第一篇 緒論

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内容出处: 《調剂学(苏联葯剂士学校教学用書)》 图书
唯一号: 230020020230003758
颗粒名称: 第一篇 緒論
分类号: R942
页数: 54
页码: 1-54
摘要: 苏联人民在共产党和苏联政府的領导之下成功地建設着共产主义社会。社会主义工业、农业、文化、科学和劳动人民的物質福利逐年不断地增長着。保健事业乃是人民建設事业中的重要一环。它的使命是保护共产主义社会的建設者,苏联人民的健康。
关键词: 调剂学 緒論

内容

第一章 調剂学的基本概念
  苏联人民在共产党和苏联政府的領导之下成功地建設着共产主义社会。社会主义工业、农业、文化、科学和劳动人民的物質福利逐年不断地增長着。
   保健事业乃是人民建設事业中的重要一环。它的使命是保护共产主义社会的建設者,苏联人民的健康。
   苏联在預防疾病方面进行着广泛的保健措施,对于一切需要者都給予免費和上等的医疗帮助。苏联所有的强大的医疗工业生产着最优良的葯品。
   通过葯房及其他葯房企业保証对居民的葯物供应。葯师制备并发出各种类型的葯剂,在預防疾病和治疗疾病当中起着很大作用,从而积极地参加到保健組織的預防和治疗工作当中。这一光荣而責任重大的任务要求葯师对于配制葯物方面具有深刻的專門理論的和实际的知識。
   正确而良好地配制方剂,必須以淵博的調剂学知識以及其他在葯科学校所学习的普通和專业科目知識为基础。
   学习調剂学須首先熟悉一些基本的概念和專門的术語。
   現代与疾病作斗爭有多种多样的医疗措施。一切对病体发生治疗作用和消除疾病过程的統称之为治疗物(remedium)。因而各种卫生措施,飲食疗法,气候条件的改变,物理疗法,X射綫疗法,以及某些作用于病体的葯物均属于治疗物之类。
   葯物 借本身的化学性質或物理-化学性質而用于治疗或預防疾病的物質称为葯物。医疗上应用葯物的种类和数量都是非常多的。它們可自不同的途徑和方法而得到,可借矿物、植物或动物原料的加工而制得,也可以借人工方法即化学合成法以及某些微生物生命活动的結果而得到。
   矿物性的葯物得自地下矿藏、泉水、湖、海中,或以人工合成法而制得。
   植物性的葯物是由植物不同部分(皮、根、叶、花等)而得到,有的是以水或醇性浸出物形式而含有有效物質和夾杂物質的綜合体,也有呈單純物質的形式(生物硷、甙、鞣質等)。
   动物性葯物是由动物的各种器官和組織制得的(例如內分泌制剂得自內分泌腺)。大多数激素都属于这一类葯物(如腎上腺素、胰島素),并且現在有些激素也可以用合成方法制取。
   化学合成的葯物与其他类葯物相比是为数最多的。在苏联用合成法制造大量的具有宝貴疗效的葯物(例如,磺胺类葯物、水楊酸的衍生物等)。
   由某些微生物生命活动結果而制得的葯物有抗生素(例如,青霉素、鏈霉素、短杆菌胜等)。
   用于制备葯物的化学物質,植物材料及动物的器官和組織統称为葯材。葯材于大多数場合下須經特別加工,加工后所得产品称为葯品(Лекарственные препараты)(或Ме-дикаменты)。
   葯品主要是在医疗工业的工厂內及区葯政管理局的格林制剂实驗室內生产,但是个別的葯品也可以由其他工业部門制造供医疗应用。如化学工业(如酸、硷、各种鹽类),食品工业(如甘油、油类、維生素制剂、糖等),石油工业(如凡士林)等等。由其他工业部門提供葯用的产品必要时須进行加工,以使完全合乎葯品的要求。
   葯品按照其組成及制法一般可分为如下数类:化学葯品,复方制剂或格林制剂和生物制剂。
   化学葯品是具有一定組成的化合物,它們主要是由化学合成法制备或將矿物原料加工而制得。
   复方制剂或格林制剂是組成复杂的葯品,借机械的或物理-机械的方法由原料加工制成。其中大多数是由几种物質,有时是由化学組成不明的几种物質(有效物及夾杂物)的混合物所構成。它們主要是从植物和动物原料制取的。
