第八章 軟膏劑

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内容出处: 《調劑學》 图书
唯一号: 230020020230003864
颗粒名称: 第八章 軟膏劑
分类号: R944.21
页数: 10
页码: 169—178
摘要: 軟膏劑的劑形及其特點。軟膏基質的要求。各種軟膏基質的種類及其特性。配製軟膏劑的兩種方法。含結晶性藥物軟膏的調配方法。含浸膏劑軟膏的調配方法。含酊劑及酒精性溶液軟膏的調配方法。軟膏劑的包裝。各種軟膏劑處方的閱讀、討論及實驗。
关键词: 软膏剂 配制方法

内容

重點要求: 軟膏劑的劑形及其特點。軟膏基質的要求。各種軟膏基質的種類及其特性。配製軟膏劑的兩種方法。含結晶性藥物軟膏的調配方法。含浸膏劑軟膏的調配方法。含酊劑及酒精性溶液軟膏的調配方法。軟膏劑的包裝。各種軟膏劑處方的閱讀、討論及實驗。
   軟膏(Unguenta)是以軟膏基質做成的含藥或不含藥的半固體稠度的外用製劑。用時可塗敷在皮膚上或摩擦於皮膚上。不添加藥物的軟膏僅作潤滑皮膚之用,如果攙有藥物於基質中時,塗在皮膚上可發揮藥物的局部作用及吸收作用。
   關於軟膏劑的一般說明及法定軟膏劑可參閱藥劑學。
   第一節 軟膏的基質
   基質的選擇取決於作用於皮膚上所發揮的醫療作用,卽局部作用或全身作用。由於軟膏基質的性質影響療效很大,所以理想的基質應具備下述各點。(1)不刺激皮膚。(2)安定且不酸敗。(3)由於空氣、光線不得與所添加的藥品發生變化,不得將所添加的藥物使之失效或抑制藥效。(4)依照所期的目的,可由皮膚吸收或不吸收。(5)可以收容多量的水溶性藥物。並且可與油溶性藥物混合。(6)無臭味,具有適當的pH(近於中性)。
   茲將各種基質按照油類,脂肪類,碳化氫類,分類敍述如次。 油類 幾乎包括全部的植物性油,例如常用者有花生油,麻油,杏仁油,洋橄欖油等。這些主要含有不飽和有機酸與甘油所結合而成的酯類。因爲熔點較低,所以多添加熔點較高的基質內一起使用。油類的缺點爲貯時日久,易於酸敗。
   脂肪類 包括豚脂,羊毛脂,蜂蠟等。
   1.豚脂(Adeps)
   本品爲野猪科動物猪的腹內脂肪組織中熔出,並經精製製成。製法可取新鮮脂肪經水洗後,切碎在乳缽中搗碎成粥狀,盛於蒸發皿中,在水浴上加熱,待脂肪熔化成透明狀時,以布濾過,俟冷凝固,卽得。本品極易酸敗,不能單獨使用。
   2.安息香䐁脂(Adeps Benzoinatus)
   原料及製法:豚脂1,000g,安息香(粗粉)30g,共製約1,000g。
   取豚脂,置蒸發皿中,加熱熔化後,加安息香,攪勻,加蓋,時時攪拌,以60℃加熱約二小時,用紗布濾過,攪拌濾液至凝結卽得。
   討論:配製時將安息香粗粉加進熔融的豚脂中,在水浴上加熱維持60℃二小時,並不斷攪拌。熔融的豚脂可將安息香中的苯甲酸(安息香酸)及桂皮酸浸出,這些酸類有防腐作用,因此可以防止豚脂在貯存時的酸敗。安息香要用粗粉,以便容易用布濾過除去。
   豚脂熔點域爲36—42℃,因此在熱帶或夏季應用的安息香豚脂,可用蠟代替約50 g的豚脂,以便增加硬度。
   3.羊毛脂(Adeps Lanae)
   本品爲綿羊毛上附着的一種脂肪狀物質,經除水精製製成。羊毛脂又名無水羊毛脂,可以吸收大量水分,形成水在油中乳劑。含有多量水性藥物的軟膏,以用羊毛脂做基質最爲適宜。羊毛脂擦於皮膚時極易吸收。
   4.蜂蠟(Cera)
   蜂蠟爲取自蜂科昆蟲蜜蜂的蜂房中,並經精製的一種蠟質。蜂蠟分黃蜂蠟(Cera Flava),簡稱蜂蠟及白蜂蠟(Cera Alba)兩種,後者是取黃蜂蠟經漂白而製得的。兩者多作增加軟膏的硬度之用。
   碳化氫類 碳化氫類又稱烴類,包括液狀石蠟,凡士林,石蠟。這種基質極爲安定,無酸敗之弊。
   1.液狀石蠟(Paraffinum Liquidum)
   本品是從石油中得到的各種液狀烴的混合物。添加於軟膏中可使稠度柔軟。
   2.凡士林(Vaselinum)
   本品爲石油蒸溜後得到的各種烴的混合物。凡士林又稱軟石蠟。本品分黃凡士林及白凡士林兩種,後者是取黃凡士林脫色而製成的。凡士林是最常用的軟膏基質,皮膚不能吸收,僅有保護作用。
   3.石蠟(Paraffinum)
   本品爲石油或頁岩油中得到固形烴的混合物。石蠟加進其他軟膏基質中可增加軟膏的硬度。
   第二節 軟膏的製法
  
