液狀藥劑部份
第一章溶液劑Liquoris,Solutions 溶液是由一種單純的溶解,或化學反應產物的水溶液,應澄清透明,其配製手續一般如下:(1)秤量藥品,(2)大粒結晶分別研細,(3)約取四分之三容積的水分别先後加入藥品使溶解或分别研溶攪溶加熱促溶後再行混合,(4)加餘水至需要分量,必要時可行過濾,然後裝瓶加塞貼籤。
常用各種溶液及其配製法和注意點:
複方硼砂溶液
Liquor Sodii Boratis Compositus
Compound Sodium Borate Solution (N.F.)
(Dobell’s Solution) 先將上二物溶於500c.c.蒸溜水中,再加入甘油及液狀石炭酸,靜置半小時,或俟氣泡發生停止,添加蒸溜水至1,000c.c.,過濾即得。有時加少許紅汞或伊紅溶液,使知係外用藥劑。
功用:含嗽消毒劑。
含氯石灰硼酸溶液
Liquor Calcis Chlorinatae cum Acido Borico,
Solutiou of Chlorinated Lime with BoricAcid (B.P.C,) (Eusol)將漂白粉研細,加水研成糊狀,再加其餘的水研和,最好裝入有色瓶中,加入研細之硼酸粉,充分振盪,靜置數小時,傾取上層清液,沉底之糊狀物用布或濾紙過濾。
本品殺菌有效成分係次氯酸(Hypochoric acid)甚易分解,故本品應密塞貯於冷暗之處,逾時三週以上,即不可再用,應重新配製新品。
功用:外科消毒劑。
含硫石灰溶液
Liquor Calcis Sulfuratae,
Sulfurated Lime Solution (N.F.)(v leminckx’ Solutiou) 石灰與昇華硫黃混合後,加入1,750c.c.沸水中,(用搪瓷盆煑沸)繼續煑沸並不斷攪拌,直至容積減少約為1,000c.c.再煑沸一小時,不時補充水份,保持約1,000c.c.的容積,至硫磺溶盡為止,放冷,濾過。補充水至全量為1,000c c.。
本品有效成分為二硫化鈣(Calcium udisulfide)及五硫化鈣(Calcium Pentasulfide)很易分解,而析出硫,保存過久,上層液體濃度低效力弱,下層液刺激性大,不宜使用。
功用:治疥瘡及寄生性皮膚病(用前須加五倍至十倍之水稀釋)。
複方碘溶液
Liquor lodi Cmpositus (Liquor lodi Fortis)
Compound lodine Soiution (Ch.P.)
(Lugol’s Solution)
取碘化鉀100gm.加水200c.c.溶解後,加入碘,攪溶後,加水至1,000c.c.即成。 一種溶質不易溶時,可加入另一化合物以助其溶解,但須對人體治療均無妨礙者,如碘不易溶於水,除如本處方加碘化鉀助其溶解外,亦可加入10倍量白糖或15倍糖漿於研缽中研和漸加水亦可溶解。其他在配方時,如配裝奎寧水劑加稀硫酸或稀鹽酸,配昇汞水溶液加氯化鈉,均係助溶作用。功用:治甲狀腺腫。
劑量:0.1—0.25c.c.。
肥皂煤溜油〓溶液(複方煤溜油〓溶液)
Liquor Cresolis Saponatus, (Liquor Cresolis Composltus)
Saponated Cresol Soluton (Compound Cresol Solution) 先將植物油與醇混合,另取氫氧化鉀溶於100c.c水中,稍行加熱,將此熱溶液徐徐注入油醇混合液中,並不斷攪拌, 直至取此生成之軟肥皂加入熱蒸溜水中可透明溶解不見油滴析出為止,再加煤溜油〓於此溶液中,繼續攪拌至得澄清液,加適量蒸溜水製成1,000c.c.。
植物油可用篦麻油、亞麻仁油、胡麻油、花生油、豆油、菜油等。
功用:外用消毒劑。
外科用含氯鈉溶液
Liquor Sodae Chlorinatae Chirurgicalis.
Surgical Solution of Chlorinated Soda (B.P.)
(Modified Dokin’s Solution) 取炭酸鈉加水溶解後,再取漂白粉加水少量,在研缽中研勻,將炭酸鈉溶液徐徐加入,隨加隨攪,(此時如溶液成膠狀,可置熱水中微温使它液化)靜置十分鐘,傾取上層液,過濾後,再加炭酸鈉使殘存之鈣鹽盡行沉澱為止。再過濾一次加入硼酸密塞而振盪之,待溶解,加適量蒸溜水至1000c.c.。
加人硼酸為防止及中和炭酸鈉水解,因炭酸鈉水解成為氫氧化鈉,對傷口有刺激性。因漂白粉所含有效氯量常有改變(在放置不好時)用量應稍多,而炭酸鈉用量應隨漂白粉改變(使所有鈣鹽全部沉澱為止)。
本品須裝在密閉的有色瓶中,且不可久存。
功用:外科用為很好的洗滌消毒劑。
氯化高汞溶液
Liquor Hydrargyri Perchloridi.
Mercuric chloride Soluticn (Mercury Bichloride Solution)(BP.) 將昇汞溶於水中後,使全量成1,000c.c.,加入幾滴1%龍胆紫溶液使成均勻之淡紫色,或加入伊紅溶液使成淡紅色。 凡外用毒藥溶液配就後,當另入一種顏色,以示與普通溶液區别,而引起應用時特別注意,且於該瓶下部另貼一紅色毒藥簽,所用配製用具用畢後應立即沅淨,不可久置,以免危險。
功用:外用消毒劑。
第二章合劑(水劑)Misturae,Mixtures 合劑通常包含兩種或兩種以上的藥品製成清液或混懸液,以供内服。混懸的合劑需先將藥研成細粉,儘量使顆粒細小,利用處方中糖漿或有時添加膠性物質(如複方西黄蓍膠散,西黃蓍膠漿,甘油等),以增加粘度,而避免沉澱成團及幫助細小粉末混懸在溶液裏,須經相當時間,始漸下沉,於服時加以搖動,即可傾出均勻之劑量,這些不溶的物質為治療上所必需,不應過濾除去。 混懸劑之添加量與粉末之量無關,乃視合劑之容量而定,如每100c.c.合劑用複方西黃蓍膠散2gm.,西黃蓍膠漿的用量為合劑容量的四分之一。
複方西黃蓍膠散(Pulvis Tragacanthae Compositus,Compouud Powder ob Tr agacantu)之成份為:西黃蓍膠Tragucan Th(第五號粉)150gm.,亞刺伯膠(第五號粉(Acacia200gm.,澱粉Amylum.200gm.,蔗糖(第四號粉)Saccharnm450gm.,其研磨混合,用第四號篩篩過,製成1,000gm.。(據ch.p.)
西黃蓍膠漿(Mucilago Tragaeanthae.Mucilage of Tragacantn)之成份為:西黄蓍膠15gm.,甘油Glycerinum100c.c.,蒸溜水適量共製1,000c.c.,取西黃蓍膠置乾燥之研缽中,加甘油研勻後,再加適量之蒸溜水使全量成1000c.c.研勻即得。(據c.h.p.)。 合劑中一種如為液體,另一種為固體時,應先溶解固體,再加入液體,如為振量的合劑,應將其可溶解的先溶解過濾,而不易溶解的在研缽中研細,必要時加混懸劑研成軟泥狀或稠液,加入溶劑研和,如有雜質存在,可用濕潤紗布濾過,並以餘量溶劑分數次洗滌濾過用紗布及配製用研缽研棒,洗液合併加入藥瓶中,在瓶簽上必須註明“服前搖勻”字樣。
A.B.C.合劑
白色合劑
白堊合劑取精製白堊及甘油置研缽內研勻後,徐徐加以桂皮水(新製品)隨時攪拌,混合後再加適量之蒸餾水,使全量成1000c.c.即得。
功用:中和胃酸
劑量:10—25c.c.
複方甘草合劑(棕色合劑,複方甘草阿片合劑)
Mistura Glycyrrhizae ccmposita (Mistura Opii et Glyeyrrhizac Composita)
Compound Mixture of Glycyrrhiza (Compound Mixture of opium and
Glycyrrhiza) 以甘草流浸膏,甘油及500c.c.水混合,另溶解酒石酸銻鉀於12c.c.熱水中,然後加其他藥物,亞硝酸乙烷醑易揮發,於最後加入,加水至10,00c.c.。
功用:治咳嗽
劑量:4c.c.
氫氧化鎂合劑(鎂乳) 溶解硫酸鎂製成溶液650c.c.另溶解氫氧化鈉於適量水中,以此溶液漸漸注入硫酸鎂溶液中,隨時攪拌,待作用半小時後,再用水反覆洗滌至洗液無鹽味為止,所得鎂乳不宜壓榨,如有過多水分,可加熱蒸發至1,000c.c.。
功用:輕瀉及抗酸劑。(服時震盪)
劑量:5—15c.c.
樹脂水劑 處方內含有樹脂類醇溶液(酊劑)時,如處方內有糖漿,可使其與糖漿先在研缽中研和均勻,加適量之水混合,再混合其餘配伍藥。如未記有糖漿,可將樹脂醇徐徐滴入全部水中,隨時搖動,使之均勻混合。如樹脂醇量過多,須加混懸劑經研和稀釋的操作而配成之。
將安息香酊漸漸滴入水中,隨時攪拌,而呈白色乳狀合劑。
功用:外用皮膚刺激劑。
浸膏水劑 以浸膏配製水劑,在處方中亦常遇到,如係軟稠或硬稠浸膏,挑取放蠟紙上秤準後,放研缽中加水研和成糖漿狀,再加適量之水冲淡,如係乾固浸膏,可先研成粉末再加水研磨冲淡,至於流浸膏則可逕加水混合。 酒精與水製成之浸膏如東茛菪浸膏,大黃浸膏等,不溶於酒精,若加酒精之濃度太高則生暗褐色沉澱,欲免此弊,須先加半量或等量之水溶化後,再加酒精或酊劑。 置顛茄浸膏於研缽中,加水少許研和均勻,再加水稀釋溶解後,投入藥瓶內,加入桂皮醑,加足水量即得。
功用:鎮痛。
將東茛菪浸膏加水1c.c.研溶,加入醇及餘水混合裝入滴瓶即成。
功用:鎮痛。鉍鹽合劑 藥用鉍鹽如次炭酸鉍(次炭蒼),次硝酸鉍(次硝蒼),次沒食子酸鉍(代馬妥耳)等均難溶於水,需做成振盪合劑,為需用混懸劑時,不可使用亞刺伯膠散或其膠漿,因可生成硬塊物質。 將西黃蓍膠粉放乾燥研缽中,加醇研勻,再加50c.c.桂皮水混合均勻後,加次硝酸鉍及餘剩的桂皮水使成120c.c.。
功用:腸胃防護劑。
檸檬水劑 凡含有糖質之酸性飲料,名曰檸檬水劑(Limonadae,Lemonae),從前以榨取檸檬果實之汁加糖水調合製成,現在則用各種酸類,功用相同,仍沿用其名。 在檸檬水劑或其他水劑中,若配有少許芳香油或芳香油之酒精溶液,須俟芳香油與糖漿混合後,方可徐徐加水混合,以防芳香油浮於液面,配製時亦不宜加熱攪拌,以防揮發。
分别量取稀鹽酸與糖漿加水混合製成水劑。
功用:淸涼解渴。
沸騰合劑 鈉鉀之重炭酸鹽用與檸檬酸酒石酸等配製時,即發生大量二氧化炭,使其溶於液中,可助消化或掩蓋其他配伍藥品不快之滋味,此種合劑叫做沸騰合劑(Efferv escent Mixtures)。
沸騰合劑之配製方法有二,即: (1)1.依常法將固體藥品,除酸質外,溶解於一半溶劑中,後再加其餘配伍藥及溶劑,至全容量之四分之三,過濾。
2.將酸質溶於四分之一溶劑中,過濾。3.將二溶液緩緩混合置瓶壁堅厚之玻璃瓶中,其容積應較藥品總量大三分之一,以免瓶被脹破,待猛烈泡沫消失後,加塞塞緊,置放冷處勿加振盪。 (2)將藥品依常法調製,但不加入鹼質,按其服用之次數,將鹼質秤分成包,標籤上書明,服前加鹼質一包,於沸騰時服下。
在處方中有時未指明酸鹼用量,僅謂製成沸騰合劑,則二者之用量比例可依下表計算: 表内有()字體為各該藥20份與其他藥物配伍或代用份量如枸綠酸20份(或以酒石酸22份代替)须與重炭酸鈉24份或重炭酸鉀29份配合,炭酸錏20份(或以重炭酸鉀34份代替)須與枸櫞酸24份或酒石酸26份配合,中和後酸量略有剩餘,溶液微帶酸性。
用法:一日數次二日分服。
如以新鮮檸檬汁代酸類應用,每lfl.oz汁內含枸櫞酸。量通常按35gm.計算。
預製溶液
水劑處方中有固體或結晶性藥品者,以先用天秤稱準藥品次行溶化為定例,然在處方繁多時,如每一處方皆按此定例進行,實際上頗多困難,因溶解過濾皆須費相當時間,為求便利起見,常將安定之可溶性鹽類預先按其溶解度於室溫情况之下或略用溫熱,作成已知濃度之溶液,用時照方量取,時間手續皆可節省多多。 預製溶液之溶解比例,多按百分法配成,應備之種類,須視需要情形,自行决定,通常應用者介紹於下:
1.10%碘化鉀溶液(另按碘化鉀量加1—2%炭酸鉀,以防碘化鉀之分解而現黃色)
2.50%硫酸鎂溶液
3.50%柳酸鈉溶液
4.5%重炭酸鈉溶液
5.20%醋酸鉛溶液(按醋酸鉛量添加冰醋酸10%,以防止久藏後有炭酸鉛之形成)
6.4%氯酸鉀溶液
7.3%硼酸溶液
