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知识信息
第八章 栓劑Suppositoria,Suppositories
知识类型:
析出资源
查看原文
内容出处:
《調劑學》
图书
唯一号:
230020020230003900
颗粒名称:
第八章 栓劑Suppositoria,Suppositories
分类号:
R944.2
页数:
5
页码:
84-88
摘要:
用一种固形脂肪性或适度粘稠之基础剂加入主药混匀做成固体药块,使用于排泄管口(鼻腔耳孔尿道膣腔肛门创腔等处),遇体温即融熔,游离出药物使与粘膜表面接触,而发挥治疗作用,这种药剂就叫做栓剂,也叫做坐药。
关键词:
坐药
栓剂
内容
用一種固形脂肪性或適度粘稠之基礎劑加入主藥混勻做成固體藥塊,使用於排泄管口(鼻腔耳孔尿道膣腔肛門創腔等處),遇體温即融熔,遊離出藥物使與粘膜表面接觸,而發揮治療作用,這種藥劑就叫做栓劑,也叫做坐藥。
栓劑的要求在室温時(15-25℃.)應為固體,接近體温時(37℃.)應可熔化,對粘膜不顯刺激,在空氣中不易酸敗。
(一)栓劑的分類及用途
依據栓劑的特殊用途,其名稱也各不相同,計可分以下四種:
1.肛門栓劑Suppositoria Analia;Anal Suppositories,Rectal Suppositories插入直腸應用,作圓錐形,通常長3—5cm.底面直徑1—2cm.用柯柯豆脂為基礎劑製成者每個重1gm.左右,用甘油明膠為基礎劑製成者每個約重2gm左右。
2.膣腔栓劑(陰道彈劑)Supposioria Vaginalia;Vaginal Suppositories,Pessaries用於陰道內,呈球形或卵形,用柯柯豆脂製成者每個重2—4gm.用甘油明膠者重量倍之。
3.尿道栓劑Suppositoria Urethrais,Urethral Suppositories插入尿道中使用爲細長一端稍尖之鉛筆狀,用柯柯豆脂製成之男性用尿道栓劑長7.cm.者約重1gm.長14cm.者約重2gm.,女性用者略短。
4.細桿Bugia,Bougies插入創腔及鼻腔耳孔之用,均作細桿狀,長度形狀及重量頗不一致,視情形需要而定。
(二)栓劑的基礎劑 可用作栓劑的基礎劑用途的藥品,計有柯柯豆脂,甘油明膠,硬脂酸鈉,硬化(氫化)脂肪油類,前二種使用普遍,且成績美滿,茲分述於下:
1.柯柯豆油(脂)Olenm Theobromatis;Theobroma oil,Cacao Butter,Cocoa Butter本品在室温時為黃白色固體蠟狀物M.P.30—35℃,在空氣中不易酸敗,在製作栓劑時,如處方無特殊的指定,均使用本品爲基礎劑,本品對一般脂肪油類均易混合,惟亦有具有二項缺點: a.吸水性差,遇以液體或流浸膏製栓劑時,操作甚感不便,可加入適量羊毛脂以行矯正,惟其量不宜超過柯柯豆脂等量,以免凝固困難。另可加用澱粉以增強吸水性,但對柯柯豆脂之硬度毫無影響,亦有選用價值。 b.與揮發油,木溜油,困〓,水化氯醛等藥物混合時,可使柯柯豆脂熔點降低,而使操作困難,可加適量鯨蠟或蜂蠟以行矯正,通常柯柯豆脂七份加鯨蠟一份,即可達到目的。油酸與硬脂酸等量熔和,可代替柯柯豆脂以製栓劑,製成品接近體溫可熔,硬度甚佳,在模子上甚易剝離,適於生物鹼類製栓劑時作為基礎劑,且可按氣溫之不同,隨意變更油酸與硬脂酸之混合比例,惟不可用作強鹼性主藥之基礎劑。
2.甘油明膠Gelatinum Glycerinatum,Glycerinated Gelatin取明膠100gm.放消毒冷蒸溜水中洗滌,以消毒刀剪割剪成碎塊,另換水浸半小時至一小時,取出滴淨水份,放預知重量之蒸發皿中,加入甘油100gm.於水浴上加熱,至全溶解,秤其重量為200gm.時,即可停止加熱,必要時可行漉過,俟其凝固,即成甘油明膠。
