第五节 药品监督管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《翼城卫生志》 图书
唯一号: 150920020220000742
颗粒名称: 第五节 药品监督管理
分类号: R194
页数: 3
页码: 175-177
摘要: 1988年,在卫生局领导下,县药检所大力宣传《药品管理法》,通过印发宣传材料、利用广播电视举办宣传专栏,出动宣传车辆等形式,从县城到乡镇进行了广泛宣传。
关键词: 药品监督 监督管理

内容

1984年9月30日,《中华人民共和国药品管理法》颁布以后县卫生局设立药品检验所,开始药品监督执法,履行对药品生产、经营单位依法发放《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药品制剂许可证》以及对药品质量的监督检查和检验职能。1985年至1987年,药品检验所,大力宣传贯彻落实《药品管理法》,在对全县药品生产、经营单位和从业人员进行摸底调查基础上,对全县15个乡镇卫生院、201个村卫生所、11个药品经营单位、38个个体行医人员进行了药品检查,共查出中西假药110种,价值6910.59元,从县城到乡村进行了4天巡迴展览和宣传。查出不法药贩132人,没收伪劣药品数十种,价值8000多元。并根据《药品监督员工作条例》规定,在县级设立了4个药品监督员,在乡(镇)建立了16个药品检查站,聘请了41个药品检查员、在村级聘请了48个药品报告员,建立起了县乡村三级药品监督网,全县监督人员达到108人,1987年翼城县药品监督管理工作成绩显著,药检所被山西省卫生厅评为先进单位。1988年,在卫生局领导下,县药检所大力宣传《药品管理法》,通过印发宣传材料、利用广播电视举办宣传专栏,出动宣传车辆等形式,从县城到乡镇进行了广泛宣传。对全县药品经营单位,医疗单位及个体药店的药剂人员共92人进行了体检,并发了健康合格证,发证率达100%。4—5月份举办了全县药品检查员及县直药品经营单位药工人员培训班,共培训84人,培训率90%以上。加大药品监督力度,采取四种检查办法,即与药材公司、药品使用单位联合监督检查的办法、药品监督员每两人承包两个乡镇药品质量的承包办法和过滤性检查的办法,对县城、乡镇所有药品经营使用单位每季检查一次,对三分之一的村级卫生所每季检查一次,对被举报药品质量有问题的单位进行突击性检查。全年共检查药品经营单位5个,医疗单位106个,个体诊所、个体经营户12个,查处川贝母、砂仁、三七、五灵脂、四环素等假冒伪劣药品47种,价值6800元。南唐、隆化、北撤、桥上各乡镇检查点和报告员,通过对本乡镇村卫生所监督检查,取缔了21个游医药贩。在省、地、县卫生部门大力支持下,药检所购置增添了检验设备,共检验药品31种,其中中药30种,西药1种,不合格15种。对不合格药品全部予以封存査处。同年,按照省地卫生部门要求,在全县开展了“药品信得过单位和药剂科信得过活动”,通过深入各单位认真组织,具体指导,全县共评出6个信得过单位。由于工作扎实,成绩突出,1988年,县药检所出席了山西省药品监督管理工作会议,会上翼城县作了题为《建设三级监督网络、搞好基层药品管理》的经验发言。
  1989年,根据国务院发布的《中华人民共和国药品管理法实施办法》,每年都要采取印发宣传材料,召开各种会议,举办广播电视讲座等形式,开展法规宣传,使“一针假药、一条人命”的药品质量重要性不断深入人心,每年都要对县、乡、村三级药品监督网进行整顿完善,举办各级药品监督员培训班。1992年,全年组织了3次大检査,共检查村卫生所300个、乡镇卫生所16个、县城药品经营单位23家,查出假冒伪劣药品32种,价值25000余元。全县各检査站、报告员,检举报告不法药贩18起,没收假冒药品价值8000余元,群众向县药检所检举制售假劣药品信件36封,药检所对其及时给予了查处。