8.1%磷酸可待因溶液
9.25%硫酸鈉溶液
10.50%醋酸鉀溶液
11.50%硫酸鋅溶液
12.50%六個一烯四錏溶液
第三章乳劑Emulsionis,Emulsions
(一)什麽叫乳劑及其組成物質 當兩種互不摻和的液體,彼此接觸時,往往分成兩層,如猛烈振搖,能混合片刻,但瞬即又分成兩層,如油與水的混合情形就是如此,但如加入第三種物質(如膠漿)經過特殊操作,就可使油水很好的混合成為牛奶樣顏色及甘油樣稠度,這類藥劑,我們稱之為乳劑。 油與水因附着力不同,及表面張力關係,而分為二層,加入乳化劑(大都是一種膠質)後,使在兩液體中間,成功一種膜,具有吸着能力,如果膠質膜與油之間的吸着力,大於膠質膜與水之間的吸着力,則膠質膜即將每個小油滴包圍,使油水兩液體間表面張力不存在,同時又因這種混合液體隨化乳劑之加入對粘度有顯着增加,可以阻滯小油滴的互相結合,於是油即被分佈混懸於水中,這樣乳劑叫油在水內的乳劑(Oilin Water Emulsion ,簡寫成o/w Emulsion)。反過來說,為果膠質膜與水之間的吸着力,大於膠質膜與油之間的吸着力,則膠質膜即將每個小水滴包圍,而形成水在油內的乳劑(Water in Oil Emulsiou,簡寫成w/o Emulsiou)。
乳劑的三種組成物質:
1.被分散的物質叫混懸質或分散相,內相,不連續相。
2.分散他物的物質叫連續質或分散媒,外相,連續相。
3.保護或阻礙小滴結合在一起的物質叫中間相,在藥學上特稱為乳化劑(Emulsifyirg Agent或Emulgent)。 油水乳劑多供內服,常以油類分佈於50%以上的水中,所用乳化劑如亞刺伯膠,乾酪素,註英文名,石鹼草素,蛋黃和由一價鹽基(鉀、鈉、铔)所生之肥皂等。水油乳劑多供外用塗擦,常以水分佈於50%以上的油中,所用乳化劑如羊毛脂、樹脂、蜂蠟和由二價鹽基(鈣、鎂、鋅)所生之肥皂等。假使處方中有酸性物質存在時,則不可使用肥皂為乳化劑,以免肥皂分解放出脂肪酸,而使乳劑破壞。
(二)在醫療上常應用乳劑之原因
1.有的藥與水不能溶合,而為治療需要以配成液體劑形為最合適,故須製成乳劑,既可幫助與水混合,又便利服用。
2.乳劑是將液體分成極小小滴,服後容易吸收而奏藥效。
3.有的藥味道不好,為魚肝油,有的病人服魚肝油即嘔吐,故須做成乳劑,加上芳香調味藥,可掩蓋主藥不好的味道,使病人便利吞服。
(三)乳劑的製法
1.眞性乳劑(種子乳劑):有許多植物種子中,除含有固定油外,普通兼結合膠質與蛋白質,因此不必加其他乳化劑,可逕按下法製成乳劑,(1)照處方秤準種子以冷水或溫水洗滌去皮,(2)投入乳缽,加適量之水(種子量十分之一)搗碎研磨,使成泥狀,(3)徐徐加水使其混合,(4)用棉花或紗布濾過,(5)加餘水至需要量。 取杏仁投入適當的容器中,洼加溫水,經五分鐘,捻去其皮,投入研缽中,微搗至碎,用力研成泥狀物,至用手指搓捻不覺有顆粒存在為度,徐徐加入水150c.c.研和,濾過,於濾液中加入糖漿,再在濾器上添加水至足量200c.c.。 如於種子乳劑中配有脂肪油者,叫做複性乳劑,藉種子中膠質及蛋白質之媒介,使脂肪油與水混合製成乳劑,其製作次序(1)(2)與種子乳劑同,(3)加油類繼續研磨至全部乳化,(4)徐加他種藥品,使其混合,(5)濾過,加水適量即成。 取杏仁照種子乳劑之製法,先行搗碎,製成泥狀,次加蓖麻油研磨,使其乳化,再徐加糖漿與一部份茴香水之混合液,隨攪拌隨濾過,末加餘量茴香水及蒸溜水至全量達200c.c.。
2.假性乳劑(油類乳劑):藉乳化劑之媒介,使油與水親蜜混合而成乳劑,其製法有四,分述於下:
(A)大陸法(乾法,4—2—1法) 用本法在短時間可製得優良之乳劑,但須嚴守操作方法,否則很易失敗,法取阿刺伯膠細粉一份,脂肪油四份,置乾燥之乳缽中混合均勻,次將水(乳化水)兩份一次急行加入,作連續數分鐘方向一致,而非常迅速之研攪,聞有霹霹之聲,初步乳劑(單純乳劑)即吿成功,然後分次混加其他配伍藥(固體溶成稀溶液),並逐漸添加水份混勻後倒入量器,用餘水洗淨乳缽研棒,洗液併入做成之乳劑中,再加水到足量即成。 本法最適用於脂肪油類如洋橄攬油、魚肝油、箆麻油等乳劑的製造,所用油與乳化水,膠粉的比例是4∶2∶1,故名4—2—1法,如係用揮發油類如松節油、檀香油等做成乳劑,則油水膠的比例應改為4:4:2,如係含樹脂油類物質如古巴香、秘魯香,綿馬流浸膏等則為4∶4∶8。
要想得到良好結果,必须洼意:(1)所用乳缽要平底的,容量要大,約為製成乳劑容量3—4倍,以免研攪時迸濺缽外,研棒頭須要寬要平。(2)所用器具如乳缽及量油量器均應力求乾燥,油及膠粉均须事先乾燥,不能含有水份。(3)不能用量油的量器量水。(4)所用膠粉不能用陳舊酸敗的。(5)油與膠粉研和時,時間不可過久,只求混勻即可,因經久磨後樹膠中有一部成分可溶於油中,使樹膠作為乳化劑的作用相對的減少,及使膠混懸油内,因而使乳劑變形,由油在水內乳劑變成水在油内乳劑,如做成之初步乳劑不呈白色而呈透明油狀,即為變形對證。(6)油膠水比例要正確。(7)初步乳劑未成功不能多加水稀释。(8)一般乳劑不宜加熱,否則容易使乳劑損壞,但如石蠟等物質做乳劑時,可先加熱使其熔化,但也要冷却到一定温度,然後再進行製作。(9)加入多量的醇、糖漿、酸類、鹽類濃溶液易引起乳劑破壞,宜於乳劑形成後,分次加入並盡力研勻。(10)做好乳劑的稠度應與甘油相似,不可過於稀薄,過稀易使乳劑分層。 如製成之乳劑已分層破壞,不必拋棄,可再新製一份,把已分離的乳劑漸漸加入,依法重行操作,可恢復乳劑原狀。 取魚肝油及阿刺伯膠粉置於乾燥乳缽中,速行混勻,然後一次加入250c.c.水,急速研攪,即可乳化完全,分次加入小量糖漿及冬綠油,盡力混合,補足水份亦須分次加入,使成1000c.c.。
(B)英國法(濕法) 如選用液狀乳化劑如阿刺伯膠漿,西黃蓍膠漿,愛爾蘭苔膠漿,凍瓊脂溶液,蛋黃等作成乳劑,可應用本法。 以阿刺伯膠漿為例加以說明,所用油水膠比例量與上法相同,惟操作手續略異,法先將膠粉與水研製成膠漿(須新製品)或於80°c共熱一小時,製成安定可存貯之膠漿,置於乳缽中,每次將油類加入少許(不可超過4c.c或將油一滴滴加入,不斷迅速輕磨,至表面不現油光時,始可再加第二次油,等到油將加完液體已變粘稠有不能再吸收現象時,應加數滴水研勻後,再加油研磨,若以上現象再發現可再加水,以後再加油,為此交替直至所有油加完後再研磨片刻,分次加水將初步乳劑稀釋,倒入量器內,用少許水洗乳缽,最後加水到足量。
此法宜用於極粘稠物質如古巴香,秘魯香,始可得優良之結果,較之大陸法費時約多二倍,其成功關鏈在每次加油切不可多加。
(C)合併法 將油分成二等份(或第一份稍多),以其第一份按大陸法做成初步乳劑,即以此初步乳劑作為膠漿使用,將第二份油分次加入研磨,按濕法操作,即稱合併法。 先量取魚肝油40c.c.及乳化水20c.c.,連同膠粉全量按大陸法作成初步乳劑,然後將鹼下之水慢慢分次加入按濕法研和,油加完後將糖溶於水逐漸加入,再添水至足量即得。
(D)瓶搖法
此法適用於製作揮發油乳劑,因瓶有塞,可減少揮發油之揮發損失。 應用膠粉做成乳劑之操作:取乾燥錐瓶(三角燒瓶),配好嚴密乾燥的瓶塞,其容積應為乳劑全量之五倍,先放入油,次放入膠粉,以乳化水一次加入,密塞後將瓶放平,按水平方向猛烈迅速來囘振搖,待初步乳劑做成後,然後依法加入配伍藥及添加足量之水。 應用膠漿做成乳劑之操作:瓶之容積與密塞規定同前,將膠漿放入瓶中,將瓶旋轉,使瓶壁平均粘勻膠漿,分次加油振盪之,如屬必要,少量之油與少量之水,可相間加入。 上述操作祇適用於以阿能伯膠作乳化劑之情况下,如係單獨使用西黃蓍膠粉,其製法為:將膠粉放在瓶底,加入與膠粉等量以上之氯仿或乙醇(處方內有氯仿則用氯仿,無氯仿則用乙醇)輕輕搖之,次將為膠粉十倍量之乳化水一次加入,作猛烈迅速之振搖,即成為膠漿,次將油分次加入,作成乳劑。
(四)乳劑型式的區别
油在水内乳劑及水在油內乳劑的區别法如下:
1.外表的觀察:油在水內乳劑,外觀多為乳白色,其油態之濃度愈大,白色或乳色之度亦愈更大。水在油内乳劑,通常則多為蠟狀或半透明。
2.分散媒之稀釋:油在水内乳劑,可以用水任意稀釋,並將此乳劑取出一滴,放置水面上,極易分佈瀰散。水在油内乳劑,不能用水稀释,只可用原用的油稀釋,此種乳劑取出一滴,放置水上,則成油滴懸浮面上。
3.電的傳導:水較油易於導電,所以油在水内乳劑較易導電,而水在油內乳劑則導電甚難。
4.乳化劑的性質:如所用乳劑溶於水而不溶於油,所製成乳劑便是油在水內的乳劑,反之便是水在油內的乳劑。
5.使用染料:加一種油溶性染料(如撒丹染料SudanⅣ)到乳劑中,如係油在水內乳劑則所現顏色不深,用顯微鏡檢查可見着色油球。另取少許乳劑如一種水溶性染料(如〓次藍Methylene blue),如所現顏色甚深,用顯微鏡檢查可見無色油球,亦可證明係油在水內乳劑。如與上述情形相反,則係水在油內乳劑。
(五)常用乳化劑
1.阿刺伯膠(Acacia)本品在極細粉末狀態,爲一般使用最有效之乳化劑,常為固定油、揮發油、油脂類、液狀石蠟、軟石蠟、脂肪、蠟等,做乳劑時最好之乳化劑。 用本品做成的乳劑,係作內服使用,如係外用,則不用阿刺伯膠,因塗在皮膚上形成一層粘着物,頗不方便。
本品10gm.之乳化力等於大蛋黃一個(全蛋重50—60gm.)相當於1.25gm.西黃蓍膠,如與其他乳化劑合用時,宜先混勻,而後再做乳劑。或取油一部份與阿刺伯膠先做成初步乳劑,再加入其他乳化劑,繼續添加剩餘之油,做或乳劑。
2.西黃蓍膠:(Tragacanth)本品乳化性質,乃在增加液體之粘度,做成乳劑之油滴較用阿刺伯膠所製者為大,故所得乳劑亦不如其潔白,單用本品無甚價值,有時單用於揮發油,至脂肪油類,則甚罕用,常與阿刺伯膠以各種比例合用,或與蛋黃,澱粉物質合用,如等量之亞刺伯膠,西黃蓍膠,和藕粉之混合劑一份,可乳化油類十份,結果優良。
本品乳化力為1gm.可乳化40—50gm.油類。亦不甚適用於外用擦劑。
3.愛爾蘭苔(Chondrus):本品為一種海藻,常供大規模製造使用,因其價廉,且生成之乳劑又甚安定,惟易腐敗,可按500:1比例加入氯仿作防腐劑用。 用本品作成膠漿可做成3%濃度(N.F.)先將此乾海藻用冷水洗淨,加入足量之水,於水浴上加熱溶解,趁温熱時用布濾過,壓榨,加水至足量,即成愛爾蘭苔膠漿。 膠漿一份於冷時可乳化等量之脂肪油,研磨時加油量應較用阿刺伯膠漿者為小,研磨更應加速,可用阿刺伯膠先做成初步乳劑,再使與此膠漿混合,則乳化迅速,外觀亦較潔白,冬天使用本品須先加熱。
4.酪素(Casein):本品為牛乳內蛋白質,有將乳內脂肪乳化之作用,當牛水用離心力撇去上層脂肪之浮〓後,加入稀酸,酪素即沉澱而出,〓後收集壓榨低〓乾燥(勿超過38°c)即得。 純酪素不溶於水,通常混加十分之一炭酸氫鈉,使成可溶性酸素,普通約能乳化其重量十倍之油類,配製時,祗可按濕法操作,先將可溶性酪素加水少量研和,將油分次加入,依法做成乳劑。 本品易腐敗,較大量配製,必須加入保護劑,如適量之氯仿(1∶500),可逹此目的,小量配製一二日內服完,則無須加入。
與其他乳化劑(如阿刺伯膠)合用,可增加其安定性。
在處方中常見到以煉乳或新鮮牛乳等配成乳劑,即係利用乳中酪素之乳化作用。
5.蛋黃(Ovi Vitelli, Yolk of Egg):本品之乳化力較亞刺伯膠粉約強二倍,平均每一蛋黃量若為16c.c.,即能乳化120c.c.脂肪油及60c.c.揮發油,尤以用於有酸性物質存在時,能生成極安定之乳劑,若因需要,可加等量甘油作保護劑,或加入少量安息香酸,妥路酊,或5%醇亦可。 蛋黃或酪素製成之乳劑皆甚易消化,且富於營養價值。蛋黃有時與西黃蓍膠同用,可先將油膠混合後,再加入蛋黃研磨稀釋,必要時漉過。 蛋白亦有乳化力,惟不用以製內服乳劑,作外用擦劑時,常用全蛋(即蛋白蛋黃混合物),一律按濕法操作,必要時用紗布漉除蛋白內擊帶等物質。 取蛋黃法,先將全蛋用醇擦拭消毒,次於蛋之兩端各穿一小孔,流盡蛋白後,打碎蛋殻取用蛋黃。
6.明膠(Gelatinum,Gelatin):本品溶於温水,冷時則凝結,因此製成之乳劑安定性較隹,惟有易酸敗之缺點,用於礦物油脂之乳化(如液狀石蠟凡士林等)可得滿意結果,通常用其1%溶液,配製時用温熱器具,按濕法操作。