甘油及明膠的用量也可隨所作栓劑目的而行調整。
天氣較熱時,可用一部阿刺伯膠漿代替甘油,以增加硬度。 本品適用於製作細桿栓劑及水溶性藥品之基礎劑,用於創傷之止血,不能用於礦物酸及其鹽類,鞣類,明礬,木溜油,蟻醛製作栓劑,以免生成不溶性物質而失却凝固性質。
3.硬脂酸鈉(硬肥皂)與甘油合製成栓劑基礎劑可吸收量達95%之甘油,與柯柯豆脂作肛門栓劑,具有緩瀉作用。
4.硬化脂肪油類的硬度與熔點不能作適度的協調,用製栓劑,現尚難獲滿意結果。
(三)栓劑的製法
1.用柯柯豆脂製作栓劑,有熱製法冷製法兩種,凡主藥能溶於基礎劑者,用熱製法,否則用冷製法,熱製法不適於遇熱分解之藥物,操作容易,成品美觀,冷製法操作不易,初學者頗不易得到良好的收獲。
(1)熱製法:
a.模子——栓劑模子為一種合金製成,按縱長分為兩片,每片內面有六個或十二個凹陷槽溝,當兩片合在一起時,即形成孔,融熔調好之藥料倒入孔內,凝結後即成功栓劑,按模子大小,每孔可容15—30gr.柯柯豆脂,若是新模子,調製者須先試驗每孔可容柯柯豆脂的量,試時將已融柯柯豆脂,倒入一孔中,凝固至不太硬時,用快刀將孔上突起的柯柯豆脂削平,等完全硬固,取出秤之,有時是14gr.或-6gr.試驗後便要記明確實容量。
臨時製備模子——有時遇到需要另外一種樣子栓劑,而無適合的模子時,可用錫箔製造,先用木塊削成所需要栓劑的樣子,外包錫箔,然後取下錫箔,需要多少個栓劑,即作多少個錫箔,另取一盒沙土,將已製成形的錫箔,埋入沙土中,當藥料倒入錫箔時,沙土可保持錫箔不變形。
b.滑潤劑——藥料倒入模內以前,先用毛刷或棉花蘸滑潤劑,將每個模孔擦一擦,以便做成的栓劑易於剝離,用棉花比毛刷好,不致使潤滑在模上遺留太多,用棉花也要小心,不要使棉花纖維粘着在模子上。 常用滑濕劑為肥皂擦劑及甘油各等份混合物,或用肥皂擦劑三份杏仁油一份混合而成,若基礎劑為甘油明膠,則只用杏仁油為滑潤劑。
c.怎樣計算栓劑的量——做栓劑時應當比需要的多做一二個,因在板上,皿內或刀子上要粘着一些,同時在模子孔上應多餘突出一些,如需要做3個,應準備4個,要6個應準備8個,假定栓劑模子的容量,每個孔能容15gr柯柯豆脂,所用的藥物比重大約與柯柯豆脂相等,每個栓劑內含藥的gr數,由15gr.減去,餘數即每個栓劑需要柯柯豆脂的量。若藥物比重比柯柯豆脂大兩倍,則僅佔等量柯柯豆脂的一半容積,若大五倍,則僅佔I的容積,因此在計算時是將所需藥物總量,用藥物比重來除,得數與模子每個孔容量乘所需要栓劑個數之和相減,即得柯柯豆脂實在需要量。例如製作含3gr.鞣酸的栓劑六個,應準備八個的藥量,鞣酸總量是8×3=24gr,因鞣酸的比重約為柯柯豆脂的兩倍,因此八個栓劑所需的柯柯豆脂量是:8×15—24=108gr.所以要秤出鞣酸24gr.及柯柯豆脂108gr.做成鞣酸栓劑六個。 若栓劑含一種以上成份,每種藥物總量,須分别用每種藥物的比重來除,得數總和由需製栓劑的總重量中減去,算法與上相同。