   圖49軟膏板
   配製軟膏必須要製成均勻細腻的軟膏,務使藥物均等分佈在基質中而且看不出有小砂粒狀物質才好。塗於手背上如細腻並無砂質感覺,卽知製妥。軟膏的製法有兩種,卽研磨法及熔融法。
   研磨法 多數的軟膏是用這種研磨法製成的,並不加熱,只是研磨混合而製得的。少量的軟膏如30 g的軟膏可應用磁製,玻璃製,或大理石製的軟膏板(圖49)及藥刀研磨製備。或者用平頭杵棒,將軟膏置於乳缽中研磨製備。一般來說,用軟膏板製成的成品較爲勻滑細腻。大量的用三柱滾磨機。滾磨機可用手搖或電動操作,由於調節各圓柱間的間隙,可以製成均勻細潤的軟膏。圖50爲三柱滾磨機。軟膏在三柱間滾磨的情形見圖51。
   軟膏板普通大小爲25 cm見方,藥刀爲25 cm長。藥刀多用具有彈力的金屬製或鋼製者,但是有些藥物可以與之發生反應。這類藥物爲汞,硝酸高汞,黃氧化汞,昇汞,鞣酸,水楊酸或碘。含有這些藥物的軟膏,可用骨製或竹製的藥刀。
  