7.瓊脂(Agar-Agar):本品得自藻類,常用其條狀者,洗淨後置清水中六小時可溶,在沸水中溶解可加速,與明膠作用相似,亦係利用其粘性,以增加乳劑之安定性,常用作比重較大之礦油類之乳化劑,冷時溶液含量在0.5%,即成膠狀液體,若含量在1%,則成固體或半固體,所生成之乳劑甚為粗糙,因乳化力不強,常與適量之亞刺伯膠:或其他之乳化劑合用。易腐收,亦須加保護劑。
8.麥芽流浸膏(Extractum Malti Liquidum,Fluidextract of Malt):使用本品作乳化劑時,須選用濃稠之半固體,具有甜味及甚隹之粘稠度,對內服油類之異味異臭可加以完全掩飾,乳化力為本品一份可乳化脂肪油四份。亦用於含樹脂酊類(如阿魏酊,複方安息香酊等)之乳化。 製時將本品放置熱乳缽內,徐徐將油加入,研磨使成乳劑,色帶棕色,放置時分為二層,但無油析出,若處方內未指明,不宜使用,係因本品亦具有藥效之故。因本品中含有糖化素(D)atase),易使做成乳劑現酸味以至腐敗,故宜於未製做以前,將本品用炭酸氫鈉(小蘇打)中和,以增加持久性及乳化力,中和之法,用舌䑛試或用石蕊試紙檢查現酸味及酸性與否,置瓷蒸發皿中於水浴上加熱攪拌,加熱過程中加炭酸氫鈉細粉,隨加攪拌直至不現酸或酸性為止。
用本品做成之魚肝油乳劑,在商品中稱為麥精魚肝油。
9.肥皂草素(Saponin):用作乳化劑之含肥皂草素物質多用肥皂樹皮酊(Tinct ura Quillaiae,Tincture of Quillaia),一份可乳化8—10份脂肪油,揮發油3份,因味不佳,且有毒性,不宜內服,在處方中有特别指明者始可應用。 肥皂樹皮酊特用於含木溜油和其他煤焦油衍生物之洗劑,製就靜置後,油即昇達表面,為增加液體粘度,常先加入gr.西黃蓍膠,用瓶搖洼操作較為方便。
10.肥皂及鹼類(Soaps and Alkalies):配製擦劑洗劑及其他外用製劑時,肥皂是最好乳化劑,因肥皂具輕瀉作用及臭味,故不可用於內服乳劑。硬肥皂粉每1gm.可乳化揮發油30c.c.,脂肪油60c.c.,軟肥皂每16gm.可乳化上述油類量,按瓶搖法操作,塊狀硬肥皂及軟肥皂須先用熱水製成濃液後應用。 鹼類用於含遊離脂肪酸或樹脂酸之油,脂肪或樹脂,生成適量肥皂而行乳化,液體石蠟和揮發油,不含任何遊離酸,故不能用鹼類作乳化劑,常用鹼類為氫氧化鈉,氫氧化鉀,氫氧化鈣,氫氧化銨,硼砂等,古巴香乳劑常選用氫氧化鉀製成油在水內乳劑作內服用可減少古巴香之不良氣味。供外用的乳劑常用新製備的氫氧化鈣溶液,製成水在油內乳劑。
(六)混合乳化劑
上節所述各種乳化劑之化乳力互有短長,為求結果滿意起見,常使用混合劑,茲舉數例於下:
1.阿刺伯膠粉(Powdered Acacia)
西黃蓍膠粉(Powdered Tragacanth)
精粉 (Powdered Sugar)
玉蜀黍澱粉(Corn Starch)各等量混合
用法:油16份用此粉1份。
2.明(Gelatin)10f分
西黃蓍膠粉(Powdered Tragacanth)10份
糖粉 (Powdered Sugar)20份
用法:油loz.用此粉40gr.(本式名Arny's formula)
3.肥皂草素 (Saponin)I/4gr.西黃蓍膠粉(Powdercd Tragacanth)2gr.
用法:油1oz.用此粉一劑。
4.蛋白粉 (powdered Albumin)15份
重酒石酸鉀(Potassium Bitartrate.Cream of Tartar)45份
用洼:常用於揮發油之乳化,對比水重之油每100c.c.用此粉1gm
對比水輕之油每100c.c.用2.5gm.(本式名La-Wall’s formula)
(七)需用特別處理法的乳劑 上述乳劑製法,僅是一般方法,有些物質根據以上方法做乳劑,不能做成功,需用一定手續才成。需要特别處理的物質很多,今僅述其常見者如下:
1.豚脂(Lard);融解豚脂於熱乳缽內,若内服,用蛋黄作乳化劑,並以熱水稀釋,若外用,則用4gm.硬肥皂粉與16gm.豚脂,也在熱乳缽內研磨,亦用熱水漸漸加入稀釋。
2.綿馬流浸膏(Liguid Extract of Male Fern,Aspidium OleoResix):本品與等量阿刺伯膠研勻後,加等量水一次加入,研磨均勻以後,再漸漸加水至足量為止。製時必需注意,本品在未與膠混合之前,不要與水接觸,以免乳劑做成後含有黑色小顆粒。
3.薄荷腦(Menthol):溶於橄攬油內(120cc.乳劑用油8cc.),用亞刺伯膠粉照揮發油製法做成乳劑。
第四章浸劑與煎劑Infusa et Decocta,
Infuslons and Decoeions 浸劑與煎劑均為水劑一種,將一定量的植物類生藥,加入冷水或熱水,保持一定的温度與時間,浸出其中的有效成份後濾過或漉過,必要時加以壓榨,所得液體,即為浸劑。如將定量生藥,加入冷水,置適宜容器中於微火或水浴上加熱煑沸,維持一定時間,乘温加壓漉過或濾過,所得液體稱為煎劑。 生藥內主要成份如不溶於醇,不能製成酊劑應用,常須製成浸劑或煎劑應用,凡主成分因高熱破壞氣化或易碎成粉末者,宜選用浸劑法,反之,不因高熱破壞氣化及難碎成粉末者(如樹脂類,膠類,糖類,根部,木質部等),則應選用煎劑法。如無特别規定,常以藥品一份,製取浸液或煎液十份,劇毒藥品則須待寫明份量始可製作。 因生藥組織性質之不同,於製作時加水量多寡亦各異,如根類木質類可加十倍量,葉花須加二十倍量,樹脂類須在十倍量以上。本劑等多係臨時配製,不宜超過二日服量,以防變敗,除藥物本身及所用成形藥有防腐作用者外,通常可先獲得處方醫生之許可,添加0.1%安息香酸鈉,以奏保護作用。 本劑等製作時所用器具,應具有嚴密之蓋,質料最好爲質佳之陶器,其次可用瓷器,以不用銅鐵鍋爲佳,因生藥中大部含有收斂性物質如鞣酸等均易與銅鐵發生化學作用,而形成鞣酸化物,使製得之液體減弱作用。銅鐵鍋鍍錫者可用。
1.浸劑的製法;
a.藥物先行搗碎放於有蓋之容器中。 b.用沸水(主成份甚易揮發或甚易因熱破壞者,可改用冷水)冲入攪拌一下,蓋好,與泡茶方法相似。
c.普通浸十五分鐘至半小時即成,傾出壓榨之。
d.用棉布紗布漉過,或用脫脂棉及濾紙濾過。
e.如全量不足時,加水到需要量。 f.如同一處方內有固體藥物時,浸後不漉過或粗漉一次,即將固體藥加入溶化,而後再加漉過或濾過一次。
g.如同一處方內有揮發性藥物時,須俟浸液冷後再行加入。 配製時先將番瀉葉用沸水冲好,浸十五分鐘後,壓出浸液,加入硫酸鈉溶化,過濾,加水到98c.c.,放冷後加入亞硝酸乙烷醑2.c.,輕輕攪拌均勻即成。
2.煎劑的製法:將值物生藥切碎或銼成粗粉,澱入密閉器中,加入蒸溜水適量,於微火上煑沸十五分鐘,或於水浴上加熱三十分鐘,不斷加以攪拌,注意不可燒乾,水份蒸發減少時可加補充,冷室40℃,用精製棉濾過,從濾器上加水至需要量。 如處方內兼有其他芳香性生藥,應先將其餘生藥煑沸十三分鐘,然後加入芳香性生藥,繼續煑沸二分鐘,而後濾過。處方中其他非植物性藥物之添加操作方法與浸劑同。 我國中藥一般都係煎服,在配製原則上亦屬煎劑,所以應該照煎劑方法操作,根據藥物性質作適宜處理,以免有效成份因熱散失,而影響治療效能。取金鷄納皮先行切碎,投入適宜容器中,注加冷水150c.c.,時時震盪,置水浴上加熱半小時,即壓漉之,另將稀鹽酸糖漿及葡萄酒等按序加入投藥瓶中,再加上述已冷漉液,若水量不足,可加補足,輕輕搖動,使其混合即成。
3.浸煎劑(Infusa—Decoctum,Infuso-decoction):凡一種生藥中有因熱易破壞及難破壞二種成分時,可應用本法製作,如卡黎皮(CascarillaBerk)中油分係揮發性,可因高熱而揮散,而其中苦味成份則不畏煑沸,則可用本法使生藥中成份的抽取比較完全。製法為:(1)以全部溶劑分成二等份,(2)以一半溶劑煑沸,加入全部生藥粗末中按浸劑製法浸製漉過放冷,(3)加另一半溶劑於渣滓中按煎劑製作並行壓漉,(4)前後二液均放冷後混合即成。
4.煎浸劑(Decocta—nfusum.Decoeto—Infusion):本法適用於二種以上之生藥,分別依其性質先以一種做成煎劑,而後以其漉液再行浸製另一種,如金鷄納皮不畏熱可先做成煎劑,而類草根(Rhizoma Vaierianae)則反是,可適用本法。製法有二:(甲)取煎劑藥品投入煎劑器中加冷水於水浴上加熱半小時,加入浸劑藥品密蓋浸製,放冷漉過。(乙)將煎劑藥品製成煎劑,得漉液,加浸劑藥品溫浸而後過漉亦可。
5、冷浸劑(Infusum frigide Paratum,Cold Infusion):凡以水、稀醇、醋等為溶劑,不經加熱於常温浸得之藥劑,叫做冷浸劑,如無特別記載,均置於常温之處,時時振盪,浸漬一日夜即成,為示區别起見,前述之普通浸劑可稱之為溫浸劑(Infusum Caiidi Paratum,Warm Infusion)。
第五章其他液狀藥
1.頓服劑(Haustus,Potus,Draughts):與合劑無異,僅含一劑量之藥液,普通亦有授給一劑量至三劑量者,但仍分别盛於瓶中,每次服量較大,常為2-12液啢,作清涼劑用途。
2.滴劑(Guttae,Drops):此種藥物多用原來形式,不加以稀釋者,因用量甚小以滴數計算,多盛於平玻瓶或小瓶內,附屬一標準滴管(外直徑為3mm.)或一個有刻度之量滴器,在病人量取服用時,須注意不可超過所須之劑量,又應注意者,本節所述之滴數,不可與量滴(Minim)混為一談,因二者容積並不相等。
3.洗劑或洗滌劑(Lotionis,Lotions):洗劑為液體製劑,敷於皮膚或灌洗耳、鼻、眼、(洗眼者特稱洗眼劑詳見下節)口或尿道等處,多用水或酒精(用於粘膜部位,不用酒精)溶液或混懸於水液中,洗劑內加入酒精能使乾燥迅速且有涼爽感覺,若加入甘油,則可使敷料保持較長時間的濕潤,使藥物作用時間增長,倘需用混懸劑時,以用西黃蓍膠較為適宜,製法與合劑同。應用時勿用搓擦,可以蘸在軟布棉花或其他柔軟吸收性纖維質上敷上,若作灌洗用,同時須加温,用灌洗器灌洗。
白色洗劑
Lotio Alba, White Lotion 溶解硫酸鋅於45e.c.水中,過濾,另溶解硫肝於45c.c.水中亦過濾,兩液緩緩合併,加水使成100c.c.。
4.洗眼劑(Collyriumi,Eye-Lotions,Eye—washes):眼球結膜的感覺在人體上最為靈敏,所以用於眼睛的一切藥品,須儘量避免帶有刺激性,洗眼劑可分二種即洗眼劑與滴眼劑(Eye—Drops)。 供眼用之溶液,無論洗劑滴劑,均應作成與淚液成等滲性,以減少刺激,普遍涙中含無機鹽類約為1.4%,主為氯化鈉,故凡具有此種強度之溶液,即為一般使用之標準。 等滲溶液的計算法有多種,內以冰點下降法最為簡單明確,茲介紹於次:(注射液的製備亦須計算滲壓)。 血清凝結的溫度為一0.56℃,即所含的可溶性物質,使其冰點較純水降低0.56℃,故任何其他溶液,凡其冰點降低0.56℃.者,都與血清具同一的滲透壓,如不相等,則可加入另一調整物質,使成為等滲壓,例如1%W./V.鹽酸普魯卡因溶液,於—0.14℃.時凝結,所以要使它成等滲溶液,必須加入一種物質,減低它的冰點至0.56℃.,此種所須加入調整物質量,在溶液中它的冰點降低的度數,應等於0.56℃減去未調整溶液的冰點下降度,由此所得的值,隨各藥物而不同。又同一物質溶液的冰點下降度數,不其濃度成比例,如0.5%W./V.鹽酸普魯卡因溶液的冰點可作為—0.07℃.,即係1%溶液的一半。
淚液中氯化鈉為1.4%,按1%W./V.氯化鈉溶液的冰點為—0585℃.計算,則浸液的冰點當為一0.819℃.,通常亦有作-0.86℃計算者,計算需用調整藥物量的公式如下:
式中a表示未調整溶液的冰點,b為1%W./V.調整物質溶液的冰點。
下面為普通供調整所用藥物的1%W./V.溶液的冰點表:(例〕用硼酸使3量兩(oZ)的0.25%硫酸鋅溶液,與淚液成等滲,試作一處方表示各需量若干? 〔解〕由表查知1%w./v.硫酸鋅溶液的冰點為一0.14℃,又1%w/v.硼酸溶液為一0.25℃.代入前述公式:
須硼酸量的百分率為:
8量兩的0.25%硫酸鋅溶液需硫酸鋅8.75gr.
