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第三章 乳劑Emulsionis,Emulsions
知识类型:
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查看原文
内容出处:
《調劑學》
图书
唯一号:
230020020230003895
颗粒名称:
第三章 乳劑Emulsionis,Emulsions
分类号:
R944.9
页数:
9
页码:
46-54
摘要:
当两种互不掺和的液体,彼此接触时,往往分成两层,如猛烈振摇,能混合片刻,但瞬即又分成两层,如油与水的混合情形就是如此,但如加入第三种物质(如胶浆)经过特殊操作,就可使油水很好的混合成为牛奶样颜色及甘油样稠度,这类药剂,我们称之为乳剂。
关键词:
调剂
乳剂
内容
(一)什麽叫乳劑及其組成物質 當兩種互不摻和的液體,彼此接觸時,往往分成兩層,如猛烈振搖,能混合片刻,但瞬即又分成兩層,如油與水的混合情形就是如此,但如加入第三種物質(如膠漿)經過特殊操作,就可使油水很好的混合成為牛奶樣顏色及甘油樣稠度,這類藥劑,我們稱之為乳劑。 油與水因附着力不同,及表面張力關係,而分為二層,加入乳化劑(大都是一種膠質)後,使在兩液體中間,成功一種膜,具有吸着能力,如果膠質膜與油之間的吸着力,大於膠質膜與水之間的吸着力,則膠質膜即將每個小油滴包圍,使油水兩液體間表面張力不存在,同時又因這種混合液體隨化乳劑之加入對粘度有顯着增加,可以阻滯小油滴的互相結合,於是油即被分佈混懸於水中,這樣乳劑叫油在水內的乳劑(Oilin Water Emulsion ,簡寫成o/w Emulsion)。反過來說,為果膠質膜與水之間的吸着力,大於膠質膜與油之間的吸着力,則膠質膜即將每個小水滴包圍,而形成水在油內的乳劑(Water in Oil Emulsiou,簡寫成w/o Emulsiou)。
乳劑的三種組成物質:
1.被分散的物質叫混懸質或分散相,內相,不連續相。
2.分散他物的物質叫連續質或分散媒,外相,連續相。
3.保護或阻礙小滴結合在一起的物質叫中間相,在藥學上特稱為乳化劑(Emulsifyirg Agent或Emulgent)。 油水乳劑多供內服,常以油類分佈於50%以上的水中,所用乳化劑如亞刺伯膠,乾酪素,註英文名,石鹼草素,蛋黃和由一價鹽基(鉀、鈉、铔)所生之肥皂等。水油乳劑多供外用塗擦,常以水分佈於50%以上的油中,所用乳化劑如羊毛脂、樹脂、蜂蠟和由二價鹽基(鈣、鎂、鋅)所生之肥皂等。假使處方中有酸性物質存在時,則不可使用肥皂為乳化劑,以免肥皂分解放出脂肪酸,而使乳劑破壞。
(二)在醫療上常應用乳劑之原因
1.有的藥與水不能溶合,而為治療需要以配成液體劑形為最合適,故須製成乳劑,既可幫助與水混合,又便利服用。
2.乳劑是將液體分成極小小滴,服後容易吸收而奏藥效。
3.有的藥味道不好,為魚肝油,有的病人服魚肝油即嘔吐,故須做成乳劑,加上芳香調味藥,可掩蓋主藥不好的味道,使病人便利吞服。
(三)乳劑的製法