   属于生物制剂的有自內分泌腺体或动物其他臟器和組織所制成的臟器制剂。属于这一类的尚有由各种微生物及植物而产生的抗生素及植物杀菌素。
   方剂或葯物是一种或数种葯物經过特別的加工而制得,使之便于病人服用的一种形式。或是說:方剂是已經制妥的、其形式便于病人直接服用的葯物。
   方剂按照組成葯物的数目可以是單方的和复方的。葯房中最常制备的有下列方剂:(1)散剂,(2)茶剂,(3)液体方剂(合剂、罨敷剂、含漱剂、滴剂等等),(4)水浸出制剂,(5)軟膏、硬膏及擦剂,(6)栓剂及阴道栓剂,(7)丸剂,(8)灭菌及无菌操作制备的方剂。
   方剂可分为两种:(1)剂量型方剂,即已分成單独剂量(服量)的;(2)非剂量型方剂,即未分成單独剂量自葯房发出的。
   方剂通常主要是指在葯房中按处方为个別病人配制的葯物。但是有很多方剂也可以由工厂大量生产(片剂、安瓿溶液、栓剂、阴道栓剂、丸剂等等)。这种方剂原則上与在葯房中制备的沒有多大区別,通常称为成葯。
   葯物在現代的医学中具有很大的意义。葯物在医疗实踐中被广泛地应用着。
   偉大的俄国学者И.П.巴甫洛夫院士强調葯物的重要作用及研究葯物的必要性时曾指出:“……应該承認,最普遍的治疗方法,就是把葯物輸入人体。事实上,无論在那种病理情况下,甚至在产科和外科,于特殊处置的同时如不給予葯物,几乎总是不可能的。由此可以明了,精确地研究医师所应用的这个普遍工具,具有或者应有重大的意义。”①
   由于共产党及苏联政府关怀的結果,苏联医学获得了巨大成就,苏联化学工业包括合成葯品在內的强大发展,以及对祖国葯用植物的广泛研究,产生了新的疗效高的葯品,从而更加强了葯物的重要性,并扩展了葯物应用的范圍。
   葯学是苏維埃保健事业的組成部分。“葯学”(自希腊文phar-makon——使人痊癒)一般是包括一切葯品的寻索、研究、获得、制造、貯存、发出等方面的全部生产及科学活动。
   ①И.П.巴甫洛夫全集第二卷,264頁,国家医学書籍出版社,1951年。 葯学是一个綜合的概念,它包括研究葯物各方面的几种不同科目的知識:如葯物化学,研究用于預防及治疗疾病的物質的化学性質;生葯学,研究植物及动物性的葯材;調剂学,研究方剂的配制方法;葯事組織学及其发展史等。葯学还从事葯用植物的研究、栽培、采集和加工(种植場及葯用植物原料基地)工作以及方剂的配制、貯藏和发售(葯房,葯品仓庫),葯品分析(葯品檢驗所及檢驗室),葯学的科学研究(科学研究院及实驗室),培养葯学干部(葯学院及学校)等等工作。
   葯 房
   (組織和設备)
   苏联的葯房是保健机关,其任务是保証及时地供应居民良質的葯品。
   葯房的責任如下:
   1.按医师处方配制并发出葯品,同时还发出允許不开处方的葯品(零售葯品)、卫生用品、护理病人用品、矿泉水、消毒剂、杀虫剂、敷料、眼鏡、外科器械及其他医疗商品。
   2.在居民中宣傳卫生知識及葯物的通俗知識①。
   葯房的类型
   葯房按經济組織机構的不同,可分为两种基本的类型:
   1.对內的葯房就是設在医院或其他医疗机关內部的葯房,仅为在該医疗机关就診的病人按医师处方調制葯物,并且供应此机关一切医用器材。
   2.开放式或經济核算制的葯房,按医师处方配葯,同时也可无处方而將葯品和各种医疗商品发售給任何公民(属于零售)。在紧急的情况下,这种葯房也可以对病人給予医前救护。
   ①关于葯房的組織和机構問題在“葯事組織”課程中詳細地加以研究。此處仅就調剂学所需知識作簡短的敍述。
   經济核算制葯房也可以在城市的或乡村的医疗机关中設有分处(葯品供应站)。
   葯房按处方发葯,或发售許可不按处方发售的葯剂及医疗商品(零售制度)时,均須遵照苏联保健部所規定的法令进行。
   各葯房的工作量可能是不同的。对內的葯房其工作量是按配制处方的数量計算,开放型的葯房除此而外还按零售的数量及每日周轉額(以金額表示)来計算。
   开放型葯房按照其执行的工作量而分为六个等級(表1)。
   表1葯房的等級
  