8量兩的3.13%硼酸溶液需硼酸109.5gr.
因之可得處方如下: 洗眼劑配製時注射點為:(1)通常用蒸溜水作溶劑,也有少數用油作溶劑,均須純潔滅菌,絕無纖毛碎屑。(2)調製時容器用具等應預先滅菌。(3)做成溶液須與淚液等滲壓,並使成為弱鹼性(氫離子濃度——PH值——約為8以指示劑試驗)。(4)配製後要立即過濾,用不脫纖維之良質濾紙,使得十分澄明之溶液。(5)滴眼劑要盛於滴瓶中並附滴管,以便使用。
各種洗眼劑或滴眼劑如處方未指定濃度時,可按下列濃度配製:
硼酸洗眼液(Collyrium Aoidi Borici,Boric Acid Eye-Lotion)含硼酸1—2.5%。
明礬洗眼液(Collyrium Aluminis,Alum Eye-Lotion)含明礬0.5—1.5%。
硫酸銅洗眼液(Collyrium Cupri Sulphas,Copper Sulfate Eye-Lotion)含硫酸銅0.1—0.5%。
重炭酸鈉洗眼液(Collyrium Sodii Bioarbonas,Sodlum Bicarbonate Eye-Lotion)含重炭酸鈉2.5%。
硼酸鋅洗眼液(CollyriumAcidi Borici etZinci,Eoric Acid and ZincEye-Lotion)每30c.c.內含硼酸0.24gm.硫酸鋅0.06gm.
硝酸銀滴眼劑(Guttae Argenti Nitras,Silver NitrateEye-drops)含硝酸銀0.5%。
強蛋白銀滴眼劑(Guttae Argenti Proteinas,Strong Silver Protein Eye-Drops)含強蛋白銀2-10%。
弱蛋白銀滴眼劑(Guttae Argenti Proteinas Mite,Mild Silver Proteinate Eye Drops)含弱蛋白銀25%。硫酸阿託品滴眼劑(Guttae Atropinae Sulphas,Atropine Sulfate Eye-Drops)用硫酸阿託品0.06,0.12,025,或0.5gm.溶於30c.c.消毒蒸溜水內。
狄奥寧滴眼劑(Guttae Dioninae,Dionin Eye-Drops)每30c.c.消毒蒸溜水內含狄奥寧0.24,0.48,1.2,或2.4gm.
毛果芸香素滴眼劑(Guttae Piiocarpinae,Pilocarpine Eye-Drops)含硝酸毛果芸香素0.5%。
氯化鋅滴眼劑(Guttae Zinci Chloridi,Zinc Chloride Eye-Drops)每30c.c.消毒蒸溜水内含氯化鋅0.03,0.06,或0.12gm.
古卡因滴眼劑(Guttae eocainae,Cocain Eye-Drops)以古卡因0.5gm.氯化高汞0.033gm.無水酒精1c.c.蓖麻油95gm.配製而成,取古卡因溶於蓖麻油,加温熱使溶解,另將氯化高汞溶於無水酒精內,加入混合即成。貯藏過久者不宜應用。
油製毒扁豆素滴眼劑(Guttae Physostigminae Oleosae,Eye-Drops of Phy sostigmine in oil)以毒扁豆素0.5gm.溶於箆麻油100c.c.中加微温促助溶解。
5.灌腸劑(Enemata,Enemas):灌腸劑為水溶液,油溶液或混懸液灌入直腸,使發生驅虫、營養、通瀉、興奮、鎮靜、止瀉等作用,須新鮮配製以供應用,如含有不溶性固體藥物及各種油類,須使混懸均勻或製成乳劑,倘遇處方無特别指定,對成人所用灌腸劑,可依下列含量配製:
水化氯醛灌腸劑(Enema Chloralis Hydratis)用1—3%化水氯醛的澱粉漿作灌腸用,用量120c.c.。
葡萄糖灌腸劑(Enema Dextrosi)為10%葡萄糖水溶液,用量120c.c.。
甘油灌腸劑(Enema Glycerini)用純甘油,不加稀釋,每次用4—6c.c.如製成20—50%(v./v.)水溶液或澱粉漿液則每次用15-60c.c.。
硫酸鎂灌腸劑(Enema Magnesii Sulphatis)取澱粉漿内加5%硫酸鎂及10%(v/v.)橄攬油,用量600c.e.。
蛋黄灌腸劑(Enema OVi)以蛋黃三個加食鹽五公分和入30c.c.温水中作一次灌腸用。
鞣酸灌腸劑(Enema Acidi Tannici)1%鞣酸水溶液100c.c.作一次灌腸用。
肥皂灌腸劑(Enema Saponis)用5%軟肥皂水溶液600c.c.作一次灌腸用。
氯化鈉灌腸劑(Enema Sodii Chloridi)用2.5—5%氯化鈉澱粉漿液(或用5%軟肥皂水溶液代替澱粉漿液)600c.c.作一次灌腸用。
灌腸劑未灌入直腸以前,均須略加微温,使略等於體温,以免病人有不快感覺。
6.漿劑(Mucilagonis,Mucilages):凡加水於含粘液質之藥品中製成漿狀溶液,叫做漿劑,常用之漿劑如亞刺伯膠漿,可於乳缽中加水研化即成,西黃蓍膠漿可先加酒精少許調勻而後加水研勻;凍瓊脂漿可加水於水浴上煑化;澱粉漿可用冷水調好後煑成漿狀。 漿劑本身多無治療作用,常用於不溶性藥物製成合劑及乳劑之製造,有一些常用的藥品,不溶於水而在水劑處方常常可以遇到,可預先將其製成1—2%的漿劑,應用時以量杯量取,甚為便利,且可避免秤小量藥物難以秤準的困難,例如以巴比特魯(Barbitalum)研成細粉加膠製成漿劑,若處方内有本品0.1gm可量取1%漿劑10c.c.,與其他藥物再行依法混合。
7.含嗽劑(Gargarismatis,Gargles)鼻注入劑(Collunariumi,Nostrl injections)洗口劑(Collutoriumi,Month-Washes):以上各種劑形均為水劑一種,袛應用部位不同而已。
8.擦劑(Lnimentumi,Liniments):普通爲液體或乳狀半液體的藥劑,為供皮膚使用的外用劑。內含藥品爲鎮痛,發赤,鎮靜或興奮等功效,用時將藥液放於紗布或其他柔軟物質上,敷上皮膚後,用手搓搽按摩,有些擦劑更含有醇,以增加皮膚發紅的作用,以利迅速吸收,它的調製法與一般合劑乳劑同。如祇用細毛刷或棉
花棒蘸取藥液塗於皮膚而不加摩擦者,另稱塗佈劑(Pigmentvmi,Paints)
〓 擦劑
Linimentum Ammoniae, Ammonia Liniment (ch.P.) 取錏容液與胡麻油,同置2000c.c.之球瓶中,密塞後用力反覆振盪,俟成均等之白色乳狀液即得。
樟腦擦劑
Linimentum Camphorae,Campher Liniment (ch.P.) 取橄攬油置乾操之球瓶中,在水浴上熱至60℃,將樟腦粉加入,密塞而振搖之,俟樟腦溶解即得。
9.噴霧劑(Nebulae,Spray):多係做成油狀液體,少數做成水溶液,使用噴霧器或滴管,或逕用塗佈法,使藥液達到咽喉鼻腔等處,以收洗滌治療之效,常用溶劑為液狀石蠟。芳香噴霧劑
Nebula Aromatica, Aromatic Spray (N.F.) 將液狀石蠟加熱至110℃.維持半小時,另將所有固體藥物放一三角嬈瓶中置水溶上微熱之,使混合均勻,再加入處方內所有油類,混勻溶解,等到液狀石蠟冷至40℃.時(必要時可加濾過)再與油合油液合併搖勻即成。
功用:治鼻炎及氣管支炎。
10.吸入劑(Inhalationis,Vaporis;Inhalations,Vapors):於液體中加入揮發性藥物,使病人吸取蒸氣,經氣管而達於肺,以治療呼吸系疾病,吸入之法有三:(1)使用吸入器加熱使生蒸氣,而令病人由口吸入。(2)於杯中盛沸水,滴入藥劑,病人以鼻就杯吸入,另用毛巾圍繞鼻及杯口周圍。(3)用脫脂棉或海綿吸收藥劑,掩於鼻上而行吸入。
11.罨包劑(Epithemata.Epithem,Fomenta;Fomentations,Compresses):凡用布片浸漬藥液,貼於皮膚之方法,叫做罨包,所用藥液叫做罨包劑,有熱罨,冷罨二種,本劑多以含有防腐性,收斂性、芳香性之溶液或具有麻醉性生藥之浸煎劑等製成,其製法與水劑或浸煎劑相同。12.生理食鹽水(Liquor SodiiChloridi Isotonicus,Isotonic Solution of Sodium Chloride,Normal Saline Solution):製作注射劑手續繁瑣要求嚴格,係屬大規模製劑範圍,但有時為應急需及適應物質條件的限制,在普通調劑室內亦常做些生理食鹽水,所以它的製法有加以介紹的必要。 取氯化鈉加新鮮重蒸溜水(製蒸溜水時開始與最後的皆不用)溶解後,加至1000c.c.,用良質濾紙反覆濾過,至檢查無絲毫污物,懸浮物及纖維碎屑為止,瓶口用數層消毒紗布包緊,再把幾個瓶子用繩子捆在一起,鍋底墊以有孔的大板,將捆好的鹽水瓶放在板上,加水至瓶壁三分之二處,蓋好蒸籠蓋,煑沸二小時,即可應用。(最好用無熱原蒸溜水配製)。 配製前全部用具包括燒瓶,量杯,玻瓶、漏斗、玻棒等均應先作充分洗滌及蒸汽消毒。最好臨用配製,如係預煑而貯於封固瓶內,臨用時需重行消毒,配製逾48小時者,最好不用,以免“致熱原反應”的發生。
其他臨時需用之注射劑為高濃度的鹽酸普魯卡因溶液等,亦可按上法配製。
固形及半固形藥劑部份
第六章散劑Pulveris,Powdecs 散劑是由一種或數種固體藥物研成細粉,調勻而成,有單用乾燥藥物,也有與酊劑,浸膏或揮發油等混合製成,用作內服或外用。散劑本身因具有下列三種優點,所以在調劑中佔有重要地位:(1)與用其他製法之同量藥品比較,佔地位較小,因無甚摻料,和無溶劑,故攜帶便利輕巧。(2)藥品用乾燥方式混合,不易發生配伍禁忌。(3)配製方法簡單,可供緊急服用,或長期服用均可。
1.散劑藥品之品質:做成散劑以成為極細之粉末為佳,如有不能研細者,則用中末或粗末亦可,例如麥角(Ergota)麝香(Moschus)及其他含有揮發性成分之藥品,若欲研成細粉,必須事先乾燥,有使其主要成份揮發散失的可能,所以祇能略施微温,研成粗末,以供應用。
2.散劑之配製次序:(1)先秤少量藥品,另行放置。(2)取成形藥平量投入乳缽,略施研磨。(3)將已秤量之少量藥品加入,用研缽輕輕作同方向之輪狀研磨二三十次,用藥匙刮集粘附於研缽內壁及研棒上之藥粉,再研二三十次。.4)加入成形藥之其餘半量,再依法研和即成。 如遇例外情形,雖應用以上方法,仍不能充分混合,如質重之次硝酸鉍與質輕之炭酸鎂或煆製鎂,植物性粉末與炭酸鎂,配製散劑時,常難混合均勻,則宜放入容量較大之研缽中或放在大而光滑之紙上,先行研勻或用藥匙拌勻,次用篩篩過,剩留篩面者,再經研細過篩,全體混勻後,再過篩二三次,以求充分混勻。 若混合無色與着色之藥品,則宜先取量多者之半量放入研缽中,次加量少者研和,再加剩餘之半量研成均勻,如鹽酸嗎啡與大黃末或甘草末等製成散劑即係實例,然如鹽酸嗎啡與重炭酸鈉混合時,因二者均係無色,則當加着色乳糖(含無害色質)或甘草末少許混合,可藉顏色之指示,以判别混勻與否。 二種藥物用量相彷彿時,應將不粘研缽者先行研磨,然後再放入較易粘着研缽之藥物,則操作時無粘染難以處理之弊。