   圖50 三柱滾磨機
  
   圖51 三柱滾轉的圖解
   一般藥物在配製軟膏之前應該研成極細粉末。如有多種藥物,要分別研細,然後混合一起,如能過篩使之均勻更好。粗砂質或粒狀的藥物有時只用藥刀壓研時不能成爲粉末,所以要用乳缽研細。粉末藥物與軟膏基質研磨時,可事先加少量基質或油類物質攙合研成勻滑的漿狀物質,然後再漸次加其餘的基質與之研磨均勻。加油研磨的操作必需嚴格遵守,這樣才能製得無砂質的細腻軟膏。用藥刀調製軟膏時的動作要取平,不作圓周運動,要前後往返加壓於軟膏的動作才能混合均勻。
   有些藥物例如氧化鋅,黃氧化汞等或其他不溶性散劑,可先施行加液研磨法,再與基質研磨混合製成軟膏。如爲豚脂,羊毛脂的基質可取藥物加數滴花生油或杏仁油,如爲凡士林的基質,可取藥物加數滴液狀石蠟,用加液研磨法研成勻滑的糊漿後,再加其餘的基質與之研磨混合均勻。少量的植物性藥物的粉末,可加數滴水,作加液研磨成均勻的糊漿後再添加基質一起研磨成軟膏。氧化鋅軟膏亦可加甘油施行加液研磨法作成良好的軟膏。
   結晶性藥物例如生物鹼鹽類、碘化鉀、間苯二酚(雷瑣辛)等,可加少量水使之溶解,然後再和基質研磨。如藥物的分量不太多,藥物的水溶液是可以被一般基質吸收而製成勻滑軟膏的。實際豚脂及凡士林都可以吸收約10%水。其他羊毛脂,鯨蠟等,更可吸收大量的水溶液,製成水在油中乳劑。
   游離生物鹼可在軟膏板上加油酸或醇使之溶解,然後再加基質混合。
   含浸膏類的軟膏可分:(1)浸流膏,如容量較多可蒸發濃縮成四分之一量。(2)柔軟或丸塊狀浸膏,可按其爲水性浸膏或醇性浸膏的區別,酌加數滴水或醇在軟膏板上,用藥刀加壓研磨混合。(3)乾燥或粉末狀浸膏,可研細後照上述散劑或粉末藥品方法處理。
   軟膏中如需添加酊劑及酒精性溶液等藥一起調配時,宜於冷時加羊毛脂研磨,然後分次加進含羊毛脂的基質混合均勻卽得。如酊劑及酒精性溶液中的主要成分爲不揮發性,可加熱濃縮成適當容量,卽能容易製備。如爲揮發性,可不必濃縮,但應多用羊毛脂。
   熔融法 配製軟膏的基質如爲石蠟、黃蜂蠟或其他固形基質攙和凡士林、豚脂、羊毛脂、油類等柔軟或油狀基質時,需要加熱使前者各基質熔融後,方可與後者各基質混合。在加熱熔融混合時需要不絕攪拌混合才能製成均勻的混合基質。一般蠟及脂肪的凝固點及熔點各不相等,如果這些基質在熔融後不加攪拌,任其自然冷却時,可能分層,卽每一基質各自凝固,最後所得的混合基質不能成一均勻的混合物。
   熔融各種脂肪及蠟類的基質時,一般盛於小型蒸發皿或勺皿內,在水浴上加熱,使其熔化。以不用直火爲宜,以免過熱而發生分解。加熱熔融方法是先將高熔點的基質削成屑片,最先使之熔融,然後按照各基質的熔點高低依次添加,一同熔化。例如混合基質爲黃蜂蠟、石蠟、凡士林、羊毛脂、豚脂等時,依其熔點高低的次序最先熔融黃蜂蠟,然後依次投進石蠟,凡士林等使之熔化。這種熔融的操作可以促進融熔速度,同時可以避免低熔點的基質不需要的加熱過高以致發生分解。例如豚脂過熱時,易於分解生成刺激性的遊離脂肪酸。
   當基質中含有揮發性物質例如揮發油、樟腦、薄荷腦等時,在高溫容易揮發。所以加進溫熱的熔融基質中時,須在混合基質將要凝固的溫度加進,以減少揮發性物質由於蒸發而損失。
   當基質中含有油類而藥物爲固體物質時,最好先將藥物與油類置於加熱的乳缽中作加液研磨,然後隨研磨隨加進於預先熔融好的混合基質中。少量軟膏可用温熱的軟膏板操作。
   當混合基質中不含有油類而藥物爲固體物質時,最好將藥物研磨成細粉,通過細篩散佈加進熔融基質中。將基質由水浴上取下並當基質將要冷凝時方可添加藥物,然後充分攪拌以至冷却,使藥物均等分佈在基質中。
   第三節 軟膏的包裝
   普通用帶電木蓋的玻璃製或磁製廣口軟膏罐。其他有不銹洋鐵片製的圓扁盒,貝殼等,這些較爲經濟。圓扁盒需用醇拭淨,然後剪裁兩張與圓盒等大的圓油紙,一置盒底,一鋪軟膏上面。貝殼爲食用過的空貝殼,用上下二片,裝妥軟膏後,兩片合在一起,將邊緣縫口用紙條糊好卽得。如少量短期使用的軟膏,可用油紙或蠟紙包好裝在紙盒內。
   軟錫管(圖52)如同牙膏管,是塡裝軟膏最理想的容器。一般軟膏罐及其他容器,在開蓋時不免露置空氣,易落塵土且遇光反應。用軟錫管裝軟膏則無上述缺點。塡裝軟膏於管內的方法,需要特殊器具,在調劑室內的操作方法可將軟膏置於油紙中,捲成圓柱狀的紙卷。紙卷斷面直徑要小於管的斷面直徑,然後將整個紙卷由軟錫管底部裝進管內。紙卷的長短以相當管的四分之三爲宜。裝妥軟膏後將錫管底部適當卷起壓平,最後底端加一挾片,以防加壓取用軟膏時底端開口。用膠水或糊漿黏貼標簽於軟錫管極易脫落。管面塗一薄層複方安息香酊,乾後遺留一層樹脂薄膜,可以黏着濕的標簽不至脫落。亦可簡單地將標簽用橡皮圈捆在軟錫管上。
  
