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以专项检查为依托，实现医疗器械监督检查全覆盖。根据开发区医疗器械企业情况，实行按产品风险程度分类，对不同类型企业确定不同监督检查重点，坚持抽验、体系考核，完成年度监管任务。
  开展拉网式专项治理监督检查 开展对医疗器械生产、经营和使用单位专项监督检查。成立领导小组，确定工作重点和步骤，对辖区内29家医疗器械生产企业、35家医疗器械经营企业和29家医疗机构实行分类别、抓重点、全覆盖监督检查。全面掌握生产企业持有产品注册证情况，摸清企业运行状况。对13家无法找到经营地址和仓库地址、同时无法联系的企业上报相关部门，及时予以注销；对注册地址在开发区，经营地址和仓库地址位于其他区域的企业，要求定期汇报工作进展，重点检查器械购销渠道情况；经滨海新区局器械处批示，此类企业在许可证到期后如果仍然存在注册地址、经营地址、仓库地址不一致的情况将不予换证。
  开展器械生产、批发企业负责人培训 8月，在生物医药联合研究院开展不良反应、不良事件监测培训。31家医疗器械生产企业、38家医疗器械批发企业、19家药品生产企业、4家药品批发企业和10家一级以上医疗机构负责人、质量负责人参加培训。针对生产企业、经营企业和使用单位的特点，在用户注册、监测办法、网络直报等重点难点以及开展监测过程中可能遇到的困难进行重点讲解，并强调不良反应监测工作重要性。各企业入网直报工作全面推开，经常接到企业电话咨询。9月，召集部分企业负责人座谈，对入网直报工作中存在的问题进行解答，并制作操作指南下发至各单位。开发区药品、医疗器械生产、批发企业和一级以上医疗机构已全部完成注册，并逐步开展相关报送工作。