第六章 散劑Pulveris,Powdecs

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内容出处: 《調劑學》 图书
唯一号: 230020020230003898
颗粒名称: 第六章 散劑Pulveris,Powdecs
分类号: R944.2
页数: 12
页码: 63-74
摘要: 散剂是由一种或数种固体药物研成细粉,调匀而成,有单用干燥药物,也有与酊剂,浸膏或挥发油等混合制成,用作内服或外用。
关键词: 调剂 散剂

内容

散劑是由一種或數種固體藥物研成細粉,調勻而成,有單用乾燥藥物,也有與酊劑,浸膏或揮發油等混合製成,用作內服或外用。散劑本身因具有下列三種優點,所以在調劑中佔有重要地位:(1)與用其他製法之同量藥品比較,佔地位較小,因無甚摻料,和無溶劑,故攜帶便利輕巧。(2)藥品用乾燥方式混合,不易發生配伍禁忌。(3)配製方法簡單,可供緊急服用,或長期服用均可。
  1.散劑藥品之品質:做成散劑以成為極細之粉末為佳,如有不能研細者,則用中末或粗末亦可,例如麥角(Ergota)麝香(Moschus)及其他含有揮發性成分之藥品,若欲研成細粉,必須事先乾燥,有使其主要成份揮發散失的可能,所以祇能略施微温,研成粗末,以供應用。
  2.散劑之配製次序:(1)先秤少量藥品,另行放置。(2)取成形藥平量投入乳缽,略施研磨。(3)將已秤量之少量藥品加入,用研缽輕輕作同方向之輪狀研磨二三十次,用藥匙刮集粘附於研缽內壁及研棒上之藥粉,再研二三十次。.4)加入成形藥之其餘半量,再依法研和即成。 如遇例外情形,雖應用以上方法,仍不能充分混合,如質重之次硝酸鉍與質輕之炭酸鎂或煆製鎂,植物性粉末與炭酸鎂,配製散劑時,常難混合均勻,則宜放入容量較大之研缽中或放在大而光滑之紙上,先行研勻或用藥匙拌勻,次用篩篩過,剩留篩面者,再經研細過篩,全體混勻後,再過篩二三次,以求充分混勻。 若混合無色與着色之藥品,則宜先取量多者之半量放入研缽中,次加量少者研和,再加剩餘之半量研成均勻,如鹽酸嗎啡與大黃末或甘草末等製成散劑即係實例,然如鹽酸嗎啡與重炭酸鈉混合時,因二者均係無色,則當加着色乳糖(含無害色質)或甘草末少許混合,可藉顏色之指示,以判别混勻與否。 二種藥物用量相彷彿時,應將不粘研缽者先行研磨,然後再放入較易粘着研缽之藥物,則操作時無粘染難以處理之弊。
  3.用於散劑之成形藥:普通多以白糖粉,甘草末,乳糖為主,酸鈣,用異散劑之成形以:普通多以處方粉,甘成末,乳糖,主慣有時用白與陶土形碳藥之量約.5gm.為一次服量。 在散劑處方中,有的單記一包分量,有的記明全量等分為若干包,在配製時,宜加注意,以免錯誤。
  4.散劑的包裝發藥:散劑用紙分包,紙的實料要潔白光滑緻密,以用道林紙爲最佳,無感光性的藥品用白色紙包,遇光會生變化的用藍綠紅等着色道林紙包,引濕性藥物用蠟紙或錫箱(如香煙盒內所用者)包。 紙的形式有長方形的及方形的兩種,長方形的通用於英美各國,大小有10.5×7cm及13.5×9cm二種,方形的通用於德日各國有10cm.(小型)123cm.(中型)152Cm.(大型)三種。中國式藥包亦適用方紙。 包散劑時應先將紙舖好,舖時均由左至右,第二張將第一張壓住二分之一(長方形紙)或三分之一(方形紙),第二行將第一行壓住三分之一,包時由右向左依行順包。 