3.用於散劑之成形藥:普通多以白糖粉,甘草末,乳糖為主,酸鈣,用異散劑之成形以:普通多以處方粉,甘成末,乳糖,主慣有時用白與陶土形碳藥之量約.5gm.為一次服量。 在散劑處方中,有的單記一包分量,有的記明全量等分為若干包,在配製時,宜加注意,以免錯誤。
4.散劑的包裝發藥:散劑用紙分包,紙的實料要潔白光滑緻密,以用道林紙爲最佳,無感光性的藥品用白色紙包,遇光會生變化的用藍綠紅等着色道林紙包,引濕性藥物用蠟紙或錫箱(如香煙盒內所用者)包。 紙的形式有長方形的及方形的兩種,長方形的通用於英美各國,大小有10.5×7cm及13.5×9cm二種,方形的通用於德日各國有10cm.(小型)123cm.(中型)152Cm.(大型)三種。中國式藥包亦適用方紙。 包散劑時應先將紙舖好,舖時均由左至右,第二張將第一張壓住二分之一(長方形紙)或三分之一(方形紙),第二行將第一行壓住三分之一,包時由右向左依行順包。 散劑配好後,可於玻璃板或硬紙板上將配好之藥堆成薄方形式,用藥匙劃分為需要之塊數,以後分於舖好之紙上,除劇毒藥外,普通藥品不必要每包均用天秤稱過。 英美式藥包為摺起來之長方形,大小易於一致,便於裝入紙袋及紙盒中,德日式為五角形,不整齊,裝紙袋尚可,裝盒則不便,中國式藥包的大小形式可包成如英美式長方式,於摺合時較普通之包物包多摺一摺即可,具有英美式之優點,且牢固不易散開,不易漏藥粉。包好後排列整齊或再用橡皮筋扎好,裝入紙袋或盒內。量大之散劑非數日內可服完者,可貯存於螺旋蓋瓶內,瓶口須能容納茶匙或湯匙插入,以便取服,並附樣包,供病人取服時作為標準。 散劑在服用時,為丁避免不好的藥味,常用以下各物包裹吞服:(1)澱粉紙(2)粉囊一用澱粉與膠粉製成,相合為藥片狀。(3)膠囊一有硬膠囊軟膠囊兩種。
(一)單散劑Pulveris Simplex, Simple Powders
單散劑為由一種藥品製成的藥劑。
1.藥品本身為粉末狀者,按照需要之分量秤準包好即成。
2.藥品為給晶性顆粒狀者,需把它研細過籂(引濕性藥品例外),可使病人不致識出,以免私購藥品吞服,且細粉末服後容易溶解吸收,並避免服用時結晶遺留病人舌上有不快感覺。為避免研籂粘染損失,通常於研細過篩後再行秤量分包。 藥效強大的晶性物質為氯化汞或生物鹼等,應放置黑色表面上,於玻璃乳缽內研磨,因不易粘附粉末,同時又易於觀察,不致損失。
3.一次量在0.05gm.以下者,需於秤出之總量中加以成形藥(摻料)使每包之重量達0.1gm.而所含之藥量仍為處方需要之重量:製法:先稱0.15gm山道年,再稱0.15gm.乳糖,混合均勻後,再分為三包,則每包仍含山道年0.05gm.
4.總量過小不足0.1gm.者,需用摻料稀釋法,常用的稀釋劑有乳糖澱粉,甘草粉等。 製法:配時先淸確秤得硫酸阿託品0.1gm.然後於研缽中加着色乳糖0.9gm.加入秤好之阿託品,充分研勻,秤取此混合物0.1gm.(其中含阿託品0.01gm.)再依次加入摻料0.9gm.研勻,秤出其0.6gm.(含混託品量為0).006gm.為處方中需要十二包散劑之總量)再加摻料0.6gm.研勻後均分爲十二包,則每包之重量為0.1gm.含主藥爲0.0005gm.以上稀釋後的阿託品粉可註明含量,保存以後再用。
5.吸濕性藥物不宜研磨過細,極易潮解者可加摻料混勻,然後在裏面用一層蠟紙外加普通紙包好,或於包好後再置於大口瓶中,蓋好,此類粉劑不宜配出太多。
製法:氯化錏易潮解,秤得3gm.後,加用蠟紙分包。
6.配製酊類散劑,應先觀察其中所含之有效成分是否屬於揮發性,若屬不揮發性,可先注熱水於磁研缽中,片刻後傾倒拭乾,或置研缽於水浴上加熱,先加成形藥少許,輕輕研磨,次滴加量好酊類於其上,則酊中之酒精成份因研缽之溫度揮發,而成乾燥之粉末。 若酊劑性易揮發,則不能照上述方法配製,祇可稍增成形藥份量配成稍帶潮濕之散劑,而加用蠟紙分包。 其他含醇液體,均可依照上述蒸乾方法處理,惟三硝基甘油溶液,乃屬例外。因此液體不可加熱,可滴加入乳糖中吸收之(每1m.用5gr.),並令其自然蒸發。 用蒸發法製成酊類散劑分包時,視情形需要可用蠟紙加包,因此類酊劑之濃縮物,有吸收大氣中之濕氣,潮解成餅之現象。 製法:先取温過的乳研缽,投入乳糖1gm漸漸滴入阿片酊,不斷研磨,待成乾燥粉末,再加入乳糖2gm.混勻,加用蠟紙分包即得。
7.揮發油類配製散劑,通常加白糖混合,製成油糖,據德國藥局方規定,應用白糖與揮發油混合重量,爲50∶1之比,臨時配製,如製少量,可用白糖二公分加揮發油一滴製成。
如不製成油糖,亦可加入適量不活性可吸濕之粉末,常用者為:(1)沉澱磷酸鈣——10gr.可吸收五滴揮發油,製成散劑完全白色且無臭味。(2)矽藻土——本品為含矽小動物之骸骨,取自海底,每10gr.可吸收揮發油十滴,弊點為略帶砂狀感覺。(3)白陶土——10gr.可吸收揮發油五滴。
凡配有揮發油之散劑,宜用蠟紙或玻璃紙包之,且以裝入大口玻璃瓶,再行授給病人為宜。
8.以浸膏類配製散劑,應視其外觀形狀作適宜之處理,浸膏分乾燥軟稠二種,乾燥浸膏與處理普通固體物質相同,不感困難,若用軟稠者,可用下法配製:(1)置研缽於水浴上加熱。(2)浸研棒於熱水中取出拭乾。(3)挑取浸膏於玻璃紙上秤準後,用研棒頭部粘取。(4)加等量或二倍量成形藥研磨之即成。(5)若配有他種藥品者,於最後加入混合。 為求應用便利,常將軟稠浸膏用適量甘草粉經前述蒸乾燥作,製成50%或10%預製散劑,臨用照含量秤取,以節省配製時間。
流浸膏配製散劑,可照酊劑方法處理。
由軟稠浸膏及流浸膏製得之粉末,均須包於蠟紙內,以免吸濕成餅。
製成散劑分成六包。
製法:先將研缽加熱,次放入乳糖1gm.研磨,加入東莨菪浸膏,不斷研磨,可得乾燥之散劑。
9.豫製散劑:配製散劑之藥品,例須用時研成粉末,且過用量極小藥品,秤取又多不便,為便利配方,節省時間,並防止臨時計算發生錯誤起見,常將繁用的數種藥物,事先添加成形藥製成1%或10%的散劑,用時照方計算秤取,混合即成,通常須事先豫備之散劑如下列:(1)50%甘汞散(2)10%山道年散(3)10%阿片散(4)10%磷酸可待因散(5)1%鹽酸嗎啡散(6)1%鹽酸海洛因散(7)1%硫酸阿託品散。
(二)複散劑PulverisCompositus,Compound Powders
由數種藥品混合製成之散劑,叫做複散劑。
1.均為粉末狀者,於研缽中研勻過篩,以後分包。
配成散劑分成10包,每日三次,每次一包。
2.一種為結晶形或顆粒狀時,先將其研細,再與其他粉末狀藥品混勻過籂。
配成配劑,共須12包。
製法:先將氨苯磺醯胺粉研細,再加入重炭酸鈉混合均勻。
3.含液化物質之散劑:兩種以上的藥物在一起研磨時,有時會發生液化,成糊,成軟塊等現象,這不是由於單純的吸濕和潮解,而是由於發生了化學作用和物理作用,但原來各種藥品之療效,並未減低。(a)化學作用:液體之生成,乃因兩種物質彼此作用,生成一種新的物質,或由原來物質之結晶水放出所致。如安替比林(非那宗)和水楊酸鈉混合用力研磨時即行液化,或生成潮濕團塊,此種液化乃由於有水楊酸安替比林(Autipyrine,Salicyl ate,即Salipyrine)之生成。又如硫酸低鐵和炭酸鈉作用,生成炭酸亞鐵,遊離出水,硫酸鋅亦易與他物發生反應,放出水分。
(b)物理作用:多種有機物質,當共同研磨時,彼此發生共熔現象而行液化,熔點(Melting Point,簡稱M.P.)較單獨任何一種原來物質均降低甚多,與金屬合金具有低熔點之情形相似,各藥品之主要化學性質並無變化。此類物質混合時,須視與可種物質混合及所用之比例量而定是否發生液化現象,例如一份麝香草酚(Thymol.MP.48。—51°c.)與兩份醋醯苯胺(Acetanilide,M.P.113°c)研和,其熔點即變為18.5°c.。一份薩羅(Salol,M.P.42°c.)二份薄荷腦(Menthol,M.P.43°c.)在普通温度為乾粉,但若將其重量互換,其溶合物即變液體。又九份薩羅與一份B—苯酚(Beta—Naphthol M.P.120—122°c.)之混合物於34.5°c.熔融,九份薩羅與一份非那西汀(Phenacetim,M.P.134—136°c)於32°c熔融,此種溶合物在普通温度,或仍乾燥,或成糊狀,但稍受溫熱即行液化。 在配製散劑時,如現液化潮潤現象,可尋求原因於事先作配製方法上之校正,成於事後作適當之補救,茲分述於下: (1)因生成新化合物者:可將其分開包裹,並服時可將此兩包作為一劑量計算,為區分起見,以免將兩包相同藥品一吹吞服,可於藥包上註明一、二、或A.B.等字表示,或用兩種色紙分包。 (2)由於含有結晶水者:可改用無水鹽類即可,惟當使用時,必須計算無水物質,相當於結晶物質之量。 (3)由於發生共熔現象者:宜分别粉碎,避免溶合研磨,於光滑紙上混合,有時可反覆過篩,以求均勻。或應用(1)項分開包裹法亦可。 (4)已發生液化現象者,可利用吸收劑適量,做成略帶潮潤之粉末,用蠟紙分包,適用之吸收劑為:燐酸鈣、白陶土、矽藻土、甘草粉(Liquorice Powder),在100°c.乾燥過之澱粉(Starch),石松子(Lycopodium)、炭酸鎂、氧化鎂等,選用時以不與主藥發生化學作用為原則。 (5)已成為濕潤團塊者:加用吸收劑,或壓搓成均勻粗細之長條,按分包數目分割成塊,裝入膠囊,授與病人。共要六包 製法:醋柳酸與烏羅托品混合研磨即成液體,故須加入白陶土吸收後,研勻,用蠟紙分包。或用兩種藥品分開包法。
混合做成散劑。 製法:結晶硫酸鈉含有十個分子的結晶水(Na2SO4.loH2O),因研磨可逸出水分,故須用無水(乾燥)硫酸鈉(Sodii Sulfas Exsiccatus,Exsiccated Sodium Sulfate)代替,按分子量計算,32.2gm.結晶硫酸鈉可用14.2gm.乾燥硫酸鈉代替。結晶硫酸鈉在100。c失却水份,去水時要先在低温微熱,不要開始即用高溫,這樣會使表面融熔成硬殼,而內部水分反不易逸去
4.含爆發物之散劑:氧化劑與還原劑,有時亦共同配製,如放在研缽內研磨,則將發生爆炸,配製者,必須自行判斷,採取下列三種方法中任何一種,以避免危。
a.分別研細,於紙上輕輕混合。
b.當各研成粉末後,用紙分別包裹。
c.在極嚴重的情形下,應拒絕配製。
普通常見的氧化劑為:氯酸鉀,重鉻酸鉀,硝酸鉀,過錳酸鉀,硝酸銀,氧化銀等。 普通常見的還原劑為:木炭粉,沒食子酸,次磷酸鹽,蔗糖,硫黃,鞣酸,揮發油,及多數有機物等。
5.質輕漂浮之散劑:此種散劑多不能與水摻和,服後其漂浮部份,即附着於咽喉之粘膜上,不易用水冲下,致病人口內感覺不適。此種散劑配製時,務須改變普通研和方法,或加入其他無害之藥品,使能與水摻和。或令病人用糖水合服。質輕體積大之物質,如木炭粉等,即可加入少量之西黃蓍膠漿研和,使其乾燥後,再配製之。又硫黃與大黃末和時,可用水調勻,氧化鎂與大黃末研和,即不能與水調勻,故當此三種物質混合時,須將大黃末與硫黃研和後,在紙上使其與氧化鎂輕輕攙勻。
6.常見之複散劑:
複方甘草散
PulvisGlycerrhizae Compositus,Compound Powder of Glycerrhiza (Ch.P.)