   葯房分配各房間的大小也要根据葯房的工作量而定并且各等級的葯房均定有标准設計。
   葯房应具有相当的設备、用具和仪器,这些設备对每一等級的葯房均規定有表格。
   葯房的結構和設备
   对葯房的結構和設备須考虑創造最好的卫生条件,保証葯品正确的貯藏和精良的制备和发售,并且要創造能发揮最高生产效率的工作条件。
   Ⅰ—Ⅳ級的葯房通常由下列房間所組成:接待室(候葯室)、收方室、調剂室、材料室、无菌制剂室(或避菌罩)、蒸溜室及洗滌室。此外有地下室的葯房尚設有貯备医疗器材的庫房以及其他輔助的房間。根据葯房的工作量及地方的大小,在标准設計中葯房的結構可以有某一些改变(图1)。
   图1葯房設計图
   接待室(候葯室) 室內为客人設有普通的家具(椅子、沙发、桌子),摆設葯物样品及卫生教育展覽品的玻璃橱。开放型葯房的接待室中尚設有零售部,发售无处方葯品、护理病人用品、卫生用品等。此部設有帶玻璃窗和玻璃橱的柜台。
   处方室 一般是借一玻璃的間壁与接待室相隔。在壁上有两个窗子。通过窗子可以进行收方和发出制妥的葯品。在收方室內設有处方桌和帶有很多可以拉出的抽屜的旋轉橱。在抽屜內保存預先制好的葯品,或是設有帶盤架的旋轉裝置以放置按处方配好的并准备发出的葯品。
   調剂室 在此室內調配葯品。在調剂室內設有特殊的桌子(調剂台),在上面进行調配,在調剂台的近旁設有旋轉的柜子(調剂橱),內放常用葯品。比較少用的葯品保存在靠牆壁的橱內。根据葯房工作量的不同而在調剂室內設备不同構造的桌子(有1—2或較多的工作位置)。在調配葯品数量較大的葯房內可設备按剂型分工的調剂台(配制散剂、液体制剂、軟膏等的桌子)(图2及3)。
   很多葯房有量管裝置,包括配制液体方剂时应用的量器——量管及吸管。
   在調剂室中尚設有帶严密的門的加鎖的柜子,以保存毒、剧葯(А、Б橱)。此外在調剂室尚有分析台,上面設备着进行方剂的化学檢查所需要的仪器和試剂。
   灭菌条件下配制葯物的房間(灭菌制剂室) 这个房間应靠近調剂室。在此室內配制皮下注射、靜脉注射、肌內注射以及其他須在灭菌条件下制备的葯品。灭菌制剂室須設在光綫良好的室內并須合乎特別的卫生要求。在此室內不应有多余的物品。
  
   图2 “ПБК”式的調剂台
   当葯房未設有灭菌条件下配制葯品的房間(灭菌制剂室)时可在調剂室內設一隔离的玻璃小室,或是在調剂台上設一特殊構造的玻璃罩(台罩)。
   材料室 为貯备葯物及其他葯品而設。它应当与調剂室及零售部直接相連。室內設有餐橱式的柜子、帶抽屜的柜子及帶严密的門的加鎖的保存毒、剧葯的柜子(A、Б橱)。
   蒸溜室 在蒸溜室內自植物葯材配制水浸出制剂,制蒸溜水,并进行其他須加热的制葯操作。
   在蒸溜室內有制蒸溜水用的蒸溜器及制水浸剂的浸煎器或蒸溜浸煎两用的設备。这种裝置在結構上可能不同,并且有不同的生产能力和利用不同的热源。
   洗滌室是为洗滌容器和仪器而設。室內有水泥的洗滌槽分成2—3个部分,表面鑲以瓷磚。大部分葯房为此目的应用洋磁的自来水洩水盆,或用鍍鋅的鉄質洗滌槽(箱)。有热水和冷水引至槽內。此外在洗滌室內还放有干燥箱以干燥容器,有关閉的橱以保存清洁的容器。洗滌室常与蒸溜室合在一个房間。
   地下室在地下室內貯存各种需要在冷处及避光处保存的葯品。在地下室設有关閉的橱柜也有开敞着的架子。为了保存易燃品还設有合乎防火要求的用耐火磚或水泥制成帶有鉄門的隔离室。
   在工作量不大的葯房中某些部分可以合在一个房間(例如收方室与調剂室合在一起,調剂室与灭菌室合在一起,洗滌室和蒸溜室合在一起等等)。
  