散劑配好後,可於玻璃板或硬紙板上將配好之藥堆成薄方形式,用藥匙劃分為需要之塊數,以後分於舖好之紙上,除劇毒藥外,普通藥品不必要每包均用天秤稱過。 英美式藥包為摺起來之長方形,大小易於一致,便於裝入紙袋及紙盒中,德日式為五角形,不整齊,裝紙袋尚可,裝盒則不便,中國式藥包的大小形式可包成如英美式長方式,於摺合時較普通之包物包多摺一摺即可,具有英美式之優點,且牢固不易散開,不易漏藥粉。包好後排列整齊或再用橡皮筋扎好,裝入紙袋或盒內。量大之散劑非數日內可服完者,可貯存於螺旋蓋瓶內,瓶口須能容納茶匙或湯匙插入,以便取服,並附樣包,供病人取服時作為標準。 散劑在服用時,為丁避免不好的藥味,常用以下各物包裹吞服:(1)澱粉紙(2)粉囊一用澱粉與膠粉製成,相合為藥片狀。(3)膠囊一有硬膠囊軟膠囊兩種。
   (一)單散劑Pulveris Simplex, Simple Powders
   單散劑為由一種藥品製成的藥劑。
  1.藥品本身為粉末狀者,按照需要之分量秤準包好即成。
  2.藥品為給晶性顆粒狀者,需把它研細過籂(引濕性藥品例外),可使病人不致識出,以免私購藥品吞服,且細粉末服後容易溶解吸收,並避免服用時結晶遺留病人舌上有不快感覺。為避免研籂粘染損失,通常於研細過篩後再行秤量分包。 藥效強大的晶性物質為氯化汞或生物鹼等,應放置黑色表面上,於玻璃乳缽內研磨,因不易粘附粉末,同時又易於觀察,不致損失。
  3.一次量在0.05gm.以下者,需於秤出之總量中加以成形藥(摻料)使每包之重量達0.1gm.而所含之藥量仍為處方需要之重量:製法:先稱0.15gm山道年,再稱0.15gm.乳糖,混合均勻後,再分為三包,則每包仍含山道年0.05gm.
  4.總量過小不足0.1gm.者,需用摻料稀釋法,常用的稀釋劑有乳糖澱粉,甘草粉等。 製法:配時先淸確秤得硫酸阿託品0.1gm.然後於研缽中加着色乳糖0.9gm.加入秤好之阿託品,充分研勻,秤取此混合物0.1gm.(其中含阿託品0.01gm.)再依次加入摻料0.9gm.研勻,秤出其0.6gm.(含混託品量為0).006gm.為處方中需要十二包散劑之總量)再加摻料0.6gm.研勻後均分爲十二包,則每包之重量為0.1gm.含主藥爲0.0005gm.以上稀釋後的阿託品粉可註明含量,保存以後再用。
  5.吸濕性藥物不宜研磨過細,極易潮解者可加摻料混勻,然後在裏面用一層蠟紙外加普通紙包好,或於包好後再置於大口瓶中,蓋好,此類粉劑不宜配出太多。
   製法:氯化錏易潮解,秤得3gm.後,加用蠟紙分包。
  6.配製酊類散劑,應先觀察其中所含之有效成分是否屬於揮發性,若屬不揮發性,可先注熱水於磁研缽中,片刻後傾倒拭乾,或置研缽於水浴上加熱,先加成形藥少許,輕輕研磨,次滴加量好酊類於其上,則酊中之酒精成份因研缽之溫度揮發,而成乾燥之粉末。 若酊劑性易揮發,則不能照上述方法配製,祇可稍增成形藥份量配成稍帶潮濕之散劑,而加用蠟紙分包。 其他含醇液體,均可依照上述蒸乾方法處理,惟三硝基甘油溶液,乃屬例外。因此液體不可加熱,可滴加入乳糖中吸收之(每1m.用5gr.),並令其自然蒸發。 用蒸發法製成酊類散劑分包時,視情形需要可用蠟紙加包,因此類酊劑之濃縮物,有吸收大氣中之濕氣,潮解成餅之現象。 製法:先取温過的乳研缽,投入乳糖1gm漸漸滴入阿片酊,不斷研磨,待成乾燥粉末,再加入乳糖2gm.混勻,加用蠟紙分包即得。
  7.揮發油類配製散劑,通常加白糖混合,製成油糖,據德國藥局方規定,應用白糖與揮發油混合重量,爲50∶1之比,臨時配製,如製少量,可用白糖二公分加揮發油一滴製成。
