宁海县图书馆

全县药品医疗器械监管对象583家，其中药品生产企业3家，药包材生产企业2家，医疗器械生产企业16家，药品批发企业1家，药品零售（含连锁）93家，医疗器械经营企业14家，医疗机构454家，全县药品（含医疗器械）年生产和销售额超过4亿元。
  药品“两网一规范”建设 依托乡镇中心卫生院建立了辐射全县农村的6个药品配送中心，构建药品供应网，全县农村基层医疗机构药品配送覆盖面达100％，药品配送率达85％；建立横向到边、纵向到底的农村药品监管网，聘任17名乡镇药品协管员、398名药品信息员；全县医疗机构开展药房规范化管理创建工作，至2008年年底已创建规范化药房415家，创建率99.3％，通过“两网一规范”省级示范县验收。
  GMPGSP认证 全县完成药品生产企业GMP认证3家，完成GSP认证的药品批发经营企业1家、药品零售企业91家。对新开办药店的关键岗位人员和药店需要变更的关键岗位人员，进行药学专业知识及药品法律法规书面测试。
  药品市场秩序整治 为整治药品市场秩序，建立了食品药品监管、公安、邮政、工商、质监、卫生等部门联合办案机制。坚持以打假治劣为主线，以农村药械市场为重点，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节和群众反映集中的问题，打击药品制假售假违法犯罪，开展医疗器械说明书、标签、包装标识、“小药店”“药品打假在农村”等专项整治，特别是“药品冒充非药品”专项整治工作于2007年首先在宁海县取得了突破性进展，后在全国、省、市全面推开，确保了全县药械市场秩序规范有序，近年来没有发生过群体性药害事故。2002年以来，全县共出动1万人次，检查单位4500家次，受理群众举报投诉400件，立案330件，结案330件，罚没款达340万元。2008年开展特殊药品检查，对含兴奋剂药品进行专项整治中，检查生产企业3家、批发企业1家、零售企业260家次、医疗机构700家次，含兴奋剂药品2200余种。
  药械诚信体系建设 辖区内所有涉药单位登记造册，结合行政检查和稽查处罚记录，建立健全全县药品质量信用档案，对药械监管对象实施A、B、C三级分类管理，并录入局OA系统。至2008年共有3家药厂和103家药品经营企业建档和电子化，447家药品使用单位已建立档案。按照医疗器械生产分类管理办法和诚信生产企业评分表，对全县的医疗器械生产企业进行综合打分，2家评为诚信等级，4家评为守信等级。
  药品监督抽验和不良反应监测 对质量可疑药品针对性抽验，2007年共抽验药品585批次，不合格81批次，不合格率为13.8％。积极开展药品不良反应监测工作，共上报药品不良反应监测报告610例，未发生漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100％。2008年，又抽验药品215批次，其中不合格24批次，不合格率达11.2％；快检71批次，发现可疑药品16批，并送宁波市药检所检验；医疗器械监督抽验6批次，全部合格。上报药品不良反应报告250例，医疗器械不良反应报告29例。
  药械、保健食品广告监管严格规范药品、医疗器械、保健食品广告发布行为，建立药品、医疗器械广告发布监测网络，初步形成了全方位的药械、保健食品广告监督检查工作网络。2008年共查处了药品违法广告17件，医疗器械违法广告3件，移交工商部门处理5件。
  信息化建设药品食品监管实行县、市联网，实现OA网上办公自动化操作，实施稽查网上办案，增加执法透明度；开展“药械网上直通车”，与涉药企业联网，要求药品流通企业上报数据，初步实现药品网上实时监管。