安定区图书馆

定西地区药品监督管理局2001年12月组建以来，在省药品监督管理局和地委、行署的领导、支持下，以“三个代表”重要思想为指导，积极贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督管理工作方针，深入开展药品市场秩序整顿和打击制售假劣药品、医疗器械的违法活动，为保证药品质量，保障人民用药安全有效做了一定贡献。
  【学习宣传工作】把《药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《医疗器械监督管理条例》，简称“一法两条例”作为学习和宣传的重点。为搞好药品法制宣传，提高广大人民群众和药品从业人员的法律知识和药品质量意识，我局统一印制了宣传用语单2万余张，内容涉及药监机构职能、法律法规、政策介绍、科学用药、监督管理、识别假劣药品等。在“3·15消费者权益保护日”前后，统一安排全区宣传活动，通过电台、电视台、报刊等媒介，播放录音磁带、播放法律条文、宣传药监方针政策。组织药品生产、经营和医疗单位开展上街宣传、悬挂横幅、张贴标语、设立咨询台、投诉点、散发传单、展示标本，特别是我局将省局制作的《药品管理法》宣传展板在定西、陇西巡回展出，展板内容图文并茂、生动活泼、喜闻乐见，具有较强的感染力，受宣传群众达数万人，引起了极大反响，对于打击制售假劣药品违法行为，形成专业监督、舆论监督和群众监督相结合的药品监督管理体系，提高群众的自我保护意识具有重要意义。
  结合全区药品零售企业换发证和驻店药师认证工作。对所有药品从业人员和报考人员按省局要求，统一组织上岗及考前培训，采取以会代培形式，讲解法律法规和有关规定，学习《定西地区医疗单位药房（药库）管理规范（试行）》，累计举办培训班8期，培训人员近800人。培训中，选聘懂法律、业务精的人员授课培训，讲求实效，严格要求，从严考核。另外，局领导亲自带队，深入辖区药品生产、经营和医疗单位，开展调查研究、宣讲法律法规。每到一处赠发药品管理法宣传画和法规汇编，药品、器械购进验收记录，召开座谈会，现场检查，反馈意见，督促帮扶，既理顺了关系，又达到了普法的效果。
  注重内部建设，对药品执法人员提出了更为严格的要求，从落实行政执法责任制入手，组织学习了《宪法》、《行政处罚法》、《行政诉讼法》、《行政复议法》、《国家赔偿法》，要求掌握药品法律法规和政策规定，执法讲程序，处罚有依据，杜绝以权代法，以罚代法的现象，真正做到公正执法、严格执法、文明执法、廉洁执法，使全体药品监督管理干部不断增强法制意识，提高依法行政的自觉性。
  【规范经营工作】把好药品准入关，营造规范有序、健康公平的药品市场环境，严厉打击制售假劣药品行为，这是药品监督管理机关的职责。2002年，以药品零售企业许可证换证为契机，结合实施GSP工作，保护和发展先进生产力，促进企业结构调整，有力地遏制了低水平重复带来的不正当竞争。根据省局批复的我区药品零售企业换证工作方案，从5月份开始至11月底，对全区121家企业通过验收核发了许可证，并分两批对全区57家新开办零售企业进行严格审查和验收。并把核（换）发证与推行药品分类管理制度紧密结合起来，从政策导向、帮促服务着手，鼓励区内经营企业联合改制，发展区域配送、连锁经营，向城乡结合部和广大农村延伸网点。树立“监督为了发展，监督服务发展”，积极为市场和企业服务，在验收发证中，严格审查，坚持标准，认真贯彻执行换证工作“廉政守则”、“五不准”等廉政建设制度。杜绝发人情证、关系证。
  【监督检查工作】年初，经行署同意，制订下发了《整顿和规范全区药品市场秩序工作实施意见》，明确了执法工作重点和重要措施，并与执行全省药品计划抽验监督相结合，与集中开展打击制售一次性无菌医疗器械专项整治活动相结合，与整顿医院非法制剂、开展医疗机构药剂专项检查相结合、与中药材交易市场专项整治相结合。全年出动执法人员1830人（次），车辆780台（次），检查单位1895家，有计划抽验化学药品23件，不合格7件，不合格率30.4％：有针对性监督抽验68件，不合格52件，不合格率76.4％。立案查处案件59起，其中简易程序46起，一般程序13起，涉及药品案值9.29万元，处以罚款5.9万元，没收假劣药品1806盒（瓶）、医疗器械13153付、中药材281.5公斤。受理群众举报4起，立案1起，罚款60元；省局移交2起，案值1430元，罚款2830元。通过整顿，有力地打击了违法经营药品的活动，规范了药品市场秩序，保证了药品质量，保护了广大人民群众用药的合法权益。