第七章 軟膏劑Unguenta,Ointments

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内容出处: 《調劑學》 图书
唯一号: 230020020230003899
颗粒名称: 第七章 軟膏劑Unguenta,Ointments
分类号: R944.2
页数: 10
页码: 74-83
摘要: 软膏是半固体有牛酪样稠度的外用药剂,系以主药与各种基础剂(Base)如豚脂、石脂、羊毛脂等混合制成,于常温可展延,接近体温则熔化,用以保护新鲜创面肉芽,及发挥对于局部皮肤收敛,防腐及刺激杀菌的治疗效能,用时敷于纱布或其他物质上贴靠皮肤,或直接擦于皮肤上。
关键词: 调剂 软膏剂

内容

軟膏是半固體有牛酪樣稠度的外用藥劑,係以主藥與各種基礎劑(Base)如豚脂、石脂、羊毛脂等混合製成,於常温可展延,接近體溫則熔化,用以保護新鮮創面肉芽,及發揮對於局部皮膚收斂,防腐及刺激殺菌的治療效能,用時敷於紗布或其他物質上貼靠皮膚,或直接擦於皮膚上。做好軟膏劑的要求,須使主藥成極細狀態,均勻分佈於基礎劑內,以手指研試,應無粗糙砂狀感覺,在15—20倍之放大鏡下,不應到大小不等之顆粒。
   (一)基礎劑 軟膏用基礎劑在調劑學上的要求為:(1)在空氣中放置,不易發酵及變敗。(2)能吸收大量水份。(3)對加入混和之治療主藥不發生任何化學作用。(4)黏膩性應小,洗去容易。常用之基礎劑如下:
  1.豚脂(猪油)(Adeps, Lard):用閹牡猪腹腔內之葉狀脂肪(普通稱為板油)色白,無血痕,無臭,方稱上選。熔製時,先洗淨撕去薄膜,切碎,放潔淨容器內(最好不用銅鉄器皿)加蓋,置水浴上熔融,温度勿超過55℃,熔融完舉後,用紗布漉過,靜置凝固即成,其熔點應為34—40℃, 豚脂可吸水15%,在皮膚上吸收能力較其他礦植物性基礎劑及蠟類均大,價廉熔點接近體溫,皆其優點,但其唯一缺點,即係易於腐敗,其腐敗原因由於:(1)曝露於空氣與日光中,因其對氧氣及日光中化學線(Actinic Rays)均甚敏感,易致腐敗,(2)與金屬接觸。(3)受到潮溼温熱,細菌易於繁殖而致腐敗,因此保存豚脂第一要乾燥,使其儘可能無水,第二要裝滿容器,與空氣接觸面愈小愈好,第三保存在綠色,琥珀色的玻璃容器或搪瓷罐瓷罐中,置於乾燥冷暗處,更進一步的保護方法是添加保護劑如安息香、柳酸、石炭酸等,中華藥典規足有妥息香豚脂(AdepsEenzoi Natus.Benzoinafed Lard)的製法,以豚脂1000gm.添加安息香第一號粉30gm.製成安息香豚脂約1000gm.法將豚脂置蒸發皿內,在水浴上熔化後,加安息香粗粉,使其完全混合,用60℃以下温度繼續熱之,凡二小時,然後用紗布漉過,其漉液不絕攪拌,俟冷凝即得。因其在夏季將完全液化,可將豚脂50gm.代以同量之白蠟,製時先熔化白蠟,然後再與熔融之豚脂混合。
  2.石脂(軟石蠟,凡士林)(Petrolatum,Paraffinum Molle.Soft Paraffinvas eline):本品為半固體炭氫化物之混合物,係以蒸溜石油後殘餘之礦脂,再加分餾精製而得。本身性不活潑,對空氣,水份,或化學藥品皆無作用,無刺激性,係其優點。商品有黃白二種,白石脂係由黃石脂漂白脫色而得,在漂白過程中添用的酸類,不易去除淨盡,所以白石脂在外觀上看起來,雖然較例純淨,可是因有殘留酸類的原故,反而對皮膚添增了刺激性。M.P.38—54℃.。
