第一節 藥物變質的各種因素

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内容出处: 《調劑學》 图书
唯一号: 230020020230003826
颗粒名称: 第一節 藥物變質的各種因素
分类号: R954
页数: 3
页码: 78—82
摘要: 藥物變質的各種因素;濕氣 、光線 、溫度 、空氣 等因素。
关键词: 药品管理 药品变质因素

内容

濕氣 亦稱水分,是破壞藥物的主要原因。潮解性的藥物例如氯化鋅,需要避濕貯藏,否則吸收水分,變成濕塊,甚至可成液體。碳酸鉀,醋酸鉀,碘化鈉等亦同此例。阿斯匹林在乾燥處極爲安定,但有水分存在時,緩緩分解,生成醋酸及水楊酸。濕氣可以促進洋地黃苷的分解而失效,因此藥典規定貯於避濕的容器內。麥角亦應貯於乾燥處,以免吸收水分而破壞其有效成分的生物鹼。藥典的甘油栓露置空氣中,可吸收相當量的水分,變成不透明。濕氣又可以促進氧化,例如乾燥的硫酸亞鐵,於乾燥空氣中,在相當期間內,頗爲安定,但在濕氣中可迅速氧化成黃褐色的鹽基性硫酸鐵,因而不適於藥用。
   有些含結晶水的藥物,如露置於無水分乾燥的空氣中時,可風化而失去結晶水。常見的含有結晶水的藥物爲硫酸鎂,磷酸鈉,碳酸鈉,明礬,硫酸銅,硫酸亞鐵等。這些藥物如失去結晶水,就減輕重量,從而改變組成,影響藥用。
   光線 尤其是日光,可以破壞許多藥物的功效。光線分解藥物的速度有些極其迅速,但是大多數是緩慢的。例如藥典記載鹼式碳酸鉍的性質爲“遇光緩緩變質”,麻黃爲L遇光則變質”。這些化學藥品由於露置於光線中慢慢分解,變成深色或黃色。碘化鉀遇光可變黃色。鞣酸遇光變成黃色甚至褐色。氨基匹林(匹拉米洞)及奎寧化合物見光可成褐色。甘汞的變色是由於分解成遊離汞及昇汞,而兩者都是極毒的化合物。山道年及其溶液接觸光線徐徐變成黃色。維生素B1及維生素B2遇光皆可失效。間苯二酚(雷瑣辛)及β-萘酚見光時,前者變成粉紅色,後者變成紅褐色。鹽酸去水嗎啡,遇光變成綠色,毒性極大。
   溫度 藥物如放置於過熱或過冷處,皆可變質。熱又可促進氧化及濕氣的破壞作用,因而可使藥物失效。揮發性藥物,例如芳香氨醑,亞硝酸乙酯醑,由於熱,前者失去氨,後者分解破壞。多數的生物製劑放在普通溫度中便失藥效,因此在熱度較高處失效的速度更快。一般血淸疫苗要在低溫貯藏。抗赤痢血淸要在2—10℃冷處存貯。痘苗要在0℃以下的冷處存貯。其他抗生素藥物例如靑黴素,應貯於15℃以下的涼處。
   有些藥物過冷卽冷凍時亦可破壞。一般乳劑不宜冷藏。鎂乳勿使凍結,以免破壞。有些生物製劑亦不得貯於過冷處。例如胰島素注射液應貯於0—15℃之涼處避免凍結。
   室溫(卽溫度)如有變動,而容器未密封時,其內部空氣交替地膨漲及收縮,因而容器內的空氣自然換氣。這樣,大氣中的氧氣、濕氣侵入容器內,從而引起藥物的破壞及分解,因此容器要密閉貯存。
   空氣 空氣因含氧氣,可將藥物氧化。空氣中又存在着濕氣及二氧化碳,因而可使藥物變質。
   硫酸亞鐵在大氣中(尤在有濕氣存在下)可被氧化,以致破壞。新胂凡那明氧化,生成毒物。腎上腺素在空氣中氧化,變成紅褐色而失藥效,因此腎上腺素注射液中加還元劑焦亞硫酸鈉,防止氧化。又本品遇光亦可變質,因此應貯於避光的容器內。多數的脂肪及油類(例如豚脂、花生油、麻油等)因氧化而酸敗。揮發油類(例如八角茴香油、桂皮油、丁香油等)氧化變色並變臭。
   石灰水吸收空氣中的二氧化碳生成碳酸鈣沉澱,因而減低石灰水的含量。醋酸鉛吸收二氧化碳生成不溶性的碳酸鉛。氧化鋅緩緩吸收二氧化碳變成碳酸鋅。蒸溜水極易吸收空氣中的二氧化碳增加酸度,卽不復適於藥用。
   長期貯存 長年月的貯存,可使藥物失效或變質。胂凡那明,新胂凡那明,靑黴素,胰島素注射液等超過貯存時日,卽失藥效。因此這些藥物都須註明失效日期。多數的酊劑、流浸膏、浸膏等貯藏過久,便可變壞。
   昆蟲類 植物性或動物性藥品卽生藥,易被昆蟲蝕食,從而不適藥用。顚茄、麥角、大黃、毒毛旋花子、斑蝥、肉豆蔻、辣椒等的生藥,最易受昆蟲類蝕食,應時時洒佈氯仿、四氯化碳或其他適當的殺蟲劑,以免滋生蟲類。
   黴菌糖漿劑、浸膏劑或溶液劑,易於滋生黴菌而變質。藥典規定亞拉伯膠漿如發生酸敗臭或生黴菌者卽不適藥用。這些製劑往往添加苯甲酸、苯甲酸鈉、氯仿等防腐劑,卽可阻止黴菌的生長。
   揮發 碘、樟腦、三氯叔丁醇等可揮發損失。醇、醚、氯仿、亞硝酸乙酯醑、芳香氨醑等藥,亦易揮發,應貯於密閉容器內。
   藥品中的雜質 藥物中夾雜的物質,可以使藥物變質。微量的鐵或銅,可將過氧化氫溶液迅速分解成水及氧氣。本品加乙醯苯胺、非那西汀等,可以阻止分解。微量的鐵對於腎上腺素亦可致害。
   容器 玻璃瓶的鹼性對於某些藥品的溶液,例如腎上腺素溶液、去水嗎啡溶液、胰島素注射液等可發生分解作用。橡皮塞不適於作盛氯仿的瓶塞,硝酸銀不得用軟木塞塞瓶口。鞣酸軟膏不得盛於鐵製容器內,以免發生作用而變黑。

知识出处

調劑學

《調劑學》

出版者:人民衛生出版社

本書分總論及各論兩篇。第一篇總論中介紹調劑處方所需的一般知識,如稱量藥物及量取藥物的方法,配製溶液的計算方法,貯備製劑等。尤其對於作爲調劑學主要內容的處方及調配處方的有關事項,詳細加以解說。

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