二、平台建设

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《天津经济技术开发区志 2001-2010》 图书
唯一号: 020220020230000509
颗粒名称: 二、平台建设
分类号: R2
页数: 1
页码: 301
摘要: 本文记述了联合研究院承担了“重大新药创制”专项课题,并建成了药物发现、药物信息、药物分析测试、生物药产品生产质量管理规范(GMP)中试等4个技术平台。
关键词: 科技项目 生物医药 平台建设

内容

2008年,联合研究院承担“重大新药创制”专项课题——“系列化、国际化的国家生物医药国际创新园新药研发综合性大平台的建设”项目。国家资助近亿元,先后在院内建成药物发现、药物信息、药物分析测试、生物药产品生产质量管理规范(GMP)中试等4个技术平台。依托天津市产学研机构,另在院外合作建成7个平台:药物候选化合物筛选平台、化药中间体及原料药中试平台、药物分离精制平台、化药制剂中试平台、中药新药研发平台、临床前药物评价平台、临床研究平台。
  至2010年,以联合研究院为核心,构建标准化、系列化、国际化的新药研究技术服务体系。药物发现平台成为国内最大的蛋白质晶体高通量、自动化药物筛选体系。利用时为世界第一的“天河一号”计算机,建成药物筛选联合计算中心,其面向生物医药的超级计算支持系统研发成功。药物分析测试平台通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认定,并获得国际实验室认可组织(ILAC)认定。其分析测试数据可为国内外生物医药研发机构提供服务。临床研究平台拥有全国规模最大的早期临床试验基地,获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的药品临床试验管理规范(GCP)认证。软、硬件及标准作业程序(SOP)的质量,全面达到美国食品药品监督管理局(FDA)标准,并通过美国病理协会(CAP)认证,临床试验数据被FDA认可。合作共建的化药中间体及原料药中试平台,其规模之大,为全国之最,其标准获得美国默克、英国葛兰素史克等知名药业公司认可。

知识出处

天津经济技术开发区志 2001-2010

《天津经济技术开发区志 2001-2010》

本书记述天津开发区2001—2010年的发展历程。十年间,先后提出建设“新九通一平”、构建“中国新经济平台”、实施“二二二三四”发展战略等区域定位和发展思路,推动经济社会可持续快速发展。形成电子信息、汽车、食品饮料、生物医药、新能源新材料、装备制造、石油化工、航天、现代服务业等九大支柱产业。

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