第二节 药政管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《天津经济技术开发区志》 图书
唯一号: 020220020230001756
颗粒名称: 第二节 药政管理
分类号: R954
页数: 2
页码: 517-518
摘要: 本文讲述了天津市经济技术开发区受文教卫生局委托对药品的质量实施技术监督检验;对药品的质量管理指导和检验技术培训;承担对药品质量标准和检验技术的研究。工商行政管理局、文教卫生局等部门联合下发《关于对药品购销中给予收受回扣等违法行为进行专项检查的通知》,对开发区医院及药品生产、经营企业进行重点检查,对区内药品经营单位及药品使用单位进行《药品管理法》、《特殊药品管理规定》等法律法规培训、考试。与物价局联合下发《关于开展药品价格检查的通知》。同时完成卫生监督人员《卫生监督行政执法证》的培训与取证工作。
关键词: 天津市 药政 管理

内容

1997年,天津开发区药品检验所(简称药检所)成立。其主要职责是:受文教卫生局委托对药品的质量实施技术监督检验;协助文教卫生局进行行政监督管理;对药品的质量管理指导和检验技术培训;承担对药品质量标准和检验技术的研究;综合上报和反馈药品的质量信息。
  药检所办公总面积200平方米,检验室面积160平方米。固定资产总值(不含房屋建筑)100余万元。全所在编3人,其中高级技术职称2人、中级技术职称1人。拥有岛津高效液相色谱仪、岛津紫外分光光度计、奥林巴斯系统显微镜、梅特勒精密分析天平、溶出仪、崩解仪、抗生素效价测定仪、超净台等专业检验仪器40余台套。至2000年,药检所抽验、检验药品近400余批(年均80批次),检验项目2000余项,检验合格率达98%以上。对检验出的不合格药品,诸如诺氟沙星胶囊、头孢氨苄片、板蓝根颗粒剂、氧氟沙星葡萄糖注射液等,复核检验、整理原始技术数据,均交由药政部门处理。
  开发区药检工作始于1996年,工商行政管理局、文教卫生局等部门联合下发《关于对药品购销中给予收受回扣等违法行为进行专项检查的通知》,并多次召开会议,针对药品购销中收受回扣的行为制订检查方案。10月、11月,对开发区医院及药品生产、经营企业进行重点检查。
  1997年6月10日,对区内药品经营单位及药品使用单位进行《药品管理法》、《特殊药品管理规定》等法律法规培训、考试,并完成《二类精神药品购买证》换证工作。10月15日,配合天津市卫生局药政处完成开发区医院放射免疫室验收工作。12月,完成区内5家药品经营企业1997年度年检认证工作。
  1998年1月25日,对开发区医院进行监督检查抽验,发现中药饮片麦冬为假药。立即立案、查封剩余药品,依据有关药政法律、法规,按照药品监督处罚程序进行调查取证并做出处罚决定,将该批剩余的假药监督销毁。3月16日,与物价局联合下发《关于开展药品价格检查的通知》,并进行多次专项突击检查。6月25日,组织举办医疗机构负责人及药剂负责人药政管理培训班,开发区医院,各企、事业单位保健站,社会办医机构的30余名负责人进行培训及考核,其成绩全部合格。是年,区内全体药品监督员参加行政执法上岗培训考试,成绩优秀。同时完成卫生监督人员《卫生监督行政执法证》的培训与取证工作。年内制定出《开发区药政管理办法(暂定)》。
  1999年1月2日,受理审批药品零售企业——泰达药房。3月9日,召开区内药品批发与零售企业会议。11日,卫生事业科会同药品检验所对开发区医院药剂科进行监督检查及抽验。4月5日,对1998年12月立案的天津华康门诊部购人并使用假药——诺氟沙星胶囊案件作出行政处罚决定。5月5日,根据市卫生局药政处工作部署,进行药品零售企业人员建档工作,并进行上岗证培训及考试组织工作。26日,依据市卫生局药政处《关于临床检验体外诊断试剂监督检查方案》精神,布置辖区内医疗单位进行自查。
  2000年2月,进行开发区医院“一类精神药品、麻醉药品”购买证的换证工作。3月,完成1999年度药品经营企业年检认证工作,其中,药品批兼零企业1家,批发企业1家,零售企业4家。同月,按照市卫生局药政处《关于公布非处方药专有标识及管理规定》的工作部署,组织开发区各药品零售企业学习有关规定,识别非处方药专有标识,并要求各零售企业从4月1日起实行处方药和非处方药分类管理,规定粉针剂、大输液凭医生处方销售。6月,根据国家八部委颁布的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》及国家药监局《关于积极推进县级药品流通改革有关工作的通知》等新政策,探索和研究具有天津开发区特色的药品监督管理模式,制定成立天津开发区药品配送信息服务中心方案。12月16日,与培训中心联合举办药学专业知识及药政法规培训班,40余家企事业单位参加,考试合格后发结业证书。2000年,加大对开发区药品生产、流通及使用等环节的监督力度,加强药政监督检查,全年对药品经营企业和医疗机构监督检查20余次,完成药品检验89批次。同时,受理区内34家基层医疗单位申办基层药品使用许可证,并完成资料审核、验收及发证工作。

知识出处

天津经济技术开发区志

《天津经济技术开发区志》

出版者:中华书局

本书记述了1984年天津开发区建区开始,下限至2000年。为保证记述事物的完整,一些事物的时限有所前伸和后延。记述层次结构,一般为篇、章、节、目和子目五层,篇首设无题序;入志图表,冬量紧靠正文。附录设置,除全志的总附录外,个别篇章之后亦适当设附录,与篇章正文相辅相成情况。

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