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【狠抓素质教育，提高依法行政水平】一是组织职工认真学习药监卫士高志全同志的先进事迹，学习他忠于党和人民、献身药品监督管理事业的高尚情操；学习他公而忘私、全心全意为人民服务的优秀品质；学习他坚持原则、伸张正义、恪尽职守的工作作风；学习他秉公执法、清正廉洁、严于律己的优良品德。在学习活动中，通渭分局开展了“药监在我心中”演讲活动，倡导爱岗敬业和奉献精神。二是开展了两个《条例》和党风廉政建设责任制学习警示教育，牢固树立执政为民、依法行政和廉洁从政意识，筑牢思想道德防线，提高拒腐防变能力。渭源县分局提出“监管工作的权利行使到哪里，党风廉政建设责任制就落实到哪里”的工作要求。三是不间断持续开展《行政许可法》及《依法行政实施纲要》学习培训活动，强化对依法许可和依法行政重要性、紧迫性的认识，增强贯彻落实的自觉性，使全体职工牢固树立起责任政府和有限权力、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿的行政意识，“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”，提高依法行政水平。陇西县分局制定的《承办限时办结项目》、《审批上报及办证有关事项》在县政府政务大厅上墙公示。渭源县分局设立“药监政务公开专栏”，并向社会做出承诺，保证“凡举必查，违法必究，事事有着落，件件有交待，使监管相对人信服，使广大群众满意”。四是继续坚持做好岗位专门业务培训。建立健全业务学法制度等一系列学习培训制度，并按规定督促落实。先后组织执法人员参加行政许可、GSP检查员、医疗器械监督抽验、药品快速检验等培训班，提高了综合素质。我局岷县分局保证每周一、三、五早上两个小时的学习讨论时间，每个职工都有专门的学习笔记，最少的字数超过两万多字。
  【立足监管，抓主抓重】一是继续抓好机关制度化、规范化建设。市局进一步建立健全和完善机关内部各项工作制度，制定出台了19项工作制度，保证了各项工作的制度化、程序化、规范化和科学化。二是落实行政执法责任制，建立长效监管机制。根据省局出台的相关规定，结合实际，制定了市局行政执法责任制规定、行政处罚案件核审规定、执法过错责任追究规定、行政执法工作纪律等制度，明确了各级人员岗位职责。市局与各分局、各科室签订了2004年目标责任书，明确了执法工作责任和考核奖惩措施，使执法工作有章可循，杜绝了执法工作的随意性。各分局对责任书进行细化分解，分片包干，责任到组，任务到人，落实到岗，实行“一岗双责”，并制定了考核标准和奖惩措施，确保了工作规范协调运转。三是开展药品质量监督抽验和案件查处工作。2004年，按照《甘肃省药品质量监督抽验工作管理办法》，制定了定西市药品质量抽验计划和实施方案，抽调工作能力强，经验丰富的业务人员组成抽验小组，配合行政执法人员对我市药品生产、经营、使用单位和个体药店进行了药品质量的监督检查和抽检工作，我市共完成针对性药品抽检337件，不合格118件，不合格率为35％。截止2004年11月底，共出动执法人员5948人（次），检查单位4098户（次），查处案件520件，行政处罚452户，查处假劣及违规药品2285种（次）、86078瓶（盒）；医疗器械43种（次）、5482袋（支），总案值44万元，罚没款共计21万元，依法取缔43户，移送司法机关1起，强制执行4起。所办案件处罚主体合法，调查取证较为全面，证据符合关联性、真实性、合法性要求，特别是一般程序案件，每件均进行案件合议，并告知当事人陈述和申辩的权利，认真听取意见；听证案件按现定程序进行，在案件定性、适用法律法规和自由裁量权的运用方面符合规定，无错误定性、用法不当和滥用职权的情况发生，严格案件核审，建立内部监督制度，重大案件提交局务会集体研究确定。对简易程序案件，实行按规定备案制度，从制度上对处罚进行监督和规范，发现问题，及时纠正，切实解决执法不严，执法不到位的问题。四是开展药品市场专项整治活动。开展查处无证医疗器械及一次性使用无菌医疗器械用后毁形监督专项行动；加强对特殊药品的管理；加强对中药材集贸市场和中药饮片包装的监督管理，规范流通秩序。五是加强农村用药监管、推进农村“两网”建设。