药品与医疗器械安全监管

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《西青年鉴2013》 图书
唯一号: 020620020230005088
颗粒名称: 药品与医疗器械安全监管
分类号: R954;R197.39
页数: 1
页码: 159
摘要: 本文记述了2012年天津市食品药品监督管理局西青分局对药品、医疗器械生产企业进行日常监督检查,覆盖率达100%。推进电子监管,零售企业监督覆盖率亦达100%。打击假冒伪劣药品和医疗器械等违法行为,保障药品安全。
关键词: 西青分局 食药监督 安全监管

内容

2012年,西青分局对24家药品生产企业(含医疗机构制剂室)、47家医疗器械生产企业实行2次日常监督检查,年监督覆盖率达100%。深化对4家批发企业经营疫苗、血液制品等四大类高风险药品的电子监管,实施监督检查2次。依托信用等级体系实现对335个零售企业的有效监管,年监督覆盖率达100%。进一步推动药品零售企业GSP(药品经营质量管理规范)认证工作,80家企业顺利通过认证。完成38家企业的GSP认证跟踪检查。加强对7家基本药物在产企业和5家基本药物配送企业的监督检查,加强了对一、二级医疗机构537种基本药物购进和验收的监督检查。完成基本药物、案件专项、胶囊专项、原料药等各类抽验260批次。开展进一步打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动、无菌和植入物医疗器械专项检查等14次专项治理。尤其是在“铬超标药用胶囊”专项整治工作中,查处924瓶“问题空心胶囊”、1308盒“问题胶囊剂”,保证辖区药品市场的稳定。西青区没有发生任何药品安全质量事故。

知识出处

西青年鉴2013

《西青年鉴2013》

本书重点记述了2012年天津市西青区政治建设、经济发展、社会生活等方面的基本情况及最新变化,内容包括区情概览、特载、西青区人民政府、政协·民主党派·工商联、政法·军事等。

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