1.眞性乳劑(種子乳劑):有許多植物種子中,除含有固定油外,普通兼結合膠質與蛋白質,因此不必加其他乳化劑,可逕按下法製成乳劑,(1)照處方秤準種子以冷水或溫水洗滌去皮,(2)投入乳缽,加適量之水(種子量十分之一)搗碎研磨,使成泥狀,(3)徐徐加水使其混合,(4)用棉花或紗布濾過,(5)加餘水至需要量。 取杏仁投入適當的容器中,洼加溫水,經五分鐘,捻去其皮,投入研缽中,微搗至碎,用力研成泥狀物,至用手指搓捻不覺有顆粒存在為度,徐徐加入水150c.c.研和,濾過,於濾液中加入糖漿,再在濾器上添加水至足量200c.c.。 如於種子乳劑中配有脂肪油者,叫做複性乳劑,藉種子中膠質及蛋白質之媒介,使脂肪油與水混合製成乳劑,其製作次序(1)(2)與種子乳劑同,(3)加油類繼續研磨至全部乳化,(4)徐加他種藥品,使其混合,(5)濾過,加水適量即成。 取杏仁照種子乳劑之製法,先行搗碎,製成泥狀,次加蓖麻油研磨,使其乳化,再徐加糖漿與一部份茴香水之混合液,隨攪拌隨濾過,末加餘量茴香水及蒸溜水至全量達200c.c.。
2.假性乳劑(油類乳劑):藉乳化劑之媒介,使油與水親蜜混合而成乳劑,其製法有四,分述於下:
(A)大陸法(乾法,4—2—1法) 用本法在短時間可製得優良之乳劑,但須嚴守操作方法,否則很易失敗,法取阿刺伯膠細粉一份,脂肪油四份,置乾燥之乳缽中混合均勻,次將水(乳化水)兩份一次急行加入,作連續數分鐘方向一致,而非常迅速之研攪,聞有霹霹之聲,初步乳劑(單純乳劑)即吿成功,然後分次混加其他配伍藥(固體溶成稀溶液),並逐漸添加水份混勻後倒入量器,用餘水洗淨乳缽研棒,洗液併入做成之乳劑中,再加水到足量即成。 本法最適用於脂肪油類如洋橄攬油、魚肝油、箆麻油等乳劑的製造,所用油與乳化水,膠粉的比例是4∶2∶1,故名4—2—1法,如係用揮發油類如松節油、檀香油等做成乳劑,則油水膠的比例應改為4:4:2,如係含樹脂油類物質如古巴香、秘魯香,綿馬流浸膏等則為4∶4∶8。
要想得到良好結果,必须洼意:(1)所用乳缽要平底的,容量要大,約為製成乳劑容量3—4倍,以免研攪時迸濺缽外,研棒頭須要寬要平。(2)所用器具如乳缽及量油量器均應力求乾燥,油及膠粉均须事先乾燥,不能含有水份。(3)不能用量油的量器量水。(4)所用膠粉不能用陳舊酸敗的。(5)油與膠粉研和時,時間不可過久,只求混勻即可,因經久磨後樹膠中有一部成分可溶於油中,使樹膠作為乳化劑的作用相對的減少,及使膠混懸油内,因而使乳劑變形,由油在水內乳劑變成水在油内乳劑,如做成之初步乳劑不呈白色而呈透明油狀,即為變形對證。(6)油膠水比例要正確。(7)初步乳劑未成功不能多加水稀释。(8)一般乳劑不宜加熱,否則容易使乳劑損壞,但如石蠟等物質做乳劑時,可先加熱使其熔化,但也要冷却到一定温度,然後再進行製作。(9)加入多量的醇、糖漿、酸類、鹽類濃溶液易引起乳劑破壞,宜於乳劑形成後,分次加入並盡力研勻。(10)做好乳劑的稠度應與甘油相似,不可過於稀薄,過稀易使乳劑分層。 如製成之乳劑已分層破壞,不必拋棄,可再新製一份,把已分離的乳劑漸漸加入,依法重行操作,可恢復乳劑原狀。 取魚肝油及阿刺伯膠粉置於乾燥乳缽中,速行混勻,然後一次加入250c.c.水,急速研攪,即可乳化完全,分次加入小量糖漿及冬綠油,盡力混合,補足水份亦須分次加入,使成1000c.c.。
(B)英國法(濕法) 如選用液狀乳化劑如阿刺伯膠漿,西黃蓍膠漿,愛爾蘭苔膠漿,凍瓊脂溶液,蛋黃等作成乳劑,可應用本法。 以阿刺伯膠漿為例加以說明,所用油水膠比例量與上法相同,惟操作手續略異,法先將膠粉與水研製成膠漿(須新製品)或於80°c共熱一小時,製成安定可存貯之膠漿,置於乳缽中,每次將油類加入少許(不可超過4c.c或將油一滴滴加入,不斷迅速輕磨,至表面不現油光時,始可再加第二次油,等到油將加完液體已變粘稠有不能再吸收現象時,應加數滴水研勻後,再加油研磨,若以上現象再發現可再加水,以後再加油,為此交替直至所有油加完後再研磨片刻,分次加水將初步乳劑稀釋,倒入量器內,用少許水洗乳缽,最後加水到足量。