药检所利用西阎镇柳铺村婴儿服用假红霉素引起脱水进行抢救事例、城内村刘x x请河南游医花费200多元买治胃病药无效的事例,在全县进行典型宣传教育。1993年,县政府还根据省地卫生部门《关于依法管药、严厉打击制售假劣药品活动的通知》精神,成立了以副县长为组长、各主管部门领导参加的翼城县医药市场管理领导组,下发了对全县医疗市场为期2个月的整顿通知,对全县462个医药经营单位及个体医疗点进行了过滤性检查。其中检查村卫生所298个、个体诊所121个、医疗单位43个、检查监督覆盖率达98%。并按照麻醉药品管理办法,对经管麻毒精神药品的单位,一律实行了统一账目,统一管理,统一装订处方格式,统一建立总分类账和明细账方法,使麻毒药品达到了专人负责、专柜保存、专账登记、专用处方、账账相符、账物相符的标准化管理模式。对全县药品经管、医疗560余个单位,经过检查,共查出假去痛片、安乃近、红霉素、四环素、氯霉素、白霉素、庆大针剂、片剂、半夏、天麻等中西药20余种,劣药胃蛋白酸、林可霉素、链霉素等40余种在县电视台进行了曝光。通过连续几年整顿,全县药品市场逐步呈现出了农村游医药贩少了,制售假冒伪劣药品的少了,自查自纠的单位多了,正确渠道进销药品的多了,多次受到国家卫生部、省卫生厅、省医药总公司、省工商局、公安厅、省人大的表彰奖励。1993年聘请地区药检所人员,对全县4名药品监督员、41个药品检查点人员、48个药品报告员,以及药品经营、医疗单位的205人(次)进行了法规知识培训。对11名工作不负责任的检查员和6名报告员进行了调整,重新吸收了18名具有专业知识、群众信任、秉公执法人员担任了基层站药品监督员。每年都要对药品进行科学抽查检验。县药检所在省地县卫生部门支持下,先后装备了光度计、酸度计、干燥箱、恒温箱、显微镜、分析天平、试剂架、检验台、标本柜等仪器设备15台,价值26140元。检验项目由1989年的监测重量差异、真伪鉴别,发展到1992年的药品成分、含量测定,1993年达到崩解度检测、旋光度测定、化学分析等6项。检验品种也不断扩大,包括新药、急救药、计划生育药,出厂3年以上无效期药品;中药注射液、贵重中药材、易混中药材、自制自用药品;以往检验中发现质量不合格易被假冒药品;例入省地抽验计划的产品等。检验范围扩大到县医院、中医院、妇幼站、计生站、红泉、春雷厂医院、乡镇卫生院、县药材公司批发部、批发站、零售部、医疗物资经销部、中药经销部、红旗商场药品组、各村卫生所、各厂矿卫生所、商业卫生所、各学校卫生所、个体药店、个体诊所等全县医疗医药单位,并给各单位分配抽检任务。1992年,下达的抽检任务为175件,其中抽检西药63件、送检西药5件,合格55件,占80%。抽检中药71件,送检中药36件,合格71件、占86%。1993年共检验药品204件,其中西药173件、中药31件,合格182件、占81%,不合格22件、占14%。1994年和1995年,下达检验药品计划360件,1996年至1999年下达检验计划400件,2000年下达检验计划650件,通过不断检验,合格率达9。%以上,每年都要开展滤过性、突击性检查。

知识出处

翼城卫生志

《翼城卫生志》

坚持以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,尊重历史,实事求是,全面系统记述翼城卫生事业的 历史与现状,力求内容真实、全面。本志通贯古今,详今略古,上溯事物发端,下至2010年12月底。彩页不受下 限时间限制。 记述以类记事,以时为序,横排竖写。按章、节、目设置。采用述、记、志、传、图、表、录体裁。首设概述,未设大事记,志为全书 主体,分门别类记述全县卫生情况,图表照片穿插其中。

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