製法:取以上各藥粉混合後,加入入角茴香油混合,用第四號籂篩過二三次即可。
劑量:5—10gm.
複方吐根散(陀佛氏散)
Pulvis Ipecacuanhae Compositvs, Pulvis Ipecacuanhae et Opii;
Compound Powder of Ipecac, Powderof Ipecac and Oplum,
(Dover’s Powder)(ch.p.)
製法:取吐根粉及阿片粉研勻後,徐徐再加以硫酸鉀粉,調勻,用第四號篩篩過 ,即得。
劑量:0.2—1.Ogm.
複方大黃散
Pulvis Rhei Compositus,
Compound Powder of Rhubarb (Gregory's Powder)(Ch.p.)
製法:取大黃粉與薑粉研勻後,再徐徐加以氧化鎂粉,調勻,用第四號篩篩過,即得。
劑量:0.5—5.0gm.
芳香散
Pulvis Aromaticus,Aromatic Powder (N.F.)製法:先將豆蔻粉,肉豆蔻粉及一部桂皮粉先行研勻,然後分次加入餘量桂皮粉及薑粉(每次少量加入)研得均勻一致之細粉即得。
劑量:1gm.
(三)外用散劑Pulveris Externus,Powderstor,External use 外用散劑用以散佈在皮膚,眼,創口等處或吹入耳,鼻,咽喉,或於臨用時溶於水中作洗劑用,以期得到防腐,防臭,保護,乾燥及消毒等作用。常作外用散劑的藥品有的僅有保護乾燥的作用如滑石粉,澱粉,白陶土,及煆製鎂等,有的具有固定藥效如柳酸,鋅氧粉等,應用時常將上述二種藥品配伍而成,如柳酸與滑石粉,鋅氧粉與澱粉等。
外用撒佈散劑(Pulveris Spersorius,Dustimg Powders)的製法與內服散劑同,但必須研成極細的粉末,使減少刺激,用於眼部的更應特別注意,為使病人一見即知係外用藥劑,可加入少量洋紅溶液或胭脂蟲溶液研勻,使成粉紅色。 用於耳鼻喉科作撒布用之散劑,係盛於吹粉器內,藉氣體鼓盪,使成霧狀,飛揚至器械所不能達到之上述器官深部,故所之藥質,須極輕鬆,製時不可用研缽長時研磨,並須用極細之篩篩過。
牙粉亦係外用散劑之一種。(四)膠囊劑Capsulae Gelatinosae,Gelatine Capsules 膠囊劑是將藥品裝入膠囊以供內服之藥劑,可以避免藥品不快氣味,有硬膠囊軟膠囊兩種,軟膠囊普通用甘油白明膠作基底,再加少量蔗糖和亞拉伯膠作成橢圓形或卵圓形,有開口,硬膠囊以薄硬之白明膠作成兩半套合之圓柱形。
脂肪油和揮發油對軟膠囊無作用,無須加以任何處理,即可入囊,木溜油(Cr eosotum)則至少需用二倍其容量之杏仁油加以稀釋,流浸膏須加蒸發,並與少量液態或軟石蠟混合,灌裝液體藥物,須用一玻璃注射器,灌注後可直立於空栓劑模內,開口用一玻棒沾取一滴熔融之白明膠液封固即成。 硬膠囊兩半相合,用時將較小之一半,用藥塡滿,再將較大一半套上,密合即可。装藥時將藥粉放紙上逐次裝入,或用小玻璃漏斗及杵,將藥品放入。粉末裝入膠囊時,必須選用大小極為適宜之膠囊可用一空囊作為計算標準,大小不同之容量係以號碼加以區别,計分00號,0號,1號,2號,3號號,4號,5號七種,其中以00號盛量最大,5號盛量最小,下表所示膠囊之容積,亦可幫助選擇,惟裝入之量,常因壓榨程度不同,而有改變。 裝在膠囊內藥品,有時須使其不在胃內溶解,而須要它在腸內溶解,可於膠囊封固後,投入蟻醛液(Liquor Formaldehydi)內,經十分鐘後取出,放在粗篩內乾燥之即得。
膠囊顏色可分透明,黃,藍,綠等,以區别各種藥品。
空膠囊及做成的膠囊劑均應保存在冷,暗,乾燥處,以免沾含。
氨製奎寧桂皮膠囊
Capsulae Quininae Ammoniatae Et Cinnamomi,
Capsules of Ammoniated Quinine and Cinnamon (B.P.C.)製法:上列藥品各用適量石蠟基質分别混合後,共裝入一個膠囊內封固。(每次服膠囊一個)
分裝入十二個膠囊中。
製法:先將溴化鈉炭酸鎂配成散劑再分成十二份,分别裝入膠囊。
(五)沸騰散劑Pulveris Aerophorus, Pulveris Effervescens.
Effervescent Powders
此種散劑係以重炭酸鹽,酒石酸,檸檬酸為基底,而與其他藥品混含,製成粒形的藥劑。 常用之基底比例量為重炭酸鈉53%,酒石酸28%檸檸酸19%,就習慣言,以60gr.為一劑量,但因製造時失去重量(結晶水及發生之二氧化炭)約佔七分之一,故基底和藥品之量,須70gr.作一劑量,始可符合每服60gr.之重,如每一劑量含5gr.藥品,則須65gr.基底。 製粒時,先將所需藥品之粉末混合,放磁皿內,置水溶上加熱,粉末未放入前,須先將皿加熱,用一骨製藥刀,將粉末壓平,使與皿接觸,粉末受熱後,用檸檬酸所含之結晶水放出,潮溼成團,立將未受熱部份,與器接觸,使受熱均一,約一至五分鐘後,放入已備好之粗篩內,迫使經過篩孔,成為大小均勻之粒狀,並當此顆粒落下時,即使盛於細篩內,同時略為振動,除去未成粒之粉末,然後舖成薄層,以不超過55℃之温度加以乾燥,乾後秤量,若屬大量,可存貯大口瓶內,於瓶口木塞間墊一層蠟紙,密閉使不透氣,若屬少量,可用雙層紙,分包於蠟紙內。 製粒時注意點有:(1)重炭酸鈉和酒石酸均為不含水之物質,加入其他之物質藥品如含有結晶水,必須先行乾燥,使成為無水物(檸檬酸不須事先乾燥,使於受熱時放出適量水份,混合粉末易於粘附成粒。(2)加入其他物質如因熱有被破壞危險時,(如胃液素等)則不可用加熱法製粒,可將基底放乳缽內,加以相當壓力,使其潮濕後,再將藥品與之摻和,當適度柔軟後,同上過篩,於低温乾燥,若在團塊狀乾燥,則須用研缽略加粉碎,再行過篩,使顆粒與粉分離。(3)所用之篩須無腐蝕性,最好完全用錫作者為佳。
此種製劑,於服時直接溶解於水內,當起泡沸騰時飲下。
按日本藥典規定,取重炭酸鈉2公分,酒石酸1.5公分為一次服量,用有色紙包重炭酸鈉,白紙包酒石酸,(或分別製成錠劑,鹽類錠劑且須着色。)以授與請求者,用時先取適宜容器半盛糖水放入重炭酸鈉,攪拌使其溶化,再放酒石酸,乘其起泡時服之。
硫酸鈉沸騰劑
Sodii Sulphas Effervescens.Effervescent Sodium Sulfate
製法:將結晶硫酸鈉乾燥,至失其重量的55%,按法製成粒形即得。 第七章軟膏劑Unguenta,Ointments 軟膏是半固體有牛酪樣稠度的外用藥劑,係以主藥與各種基礎劑(Base)如豚脂、石脂、羊毛脂等混合製成,於常温可展延,接近體溫則熔化,用以保護新鮮創面肉芽,及發揮對於局部皮膚收斂,防腐及刺激殺菌的治療效能,用時敷於紗布或其他物質上貼靠皮膚,或直接擦於皮膚上。做好軟膏劑的要求,須使主藥成極細狀態,均勻分佈於基礎劑內,以手指研試,應無粗糙砂狀感覺,在15—20倍之放大鏡下,不應到大小不等之顆粒。
(一)基礎劑 軟膏用基礎劑在調劑學上的要求為:(1)在空氣中放置,不易發酵及變敗。(2)能吸收大量水份。(3)對加入混和之治療主藥不發生任何化學作用。(4)黏膩性應小,洗去容易。常用之基礎劑如下:
1.豚脂(猪油)(Adeps, Lard):用閹牡猪腹腔內之葉狀脂肪(普通稱為板油)色白,無血痕,無臭,方稱上選。熔製時,先洗淨撕去薄膜,切碎,放潔淨容器內(最好不用銅鉄器皿)加蓋,置水浴上熔融,温度勿超過55℃,熔融完舉後,用紗布漉過,靜置凝固即成,其熔點應為34—40℃, 豚脂可吸水15%,在皮膚上吸收能力較其他礦植物性基礎劑及蠟類均大,價廉熔點接近體溫,皆其優點,但其唯一缺點,即係易於腐敗,其腐敗原因由於:(1)曝露於空氣與日光中,因其對氧氣及日光中化學線(Actinic Rays)均甚敏感,易致腐敗,(2)與金屬接觸。(3)受到潮溼温熱,細菌易於繁殖而致腐敗,因此保存豚脂第一要乾燥,使其儘可能無水,第二要裝滿容器,與空氣接觸面愈小愈好,第三保存在綠色,琥珀色的玻璃容器或搪瓷罐瓷罐中,置於乾燥冷暗處,更進一步的保護方法是添加保護劑如安息香、柳酸、石炭酸等,中華藥典規足有妥息香豚脂(AdepsEenzoi Natus.Benzoinafed Lard)的製法,以豚脂1000gm.添加安息香第一號粉30gm.製成安息香豚脂約1000gm.法將豚脂置蒸發皿內,在水浴上熔化後,加安息香粗粉,使其完全混合,用60℃以下温度繼續熱之,凡二小時,然後用紗布漉過,其漉液不絕攪拌,俟冷凝即得。因其在夏季將完全液化,可將豚脂50gm.代以同量之白蠟,製時先熔化白蠟,然後再與熔融之豚脂混合。
2.石脂(軟石蠟,凡士林)(Petrolatum,Paraffinum Molle.Soft Paraffinvas eline):本品為半固體炭氫化物之混合物,係以蒸溜石油後殘餘之礦脂,再加分餾精製而得。本身性不活潑,對空氣,水份,或化學藥品皆無作用,無刺激性,係其優點。商品有黃白二種,白石脂係由黃石脂漂白脫色而得,在漂白過程中添用的酸類,不易去除淨盡,所以白石脂在外觀上看起來,雖然較例純淨,可是因有殘留酸類的原故,反而對皮膚添增了刺激性。M.P.38—54℃.。
本品唯一缺點,即係吸水性差,每100份石脂可吸收5—10份水,適合作保護性或表皮軟膏基礎劑用,為克服與液體藥物共製軟膏不易調和的困難,可以添加羊毛脂以增強吸水性,在石脂內如含有15%無水羊毛脂,可以吸收或乳化等量水份,或加5%良質蜂蠟,可增加吸收力3—4倍。配製眼藥膏可與膽醇(Cholesterol,爲羊毛脂內主成分之一)伍用。
3.羊毛脂(Adeps Lanae;Wool Fat,Lanlin):本品為牛科動物綿羊毛中提得之一種脂肪狀物質,並不是純脂肪,而是一種由數種有機物混合而成,成分為膽醇,異膽〓,軟脂酸酯,硬脂酸酯等,係粘滑的黃色固體,有特臭,吸水力很強,可溶解或乳化等量或更多水份,應用後很快為皮膚吸收,它的性質與人體皮脂腺分泌物相似。不易變敗,若在光線,空氣,溼氣下儘量暴露,於數月後方開始分解,但在一般情况下可保存很久時間,則無一點變化,因為羊毛脂本身就是一種防腐劑。在應用時也有不方便的地方,即其黏膩性太強,若加少量石脂,則可將此性質減低,如用以下成份配合,可完全沒有黏腻性,以羊毛脂65份,液狀石蠟30份,地蠟(Ceresin,係粗製固形石蠟)5份,水30份,將地蠟熔化,加於液狀石蠟内,攪動後,將此混合物加入羊毛脂中,最後加水調勻即成。
羊毛脂有兩種,一為含水的,叫含水羊毛脂(Adeps Lanae Hydrosus,Hydrous Wool Fat),含有25—30%水份,另一為無水羊毛脂(Adeps Lanae,Anhydrous Wool Fat),一般寫羊毛脂,即指後者而言。M.P.34—40℃.。
4.其他基礎劑:以下所述者,常作前述多基礎劑之稀釋或硬固劑。
(1)蜂蠟(Cera,Boewax):有黃蜂蠟(Cera Flava,yellcw Wax)及白蜂蠟(Cera Alba;white wax.Bleached Beewax)二種,白蜂蠟係由黃蜂蠟脫色製成,M.P.62—65℃.,大熱時其他基礎劑易熔化者,多加入本品以行矯正。 (2)羊脂(Sevum.Suet):為羊腹部腎部之脂肪,製法與豚脂同,硬度較豚脂高,且不易變敗,M.P.42°—50℃. (3)鯨蠟(Cetaceum,Spermaceti):本品為海棲哺乳動物抹香鯨頭部取得之結晶蠟,脂肪樣,久曝空氣中即變酸,色變黄,M.P.42°—50℃.