此法宜用於極粘稠物質如古巴香,秘魯香,始可得優良之結果,較之大陸法費時約多二倍,其成功關鏈在每次加油切不可多加。
(C)合併法 將油分成二等份(或第一份稍多),以其第一份按大陸法做成初步乳劑,即以此初步乳劑作為膠漿使用,將第二份油分次加入研磨,按濕法操作,即稱合併法。 先量取魚肝油40c.c.及乳化水20c.c.,連同膠粉全量按大陸法作成初步乳劑,然後將鹼下之水慢慢分次加入按濕法研和,油加完後將糖溶於水逐漸加入,再添水至足量即得。
(D)瓶搖法
此法適用於製作揮發油乳劑,因瓶有塞,可減少揮發油之揮發損失。 應用膠粉做成乳劑之操作:取乾燥錐瓶(三角燒瓶),配好嚴密乾燥的瓶塞,其容積應為乳劑全量之五倍,先放入油,次放入膠粉,以乳化水一次加入,密塞後將瓶放平,按水平方向猛烈迅速來囘振搖,待初步乳劑做成後,然後依法加入配伍藥及添加足量之水。 應用膠漿做成乳劑之操作:瓶之容積與密塞規定同前,將膠漿放入瓶中,將瓶旋轉,使瓶壁平均粘勻膠漿,分次加油振盪之,如屬必要,少量之油與少量之水,可相間加入。 上述操作祇適用於以阿能伯膠作乳化劑之情况下,如係單獨使用西黃蓍膠粉,其製法為:將膠粉放在瓶底,加入與膠粉等量以上之氯仿或乙醇(處方內有氯仿則用氯仿,無氯仿則用乙醇)輕輕搖之,次將為膠粉十倍量之乳化水一次加入,作猛烈迅速之振搖,即成為膠漿,次將油分次加入,作成乳劑。
(四)乳劑型式的區别
油在水内乳劑及水在油內乳劑的區别法如下:
1.外表的觀察:油在水內乳劑,外觀多為乳白色,其油態之濃度愈大,白色或乳色之度亦愈更大。水在油内乳劑,通常則多為蠟狀或半透明。
2.分散媒之稀釋:油在水内乳劑,可以用水任意稀釋,並將此乳劑取出一滴,放置水面上,極易分佈瀰散。水在油内乳劑,不能用水稀释,只可用原用的油稀釋,此種乳劑取出一滴,放置水上,則成油滴懸浮面上。
3.電的傳導:水較油易於導電,所以油在水内乳劑較易導電,而水在油內乳劑則導電甚難。
4.乳化劑的性質:如所用乳劑溶於水而不溶於油,所製成乳劑便是油在水內的乳劑,反之便是水在油內的乳劑。
5.使用染料:加一種油溶性染料(如撒丹染料SudanⅣ)到乳劑中,如係油在水內乳劑則所現顏色不深,用顯微鏡檢查可見着色油球。另取少許乳劑如一種水溶性染料(如〓次藍Methylene blue),如所現顏色甚深,用顯微鏡檢查可見無色油球,亦可證明係油在水內乳劑。如與上述情形相反,則係水在油內乳劑。
(五)常用乳化劑
1.阿刺伯膠(Acacia)本品在極細粉末狀態,爲一般使用最有效之乳化劑,常為固定油、揮發油、油脂類、液狀石蠟、軟石蠟、脂肪、蠟等,做乳劑時最好之乳化劑。 用本品做成的乳劑,係作內服使用,如係外用,則不用阿刺伯膠,因塗在皮膚上形成一層粘着物,頗不方便。
本品10gm.之乳化力等於大蛋黃一個(全蛋重50—60gm.)相當於1.25gm.西黃蓍膠,如與其他乳化劑合用時,宜先混勻,而後再做乳劑。或取油一部份與阿刺伯膠先做成初步乳劑,再加入其他乳化劑,繼續添加剩餘之油,做或乳劑。
2.西黃蓍膠:(Tragacanth)本品乳化性質,乃在增加液體之粘度,做成乳劑之油滴較用阿刺伯膠所製者為大,故所得乳劑亦不如其潔白,單用本品無甚價值,有時單用於揮發油,至脂肪油類,則甚罕用,常與阿刺伯膠以各種比例合用,或與蛋黃,澱粉物質合用,如等量之亞刺伯膠,西黃蓍膠,和藕粉之混合劑一份,可乳化油類十份,結果優良。
本品乳化力為1gm.可乳化40—50gm.油類。亦不甚適用於外用擦劑。