   如不製成油糖,亦可加入適量不活性可吸濕之粉末,常用者為:(1)沉澱磷酸鈣——10gr.可吸收五滴揮發油,製成散劑完全白色且無臭味。(2)矽藻土——本品為含矽小動物之骸骨,取自海底,每10gr.可吸收揮發油十滴,弊點為略帶砂狀感覺。(3)白陶土——10gr.可吸收揮發油五滴。
   凡配有揮發油之散劑,宜用蠟紙或玻璃紙包之,且以裝入大口玻璃瓶,再行授給病人為宜。
  8.以浸膏類配製散劑,應視其外觀形狀作適宜之處理,浸膏分乾燥軟稠二種,乾燥浸膏與處理普通固體物質相同,不感困難,若用軟稠者,可用下法配製:(1)置研缽於水浴上加熱。(2)浸研棒於熱水中取出拭乾。(3)挑取浸膏於玻璃紙上秤準後,用研棒頭部粘取。(4)加等量或二倍量成形藥研磨之即成。(5)若配有他種藥品者,於最後加入混合。 為求應用便利,常將軟稠浸膏用適量甘草粉經前述蒸乾燥作,製成50%或10%預製散劑,臨用照含量秤取,以節省配製時間。
   流浸膏配製散劑,可照酊劑方法處理。
   由軟稠浸膏及流浸膏製得之粉末,均須包於蠟紙內,以免吸濕成餅。
   製成散劑分成六包。
   製法:先將研缽加熱,次放入乳糖1gm.研磨,加入東莨菪浸膏,不斷研磨,可得乾燥之散劑。
  9.豫製散劑:配製散劑之藥品,例須用時研成粉末,且過用量極小藥品,秤取又多不便,為便利配方,節省時間,並防止臨時計算發生錯誤起見,常將繁用的數種藥物,事先添加成形藥製成1%或10%的散劑,用時照方計算秤取,混合即成,通常須事先豫備之散劑如下列:(1)50%甘汞散(2)10%山道年散(3)10%阿片散(4)10%磷酸可待因散(5)1%鹽酸嗎啡散(6)1%鹽酸海洛因散(7)1%硫酸阿託品散。
   (二)複散劑PulverisCompositus,Compound Powders
   由數種藥品混合製成之散劑,叫做複散劑。
  1.均為粉末狀者,於研缽中研勻過篩,以後分包。
   配成散劑分成10包,每日三次,每次一包。
  2.一種為結晶形或顆粒狀時,先將其研細,再與其他粉末狀藥品混勻過籂。
   配成配劑,共須12包。
   製法:先將氨苯磺醯胺粉研細,再加入重炭酸鈉混合均勻。
  3.含液化物質之散劑:兩種以上的藥物在一起研磨時,有時會發生液化,成糊,成軟塊等現象,這不是由於單純的吸濕和潮解,而是由於發生了化學作用和物理作用,但原來各種藥品之療效,並未減低。(a)化學作用:液體之生成,乃因兩種物質彼此作用,生成一種新的物質,或由原來物質之結晶水放出所致。如安替比林(非那宗)和水楊酸鈉混合用力研磨時即行液化,或生成潮濕團塊,此種液化乃由於有水楊酸安替比林(Autipyrine,Salicyl ate,即Salipyrine)之生成。又如硫酸低鐵和炭酸鈉作用,生成炭酸亞鐵,遊離出水,硫酸鋅亦易與他物發生反應,放出水分。
   (b)物理作用:多種有機物質,當共同研磨時,彼此發生共熔現象而行液化,熔點(Melting Point,簡稱M.P.)較單獨任何一種原來物質均降低甚多,與金屬合金具有低熔點之情形相似,各藥品之主要化學性質並無變化。此類物質混合時,須視與可種物質混合及所用之比例量而定是否發生液化現象,例如一份麝香草酚(Thymol.MP.48。—51°c.)與兩份醋醯苯胺(Acetanilide,M.P.113°c)研和,其熔點即變為18.5°c.。