第二节 药品监督管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《甘州区志(1991-2016)》 图书
唯一号: 292120020220001039
颗粒名称: 第二节 药品监督管理
分类号: R954
页数: 2
页码: 448-449
摘要: 本节记述了1991年至2016年甘州区药品监督执法、药械市场监管的情况。
关键词: 药品 监督管理 甘州区

内容

药品监督执法 1990—2001年,张掖市卫生局承担全市药品管理监督执法职责。1991年,对20个医疗单位及医药门市部药品质量进行抽查,查出过期失效西药针剂38种6739支,片剂6种2600片,中药27种67.8公斤,价值2254元,查处外来游医药贩12人次。1992年,对城区3个批发部和农村9个乡卫生院、69个村卫生所进行全面检查。查出过期失效“四无药品”西药针剂片剂84种66682片(支),中草药6种10公斤,中成药16种960瓶(盒)。假中草药11种21.6公斤,总价值3277.6元。查处游医药贩19起34人次。1993年,对335个医药、医疗点进行检查,查出销毁伪劣药品117种(虫蛀霉变中药材28种225公斤、自制药6种3公斤、无注册商标大液体3种76瓶,过期变质针剂63种3596支、片剂17种9355片等),价值约8900余元。依法处罚5家,罚款金额856元。1994年,对市辖区内655家药品生产、经营、使用单位开展全面检查,有85家经营者和使用单位不同程度地收购使用私人药品、虫蛀霉变、过期失效药品。查处没收药贩药品31种,价值5000余元。销毁过期药品针剂10种6784支,片剂3种20091片,水剂254支,假中草药8种32公斤,总价值2114元。1998年,对药品生产、销售和使用单位的药品质量进行监督检查,出动监督检查人员45人次,检查单位637家,查处过期失效药品27种,霉烂变质药品13种,价值12295元,问题药品均没收销毁,查处假冒伪劣药品案件36起,药品66种,没收非法所得4136元,罚款7104元。药品质量抽检357个品种,合格率81.3%。1999年,组织执法监督室、药检所对城乡药品经营、使用单位进行伪劣、过期、变质药品全面清查,查出无有效期、变质药品3642种,价值19692.7元,全部予以没收,分3次进行公开展示、曝光和销毁处理。查处25户,罚款9934.60元。药品抽检398个品种,合格率84.7%。2001年,督查城乡药品经营、使用单位860户次,检查4216个品种,抽验345批次,查出合格药品62批次,非法购药23起,非法销售8起。没收销毁劣药品278种,价值2.1万元。2010年以来,建立乡镇药品监督办公室18个,聘请区级行风监督员、乡镇药品协管员、村级药品信息员319名。2015—2016年,核查登记外地药械销售人员164人次,查处各类非法渠道购进药械案件30起。对新开办的11家药品零售药店和37家GSP再认证的企业进行严格核查和跟踪检查,下发“责令整改通知书”42份,对查出虚挂或药学技术人员不能在岗履职的13家企业实施追踪整改,对6家整改不到位和不能保证药师在职在岗的药店报请市局实施许可证注销,对4家不建立“处方药调配审核记录”、不留存医师处方及药师不在岗销售处方药的经营企业进行行政处理。
  药械市场监管 2011—2012年,出动执法人员4412人次,检查涉药(械)单位1103户(次),查处违法案件219件(其中,简易程序案件42件,一般程序案件177件),结案209件,上缴罚没款16.38万元。2013年以来,药品生产环节,突出抓好基本药物生产工艺和处方核查,开展中药注射剂、第二类精神药品、血液制品、疫苗和基本药物生产企业质量受权人制度,开展GMP跟踪检查和飞行检查,对重点品种、重点环节、重点企业、重点区域进行重点检查。2014年以来,围绕“一次性医疗器械、定制式义齿及口腔科使用器材、一次性使用无菌医疗器械、诊断试剂、不合格避孕套”等六项重点,采取“集中力量、责任到区、全面检查、逐级督查”等有效方式,开展专项整治;严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动,查处擅自扩大功能主治范围、夸大产品疗效的宣传行为;严厉打击任意扩大产品适应证、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者、非药品冒充药品宣传的严重违法广告;严厉打击以食品、保健食品、保健用品、消毒用品、化妆品和未标示文号产品等六类非药品冒充药品违法行为,出动执法人员3000余人次,检查药品经营企业5000余户次,药品及医疗器械使用单位8000余户次。

知识出处

甘州区志(1991-2016)

《甘州区志(1991-2016)》

出版者:甘肃文化出版社

本志记述了1991-2016年甘州的自然、政治、经济、文化和社会发展变化状况。全书主要包括的内容有:地理·自然、建置·区划、政党·社会团体、政权·政协、军事·政法、农业农村工作、工业经济、商贸流通、财税·金融、综合经济管理、社会事务管理、基础设施建设、园区建设、科教·文化·旅游、艺文、社会生活、人物·荣誉等。

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