d,操作步驟——將栓劑模子打開,塗滑潤劑,再合緊倒置之,使過多的滑潤劑流出。 秤出已銼成粗份的柯柯豆脂,於磁皿內加熱,至水將近沸騰時,除去火源,水浴內的熱氣已足使柯柯豆脂熔融,以免柯柯豆脂過熟。 秤出藥物研成細粉,放在磁板上(磁板須先放在水浴上加熱使微温),將已熔好的柯柯豆脂倒出一半在磁板上,用軟膏刀使與藥粉合勻,再用軟膏刀刮下,放進磁皿內,與其餘已熔好的柯柯豆脂混合不斷攪動。 過片時,在磁皿內混合物,開始變稠厚,將磁皿傾斜,傾合物不大流動,並且在表面上形成一層薄膜時,即可將其倒入模孔中,使藥料略突出些,在倒時應不斷攪動,使藥物分配均勻,若最後皿内混合物已凝固,可將磁皿口部在水浴上加温,用軟膏刀將混合物在磁皿上沿部份研磨,使之重行液化。倒栓劑時,若融熔混合物温度過熱,則可使凝點降低,凝固困難,且固體物容易沉積在底部,當製好栓劑由模上取下時,可以看到在栓劑尖端藥物較濃。柯柯豆脂在凝固時收縮,因此每孔所灌藥料,必需使稍突出,若恰好充滿模孔,則將在做好栓劑頂部現一凹陷。
藥料倒入後,將模子放冷處或冰上,至突出的藥料略硬固,用快刀削平。 過半小時,打開模子,用手指壓迫栓劑頂部,使栓劑由模上滑下。製好栓劑均須用蠟紙或錫箔包裹,最好一個或兩個封固在玻璃管中,避免與空氯接觸,吸收濕氣。(2)冷製法:
a.旋轉法——將乾燥主藥研成極細之粉末,先與等量之柯柯豆脂碎片混合,再加入其餘之柯柯豆脂煉合均勻,搓成條狀,再分為適當重量的小條,置光滑木板上,以另一較小木板輕壓旋轉成為欲得之形狀。 在氣候較冷時,用上法製造栓劑成績不佳,可於煉合時稍加蓖麻油,甘油,或洋橄攬油,每一個栓劑約加入一滴,即可煉成軟塊,並使其粘結。若氣候暖或在溫室內操作,須將手隨時冷却,可浸入冰水片時,急連拭去,動作並以迅速為佳。
b.壓榨法——依上法煉合分割,再將每個用手指和軟膏刀作成與模型相似之形狀,裝入模子孔內,用一平頭木棒或玻璃棒壓之即成。模子內須預先撒佈一些滑石粉或石松子粉,作滑潤劑用。又壓榨所用之木棒或玻棒,其頂端不可成圓形,否則將由模和棒間擠出。又Dunning氏混合劑,用於此法,可得良好之結果,尤以用於夏季,爲82.5份柯柯豆脂,12份箆麻油,2.5份白蠟之混合物。大規模製造時,使用壓榨機,按各種用途,選用不同形狀之模型,所得之栓劑,與用熱製法所得者,幾無甚分别。
2.用甘油明膠爲基礎劑之製法。水溶性主藥(如硼酸,水化氯醛,碘及碘化鉀,溴化鈉等)製作栓劑時,先將主藥溶於少量水中,加入全重一半之甘油,另加入全重一半已熔融之甘油明膠,混勻後倒入已塗有流動石蠟之模孔內,待凝固取下即成。在熔融基礎劑時,不要攪動太多,因攪動過多常易產生氣泡,不易消失,而遺留在製就之栓劑內,熔時若發現泡沬,應行撇去。倒入模孔內時,剛剛充滿模孔即可,不需要過於充滿,因甘油明膠在冷時收縮極微,若過於充滿,反不易切得整齊,在頂部會留下波紋狀的痕跡。水不溶性主藥(如碘仿,氧化鋅等)先與半量甘油研磨,再加入已熔融之甘油明膠依上法操作。
(四)常用栓劑甘油栓劑
Suppositoria Glycerini, Glycerin Suppositories 製法:放甘油在磁皿中,在水浴上加熱,約在95℃.加入硬脂酸鈉,用玻棒輕輕攪動,保持原來温度,至硬脂酸鈉溶解,加入蒸溜水混合均勻,立刻倒入模內,至完全冷却後,由模内取出。
用途:通便
保存:放嚴密玻璃容器中,儲存於勿超過25℃.之處。 附註:在製栓劑時,臨時由硬脂酸與炭酸鈉,重炭酸鈉或氫氧化鈉作用,生成硬脂酸鈉亦可,可取甘油80gm.炭酸鈉(含一份子結晶水的)12gm.硬脂酸8gm.水10c.c.共製成栓劑30個,先用水溶炭酸鈉,與甘油混合,放在水浴內,加入硬脂酸,加熱15分鐘,或直至二氧化炭完全放出,液體呈澄清為止,然後倒模放冷。當用下列藥品製作栓劑,處方內並未規定一定強度時,藥典規定在每一栓劑內,所須之量如下:
知识出处
《調劑學》
出版者:西南衞生書報出版社
调剂学是研究方剂(按医师处方专为某一患者调制的,并明确规定用法用量的药剂)的调制技术、理论和应用的科学,属于医院药剂学的范畴。
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