医疗器械安全

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《天津经济技术开发区年鉴.2009》 图书
唯一号: 020220020230004952
颗粒名称: 医疗器械安全
分类号: R197.39
页数: 1
页码: 218
摘要: 本文讲述了建立健全医疗器械生产企业档案,对监管范围内的企业分类管理并建立数据库,规范市场秩序。通过座谈会为有意投资开发区企业提供咨询、指导服务,核发许可证和备案,保障医疗器械安全有效的故事。
关键词: 医疗器械 食品药品监督 天津开发区

内容

建立、健全医疗器械生产企业档案,对监管范围内的企业按照产品类别进行分类,建立管理数据库。规范医疗器械市场秩序,加强对医疗器械生产企业监管,按照《开发区分局2008年医疗器械生产企业监督检查工作计划》,对医疗器械生产企业进行监督、检查;针对企业存在问题进行分析,为开发区招商引资做好准备。
  开展为企业办实事活动,分别与天津市医疗器械商会和市食药监局组织开发区和滨海新区医疗器械生产企业座谈会,听取与会企业代表对于企业监管、医疗器械注册方面的意见和企业目前存在的困难,确定日后工作重点。
  为有意投资开发区的国内外企业进行咨询服务,介绍国家和天津市相关产业政策,协调市局专家对企业生产现场进行指导,接待医疗器械生产企业咨询并进行现场指导。
  受理医疗器械零售企业咨询和相关申请材料审核,对企业现场及购进渠道进行检查,核发医疗器械经营许可证(零售)3家和一类医疗器械生产企业备案2家。

知识出处

天津经济技术开发区年鉴.2009

《天津经济技术开发区年鉴.2009》

出版者:中华书局

本年鉴记叙了2008年天津经济技术开发区经济和社会发展的全貌。内容包括:大事记、文献、天津经济技术开发区管理委员会、人民团体、政法、城区规划与建设、综合经济管理等18个篇目。

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