一份薩羅(Salol,M.P.42°c.)二份薄荷腦(Menthol,M.P.43°c.)在普通温度為乾粉,但若將其重量互換,其溶合物即變液體。又九份薩羅與一份B—苯酚(Beta—Naphthol M.P.120—122°c.)之混合物於34.5°c.熔融,九份薩羅與一份非那西汀(Phenacetim,M.P.134—136°c)於32°c熔融,此種溶合物在普通温度,或仍乾燥,或成糊狀,但稍受溫熱即行液化。 在配製散劑時,如現液化潮潤現象,可尋求原因於事先作配製方法上之校正,成於事後作適當之補救,茲分述於下: (1)因生成新化合物者:可將其分開包裹,並服時可將此兩包作為一劑量計算,為區分起見,以免將兩包相同藥品一吹吞服,可於藥包上註明一、二、或A.B.等字表示,或用兩種色紙分包。 (2)由於含有結晶水者:可改用無水鹽類即可,惟當使用時,必須計算無水物質,相當於結晶物質之量。 (3)由於發生共熔現象者:宜分别粉碎,避免溶合研磨,於光滑紙上混合,有時可反覆過篩,以求均勻。或應用(1)項分開包裹法亦可。 (4)已發生液化現象者,可利用吸收劑適量,做成略帶潮潤之粉末,用蠟紙分包,適用之吸收劑為:燐酸鈣、白陶土、矽藻土、甘草粉(Liquorice Powder),在100°c.乾燥過之澱粉(Starch),石松子(Lycopodium)、炭酸鎂、氧化鎂等,選用時以不與主藥發生化學作用為原則。 (5)已成為濕潤團塊者:加用吸收劑,或壓搓成均勻粗細之長條,按分包數目分割成塊,裝入膠囊,授與病人。共要六包 製法:醋柳酸與烏羅托品混合研磨即成液體,故須加入白陶土吸收後,研勻,用蠟紙分包。或用兩種藥品分開包法。
   混合做成散劑。 製法:結晶硫酸鈉含有十個分子的結晶水(Na2SO4.loH2O),因研磨可逸出水分,故須用無水(乾燥)硫酸鈉(Sodii Sulfas Exsiccatus,Exsiccated Sodium Sulfate)代替,按分子量計算,32.2gm.結晶硫酸鈉可用14.2gm.乾燥硫酸鈉代替。結晶硫酸鈉在100。c失却水份,去水時要先在低温微熱,不要開始即用高溫,這樣會使表面融熔成硬殼,而內部水分反不易逸去
  4.含爆發物之散劑:氧化劑與還原劑,有時亦共同配製,如放在研缽內研磨,則將發生爆炸,配製者,必須自行判斷,採取下列三種方法中任何一種,以避免危。
   a.分別研細,於紙上輕輕混合。
   b.當各研成粉末後,用紙分別包裹。
   c.在極嚴重的情形下,應拒絕配製。
   普通常見的氧化劑為:氯酸鉀,重鉻酸鉀,硝酸鉀,過錳酸鉀,硝酸銀,氧化銀等。 普通常見的還原劑為:木炭粉,沒食子酸,次磷酸鹽,蔗糖,硫黃,鞣酸,揮發油,及多數有機物等。
  5.質輕漂浮之散劑:此種散劑多不能與水摻和,服後其漂浮部份,即附着於咽喉之粘膜上,不易用水冲下,致病人口內感覺不適。此種散劑配製時,務須改變普通研和方法,或加入其他無害之藥品,使能與水摻和。或令病人用糖水合服。質輕體積大之物質,如木炭粉等,即可加入少量之西黃蓍膠漿研和,使其乾燥後,再配製之。又硫黃與大黃末和時,可用水調勻,氧化鎂與大黃末研和,即不能與水調勻,故當此三種物質混合時,須將大黃末與硫黃研和後,在紙上使其與氧化鎂輕輕攙勻。
  6.常見之複散劑:
   複方甘草散
   PulvisGlycerrhizae Compositus,Compound Powder of Glycerrhiza (Ch.P.)
