东营市图书馆

药品监督
  【机构建设】2002年2月20日，根据《药品监督管理体制改革方案》（国发[2000]10号）、《全省药品监督管理体制改革实施方案》（鲁政发】2001]61号）、《东营市药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》（鲁编办[2001]116号）、《全市药品监督管理体制改革实施意见》（东政办发[2001]126号）的规定，设立广饶县药品监督管理局，为正科级单位，是东营市药品监督管理局的直属机构，挂广饶县药品检验所、广饶县药品稽查队牌子，内设综合室。行政编制13名，机关工勤人员编制2名，事业编制8名。至年底，实有工作人员13人。
  【药品市场整治】2002年，药品市场整治工作成效明显。一是开展了以农村用药质量为主的药品综合性大检查活动。根据市药品监督管理局的部署，实施了农村用药质量、医疗机构药剂、中药材质量、药品非法经营4项内容的全县药品综合性大检查。把农村用药质量检查作为一项推动全县药品监管工作的重要内容来抓，向各医疗单位印发了文件，确定了检查的方法、步骤和目标任务，安排各医疗单位进行了自查。县药监局安排执法人员对乡镇卫生院、农村卫生室等各类涉药机构进行全面检查，对存在的问题提出了整改要求和整改时限。二是整顿了保健品店超范围经营药品问题。针对区域内保健品店存在的违法经营药品的现象，组织执法人员对各保健品店进行了检查，对其经营的药品和医疗器械做了没收处理。三是开展了全县药品市场专项整治活动。根据全省食品药品专项整治工作电视电话会议的部署和市药品监督管理局的要求，自2002年9月23日至10月1日，组织开展了全县药品市场整治活动。集中清理无证经营、超范围经营药品和医疗器械、制售假劣药品。共检查保健品店、零售药店、医疗机构25处，查处非法经营单位7个，立案7起，没收药品、医疗器械105个品种规格，价值2100余元。其中查处无证生产制剂医疗机构1处，非法经营二类精神药品并造成药害事件的零售药店1处。同时，对全县三峡移民所在村卫生室进行了检查，纠正查处了12个存在问题的村卫生室。四是认真抓好药品零售企业的发展。执行了放开市场、严格准入的原则，切实抓好药店的初审，严格按要求审查设置药店的人员资质、设施配置、制度建设、药品质量等重点环节，对达不到要求的一律不予上报申请验收。至年底，全县零售药店发展到22家，其中16家为连锁经营。在全县发动开展了创建“文明诚信药房”、“文明诚信药店”活动。2家药店、2家医疗机构经市级验收,分别获得了“文明诚信药店”、“文明诚信药房”称号。
  2002年，共查处各类药品违法案件22起，查没药品、医疗器械188个品种，标值11000万元。
  【药品监督管理】规范了医疗机构特殊药品的监管。对全县各类医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品进行了专项检查。实行了《麻醉药品特殊使用卡》和“五专管理”制度，对非住院晚期癌症患者使用麻醉药品实行统一审批制度,严把麻醉药品的出口关。各医疗机构规范了精神药品、毒性药品等特殊药品的管理,保证了患者的用药安全。加强了医疗机构制剂的监管。开展了医疗机构制剂专项检查，查处了医院制剂室生产秩序不规范的单位，作出了停产整顿，限期整改的决定，对存在的大输液外销问题，提出了停止外销的要求。同时,为加强全县医疗机构制剂工作的健康发展，协助3个专科医院完成了中药制剂室的立项、设计和上报工作。抓好药品经营企业的监管。一是制定《广饶县药品零售企业管理暂行办法》，印至各药品零售企业,组织执法人员对新开办的药品零售企业进行了规范性检查，指出存在的问题，提出合理的建议和指导，限期整改。二是推行GSP认证和药品分类管理制度。向药品经营单位宣布了国家关于GSP认证的要求，促进了整个GSP认证工作的实施。各药品经营企业加强设施改造，完善了管理制度，认真开展从业人员培训和考核，提高了药品经营管理水平。三是实行了二类精神药品资格经营制度。对二类精神药品经营单位进行了重新审查,上报市药监局进行了审批，共有1个药品批发企业,4个药品零售企业获得二类精神药品经营资格。规范了药品稽查和快检工作。建立健全稽查工作制度和程序，向社会公布了2部监督举报电话,做到有报必接、接报必查、查必从严、纠必彻底。同时，把药品快检工作作为开展监督检查的有效手段，完善了县药检所的工作制度和工作程序，药品快检工作得到健康发展。
  【医疗器械监管】2002年，县药品监督部门开展了全县一次性使用无菌医疗器械专项检查活动和监督工作。组织执法人员对全县各经营单位、各类医疗机构的一次性使用无菌医疗器械的购销、备案、使用、销毁等情况进行了检查。通过检查，确定了“四查两统一”的监管措施,制定了一次性使用无菌医疗器械采购验收制度、使用销毁制度，统一了毁形、销毁记录格式，全面规范了一次性使用无菌医疗器械的经营、使用和销毁行为。7月底，省药品监督管理局在广饶县召开了全省一次性使用无菌医疗器械监督管理现场会,广饶县的医疗器械监管工作经验在全省进行了推广。
  （李俊峰）