   本品唯一缺點,即係吸水性差,每100份石脂可吸收5—10份水,適合作保護性或表皮軟膏基礎劑用,為克服與液體藥物共製軟膏不易調和的困難,可以添加羊毛脂以增強吸水性,在石脂內如含有15%無水羊毛脂,可以吸收或乳化等量水份,或加5%良質蜂蠟,可增加吸收力3—4倍。配製眼藥膏可與膽醇(Cholesterol,爲羊毛脂內主成分之一)伍用。
  3.羊毛脂(Adeps Lanae;Wool Fat,Lanlin):本品為牛科動物綿羊毛中提得之一種脂肪狀物質,並不是純脂肪,而是一種由數種有機物混合而成,成分為膽醇,異膽〓,軟脂酸酯,硬脂酸酯等,係粘滑的黃色固體,有特臭,吸水力很強,可溶解或乳化等量或更多水份,應用後很快為皮膚吸收,它的性質與人體皮脂腺分泌物相似。不易變敗,若在光線,空氣,溼氣下儘量暴露,於數月後方開始分解,但在一般情况下可保存很久時間,則無一點變化,因為羊毛脂本身就是一種防腐劑。在應用時也有不方便的地方,即其黏膩性太強,若加少量石脂,則可將此性質減低,如用以下成份配合,可完全沒有黏腻性,以羊毛脂65份,液狀石蠟30份,地蠟(Ceresin,係粗製固形石蠟)5份,水30份,將地蠟熔化,加於液狀石蠟内,攪動後,將此混合物加入羊毛脂中,最後加水調勻即成。
   羊毛脂有兩種,一為含水的,叫含水羊毛脂(Adeps Lanae Hydrosus,Hydrous Wool Fat),含有25—30%水份,另一為無水羊毛脂(Adeps Lanae,Anhydrous Wool Fat),一般寫羊毛脂,即指後者而言。M.P.34—40℃.。
  4.其他基礎劑:以下所述者,常作前述多基礎劑之稀釋或硬固劑。
   (1)蜂蠟(Cera,Boewax):有黃蜂蠟(Cera Flava,yellcw Wax)及白蜂蠟(Cera Alba;white wax.Bleached Beewax)二種,白蜂蠟係由黃蜂蠟脫色製成,M.P.62—65℃.,大熱時其他基礎劑易熔化者,多加入本品以行矯正。 (2)羊脂(Sevum.Suet):為羊腹部腎部之脂肪,製法與豚脂同,硬度較豚脂高,且不易變敗,M.P.42°—50℃. (3)鯨蠟(Cetaceum,Spermaceti):本品為海棲哺乳動物抹香鯨頭部取得之結晶蠟,脂肪樣,久曝空氣中即變酸,色變黄,M.P.42°—50℃.
   (4)固形石蠟(Paraffinum Solidum,Solid Paraffln):為分餾石油時所得固體酸炭氫化物之混合物,白色或無色微透明之結晶形塊,無臭無味,有脂肪感,M.P50°—65℃ (5)澱粉(Amylum,Starch):本品攙入其他基礎劑中,可影響其硬度,而不影響其熔點,惟須選用純品,以免變敗。
   (6)柯柯豆脂(Oleum Theobromatis.Oleum Cacao;Theobromaoil,Cocoa Butt er):MP30—35℃.
   (二)軟膏的種類
   軟膏按其治療作用可分:
  1.表皮的——此類軟膏,僅作用於皮膚表面,不能吸收,其所含藥物成份多為保護劑,防腐劑,收斂劑及殺寄生虫劑等,基礎劑用石脂、石蠟。
  2.皮內的——此類軟膏欲使進入皮內,而非穿透皮下,為半吸收性的,所含成份多為緩和劑,止痛劑、變質劑、消散劑、刺激劑等,所用基礎劑爲豚脂、羊脂、杏仁油、橄攪油等。
  3.皮下的——此類軟膏欲使透過皮膚而產生全身作用,如為治療性病用的汞劑,碘化物及顛茄浸膏等,基礎劑為含水羊毛脂,羊毛脂,柯柯豆脂等。
   (三)軟膏的製法
   軟膏的製法有二種:
  1.熱製法(熔和法):適用於較多量的配製,先將基礎劑按熔點高低次序加熱熔化,必要時用布漉過,放置至半冷,視器皿周圍現薄膜時,親密混入主藥細粉,攪拌至冷即成。 用本法調製軟膏應注意:(1)熔化基礎劑時,應先將熔點最高之物質熔化,再依降級之次序,將其他基礎劑依序熔入,常用基礎劑之熔點高低次序為a.蜂蠟b.固形石蠟c.鲸蠟d.石脂e.羊毛脂f.豚脂,如不分先後,全放在一起加熱,所费時間很長,且熱度太高,易使某些熔點低的物質(如豚脂)因熱而分解變壞。(2)加熱時間越短,温度越低越好(放水浴上加熱)。(3)放冷加入主藥後,應不斷攪拌至凝固為止,攪動時間不能太多或太少,凝結後不能再攪動,否則有空氣進入,易使軟膏發酸變收。若攪動不夠,則固體下沉。冷却時間也不能太快,否則易使熔點高的脂狀速凝析出。(4)放入主藥必須俟半冷後加入,以免因熱而發生變化。
  2.冷製法(攙合法):是將藥物與基礎劑在研缽內或玻璃板上調製,這是最普通和配製小量軟膏最方便的方法,除非有多量液體需要用研缽時,以在軟膏板上操作較為方便,因為顆粒易於調混均勻,且比在研缽內容易取出。 軟膏板有玻璃的,瓷的,最好準備兩塊玻璃板,將背面塗漆,一塗黑色,一塗白色,顏色淡的軟膏在黑色板上配製,顏色深的在白色板上配製,這樣可容易看出軟膏調和的情形是否細緻均勻。軟膏刀最好用竹製或硬橡皮製的,如軟膏內有酸類,溶性汞化合物,鞣酸,並有水份存在時,絕不可應用金屬製軟膏刀。 調製方法是先取一小部份基礎劑置於板上,將研細之藥物或液體逐漸加入,用軟膏刀研磨至細緻均勻後,再加以其餘基礎劑研混均勻。切勿在最初即將全部基礎劑加入,以免難以研細調勻,用研缽調製軟膏的方法與上相同。 用冷製法調製軟膏時應注意事項為:(1)若軟膏內含有兩種以上且硬度不同的基礎劑時,先將硬度大的與少量硬度小的混合,俟均勻後,再將其餘硬度小的加入。在第一次混合時,硬度大的基礎劑因研磨關係,略變軟,因此容易混合,不然在混合物內即形成小塊,再不容易研細。(2)熱能幫助混合均勻,更有助於油或脂肪內藥物之溶解度增加,使研缽加熱的方法,是在研缽內加熱水,然後傾掉拭乾。(3)如軟膏內含有浸膏,宜先加液體使變軟,然後再與基礎劑混合,水製浸膏加水,醇製浸膏加稀醇。(4)在下列三種情况之下,可加液體:a.藥物能溶於液體,且溶後易與基礎劑調和,如薄腦溶於液狀石蠟內。b.藥物雖不溶於液體內,但加少許液體,容易與基礎劑調和,如黃降汞加少許水或液狀石蠟。c.藥物溶於液體,但僅能與一定脂肪混合,如可卡因,汞溴紅先溶於水,後與羊毛脂混合。(5)某些液體或半液體的物質,如秘魯香,蘇合香、松溜油、魚石脂等難與脂肪混合,在放置時常分出顆粒,此類物質易於箆麻油調和,故在基礎劑內允許加入等量或二倍量之菎麻油。(6)一些汞的鹽類作軟膏,是先將汞鹽加少許油,研成細粉,加油不僅容易研磨,且避免汞鹽在乾研時容易還原的弊病。(7)晶體鹽類作軟膏,必須先研成極細,以免刺激,能溶於水者,可溶於少量水內,不允許用水時,則加幾滴油。
   (四)眼藥膏 眼藥膏所用的主藥應為極細純淨粉末,配製時須將基礎劑及用具等消毒,配好後,裝於消毒容器中,不應用紙包,以防細菌及塵埃污染。 配製眼藥膏所用的基礎劑是九十份石脂與十份羊毛脂的混合物,加熱熔化乘温過濾以150℃温度加熱一小時消毒。 如主藥為膺鹼鹽類。可先稱取其所需的重量,以極少量的水溶解,放在消毒的研缽中,慢慢加入熔化的基礎劑至全量,不斷研磨,如為普通主藥可直接放於消毒的研缽中,先加少量熔融的基礎劑使研磨至極細勻,再漸漸加入適量的基礎劑研勻,待冷却凝結。也可用冷製法,將藥物及基礎劑放在消毒的研缽中研調均勻即得。
   眼藥膏若在處方中未指明濃度,可照下面含量配製。
   阿托品眼藥膏含硫酸阿託品0.25%。
   阿托品黃氧化汞眼藥膏含硫酸阿托品0.125%,及黃氧化汞1%。
   可卡因眼藥膏含鹽酸可卡因0.25%。
   黃氧化汞眼藥膏含黃氧化汞1%。
   碘仿眼藥膏含碘仿4% 。
   毒扁豆素眼藥膏含水楊酸毒扁豆素0.125%。
   (五)軟膏的保存與發藥
   軟膏僅有少數在保存時不發生變化,通常有以下四種變化情形:
   (1)發酸——水分,陽光,空氣都能促進之,如用豚脂或羊脂作軟膏,在短時間内即會變酸。
   (2)有分離現象——如豚脂製的軟膏,放在温暖處即易與藥物分離。
   (3)被氧化或還原——有一些金屬鹽製的軟膏,因與脂肪接觸,在放置時有的被還原,有的被氧化,熱與水份更能促進化學變化。
   (4)顏色的改變——有些軟膏,經日光作用即變色,如碘仿軟膏色變暗,雷瑣辛軟膏由無色變成紅色。
   根據上述變化原因,所以軟膏的保存應該注意: (1)放置在適當乾燥和冷暗處所,也不宜過度乾燥,以免軟膏中水分揮發,使主成分結晶,而增加使用時對皮膚機械的刺激。 (2)軟膏容器最好用琥珀色或乳白色玻璃的,或用瓷器及內壁塗釉的陶器,若用未塗釉的陶質容器盛裝,如遇軟膏有一次變酸,即不易再弄乾淨。(因其內壁有細孔) (3)容器盛軟膏要裝滿,取用時應平面分層挑取,不要使表面成為凹凸不平狀態,這樣與空氣接觸面就可減少。 (4)新製軟膏,不要與未用完的軟膏混在一起,特别是基礎劑容易變壞的。應將舊的完全取淨,再將新的放入。 淸淨容器時,先用軟紙或鋸末之類擦拭,後用肥皂水洗淨,拭乾再用,其他做軟膏用具亦可如此洗滌。
   軟膏劑授與病人時,應注意以下各點:
   (1)軟膏之投與係按重量計算。(2,臨時小量軟膏的投與,應用緻密不透油本身不易腐敗之紙張嚴密包裹,最好用石蠟紙(Paraffined Paper),油紙勉可應用。
   (3)若装入金屬罐或帶金屬蓋之瓷罐時,應襯墊蠟紙,阻止金屬與藥物發生作用。
   (4)塡充軟膏入罐時,應確實裝滿,不可上實下空,以免予病人惡劣印象。
   (六)常用軟膏處方及配合表
   白色軟膏(單軟膏、賦形軟膏)
   Unguentum Album Unguentum Simplex;
   White Ointment.Simple Ointment (U.S.P.) 製法:將白蠟放適合磁皿內,先在水浴上熔融,再加入其他成份,直至全部液化,然後去熱攪拌,至混合物凝固。 附註:此賦形軟膏作含易被吸收藥物之軟膏基礎劑,可保持長久,不致變壞,關於此點,實較優於安息香豚脂。
   硼酸軟膏
   Uugueotum Acidi Borici, Boric Acid Ointment (ch.P.) 製法:取單軟膏置水浴上熔化後,徐徐加以硼酸之粉末,不絕攪拌研和而放冷之,俟凝結即得。
   功用:治燒傷,緩和防腐藥。
   鞣酸軟膏
   Unguentum Acidi TanniciTannic Acid Oiutment 製法:放鞣酸在甘油内,加微温溶解,另在水浴上將黄蠟融熔,加入羊毛脂,石脂至全部液化,將此混合物與鞣酸溶液混合,攪勻,至凝固即得。
   洼意:不能與鉄器接觸。功用:用於痔瘡。
   苛椏素軟膏
   Unguentum Chrysarobini, Chrysarobin Ointment 製法:用液狀石蠟與氯仿研苛椏素,另於水浴上融羊毛脂,黃蠟與500gm.石脂,將此融熔混合物,加於苛椏素混合物內,研勻,最後加石脂至1,000gm.研勻即成。
   功用:殺皮膚寄生虫藥。
   複方薄荷腦軟膏
   Uuguentum Mentholis Compositum.
   Compound Ointment of Menthol
   含水羊毛脂(Adeps Lanae Hydrosus, Hydrous wool Fat)750gm. 製法:將白蠟及含水羊毛脂放水溶上加熱熔化,另以薄荷腦溶於水楊酸甲烷中,待熔化的白蠟温度稍低,以此物加入攪拌均勻。
   用途:清涼防腐。
   複方安息香酸軟膏
   Unguentum Acidi Benzoici Compositum.
   Compound Ointment of Benzoic Acid
   (Whitfield’s Ointment)(N.F.) 製法:將兩種酸研細,與羊毛脂及一部份石脂混合,研成均勻一致的混合物,再加入其餘石脂,合勻。用途:治錢癣
   複方硫黃軟膏
   Unguentum Salfuris Compositum,
   Compound (Ointment of Sulfur
   (Wilkinson’s Ointment)
   製法:取硫磺及炭酸鈣研和,加入豚脂及軟肥皂,最後加松溜油研勻即得。
   用途:治疥瘡。
   常用軟膏配合表(七)糊劑Pastae,Pastes 糊劑與軟膏劑不同之點,即在其不含油膩基礎劑,供皮膚表面疾病治療用途,常含有大量不活動性物質如澱粉、白陶土、滑石粉及白堊等以增其硬度,潤濕劑則用甘油,軟肥皂、石脂、酒精、及水等。 糊劑之製作無甚特殊困難,將主要成分與稀釋劑(澱粉等)按需要比例混勻,然後加潤濕劑調成軟糊狀即成。製法:先將氧化鋅,沉降炭酸鈣、油酸,亞麻油四物調研成糊狀,逐漸加入氫氧化鈣溶液調勻即成。
   附註:本製成品名Unna’s soft Zinc Paste。
   製法:其研混均勻即成。
   附註:本製成品名Lassar’s Zinc Paste 。
   (八)泥罨劑Cataplasmae,Poultices 爲一種流動的軟膏樣藥劑,於熱時塗置紗布內層,貼於患處,泥罨劑多為一種刺激性藥物,現今常用之泥罨劑祇有一種,即普通所謂安福消腫膏,其處方如下:
   白陶土泥罨劑(安福消腫膏)
   Cataplasma Kaolini, Cataplasm of Kaolin
   (Antiphlogestine)(N.F.) 製法:將白陶土硼酸與甘油之混合物,於120℃隨時攪拌,熱一小時,即可將常存於土中之各種細菌殺死,和使甘油內之濕氣揮發,另將麝香草腦溶在薄荷油與柳酸甲烷混合液內,俟甘油混合物冷後,加入混合均勻即得。
   注意:甘油為吸濕性物質,故於製就後不應使大氣中之濕汽再行侵入,應裝於嚴密器內。
   用途:外敷消炎(用於肺炎、癰、癤等)

知识出处

調劑學

《調劑學》

出版者:西南衞生書報出版社

调剂学是研究方剂(按医师处方专为某一患者调制的,并明确规定用法用量的药剂)的调制技术、理论和应用的科学,属于医院药剂学的范畴。

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