第二节 药品医疗器械监督管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《宁波市海曙区志(中册)》 图书
唯一号: 112920020230000408
颗粒名称: 第二节 药品医疗器械监督管理
分类号: R954
页数: 2
页码: 865-866
摘要: 本文记述了在药品医疗器械监督管理方面,海曙区食药监分局开展了药品流通监管和药品安全监管工作。他们开展了药监节日保健康活动,检查重点医疗机构和药品经营企业,查封扣押涉嫌违法违规药品,并进行抽样送检。他们还整治了药品冒充非药品的问题,并加强了药品广告监管。在药品安全监管方面,他们组织了医疗机构人员培训,开展了中小学和幼儿园医务室药品管理专项整治。
关键词: 海曙区 药品广告监管医疗机构药

内容

药品流通监管 2006—2008年开展“药监节日保健康”活动,检查辖区重点医疗机构、药品经营企业,依法查封扣押涉嫌违法、违规药品35批次,抽样送检有关药品9批次。专项整治“药品冒充非药品”,组织283人次执法人员相继检查91家药品经营企业,下架“消字号”、“妆字号”和其他文号的非药品726批次,计5716瓶(盒)。完成辖区药品经营企业GSP(药品经营质量管理规范)认证跟踪检查工作。遵循宁波市食品药品监督管理局统一工作部署,重点检查辖区药品批发企业不规范经营行为,2家违反药品管理法企业当场处以行政处罚。加强药品广告监管,凡发现违法虚假药品广告即签发行政告诫书。配合工商部门查禁和取缔以公众人物、专家名义宣传疗效的药品广告,或依法移交有关部门处置。
  药品安全监管
  组织医疗机构有关人员,于2006—2008年接受《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》专题培训,参与者计215人次。开展为期15天的中小学、幼儿园医务室药品管理专项整治。制定《海曙区基层医疗机构药品质量管理暂行办法》及现场检查项目,完成规范化村卫生室创建工作。检查辖区特殊药品经营、使用和医疗机构制剂配置、使用情况,建立药品经营、使用规范秩序。奥运会期间,召开专项治理工作会议,与80余家涉药单位签订《海曙区兴奋剂治理工作承诺书》,发放《关于加强兴奋剂类药品监管的公告》等反兴奋剂宣传资料500余份,组织107人次检查人员,督促涉药单位规范含兴奋剂类药品销售、使用行为。依法查处违法行为,立案7件,结案3件,案值4万余元。抽样送检30个批次药品,查核发回复26件举报投诉事案。
  医疗器械监管
  组织人员于2006—2007年抽样分析辖区市第一医院等4家市级医疗机构的医疗器械产品的索证、验收记录、包装标志标签合法性等情况,并就存在问题责令限期整改。组织完成第一类(牵引钢针、普通手术剪等)、第二类(显微止血夹、骨膜剥离器等)医疗器械产品注册申报资料现场核查工作。2008年组织有关人员1800多人次,检查298家药品经营企业(含OTC)和115家医疗器械经营企业经营情况,实施“两网一规范”(药品监管网、药品供应网、基层医疗机构药品质量规范化)管理建设,11月份通过省级“两网一规范”考核验收。“药械直通车”网上监管平台进入运行阶段,21家医疗机构安装网上监管系统。
  家庭过期药品回收
  食药监分局经调查研究,结合辖区实际,确定南门街道社区卫生服务中心、宁波海王星辰健康药房有限公司等16家医疗机构、药品零售单位为家庭过期药品回收点,统一放置回收箱,回收家庭过期药品,依法集中封存,指定地点统一销毁。此举为宁波市海曙、江北、江东3个城区中之首创,人民网等多家网站及宁波电视台、《宁波日报》、《宁波晚报》、《东南商报》等新闻媒体曾相继报道。

知识出处

宁波市海曙区志(中册)

《宁波市海曙区志(中册)》

出版者:浙江人民出版社

本册内容涵盖海曙区财政税务、经济管理、口岸管理、中国共产党地方组织、地方人民代表大会、地方人民政府、地方政治协商会议、民主党派基层组织社会团体、中华民国地方政权及其党团组织、公安检察审判司法行政、军事、教育、科学技术和文化等方面,全面、系统地记述海曙区境内政治、经济、文化和社会的历史和现状。

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