(4)固形石蠟(Paraffinum Solidum,Solid Paraffln):為分餾石油時所得固體酸炭氫化物之混合物,白色或無色微透明之結晶形塊,無臭無味,有脂肪感,M.P50°—65℃ (5)澱粉(Amylum,Starch):本品攙入其他基礎劑中,可影響其硬度,而不影響其熔點,惟須選用純品,以免變敗。
(6)柯柯豆脂(Oleum Theobromatis.Oleum Cacao;Theobromaoil,Cocoa Butt er):MP30—35℃.
(二)軟膏的種類
軟膏按其治療作用可分:
1.表皮的——此類軟膏,僅作用於皮膚表面,不能吸收,其所含藥物成份多為保護劑,防腐劑,收斂劑及殺寄生虫劑等,基礎劑用石脂、石蠟。
2.皮內的——此類軟膏欲使進入皮內,而非穿透皮下,為半吸收性的,所含成份多為緩和劑,止痛劑、變質劑、消散劑、刺激劑等,所用基礎劑爲豚脂、羊脂、杏仁油、橄攪油等。
3.皮下的——此類軟膏欲使透過皮膚而產生全身作用,如為治療性病用的汞劑,碘化物及顛茄浸膏等,基礎劑為含水羊毛脂,羊毛脂,柯柯豆脂等。
(三)軟膏的製法
軟膏的製法有二種:
1.熱製法(熔和法):適用於較多量的配製,先將基礎劑按熔點高低次序加熱熔化,必要時用布漉過,放置至半冷,視器皿周圍現薄膜時,親密混入主藥細粉,攪拌至冷即成。 用本法調製軟膏應注意:(1)熔化基礎劑時,應先將熔點最高之物質熔化,再依降級之次序,將其他基礎劑依序熔入,常用基礎劑之熔點高低次序為a.蜂蠟b.固形石蠟c.鲸蠟d.石脂e.羊毛脂f.豚脂,如不分先後,全放在一起加熱,所费時間很長,且熱度太高,易使某些熔點低的物質(如豚脂)因熱而分解變壞。(2)加熱時間越短,温度越低越好(放水浴上加熱)。(3)放冷加入主藥後,應不斷攪拌至凝固為止,攪動時間不能太多或太少,凝結後不能再攪動,否則有空氣進入,易使軟膏發酸變收。若攪動不夠,則固體下沉。冷却時間也不能太快,否則易使熔點高的脂狀速凝析出。(4)放入主藥必須俟半冷後加入,以免因熱而發生變化。
2.冷製法(攙合法):是將藥物與基礎劑在研缽內或玻璃板上調製,這是最普通和配製小量軟膏最方便的方法,除非有多量液體需要用研缽時,以在軟膏板上操作較為方便,因為顆粒易於調混均勻,且比在研缽內容易取出。 軟膏板有玻璃的,瓷的,最好準備兩塊玻璃板,將背面塗漆,一塗黑色,一塗白色,顏色淡的軟膏在黑色板上配製,顏色深的在白色板上配製,這樣可容易看出軟膏調和的情形是否細緻均勻。軟膏刀最好用竹製或硬橡皮製的,如軟膏內有酸類,溶性汞化合物,鞣酸,並有水份存在時,絕不可應用金屬製軟膏刀。 調製方法是先取一小部份基礎劑置於板上,將研細之藥物或液體逐漸加入,用軟膏刀研磨至細緻均勻後,再加以其餘基礎劑研混均勻。切勿在最初即將全部基礎劑加入,以免難以研細調勻,用研缽調製軟膏的方法與上相同。 用冷製法調製軟膏時應注意事項為:(1)若軟膏內含有兩種以上且硬度不同的基礎劑時,先將硬度大的與少量硬度小的混合,俟均勻後,再將其餘硬度小的加入。在第一次混合時,硬度大的基礎劑因研磨關係,略變軟,因此容易混合,不然在混合物內即形成小塊,再不容易研細。(2)熱能幫助混合均勻,更有助於油或脂肪內藥物之溶解度增加,使研缽加熱的方法,是在研缽內加熱水,然後傾掉拭乾。(3)如軟膏內含有浸膏,宜先加液體使變軟,然後再與基礎劑混合,水製浸膏加水,醇製浸膏加稀醇。(4)在下列三種情况之下,可加液體:a.藥物能溶於液體,且溶後易與基礎劑調和,如薄腦溶於液狀石蠟內。b.藥物雖不溶於液體內,但加少許液體,容易與基礎劑調和,如黃降汞加少許水或液狀石蠟。c.藥物溶於液體,但僅能與一定脂肪混合,如可卡因,汞溴紅先溶於水,後與羊毛脂混合。(5)某些液體或半液體的物質,如秘魯香,蘇合香、松溜油、魚石脂等難與脂肪混合,在放置時常分出顆粒,此類物質易於箆麻油調和,故在基礎劑內允許加入等量或二倍量之菎麻油。(6)一些汞的鹽類作軟膏,是先將汞鹽加少許油,研成細粉,加油不僅容易研磨,且避免汞鹽在乾研時容易還原的弊病。(7)晶體鹽類作軟膏,必須先研成極細,以免刺激,能溶於水者,可溶於少量水內,不允許用水時,則加幾滴油。
(四)眼藥膏 眼藥膏所用的主藥應為極細純淨粉末,配製時須將基礎劑及用具等消毒,配好後,裝於消毒容器中,不應用紙包,以防細菌及塵埃污染。 配製眼藥膏所用的基礎劑是九十份石脂與十份羊毛脂的混合物,加熱熔化乘温過濾以150℃温度加熱一小時消毒。 如主藥為膺鹼鹽類。可先稱取其所需的重量,以極少量的水溶解,放在消毒的研缽中,慢慢加入熔化的基礎劑至全量,不斷研磨,如為普通主藥可直接放於消毒的研缽中,先加少量熔融的基礎劑使研磨至極細勻,再漸漸加入適量的基礎劑研勻,待冷却凝結。也可用冷製法,將藥物及基礎劑放在消毒的研缽中研調均勻即得。
眼藥膏若在處方中未指明濃度,可照下面含量配製。
阿托品眼藥膏含硫酸阿託品0.25%。
阿托品黃氧化汞眼藥膏含硫酸阿托品0.125%,及黃氧化汞1%。
可卡因眼藥膏含鹽酸可卡因0.25%。
黃氧化汞眼藥膏含黃氧化汞1%。
碘仿眼藥膏含碘仿4% 。
毒扁豆素眼藥膏含水楊酸毒扁豆素0.125%。
(五)軟膏的保存與發藥
軟膏僅有少數在保存時不發生變化,通常有以下四種變化情形:
(1)發酸——水分,陽光,空氣都能促進之,如用豚脂或羊脂作軟膏,在短時間内即會變酸。
(2)有分離現象——如豚脂製的軟膏,放在温暖處即易與藥物分離。
(3)被氧化或還原——有一些金屬鹽製的軟膏,因與脂肪接觸,在放置時有的被還原,有的被氧化,熱與水份更能促進化學變化。
(4)顏色的改變——有些軟膏,經日光作用即變色,如碘仿軟膏色變暗,雷瑣辛軟膏由無色變成紅色。
根據上述變化原因,所以軟膏的保存應該注意: (1)放置在適當乾燥和冷暗處所,也不宜過度乾燥,以免軟膏中水分揮發,使主成分結晶,而增加使用時對皮膚機械的刺激。 (2)軟膏容器最好用琥珀色或乳白色玻璃的,或用瓷器及內壁塗釉的陶器,若用未塗釉的陶質容器盛裝,如遇軟膏有一次變酸,即不易再弄乾淨。(因其內壁有細孔) (3)容器盛軟膏要裝滿,取用時應平面分層挑取,不要使表面成為凹凸不平狀態,這樣與空氣接觸面就可減少。 (4)新製軟膏,不要與未用完的軟膏混在一起,特别是基礎劑容易變壞的。應將舊的完全取淨,再將新的放入。 淸淨容器時,先用軟紙或鋸末之類擦拭,後用肥皂水洗淨,拭乾再用,其他做軟膏用具亦可如此洗滌。
軟膏劑授與病人時,應注意以下各點:
(1)軟膏之投與係按重量計算。(2,臨時小量軟膏的投與,應用緻密不透油本身不易腐敗之紙張嚴密包裹,最好用石蠟紙(Paraffined Paper),油紙勉可應用。
(3)若装入金屬罐或帶金屬蓋之瓷罐時,應襯墊蠟紙,阻止金屬與藥物發生作用。
(4)塡充軟膏入罐時,應確實裝滿,不可上實下空,以免予病人惡劣印象。
(六)常用軟膏處方及配合表
白色軟膏(單軟膏、賦形軟膏)
Unguentum Album Unguentum Simplex;
White Ointment.Simple Ointment (U.S.P.) 製法:將白蠟放適合磁皿內,先在水浴上熔融,再加入其他成份,直至全部液化,然後去熱攪拌,至混合物凝固。 附註:此賦形軟膏作含易被吸收藥物之軟膏基礎劑,可保持長久,不致變壞,關於此點,實較優於安息香豚脂。
硼酸軟膏
Uugueotum Acidi Borici, Boric Acid Ointment (ch.P.) 製法:取單軟膏置水浴上熔化後,徐徐加以硼酸之粉末,不絕攪拌研和而放冷之,俟凝結即得。
功用:治燒傷,緩和防腐藥。
鞣酸軟膏
Unguentum Acidi TanniciTannic Acid Oiutment 製法:放鞣酸在甘油内,加微温溶解,另在水浴上將黄蠟融熔,加入羊毛脂,石脂至全部液化,將此混合物與鞣酸溶液混合,攪勻,至凝固即得。
洼意:不能與鉄器接觸。功用:用於痔瘡。
苛椏素軟膏
Unguentum Chrysarobini, Chrysarobin Ointment 製法:用液狀石蠟與氯仿研苛椏素,另於水浴上融羊毛脂,黃蠟與500gm.石脂,將此融熔混合物,加於苛椏素混合物內,研勻,最後加石脂至1,000gm.研勻即成。
功用:殺皮膚寄生虫藥。
複方薄荷腦軟膏
Uuguentum Mentholis Compositum.
Compound Ointment of Menthol
含水羊毛脂(Adeps Lanae Hydrosus, Hydrous wool Fat)750gm. 製法:將白蠟及含水羊毛脂放水溶上加熱熔化,另以薄荷腦溶於水楊酸甲烷中,待熔化的白蠟温度稍低,以此物加入攪拌均勻。
用途:清涼防腐。
複方安息香酸軟膏
Unguentum Acidi Benzoici Compositum.
