东营市图书馆

【综述】2003年，全县药监工作认真贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，建立落实药监工作目标责任制，实施药品放心工程，加强防治“非典”药品检查，进一步整顿药品市场，查处药品违法、违规案件，规范药品和医疗器械管理，加大一次性使用无菌医疗器械监管力度，建设药品供应网络，实施基层药品统一配送，推进药品行业信用体系建设，开展药品不良反应监测，发展医药经济，安全有效用药水平明显提高。
  【药品市场整治】2003年，完成了防治“非典”药品监督检查任务。面对“非典”疫情，积极发挥工作职能，迅速抓好防治“非典”药品、医疗器械的监管和调度。依法开展防治“非典”医疗机构制剂监管。规定批量煎制汤剂必须事先经省卫生厅、省药监局批准，严禁以防治“非典”为名生产出售未经注册的制剂。连续开展防治“非典”药品、医疗器械的稽查活动，主要对中药材、一次性使用无菌医疗器械、医用防护用品、解热镇痛药、退烧药物进行了稽查，共监督检查单位112个,查处假劣药品82个品种，取缔无证经营业户3家。要求全县各药品经营单位紧急组织防治“非典”药品，增加有关药品和医疗器械储备。全县共紧急储备各类消毒药品10种，防治抢救用中西药21个品种，12万元的一次性使用无菌医疗器械，保证了全县防治“非典”工作所需。
  实施药品放心工程。县政府办公室印发了《食品药品放心工程和“毒鼠强”专项整治活动实施方案》（广政办字[2003]49号），县药监局出台了专门的药品放心工程实施方案，印发至全县各药品经营单位、医疗机构，按照要求组织实施了全县药品放心工程活动。一是开展了元旦春节期间药品市场整顿。分3个检查组，针对医疗机构的药房、药库、一次性使用无菌医疗器械、药品经营单位的经营渠道、药品质量、经营行为进行了“拉网式”检查，对有关单位存在的问题进行了整改。二是开展了保健品店非法经营药品和医疗器械专项检查。先后2次对全县46家保健品店全面进行检查，没收超范围经营药品、医疗器械76个品种，对3家违法经营业户实施了处罚。三是开展了医疗用毒性药品、放射性药品专项检查。针对毒性药品，要求有关药品经营单位、医疗机构建立了保管、验255广饶年鉴收、领发、核对制度，责令各有关单位规范了保管措施；针对放射药品，进行了放射性药品使用情况普查，实行了放射性药品使用许可制度。四是开展了麻醉药品、二类精神药品专项检查。严格执行麻醉药品和二类精神药品许可制度，对各使用麻醉药品的单位进行了2次检查，核对购进和使用数量，防止出现流痹现象;药品经营单位经营二类精神药品必须经过审核和批准，对非法经营二类精神药品的单位进行了处罚。五是开展了药品零售企业经营行为专项整顿。针对药品零售企业存在的问题，主要查处了药品零售企业药师不在岗问题，通过非法渠道购进药品问题。元旦期间开展了以药品购进渠道、人用疫苗、人参、医疗器械、中药材为重点的专项检查。组织人员对全县各级医疗机构、药品经营单位相关药品医疗器械的经营、使用情况进行了全面检查，对存在问题的7家医疗机构、3家零售药店进行了通报，对存在严重问题的6家药品零售企业和医疗机构进行了处罚。
  2003年，共查处违法案件40起，查没药品货值1.13万元，取缔互营户15个，执行罚款2万元。
  【药品监督管理】2003年，全县运用查处与规范管理相结合的工作方法，在依法对药品市场进行检查整治的同时，采取措施，对各涉药单位实施帮促服务.一是继续开展创建 “文明诚信药房（药店）”活动。县药监局印发文件对各单位开展创建活动进行具体指导，完成了文明诚信药房、药店的初审和复核。县人民医院、县中医院、市第二人民医院、稻庄镇卫生院被确定为文明诚信药房，广济堂连锁有限公司第六连锁店被确定为文明诚信药店。二是开展了药品不良反应监测工作。县药监局、县卫生局联合成立了全县药品不良反应监测协调领导小组,建立了广饶县药品不良反应监测站，与各医疗机构和药品经营单位设立的药品不良反应监测站构成了全县药品不良反应监测网络，全县药品不良反应监测工作走上了正规化轨道，共收集报告药品不良反应25份，同时为广大群众合理用药提供了依据。三是积极推动药品生产、经营企业发展。发展医用氧气生产企业2家，填补全县无药品生产企业的空白。对东营市正骨医院、东营肛肠医院、东营乐安糖尿病肾病医院制剂室的筹建工作进行了全面指导。其中东营市正骨医院、东营乐安糖尿病肾病医院制剂室通过省药监局验收，取得了《医疗机构制剂许可证》。认真抓好经营企业的 GSP认证工作。县医药公司、广济堂连锁有限公司通过了省级验收。对药品零售企业实施GSP认证在标准、时限等方面提出了要求，各药品零售企业确定通过期限，并写出保证书。四是开展药品检验工作。加强药品检验所的内涵建设，使药品检验与药监工作紧密结合，完成了快检任务，抽验药品70批。五是抓好药品零售企业的初审上报工作。严格标准，按规定审查材料，进行场所验收，年内有9家药品零售企业取得了《药品经营许可证》，全县药品零售企业达到了46家，进一步繁荣了全县医药市场。六是实行涉药单位信用档案管理。建立了涉药单位信用管理制度，监测、采集、记录各涉药单位的涉药不良行为，确定各涉药单位信用度，按信用度进行分类监管。七是县人事局、县药监局联合举办了全县药事法规培训班，对全县各级医疗机构、药品经营单位的283名药品从业人员进行了培训。
  【医疗器械监管】2003年，全县开展了医疗器械监管年活动，针对部分产品，重点开展监管。一是开展了避孕器械专项检查。与计生部门联合组成检查组，检查避孕器具经营单位74家，发现不合格器械3个品种，依法对经营者进行了处理。二是开展了一次性使用无菌医疗器械监管回头看活动。要求各级各类医疗机构对一次性使用无菌医疗器械的使256文化卫生体育用和销毁认真进行自查整改，依法使用和销毁一次性使用无菌医疗器械。要求一级以上医疗机构、专科医院全部配备了一次性使用毁形机，进一步强化了一次性使用无菌医疗器械监管。三是规范了避孕器械等医疗器械经营秩序。将避孕器械、助听器、隐形眼镜及其护理液纳入了医疗器械监管范围。有26家经营以上产品的单位通过验收，取得了《医疗器械经营许可证》。举办了医疗器械经营培训班，对各医疗器械经营单位的法人和质量管理人员进行了培训。
  【基层药品统一配送】2003年，全县将实施基层药品统一配送工作作为构建农民健康工程的一项主要内容，县政府召开了全县基层药品统一配送工作会议，出台了《全县基层药品统一配送工作实施方案》（广政办发[2003]32号），统一全县药品购进渠道，保证药品质量，降低药品价格，维护消费者的合法权益。与各乡镇签订了统一配送工作责任书，成立了专门的领导小组，建立了统一配送中心。统一配送中心与各级医疗机构、药品零售企业分别签订了药品统一配送协议。县药监局先后2次召开医疗机构、药品零售企业负责人参加的药品统一配送调度会议，监督各单位完成了清库盘点，县药监局领导带队逐一对各单位的配送工作进行了监督检查。统一配送工作自7月1日起，至12月31日，累计为基层医疗机构、药品零售企业配送药品711万元，基层涉药单位药品配送覆盖率达到了100%。（李俊峰）