3.愛爾蘭苔(Chondrus):本品為一種海藻,常供大規模製造使用,因其價廉,且生成之乳劑又甚安定,惟易腐敗,可按500:1比例加入氯仿作防腐劑用。 用本品作成膠漿可做成3%濃度(N.F.)先將此乾海藻用冷水洗淨,加入足量之水,於水浴上加熱溶解,趁温熱時用布濾過,壓榨,加水至足量,即成愛爾蘭苔膠漿。 膠漿一份於冷時可乳化等量之脂肪油,研磨時加油量應較用阿刺伯膠漿者為小,研磨更應加速,可用阿刺伯膠先做成初步乳劑,再使與此膠漿混合,則乳化迅速,外觀亦較潔白,冬天使用本品須先加熱。
4.酪素(Casein):本品為牛乳內蛋白質,有將乳內脂肪乳化之作用,當牛水用離心力撇去上層脂肪之浮〓後,加入稀酸,酪素即沉澱而出,〓後收集壓榨低〓乾燥(勿超過38°c)即得。 純酪素不溶於水,通常混加十分之一炭酸氫鈉,使成可溶性酸素,普通約能乳化其重量十倍之油類,配製時,祗可按濕法操作,先將可溶性酪素加水少量研和,將油分次加入,依法做成乳劑。 本品易腐敗,較大量配製,必須加入保護劑,如適量之氯仿(1∶500),可逹此目的,小量配製一二日內服完,則無須加入。
與其他乳化劑(如阿刺伯膠)合用,可增加其安定性。
在處方中常見到以煉乳或新鮮牛乳等配成乳劑,即係利用乳中酪素之乳化作用。
5.蛋黃(Ovi Vitelli, Yolk of Egg):本品之乳化力較亞刺伯膠粉約強二倍,平均每一蛋黃量若為16c.c.,即能乳化120c.c.脂肪油及60c.c.揮發油,尤以用於有酸性物質存在時,能生成極安定之乳劑,若因需要,可加等量甘油作保護劑,或加入少量安息香酸,妥路酊,或5%醇亦可。 蛋黃或酪素製成之乳劑皆甚易消化,且富於營養價值。蛋黃有時與西黃蓍膠同用,可先將油膠混合後,再加入蛋黃研磨稀釋,必要時漉過。 蛋白亦有乳化力,惟不用以製內服乳劑,作外用擦劑時,常用全蛋(即蛋白蛋黃混合物),一律按濕法操作,必要時用紗布漉除蛋白內擊帶等物質。 取蛋黃法,先將全蛋用醇擦拭消毒,次於蛋之兩端各穿一小孔,流盡蛋白後,打碎蛋殻取用蛋黃。
6.明膠(Gelatinum,Gelatin):本品溶於温水,冷時則凝結,因此製成之乳劑安定性較隹,惟有易酸敗之缺點,用於礦物油脂之乳化(如液狀石蠟凡士林等)可得滿意結果,通常用其1%溶液,配製時用温熱器具,按濕法操作。
7.瓊脂(Agar-Agar):本品得自藻類,常用其條狀者,洗淨後置清水中六小時可溶,在沸水中溶解可加速,與明膠作用相似,亦係利用其粘性,以增加乳劑之安定性,常用作比重較大之礦油類之乳化劑,冷時溶液含量在0.5%,即成膠狀液體,若含量在1%,則成固體或半固體,所生成之乳劑甚為粗糙,因乳化力不強,常與適量之亞刺伯膠:或其他之乳化劑合用。易腐收,亦須加保護劑。
8.麥芽流浸膏(Extractum Malti Liquidum,Fluidextract of Malt):使用本品作乳化劑時,須選用濃稠之半固體,具有甜味及甚隹之粘稠度,對內服油類之異味異臭可加以完全掩飾,乳化力為本品一份可乳化脂肪油四份。亦用於含樹脂酊類(如阿魏酊,複方安息香酊等)之乳化。 製時將本品放置熱乳缽內,徐徐將油加入,研磨使成乳劑,色帶棕色,放置時分為二層,但無油析出,若處方內未指明,不宜使用,係因本品亦具有藥效之故。因本品中含有糖化素(D)atase),易使做成乳劑現酸味以至腐敗,故宜於未製做以前,將本品用炭酸氫鈉(小蘇打)中和,以增加持久性及乳化力,中和之法,用舌䑛試或用石蕊試紙檢查現酸味及酸性與否,置瓷蒸發皿中於水浴上加熱攪拌,加熱過程中加炭酸氫鈉細粉,隨加攪拌直至不現酸或酸性為止。
用本品做成之魚肝油乳劑,在商品中稱為麥精魚肝油。