按照国家食品药品监管理局《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》和《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》精神，我们认真研究农村药品使用的情况，积极探索新时期农村药品供应的新途径、新办法和新思路，鼓励药品批发企业将销售网络向乡、镇延伸，鼓励在乡村开办药店和连锁药店，鼓励乡村小型医疗机构“一点两证”。以建立新型农村合作医疗制度为契机，支持和规范边远乡卫生院药品“集中代购制”，全力推动农村药品供应网络建设。六是积极推进GMP、GSP认证工作。截至12月底，市定西扶正、临洮众友已通过GMP认证，未通过认证的陇兴生物、岷海制药、金羚制药市局积极提供政策指导和业务技术帮扶，正在按规定实施GMP改造。同时市局受理药品批发企业GSP认证申报14家，已全部通过省食品药品监督管理局认证。县城以上药品零售企业187家，通过GSP认证现场检查158家，未通过3家，放弃或未申请认证26家。为推动两“G”认证工作的开展，市局年内先后举办GMP培训班1期，有19家中药饮片生产企业的38名质量管理人员参加培训，在7县区举办GSP认证培训班7期，培训零售药店186家、200余人。省局在定西市举办GSP认证检查员培训班一期，培训人员48人。并结合定西市实际制定出台了《定西市药品零售企业GSP实施方案》及认证受理程序，制作完善了各种登记表册。七是强化宣传，营造药品监管良好氛围，提高依法治药水平。通过宣传，扩大药监部门的影响，介绍药监工作情况，同时密切人民群众同药监人的关系，为药监工作深入开展营造了良好氛围。八是开展奶粉市场专项监督检查活动。根据省、市政府和省食品药品监督管理局的安排，5月2日至5月5日我市药监系统牵头参预了由工商、卫生、质监、公安等部门组成的奶粉市场专项检查活动，重点排查了卫生部、国家工商总局等部门公布的存在质量问题的重点奶粉品种，共检查奶粉生产厂家1家，批发零售商店180个，依法查处了653袋不合格奶粉。九是加强日常监管，促进行为规范。以规范为目的，加强日常监管，规范药品购销行为。把住了药品购进关，规范了进药渠道，就把住了药品质量源头。从规范进药渠道入手，加强对药品购销环节和使用环节的日常监管，对药品生产、经营、使用单位的原料药、成品药的购进渠道的资格合法性、购货票据的真实和对应一致性、购进验收记录、销售记录、医疗机构一次性使用无菌医疗器械用后毁形处理记录等进行严格监控，重点检查。十是营造良好发展环境，支持企业改革，扶持医药项目，促进医药经济发展。牢固树立服务意识，依法行政意识，以实施GMP、GSP认证为契机，推进企业结构调整，鼓励和支持跨区域、跨所有制形式的兼并重组、靠大联强。鼓励和支持药品经营企业建设区域性的医药物流配送中心，大力发展连锁经营和乡村连锁经营网点，促使企业在网络营销中壮大发展。深入研究国家药品监管政策，特别是新药开发项目、新建药厂项目、现有药厂扩建项目、GMP改造项目、药品委托生产、企业市场准入等方面的政策，充分发挥引导、协调、服务、帮助的职能，对定西市投资新建药品生产项目、改扩建项目全力扶持，帮助企业搞好设计和论证，指导企业达标验收。植基地，鼓励和帮助企业积极申报国家GAP认证，充分利用对中药饮片生产企业核发生产许可证和批准文号的手段，推进中药饮片规范化、标准化、规模化生产，鼓励和支持在药材主产地开办饮片加工企业，引进采用高新技术工艺，对传统饮片进行精加工，建立地道药材的名牌加工企业和某些生产品种的大型“前处理车间”。十一是做好《行政许可法》实施工作，保证各项措施落实到位。市局和各分局均已完成机关办公场所行政许可政务公开。市局完成了开办药品零售企业规定及程序示意图、药品监督管理违法行为及行政法律责任示意图、药品监督行政处罚程序示意图、晚期癌症患者申办麻醉药品专用卡程序示意图、市局机构设置及工作职责公示栏、市局政务受理公示栏等政务公开项目。对许可事项、法律依据、条件、程序、期限、需要提交的材料目录等内容在办公场所予以公示，将首问负责制、一次性告知制、限时办结制等规定融合到各项审批工作中。通渭分局积极推行“四个一、四个声”，服务理念，即对来机关办事的人员有“一张笑脸、一句问候、一把椅子、一杯热茶，有迎声、有送声、有答声、有谢声”，在监管相对入中树立了良好的部门形象。市局为强化对许可法的宣传，开展了多种形式的普法活动，印刷了关于许可法条文及解释、合理用药知识、非处方药类抗生素凭处方销售、GMP、GSP认证管理规定等方面的宣传单2万余张，在6月份集中进行了上街宣传，取得了较好社会效果。此外，还开展了药品生产、经营、医疗机构制剂许可证年检工作，开展了新开办零售药店药品从业人员上岗培训工作，开展了中药材GAP规范化种植基地调查摸底工作。