其中警告83起，罚款30.76万元，没收违法所得10.28万元，没收假劣药品价值10.69万元，没收违法采购药品价值14.9万元，没收无证经营药品价值17.79万元，没收无产品注册证及过期淘汰医疗器械价值0.57万元，没收无证经营医疗器械0.015万元。监督销毁过期药品和过期、淘汰及无注册证医疗器械标值19万元。市药品监督管理部门在查办重大案件方面取得实质性突破，4月，市药监局与公安机关密切配合，突击检查，捣毁拥有无证经营黑窝点，现场查封扣押药品323件，556个品种规格，货值金额12.9万元。案件发生后，市局领导高度重视，成立专案组，彻底摧毁销售黑网络，有力地震慑了不法分子。
  药品质量抽验 2月，组织药品质量监督抽验工作培训班，系统学习药品质量监督抽验的有关规定和基本要求，部署2004年药品监督抽样工作。各县药监分局（监督办）分管领导和市场科长、市监督办、市药检所领导和业务科室负责人参加会议。2004年，全市共抽样509批次，不合格102批次，不合格率为20％。
  “3·15保护消费者权益日”维权宣传 全市药品监督管理系统围绕“诚信·维权”的主题，通过出动宣传车、设咨询点，播放药械法律、法规录音，展示假劣药品，发放宣传资料等多种形式，积极开展维护消费者合法权益的活动。在保山市保岫路十字街、南门街三岔路口，公开销毁231件、718个品规的假劣药品、医疗器械，标值20.79万元。宣传活动共接待咨询群众500多人次，散发宣传资料1000多份，进一步增强了消费者的法律意识和维权意识。药品GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量
  管理规范）认证 按照国家“2004年7月1日以后未取得GMP证书的生产企业，一律停止其药品生产；12月31日前未通过GSP认证的药品批发企业和县以上零售企业，一律取消药品经营资格”的规定，市局成立了GMP和GSP认证工作领导小组，组建了GSP认证工作站，对各个认证企业进行了逐一分析排队，将对企业的帮助与指导工作分解落实到具体部门和人员，主动上门服务，并积极与人事部门协调，开展了药品生产经营企业从业人员专业技术资格评审工作，全市680人取得主管药师资格、793人取得药师资格、186人取得药士资格，确保了认证工作的顺利进行。继云南省腾冲制药厂2003年12月通过认证后，腾冲县东方红制药厂于2004年6月通过了认证。在GSP认证中，除4个非法人药品批发企业和24个药品零售企业因无力参与市场竞争主动放弃认证外，17个药品批发企业、92个县以上药品零售企业和56个药品零售连锁门店在药监部门的帮助指导下通过了认证。年内，市药品生产企业年产值从2002年的4140万元增加到7032万元，药品批发企业年销售额从1亿元增加到2.1亿元，增幅分别为69.9％和110％，有力地促进了保山市医药经济健康持续发展。
  农村药品“两网”（农村药品供应网络和监督网络）建设
  一是健全和完善供应网络建设。把保山市龙马药业有限公司作为供药网络试点的基础上，年内又批准腾冲县健君药业有限责任公司开展农村供药网络建设试点工作，同意该公司在腾冲县乡镇设立中心药店并配置药品中转仓库，以中心药店为基础到该乡镇所辖行政村开设零售药店、设立销售点，或与村卫生室合作设立药品销售专柜，由公司向中心药店统一配送药品，中心药店再向村卫生室药品专柜及其所设零售药店、销售点配送。鼓励药品批发企业和零售连锁企业实行药品集中配送，批准云南恩红药业有限公司、云南好医生连锁药房有限公司在施甸设置药品中转仓库并向其在施甸县所设连锁门店实行药品集中配送；批准云南佳能达医药有限公司在昌宁设置药品中转仓库。乡镇卫生院代购药品取得突破，龙陵分局积极与卫生行政协调，结合建立农村新型合作医疗制度和乡村一体化管理工作，完成了对辖区内12家乡镇卫生院代村卫生室统一采购药品的审批。继续用政策引导零售药店向村级发展。《药品经营许可证管理办法》实施后，市药监局结合实际及时调整了申办零售药店标准，下发了《关于进一步调整申办零售药店标准条件的通知》（保药监发〔2004〕34号），在充分调查研究及听取各县分局（监督办）意见后，制定下发了《保山市零售药店设置规划》（保药监发〔2004〕60号），提高了乡镇政府所在地、县级以上城市申请零售药店的标准条件，对在农村设置零售药店的标准条件适当放宽，继续运用政策引导药品零售企业由中心城市向周边地区和农村延伸，引导药品经营企业向规模化、集约化发展。