Compound Ointment of Benzoic Acid
(Whitfield’s Ointment)(N.F.) 製法:將兩種酸研細,與羊毛脂及一部份石脂混合,研成均勻一致的混合物,再加入其餘石脂,合勻。用途:治錢癣
複方硫黃軟膏
Unguentum Salfuris Compositum,
Compound (Ointment of Sulfur
(Wilkinson’s Ointment)
製法:取硫磺及炭酸鈣研和,加入豚脂及軟肥皂,最後加松溜油研勻即得。
用途:治疥瘡。
常用軟膏配合表(七)糊劑Pastae,Pastes 糊劑與軟膏劑不同之點,即在其不含油膩基礎劑,供皮膚表面疾病治療用途,常含有大量不活動性物質如澱粉、白陶土、滑石粉及白堊等以增其硬度,潤濕劑則用甘油,軟肥皂、石脂、酒精、及水等。 糊劑之製作無甚特殊困難,將主要成分與稀釋劑(澱粉等)按需要比例混勻,然後加潤濕劑調成軟糊狀即成。製法:先將氧化鋅,沉降炭酸鈣、油酸,亞麻油四物調研成糊狀,逐漸加入氫氧化鈣溶液調勻即成。
附註:本製成品名Unna’s soft Zinc Paste。
製法:其研混均勻即成。
附註:本製成品名Lassar’s Zinc Paste 。
(八)泥罨劑Cataplasmae,Poultices 爲一種流動的軟膏樣藥劑,於熱時塗置紗布內層,貼於患處,泥罨劑多為一種刺激性藥物,現今常用之泥罨劑祇有一種,即普通所謂安福消腫膏,其處方如下:
白陶土泥罨劑(安福消腫膏)
Cataplasma Kaolini, Cataplasm of Kaolin
(Antiphlogestine)(N.F.) 製法:將白陶土硼酸與甘油之混合物,於120℃隨時攪拌,熱一小時,即可將常存於土中之各種細菌殺死,和使甘油內之濕氣揮發,另將麝香草腦溶在薄荷油與柳酸甲烷混合液內,俟甘油混合物冷後,加入混合均勻即得。
注意:甘油為吸濕性物質,故於製就後不應使大氣中之濕汽再行侵入,應裝於嚴密器內。
用途:外敷消炎(用於肺炎、癰、癤等)第八章栓劑Suppositoria,Suppositories 用一種固形脂肪性或適度粘稠之基礎劑加入主藥混勻做成固體藥塊,使用於排泄管口(鼻腔耳孔尿道膣腔肛門創腔等處),遇體温即融熔,遊離出藥物使與粘膜表面接觸,而發揮治療作用,這種藥劑就叫做栓劑,也叫做坐藥。
栓劑的要求在室温時(15-25℃.)應為固體,接近體温時(37℃.)應可熔化,對粘膜不顯刺激,在空氣中不易酸敗。
(一)栓劑的分類及用途
依據栓劑的特殊用途,其名稱也各不相同,計可分以下四種:
1.肛門栓劑Suppositoria Analia;Anal Suppositories,Rectal Suppositories插入直腸應用,作圓錐形,通常長3—5cm.底面直徑1—2cm.用柯柯豆脂為基礎劑製成者每個重1gm.左右,用甘油明膠為基礎劑製成者每個約重2gm左右。
2.膣腔栓劑(陰道彈劑)Supposioria Vaginalia;Vaginal Suppositories,Pessaries用於陰道內,呈球形或卵形,用柯柯豆脂製成者每個重2—4gm.用甘油明膠者重量倍之。
3.尿道栓劑Suppositoria Urethrais,Urethral Suppositories插入尿道中使用爲細長一端稍尖之鉛筆狀,用柯柯豆脂製成之男性用尿道栓劑長7.cm.者約重1gm.長14cm.者約重2gm.,女性用者略短。
4.細桿Bugia,Bougies插入創腔及鼻腔耳孔之用,均作細桿狀,長度形狀及重量頗不一致,視情形需要而定。
(二)栓劑的基礎劑 可用作栓劑的基礎劑用途的藥品,計有柯柯豆脂,甘油明膠,硬脂酸鈉,硬化(氫化)脂肪油類,前二種使用普遍,且成績美滿,茲分述於下:
1.柯柯豆油(脂)Olenm Theobromatis;Theobroma oil,Cacao Butter,Cocoa Butter本品在室温時為黃白色固體蠟狀物M.P.30—35℃,在空氣中不易酸敗,在製作栓劑時,如處方無特殊的指定,均使用本品爲基礎劑,本品對一般脂肪油類均易混合,惟亦有具有二項缺點: a.吸水性差,遇以液體或流浸膏製栓劑時,操作甚感不便,可加入適量羊毛脂以行矯正,惟其量不宜超過柯柯豆脂等量,以免凝固困難。另可加用澱粉以增強吸水性,但對柯柯豆脂之硬度毫無影響,亦有選用價值。 b.與揮發油,木溜油,困〓,水化氯醛等藥物混合時,可使柯柯豆脂熔點降低,而使操作困難,可加適量鯨蠟或蜂蠟以行矯正,通常柯柯豆脂七份加鯨蠟一份,即可達到目的。油酸與硬脂酸等量熔和,可代替柯柯豆脂以製栓劑,製成品接近體溫可熔,硬度甚佳,在模子上甚易剝離,適於生物鹼類製栓劑時作為基礎劑,且可按氣溫之不同,隨意變更油酸與硬脂酸之混合比例,惟不可用作強鹼性主藥之基礎劑。
2.甘油明膠Gelatinum Glycerinatum,Glycerinated Gelatin取明膠100gm.放消毒冷蒸溜水中洗滌,以消毒刀剪割剪成碎塊,另換水浸半小時至一小時,取出滴淨水份,放預知重量之蒸發皿中,加入甘油100gm.於水浴上加熱,至全溶解,秤其重量為200gm.時,即可停止加熱,必要時可行漉過,俟其凝固,即成甘油明膠。
甘油及明膠的用量也可隨所作栓劑目的而行調整。
天氣較熱時,可用一部阿刺伯膠漿代替甘油,以增加硬度。 本品適用於製作細桿栓劑及水溶性藥品之基礎劑,用於創傷之止血,不能用於礦物酸及其鹽類,鞣類,明礬,木溜油,蟻醛製作栓劑,以免生成不溶性物質而失却凝固性質。
3.硬脂酸鈉(硬肥皂)與甘油合製成栓劑基礎劑可吸收量達95%之甘油,與柯柯豆脂作肛門栓劑,具有緩瀉作用。
4.硬化脂肪油類的硬度與熔點不能作適度的協調,用製栓劑,現尚難獲滿意結果。
(三)栓劑的製法
1.用柯柯豆脂製作栓劑,有熱製法冷製法兩種,凡主藥能溶於基礎劑者,用熱製法,否則用冷製法,熱製法不適於遇熱分解之藥物,操作容易,成品美觀,冷製法操作不易,初學者頗不易得到良好的收獲。
(1)熱製法:
a.模子——栓劑模子為一種合金製成,按縱長分為兩片,每片內面有六個或十二個凹陷槽溝,當兩片合在一起時,即形成孔,融熔調好之藥料倒入孔內,凝結後即成功栓劑,按模子大小,每孔可容15—30gr.柯柯豆脂,若是新模子,調製者須先試驗每孔可容柯柯豆脂的量,試時將已融柯柯豆脂,倒入一孔中,凝固至不太硬時,用快刀將孔上突起的柯柯豆脂削平,等完全硬固,取出秤之,有時是14gr.或-6gr.試驗後便要記明確實容量。
臨時製備模子——有時遇到需要另外一種樣子栓劑,而無適合的模子時,可用錫箔製造,先用木塊削成所需要栓劑的樣子,外包錫箔,然後取下錫箔,需要多少個栓劑,即作多少個錫箔,另取一盒沙土,將已製成形的錫箔,埋入沙土中,當藥料倒入錫箔時,沙土可保持錫箔不變形。
b.滑潤劑——藥料倒入模內以前,先用毛刷或棉花蘸滑潤劑,將每個模孔擦一擦,以便做成的栓劑易於剝離,用棉花比毛刷好,不致使潤滑在模上遺留太多,用棉花也要小心,不要使棉花纖維粘着在模子上。 常用滑濕劑為肥皂擦劑及甘油各等份混合物,或用肥皂擦劑三份杏仁油一份混合而成,若基礎劑為甘油明膠,則只用杏仁油為滑潤劑。
c.怎樣計算栓劑的量——做栓劑時應當比需要的多做一二個,因在板上,皿內或刀子上要粘着一些,同時在模子孔上應多餘突出一些,如需要做3個,應準備4個,要6個應準備8個,假定栓劑模子的容量,每個孔能容15gr柯柯豆脂,所用的藥物比重大約與柯柯豆脂相等,每個栓劑內含藥的gr數,由15gr.減去,餘數即每個栓劑需要柯柯豆脂的量。若藥物比重比柯柯豆脂大兩倍,則僅佔等量柯柯豆脂的一半容積,若大五倍,則僅佔I的容積,因此在計算時是將所需藥物總量,用藥物比重來除,得數與模子每個孔容量乘所需要栓劑個數之和相減,即得柯柯豆脂實在需要量。例如製作含3gr.鞣酸的栓劑六個,應準備八個的藥量,鞣酸總量是8×3=24gr,因鞣酸的比重約為柯柯豆脂的兩倍,因此八個栓劑所需的柯柯豆脂量是:8×15—24=108gr.所以要秤出鞣酸24gr.及柯柯豆脂108gr.做成鞣酸栓劑六個。 若栓劑含一種以上成份,每種藥物總量,須分别用每種藥物的比重來除,得數總和由需製栓劑的總重量中減去,算法與上相同。
d,操作步驟——將栓劑模子打開,塗滑潤劑,再合緊倒置之,使過多的滑潤劑流出。 秤出已銼成粗份的柯柯豆脂,於磁皿內加熱,至水將近沸騰時,除去火源,水浴內的熱氣已足使柯柯豆脂熔融,以免柯柯豆脂過熟。 秤出藥物研成細粉,放在磁板上(磁板須先放在水浴上加熱使微温),將已熔好的柯柯豆脂倒出一半在磁板上,用軟膏刀使與藥粉合勻,再用軟膏刀刮下,放進磁皿內,與其餘已熔好的柯柯豆脂混合不斷攪動。 過片時,在磁皿內混合物,開始變稠厚,將磁皿傾斜,傾合物不大流動,並且在表面上形成一層薄膜時,即可將其倒入模孔中,使藥料略突出些,在倒時應不斷攪動,使藥物分配均勻,若最後皿内混合物已凝固,可將磁皿口部在水浴上加温,用軟膏刀將混合物在磁皿上沿部份研磨,使之重行液化。倒栓劑時,若融熔混合物温度過熱,則可使凝點降低,凝固困難,且固體物容易沉積在底部,當製好栓劑由模上取下時,可以看到在栓劑尖端藥物較濃。柯柯豆脂在凝固時收縮,因此每孔所灌藥料,必需使稍突出,若恰好充滿模孔,則將在做好栓劑頂部現一凹陷。
藥料倒入後,將模子放冷處或冰上,至突出的藥料略硬固,用快刀削平。 過半小時,打開模子,用手指壓迫栓劑頂部,使栓劑由模上滑下。製好栓劑均須用蠟紙或錫箔包裹,最好一個或兩個封固在玻璃管中,避免與空氯接觸,吸收濕氣。(2)冷製法:
a.旋轉法——將乾燥主藥研成極細之粉末,先與等量之柯柯豆脂碎片混合,再加入其餘之柯柯豆脂煉合均勻,搓成條狀,再分為適當重量的小條,置光滑木板上,以另一較小木板輕壓旋轉成為欲得之形狀。 在氣候較冷時,用上法製造栓劑成績不佳,可於煉合時稍加蓖麻油,甘油,或洋橄攬油,每一個栓劑約加入一滴,即可煉成軟塊,並使其粘結。若氣候暖或在溫室內操作,須將手隨時冷却,可浸入冰水片時,急連拭去,動作並以迅速為佳。
b.壓榨法——依上法煉合分割,再將每個用手指和軟膏刀作成與模型相似之形狀,裝入模子孔內,用一平頭木棒或玻璃棒壓之即成。模子內須預先撒佈一些滑石粉或石松子粉,作滑潤劑用。又壓榨所用之木棒或玻棒,其頂端不可成圓形,否則將由模和棒間擠出。又Dunning氏混合劑,用於此法,可得良好之結果,尤以用於夏季,爲82.5份柯柯豆脂,12份箆麻油,2.5份白蠟之混合物。大規模製造時,使用壓榨機,按各種用途,選用不同形狀之模型,所得之栓劑,與用熱製法所得者,幾無甚分别。
2.用甘油明膠爲基礎劑之製法。水溶性主藥(如硼酸,水化氯醛,碘及碘化鉀,溴化鈉等)製作栓劑時,先將主藥溶於少量水中,加入全重一半之甘油,另加入全重一半已熔融之甘油明膠,混勻後倒入已塗有流動石蠟之模孔內,待凝固取下即成。在熔融基礎劑時,不要攪動太多,因攪動過多常易產生氣泡,不易消失,而遺留在製就之栓劑內,熔時若發現泡沬,應行撇去。倒入模孔內時,剛剛充滿模孔即可,不需要過於充滿,因甘油明膠在冷時收縮極微,若過於充滿,反不易切得整齊,在頂部會留下波紋狀的痕跡。水不溶性主藥(如碘仿,氧化鋅等)先與半量甘油研磨,再加入已熔融之甘油明膠依上法操作。
(四)常用栓劑甘油栓劑
Suppositoria Glycerini, Glycerin Suppositories
製法:放甘油在磁皿中,在水浴上加熱,約在95℃.加入硬脂酸鈉,用玻棒輕輕攪動,保持原來温度,至硬脂酸鈉溶解,加入蒸溜水混合均勻,立刻倒入模內,至完全冷却後,由模内取出。
用途:通便
保存:放嚴密玻璃容器中,儲存於勿超過25℃.之處。 附註:在製栓劑時,臨時由硬脂酸與炭酸鈉,重炭酸鈉或氫氧化鈉作用,生成硬脂酸鈉亦可,可取甘油80gm.炭酸鈉(含一份子結晶水的)12gm.硬脂酸8gm.水10c.c.共製成栓劑30個,先用水溶炭酸鈉,與甘油混合,放在水浴內,加入硬脂酸,加熱15分鐘,或直至二氧化炭完全放出,液體呈澄清為止,然後倒模放冷。當用下列藥品製作栓劑,處方內並未規定一定強度時,藥典規定在每一栓劑內,所須之量如下: