重庆图书馆

用动物器官或組織制成的治疗葯剂称为臟器治疗制剂（或臟器制剂）。
   臟器制剂的有效成分是生理过程的各种产物，此种产物形成或积蓄在动物的器官和組織的細胞中以及其体液中。
   臟器制剂是由肉类联合工厂的專門車間生产，即在直接得到原料的地方生产。
   臟器制剂大都是用內分泌腺制成。內分泌腺是一种产生具有高度生理效能并直接分泌入血液的物質的器官。內分泌腺包括甲狀腺、腦垂体（垂体）、腎上腺和一些其他腺体。
   用內泌腺制成的臟器制剂称为內分泌腺制剂。內分泌腺制剂的有效成分是內分泌腺的产物——激素。此外，胰腺、性腺和其他机体器官也能产生激素，某些激素积蓄在动物的血液和尿中，以及人的尿中。
   具有相应激素所特有的特种生物效能的臟器制剂称为激素制剂。
   用与标准制剂比較的生物檢定法測定其特种效价并用作用單位表示的激素制剂称为生物标化激素制剂。这类制剂的数量最多，属于这一类的有很重要的治疗剂，例如腎上腺素和腎上腺皮質激素（用腎上腺制成）、胰島素（用胰腺制成）、腦垂体后叶素（用腦垂体制成）、甲狀腺素（用甲狀腺制成）和許多其他制剂。
   激素制剂除了用动物原料制造以外，还包括用合成方法制造并具有相应激素性質的制剂。标化激素制剂在治疗方面的特点是有显著的特殊治疗作用及作用的恒定性。激素和激素制剂的作用不仅发揮于某一器官或器官系統，而是涉及整个机体，且首先是作用于調节各个器官功能的和联系各器官的神經系統。
   內分泌腺制剂中所含的特种有效激素，既不能用生物試驗方法，又不能用化学分析方法証明的，这种制剂称为非特异治疗作用制剂。
   这种制剂因沒有治疗价值（例如乳腺浸膏、精液素、卵巢素等等）現在在医疗工作中已不使用，生产部門也不制造了。
   含有由外分泌腺分泌出来的特种物質的臟器制剂称为酶制剂（胃蛋白酶、胰酶等）。
   除此之外，臟器制剂可以根据制造制剂的器官分类。例如腎上腺制剂、胰腺制剂、甲狀腺制剂、腦垂体制剂等。
   健康动物的器官、組織、血液、尿和其他体液都可作为制造臟器制剂的原料，某些臟器制剂須用人尿制造。原料应該采用新鮮的，短期冰冻的或用适当的不会改变有效成分效价的防腐剂（氯化鈉溶液、氯仿、醇、丙酮等）經短期防腐的。將由屠宰場取来的原料，首先在水中洗除夾杂物，再除去无用的組織（脂肪、肉等），然后將原料粉碎。
   臟器制剂制成二种形式：干燥的（粉末、片剂）——只作內服用，和液体的——供內服、皮下注射和肌內注射用。
   內服的液体臟器制剂
   这种臟器制剂是用适当溶媒浸出已經粉碎的器官和組織，然后用各种方法精制浸出液，除去杂質而制成。內服的液体臟器制剂用醇或三氯叔丁醇防腐。有时为了减少器官的特殊臭，在液体臟器制剂內添加各种芳香性物質（香料）。
   臟器制剂不应含有沉淀，也不应有腐敗的臭。在室溫时应該澄明；溫度低于10℃时可能析出沉淀，但制剂加热到室溫时沉淀又复消失。
   皮下注射和肌肉注射用的臟器制剂
   这种臟器制剂是將已提出的純品或器官和組織的已精制的有效成分，溶于水中、生理溶液中、或植物油中制成，或用上述溶媒浸出原料或半制品，然后用各种方法除去杂質（脂肪、蛋白質等），精制浸出液而制成。注射用臟器制剂应符合保存有效成分最好的条件并且是灭菌的。注射用激素制剂的水溶液用瓷質濾柱过濾灭菌，油溶液則用加热灭菌。注射用臟器制剂也应是澄明的，且不含沉淀（对于原来本身就不澄明或含有沉淀的制剂是例外）。
   本品裝在熔封的中性玻璃安瓿中，或用橡皮帽密閉的小瓶发出，后者可用注射器針头刺入橡皮帽抽取小瓶中內容物，不必打开帽塞。
   干燥臟器制剂
   粉末狀臟器制剂是用已粉碎的动物器官和組織在不超过50℃的溫度下干燥，然后进行脫脂（用醚、石油精、丙酮或其他物質）而制成。將已干燥脫脂的团块研成細粉。
   干燥臟器制剂也可制成片剂发出。片剂是用干燥的粉末制成，而某些片剂是用器官和組織的糊狀浸膏制成，制造时，有时需加入无效成分。粉剂和片剂不应有腐敗的臭，且不应含有霉菌。
   用臟器制剂制成的片剂应符合片剂所有的一般要求。这种片剂常进行包衣。
   臟器制剂的貯藏
   所有臟器制剂均应盛在密閉玻璃容器中，貯藏在干燥、避光处。內服用液体臟器制剂貯藏在不低于0℃且不高于15℃的溫度下①。
   在每一个盛有臟器制剂的小瓶的标签上均应該标明：1）制剂的拉丁名和俄文名；2）制造臟器制剂的工厂或实驗室的名称和地址；3）用作用單位表示的生物效价；4）如果已进行化学分析，則根据化学分析資料所确定的臟器制剂的化学組成；5）制造日期和有效期；6）分析号碼和制造的批号。
   ①臟器制剂貯藏的期限，条件和規則規定在苏联国家葯典有关条文中和葯剂事业主要管理資料手册（国立医学書籍出版社，1954）中。 超过有效期的激素制剂，如果經第二次生物檢定証明沒有損失其全部生物效价，可允許使用。
   有專門的生物或化学方法可以測定效价的臟器制剂，以及全部注射用臟器制剂都应根据苏联保健部專門的指示进行檢驗。
   个別的臟器制剂
   1.腎上腺制剂
   腎上腺素(Adrenalinum) 腎上腺素是腎上腺髓質的激素。腎上腺素可用腎上腺或合成的方法制成。用腎上腺制备时，將原料粉碎，脫脂，然后用草酸酸化的醇处理，制得的浸出液蒸去醇，并將殘液除去杂質，然后分离出純粹的激素。
   腎上腺素是微黄色的細小結晶性粉末，无臭，几乎不溶于水，醇及醚中。医学上应用0.1%鹽酸腎上腺素溶液(Solutio adren-alini hydrochlorici 0.1%)，此溶液是在无菌条件下，將腎上腺素溶于0.01N鹽酸溶液中制成的。为了防腐，在溶液中加入0.5%三氯叔丁醇。0.1％鹽酸腎上腺素溶液是无色或淡黄色澄明的液体，呈酸性反应。在空气中，特別是在光的作用下，就被氧化成玫瑰紅色。
   腎上腺素只制成溶液裝入安瓿或密閉的棕色玻瓶中发出。本品应謹慎貯藏(表Б)。皮下注射一次极量——1 ml。微变玫瑰紅色的溶液仍可作葯用，变成褐色或含有沉淀的溶液則不能应用。
   腎上腺皮質激素(Cortinum) 腎上腺皮質激素是腎上腺皮質已經精制的浸出物的水溶液。含腎上腺皮質酮激素。本品是无色或淡黄色液体，无臭，呈酸性反应，用0．1％苯甲酸溶液防腐。制成1ml安瓿，供皮下注射和肌肉注射用。
   2．甲狀腺制剂
   甲狀腺制剂(Thyreoidinum) 甲狀腺制剂含激素甲狀腺素。甲狀腺素为芳香族的碘衍化物。本品制成干燥的和液体制剂。
   干燥甲狀腺粉(Thyreoidinum siccum pulveratum) 是牛的干燥甲狀腺。
   本品是黄褐色細小无定形粉末，稍有干燥动物組織所特有的臭。干燥甲狀腺也可制成片剂。含有0.17%—0.23%的碘。
   甲狀腺溶液(Thyreoidinum liquidum) 为有特臭的褐色澄明的液体，含碘量为0.085—0.15％。制成安瓿剂供皮下注射用。謹慎貯藏(表Б)在避光处。
   皮下注射液狀甲狀腺一次极量——1 ml，皮下注射一日极量——2 ml。干燥甲狀腺粉一次极量——0．3，一日极量——1.0。
   甲狀腺素(Thyroxinum) 甲狀腺素是用浸出甲狀腺的方法或合成方法制成。甲狀腺素是白色針形結晶，不溶于水，但溶于碳酸氫鈉溶液中。含碘量为65.3%。制成片剂发出。
   3.腦垂体制剂
   腦垂体产生多种激素。腦垂体前叶分泌数种对机体产生各种各样影响的激素：生長激素、脂肪代謝激素、調节蓄糖激素等。腦垂体后叶也至少分泌两种激素。
   干燥腦垂体后叶素(Pituitrinum siccum)干燥腦垂体后叶素是腦垂体后叶用丙酮脫脂，經粉碎后制成。为了防止活性成分的破坏，制造腦垂体后叶素制剂应用剛宰杀或宰杀后立即防腐的哺乳类动物的腦垂体后叶。
   干燥腦垂体后叶素是淡灰色的細粉。不溶于水及其它常用溶媒中。
   制剂的效价用生物方法測定。1g干燥腦垂体后叶素应含1,000作用單位。
   直接应用干燥品时，可涂沫于鼻粘膜，或用它制成液体制剂后使用。
   裝在密閉玻罐中，謹慎貯藏(表Б)在干燥、阴凉处。
   一日极量——0 .15。
   腦垂体后叶素(Pituitrinum) 腦垂体后叶素是腦垂体后叶的浸出物，含有腦垂体后叶的全部激素。將已干燥并經脫脂的腦垂体后叶粉末用0.25%醋酸水溶液处理，浸出液然后除去杂質而制成。
   腦垂体后叶素是无色澄明的液体，呈酸性反应(pH =3-4)，用0.3%三甲酚防腐。 制成1.1 ml安瓿，供皮下注射用，效价应为3作用單位。
   謹慎貯藏(表Б)在阴凉、避光处。
   皮下注射一次极量——2 ml，皮下注射一日极量——4 ml。
   4.胰腺制剂
   胰腺是含两种分泌物——內分泌和外分泌的器官。它的內分泌产物是胰島素，它的外分泌产物是含胰蛋白酶的胰液。
   胰島素(Insulinum) 胰島素含有胰腺激素，胰腺激素是位于胰腺中呈小島狀(insula——小島)的特种細胞产生的。胰島素調节糖的代謝，同时促进进入机体的糖在肝臟和肌肉中形成动物淀粉。如果缺乏这种激素或激素量减少时，机体就失去其消化碳水化合物的机能，这种疾病称为糖尿病。
   制造胰島素主要是用牛的胰腺。取新鮮除去杂質且已粉碎的胰腺，用酸化了的醇浸出，制得的浸出液除去杂質并用硫酸銨析出胰島素粗制品，然后进行精制。
   胰島素的效价用生物方法測定，即根据胰島素降低健康家兔血糖量的性質測定。
   在医疗工作中“胰島素”的名称就代表胰島素溶液，这种溶液是將已精制并确定生物效价的胰島素，按照每1ml溶液含有20或40作用單位計算，溶于用鹽酸酸化的水中制成。在溶液中加入0.3％三甲酚作为防腐剂。溶液在无菌条件下制备。
   胰島素是澄明、无色或淡黄色液体，呈酸性反应(pH= 2—3),不含沉淀。每5 ml裝入一个用橡皮帽密閉的小瓶中，供皮下注射。謹慎貯藏(表Б)在阴凉处。
   胰島素从机体中排出很快，为了延長其作用，制成含有胰島素与蛋白質和鋅的化合物的制剂。在苏联这种制剂称为“胰島素鋅魚精蛋白”。
   胰島素鋅魚精蛋白( Triprotamin-zinc-insulinum) 每1 ml含胰島素40作用單位，氯化鋅0.08 mg，魚精蛋白（从鱘魚中得到)0.8 mg,葡萄糖40 mg，磷酸氫二鈉約4mg和作防腐剂用的三甲酚3 mg。
   无色或淡黄色帶有疏松膠体样沉淀的液体。每5—10 ml裝入用橡皮帽密閉的小瓶中。使用前应將小瓶中含有物充分振搖。
   謹慎貯藏(表Б)在阴凉、避光处。
   酶 制 剂
   胃蛋白酶(Pepsinum) 胃蛋白酶含有胃液的蛋白水解酶。制备胃蛋白酶是用豬的胃粘膜以0.5%鹽酸溶液浸出。制得的浸出液經脫脂，在减压蒸发器中蒸发濃縮，然后与蔗糖混合。
   本品应該进行标化，标化是測定它消化一定量鸡蛋白的能力。
   胃蛋白酶是白色或微显淡黄色粉末，稍有特臭和略为酸甜的味，溶于水中和20°醇中。
   貯藏在密閉玻罐中，置避光处，溫度在＋10℃到＋12℃。
   胰酶(Pancreatinum) 胰酶是胰腺的制剂，胰腺含有活动性的主要胰腺酶，多半是胰蛋白酶。本品用新鮮的或冰冻的牛羊或豬的胰腺制成。
   胰酶是淡黄色干燥粉末。含有作填充剂用的乳糖。微溶于水，不溶于醇。
   本品的效价是按其在弱硷性介質中分解酪蛋白的效能而測定的（根据苏联国家葯典第八版規定的專門方法）。
   貯藏在密閉玻罐中，置干燥、阴凉处。
   （邵新观譯）