9.肥皂草素(Saponin):用作乳化劑之含肥皂草素物質多用肥皂樹皮酊(Tinct ura Quillaiae,Tincture of Quillaia),一份可乳化8—10份脂肪油,揮發油3份,因味不佳,且有毒性,不宜內服,在處方中有特别指明者始可應用。 肥皂樹皮酊特用於含木溜油和其他煤焦油衍生物之洗劑,製就靜置後,油即昇達表面,為增加液體粘度,常先加入gr.西黃蓍膠,用瓶搖洼操作較為方便。
10.肥皂及鹼類(Soaps and Alkalies):配製擦劑洗劑及其他外用製劑時,肥皂是最好乳化劑,因肥皂具輕瀉作用及臭味,故不可用於內服乳劑。硬肥皂粉每1gm.可乳化揮發油30c.c.,脂肪油60c.c.,軟肥皂每16gm.可乳化上述油類量,按瓶搖法操作,塊狀硬肥皂及軟肥皂須先用熱水製成濃液後應用。 鹼類用於含遊離脂肪酸或樹脂酸之油,脂肪或樹脂,生成適量肥皂而行乳化,液體石蠟和揮發油,不含任何遊離酸,故不能用鹼類作乳化劑,常用鹼類為氫氧化鈉,氫氧化鉀,氫氧化鈣,氫氧化銨,硼砂等,古巴香乳劑常選用氫氧化鉀製成油在水內乳劑作內服用可減少古巴香之不良氣味。供外用的乳劑常用新製備的氫氧化鈣溶液,製成水在油內乳劑。
(六)混合乳化劑
上節所述各種乳化劑之化乳力互有短長,為求結果滿意起見,常使用混合劑,茲舉數例於下:
1.阿刺伯膠粉(Powdered Acacia)
西黃蓍膠粉(Powdered Tragacanth)
精粉 (Powdered Sugar)
玉蜀黍澱粉(Corn Starch)各等量混合
用法:油16份用此粉1份。
2.明(Gelatin)10f分
西黃蓍膠粉(Powdered Tragacanth)10份
糖粉 (Powdered Sugar)20份
用法:油loz.用此粉40gr.(本式名Arny's formula)
3.肥皂草素 (Saponin)I/4gr.西黃蓍膠粉(Powdercd Tragacanth)2gr.
用法:油1oz.用此粉一劑。
4.蛋白粉 (powdered Albumin)15份
重酒石酸鉀(Potassium Bitartrate.Cream of Tartar)45份
用洼:常用於揮發油之乳化,對比水重之油每100c.c.用此粉1gm
對比水輕之油每100c.c.用2.5gm.(本式名La-Wall’s formula)
(七)需用特別處理法的乳劑 上述乳劑製法,僅是一般方法,有些物質根據以上方法做乳劑,不能做成功,需用一定手續才成。需要特别處理的物質很多,今僅述其常見者如下:
1.豚脂(Lard);融解豚脂於熱乳缽內,若内服,用蛋黄作乳化劑,並以熱水稀釋,若外用,則用4gm.硬肥皂粉與16gm.豚脂,也在熱乳缽內研磨,亦用熱水漸漸加入稀釋。
2.綿馬流浸膏(Liguid Extract of Male Fern,Aspidium OleoResix):本品與等量阿刺伯膠研勻後,加等量水一次加入,研磨均勻以後,再漸漸加水至足量為止。製時必需注意,本品在未與膠混合之前,不要與水接觸,以免乳劑做成後含有黑色小顆粒。
3.薄荷腦(Menthol):溶於橄攬油內(120cc.乳劑用油8cc.),用亞刺伯膠粉照揮發油製法做成乳劑。
知识出处
《調劑學》
出版者:西南衞生書報出版社
调剂学是研究方剂(按医师处方专为某一患者调制的,并明确规定用法用量的药剂)的调制技术、理论和应用的科学,属于医院药剂学的范畴。
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