   圖52 軟錫管
   第四節 各種軟膏劑處方
  
  
   討論:將苯甲酸及水楊酸研磨成極細粉,加羊毛脂及少量凡士林研磨成勻滑均一的乳漿狀混合物。然後加剩餘的凡士林混合研磨均勻卽得。本品亦可應用熔融法製備。注意不得用鐵製藥刀配製,以免與兩種酸發生作用。本品又稱魏特費氏軟膏(Unguentum Whitfieldi),可治癬病。
  
  
   討論:取植物油少許與苛錏素在軟膏板上一起研磨成一勻滑糊狀物,再與單軟膏混合均勻卽得。本品治癬病。
  
   討論:取碘及碘化鉀溶解於2ml水中,在軟膏板上,用藥刀(勿用鐵製者以免發生反應)研和後,再加羊毛脂及黃凡士林研磨混合均勻卽得。本品爲對抗刺激藥並治甲狀腺腫病。
   四、
  
  
   討論:取少量液狀石蠟或花生油將磺胺加液研磨後再與少量凡士林研磨成勻滑的糊漿狀混合物。依次再加剩餘的凡士林混合均勻卽得。
   五、
  
  
   討論:取少量凡士林與魚石脂研磨成乳膏狀物,然後遞加凡士林研磨均勻卽得。本品治濕疹,蕁麻疹等皮膚疾患。
   六六、
  
  
   討論:樟腦可溶於凡士林中,應用熔融法製備。本品可治神經痛,打傷,凍瘡等疾患。 七、
  
  
   討論:於顚茄浸膏中加數滴水研成糊漿的稠度後,漸次添加單軟膏研磨均勻卽得。單軟膏亦可改用安息香豚脂作爲基質。本品有鎭痛,鎭痙的功效,用以治神經痛,痔瘡等病。八、威爾勤氏軟膏(Unguentum Wilkinsoni)
   取松溜油1份,硫黃1份,軟皂2份,安息香豚脂2份,研磨後加精製滑石粉1份混合均勻製備。本品治癬病,濕疹等。
   複習 提綱
   1.試述軟膏基質所要求之各點!
   2.爲何軟膏應成細腻及均勻的混合物,試述其理由!
   3.如何調節軟膏的軟硬度?
   4.查閱藥典寫出黃蠟,石蠟,凡士林,羊毛脂,豚脂等的熔點,並說明在混合熔融時爲何要依熔點遵守添加先後的次序?
   5.含有哪些藥物的軟膏不得應用金屬藥刀操作或金屬軟膏盒裝盒?
   實 驗
   1.調配下述處方:
  
   將石蠟盛於蒸發皿內,置於水浴上加熱熔融。加凡士林攪拌,混合均勻後撤下使之凝固。先取少量混合基質與氧化鋅在軟膏板上用藥刀研磨混合,隨後逐次少量添加混合基質,研磨成均匀混合物。將氧化鋅軟膏盛於軟膏罐中,黏貼標簽卽得。
   按照(1)的操作取前兩基質加熱後再放冷使之凝固。於氧化鋅加甘油,在軟膏板上研磨成一糊漿狀物質,然後每次加少量凝固的混合基質,至將全量的混合基質加完研磨混合均勻爲止。將氧化鋅軟膏盛於軟膏罐中,粘貼標簽卽得。
   將(1)及(2)兩種方法製得的軟膏展延於軟膏板上或塗在手背上查看細腻的程度。兩者中能否認出有小砂粒狀物質?如有,何者有此現象?爲何?在(2)的處方中甘油有何作用?
   2.調配第四節第一項所載含苯甲酸及水楊酸的處方!
   3.調配第四節第四項所載含磺胺的處方!
   4.調配第四節第六項所載含樟腦的處方!

知识出处

調劑學

《調劑學》

出版者:人民衛生出版社

本書分總論及各論兩篇。第一篇總論中介紹調劑處方所需的一般知識,如稱量藥物及量取藥物的方法,配製溶液的計算方法,貯備製劑等。尤其對於作爲調劑學主要內容的處方及調配處方的有關事項,詳細加以解說。

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