   製法:取以上各藥粉混合後,加入入角茴香油混合,用第四號籂篩過二三次即可。
   劑量:5—10gm.
   複方吐根散(陀佛氏散)
   Pulvis Ipecacuanhae Compositvs, Pulvis Ipecacuanhae et Opii;
   Compound Powder of Ipecac, Powderof Ipecac and Oplum,
   (Dover’s Powder)(ch.p.)
   製法:取吐根粉及阿片粉研勻後,徐徐再加以硫酸鉀粉,調勻,用第四號篩篩過 ,即得。
   劑量:0.2—1.Ogm.
   複方大黃散
   Pulvis Rhei Compositus,
   Compound Powder of Rhubarb (Gregory's Powder)(Ch.p.)
   製法:取大黃粉與薑粉研勻後,再徐徐加以氧化鎂粉,調勻,用第四號篩篩過,即得。
   劑量:0.5—5.0gm.
   芳香散
   Pulvis Aromaticus,Aromatic Powder (N.F.)製法:先將豆蔻粉,肉豆蔻粉及一部桂皮粉先行研勻,然後分次加入餘量桂皮粉及薑粉(每次少量加入)研得均勻一致之細粉即得。
   劑量:1gm.
   (三)外用散劑Pulveris Externus,Powderstor,External use 外用散劑用以散佈在皮膚,眼,創口等處或吹入耳,鼻,咽喉,或於臨用時溶於水中作洗劑用,以期得到防腐,防臭,保護,乾燥及消毒等作用。常作外用散劑的藥品有的僅有保護乾燥的作用如滑石粉,澱粉,白陶土,及煆製鎂等,有的具有固定藥效如柳酸,鋅氧粉等,應用時常將上述二種藥品配伍而成,如柳酸與滑石粉,鋅氧粉與澱粉等。
   外用撒佈散劑(Pulveris Spersorius,Dustimg Powders)的製法與內服散劑同,但必須研成極細的粉末,使減少刺激,用於眼部的更應特別注意,為使病人一見即知係外用藥劑,可加入少量洋紅溶液或胭脂蟲溶液研勻,使成粉紅色。 用於耳鼻喉科作撒布用之散劑,係盛於吹粉器內,藉氣體鼓盪,使成霧狀,飛揚至器械所不能達到之上述器官深部,故所之藥質,須極輕鬆,製時不可用研缽長時研磨,並須用極細之篩篩過。
   牙粉亦係外用散劑之一種。(四)膠囊劑Capsulae Gelatinosae,Gelatine Capsules 膠囊劑是將藥品裝入膠囊以供內服之藥劑,可以避免藥品不快氣味,有硬膠囊軟膠囊兩種,軟膠囊普通用甘油白明膠作基底,再加少量蔗糖和亞拉伯膠作成橢圓形或卵圓形,有開口,硬膠囊以薄硬之白明膠作成兩半套合之圓柱形。
   脂肪油和揮發油對軟膠囊無作用,無須加以任何處理,即可入囊,木溜油(Cr eosotum)則至少需用二倍其容量之杏仁油加以稀釋,流浸膏須加蒸發,並與少量液態或軟石蠟混合,灌裝液體藥物,須用一玻璃注射器,灌注後可直立於空栓劑模內,開口用一玻棒沾取一滴熔融之白明膠液封固即成。 硬膠囊兩半相合,用時將較小之一半,用藥塡滿,再將較大一半套上,密合即可。装藥時將藥粉放紙上逐次裝入,或用小玻璃漏斗及杵,將藥品放入。粉末裝入膠囊時,必須選用大小極為適宜之膠囊可用一空囊作為計算標準,大小不同之容量係以號碼加以區别,計分00號,0號,1號,2號,3號號,4號,5號七種,其中以00號盛量最大,5號盛量最小,下表所示膠囊之容積,亦可幫助選擇,惟裝入之量,常因壓榨程度不同,而有改變。 裝在膠囊內藥品,有時須使其不在胃內溶解,而須要它在腸內溶解,可於膠囊封固後,投入蟻醛液(Liquor Formaldehydi)內,經十分鐘後取出,放在粗篩內乾燥之即得。
   膠囊顏色可分透明,黃,藍,綠等,以區别各種藥品。
   空膠囊及做成的膠囊劑均應保存在冷,暗,乾燥處,以免沾含。
   氨製奎寧桂皮膠囊
   Capsulae Quininae Ammoniatae Et Cinnamomi,
   Capsules of Ammoniated Quinine and Cinnamon (B.P.C.)製法:上列藥品各用適量石蠟基質分别混合後,共裝入一個膠囊內封固。(每次服膠囊一個)
   分裝入十二個膠囊中。
   製法:先將溴化鈉炭酸鎂配成散劑再分成十二份,分别裝入膠囊。
   (五)沸騰散劑Pulveris Aerophorus, Pulveris Effervescens.
   Effervescent Powders
   此種散劑係以重炭酸鹽,酒石酸,檸檬酸為基底,而與其他藥品混含,製成粒形的藥劑。 常用之基底比例量為重炭酸鈉53%,酒石酸28%檸檸酸19%,就習慣言,以60gr.為一劑量,但因製造時失去重量(結晶水及發生之二氧化炭)約佔七分之一,故基底和藥品之量,須70gr.作一劑量,始可符合每服60gr.之重,如每一劑量含5gr.藥品,則須65gr.基底。 製粒時,先將所需藥品之粉末混合,放磁皿內,置水溶上加熱,粉末未放入前,須先將皿加熱,用一骨製藥刀,將粉末壓平,使與皿接觸,粉末受熱後,用檸檬酸所含之結晶水放出,潮溼成團,立將未受熱部份,與器接觸,使受熱均一,約一至五分鐘後,放入已備好之粗篩內,迫使經過篩孔,成為大小均勻之粒狀,並當此顆粒落下時,即使盛於細篩內,同時略為振動,除去未成粒之粉末,然後舖成薄層,以不超過55℃之温度加以乾燥,乾後秤量,若屬大量,可存貯大口瓶內,於瓶口木塞間墊一層蠟紙,密閉使不透氣,若屬少量,可用雙層紙,分包於蠟紙內。 製粒時注意點有:(1)重炭酸鈉和酒石酸均為不含水之物質,加入其他之物質藥品如含有結晶水,必須先行乾燥,使成為無水物(檸檬酸不須事先乾燥,使於受熱時放出適量水份,混合粉末易於粘附成粒。(2)加入其他物質如因熱有被破壞危險時,(如胃液素等)則不可用加熱法製粒,可將基底放乳缽內,加以相當壓力,使其潮濕後,再將藥品與之摻和,當適度柔軟後,同上過篩,於低温乾燥,若在團塊狀乾燥,則須用研缽略加粉碎,再行過篩,使顆粒與粉分離。(3)所用之篩須無腐蝕性,最好完全用錫作者為佳。
   此種製劑,於服時直接溶解於水內,當起泡沸騰時飲下。 按日本藥典規定,取重炭酸鈉2公分,酒石酸1.5公分為一次服量,用有色紙包重炭酸鈉,白紙包酒石酸,(或分別製成錠劑,鹽類錠劑且須着色。)以授與請求者,用時先取適宜容器半盛糖水放入重炭酸鈉,攪拌使其溶化,再放酒石酸,乘其起泡時服之。
   硫酸鈉沸騰劑
   Sodii Sulphas Effervescens.Effervescent Sodium Sulfate
   製法:將結晶硫酸鈉乾燥,至失其重量的55%,按法製成粒形即得。

知识出处

調劑學

《調劑學》

出版者:西南衞生書報出版社

调剂学是研究方剂(按医师处方专为某一患者调制的,并明确规定用法用量的药剂)的调制技术、理论和应用的科学,属于医院药剂学的范畴。

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