截至2004年12月31日，药品零售企业由药监局成立的130个增加到812个，其中：城市124个，占15.3％；乡（镇）政府所在地369个，占45.4％；村级药店319个，占39.3％，乡镇覆盖率100％，村级覆盖率33.2％，提前完成省局“2004年底前要达到有不低于60％的县实现药品连锁、配送进县到乡”的工作任务。二是构建“四级”监管网络。全市药监系统共聘请药品督察员17人、药品监督员177人、村级药品协管员914人，基本建立起覆盖市、县（区）、乡、村的以药品监督管理部门为主，药品督察员、监督员、协管员为辅的农村“四级”药品监管网络体系。
  药品、医疗器械广告监管 一是严格按照药品、医疗器械广告审查办法、审查标准的规定，对在全市视屏、广播、报刊及其他媒介上刊播的药品、医疗器械广告认真进行审核备案，共核发药品广告审查备案文号47个、医疗器械广告审查备案文号5个。二是建立广告监测机制，市局及各县药监分局（监督办）、市监督办均指定专人对在全市发布的药品、医疗器械广告进行监测，按月上报监测情况。三是加强对广告的监督检查，对违法药品、医疗器械广告依法提请工商部门查处。
  特殊药品管理 一是深入开展特殊药品法制和业务宣传工作，提高各级领导及特药管理人员对特殊药品监管重要性和必要性的认识。二是严格推行特殊药品经营使用单位“五专”管理工作（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），确保特殊药品全方位、全过程监控。三是加强特殊药品审批、经营、使用各个关键环节的监管，严防特殊药品外流现象的发生。四是定期或不定期开展特殊药品管理突击检查活动，及时发现并消除各种安全隐患，重点检查安全管理措施及制度是否落实到位。全年共为129家特殊药品经营和使用单位建立健全档案。
  抗菌药物监管、药品分类管理 一是加大宣传力度，充分利用报刊、广播、电视及摆摊设点等方式宣传抗菌药物凭处方销售的政策规定，正确引导群众合理用药。二是与零售药店签订责任书，确保零售药店了解国家有关规定。三是对零售药店执行规定情况加强监督管理，做到宣传到位、监督到位。四是将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理。
  支持申办《医疗器械经营企业许可证》 为加强医疗器械监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，制定下发了《关于加强〈医疗器械经营企业许可证〉管理工作的通知》（保药监发〔2004〕78号），规范医疗器械申报程序，做好医疗器械经营申报、变更、换发、年检、注销工作，支持开办诚信、弘康医疗器械专营批发企业，177个零售企业取得《医疗器械经营企业许可证》，另有17个医疗器械经营企业申请注销了《医疗器械经营企业许可证》。
  规范行政执法 建立和完善执法内部层级监督管理机制，推行行政执法“五公开”。一是公开行政执法依据；二是向当事人公开全部证据材料；三是公开执法程序，严格规范执法行为；四是公开行政处罚结果，推行案件回访制度；五是公开行政执法纪律，不断强化执法队伍廉政建设。同时，在全市药监系统认真开展行政执法大检查，对行政执法工作进行总结。
  市场与监管情况调研 组织人员对全市的食品、保健品、化妆品的市场与监管情况进行深入调研，编写《药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品常用法律法规汇编》一书；认真履行市政府于年内5月成立的“市食品安全专项整治工作领导小组”赋予的职责，于9月28日成功组织9个单位参加的全市“中秋、国庆”双节期间食品安全保障协调会。
  宣传工作 年内，共发表新闻73篇（条），比上年增加13篇。其中：《中国医药报》4篇，《云南医药卫生信息》2篇，《云南日报》、《云南法制报》、《云南大众消费报》、《云南纪检监察杂志》、《保山雄风杂志》各1篇，《保山日报》30篇，省、市电视和广播新闻32条；共办简报29期，内容116条，共被省市党政部门转发信息15条，其中省纪委1条，省局3条，市委5条，市政府4条，市纪委2条。
  GAP（中药材生产质量管理规范）工作 根据保山市的优势、特色和实际情况，以“提质增效，科技兴药”为重点狠抓GAP规范化种植宣传，取得明显成效。在各有关部门的努力下，中药材种植达770万平方米，带动农户12480户。