   图3 “ЦАНИИ”式的調剂台
   葯房的工作人員
   葯房工作人員的权利和义务,由苏联保健部的条例所規定。
   每一葯房須根据其工作量来确定葯师及輔助工作人員的适当名額。
   在葯房中有下列的基本任务,由受过葯学教育的人来担当。
   1)葯房主任領导葯房的全部活动;
   2)葯房各部管理員(貯藏部、处方生产及零售部)接收分配到各部的葯品及其他医疗商品,負責保存和发售,这些人員对所接受的財产負責;
   3)处方檢查員接收处方并发葯,領导調剂員工作,监督調剂員正确地配制方剂并檢查所配方剂的質量;
   4)保管員負責葯品及其他医疗商品的貯备,并保証正确地保存它們;监督向葯房供給預制品(葯房內部成葯)的工作和葯物的分裝工作;
   5)調剂員按照收到的处方配制方剂;
   6)零售員出售許可零售的制剂(无医师处方)、卫生用品、护理病人用品及其他医疗商品。
   在小的葯房中,某些职位是沒有的(如各部管理員、保管員),这些人員的职务將由編制中的葯师来执行。
   在苏联,葯房广泛采用医学科学及技术上的新成就,不断地改善并以保証向居民供应廉价而良質的葯物为葯房的責任。相反地,在資本主义国家,葯房已变为一种商业,其所追求的唯一目的就是利潤。
   ① Техноллогия——出自希腊文techne——本領,技巧,及logos——知識,就是关于制备的知識。
   調剂学及其內容
   調剂学(Технология лекарстВенных форм)①是主要的專业課程之一;它决定着葯师的实际工作內容。按調剂学的性質它是一种專門的課程并奠基于医学的、化学的及有关的專門課程(葯物化学、生葯学及葯政組織学)之上。在偉大的十月社会主义革命之后它被建立成为一門独立的学科(在葯学院及葯科学校內)。調剂学的任务是研究在葯房中將葯品加工成为方剂的方法和技术。 葯物剂型及制备方法不仅具有技术上的意义,并且对于葯物的治疗作用也有重大的影响。配制方剂的方法可以重要地影响其組成中葯物作用的性質,如引起其物理-化学性質、溶解度、吸收和自机体排出等性質的改变等等。因此这門課程的任务还包括根据И.П.巴甫洛夫的生理学說进一步地研究和拟訂新的有科学根据的技术上完善的配制方剂的方法,以促进对劳动人民葯物供应工作的改善。
   調剂学发展簡史概述
   在远古时代曾应用了各种不同材料于治疗目的。在很多世紀时期中,葯物的范圍和用葯的形式曾經不断地改变。不太好的方剂为比較完善的方剂所取代,某些种制葯技术以另些种技术所代替。在古代应用的葯物不經加工而以其自然狀态的形式利用。曾經把植物及矿物和动物来源的材料当作葯物利用。起初只有一些原始的葯物加工方法,主要是將植物葯材粉碎并与其他物料相混合。葯剂事业曾由祭司所掌管。
  
   希波革拉底
   据伊伯紙草文(公元前3000—2500年)記載,在古埃及就已經知道軟膏、溶液、浸剂等剂型。
   古希腊的葯学广泛地应用煎剂、軟膏、糊剂等。特別是希波革拉底(公元前460—377年)应用得更加熟練。那时葯物由医师制备并与葯物原料一起存放在專用的房間(儲藏室——apotheca)。在这时期已經知道各种的制葯操作,如煎法、水的蒸溜等等。
   古罗馬葯物的制备曾得到相当的发展。当代著名的医学家格林 (КлавдийГален公元131—201年)在罗馬有一葯房,曾应用酒和醋制的酊剂,曾利用硬膏、片剂、丸剂、溶液、煎剂及各种葯物的混合物来医治病人。他最慣用的是蜜膏(кашка)——一种由植物粉末与蜂蜜、糖漿及其他物質的混合物。格林并把当时所知葯物的制备規則加以系統化。
  
   格 林
   出色的塔吉克哲学家、医师兼葯师伊朋-西拿(阿維森納,約980—1037年)、“医典”(Канон Медицины)巨作的著者,他大力地促进了葯学科学的分立,拟訂了蒸溜水的原始制法,确定了酒精的防腐性能,并改善了很多方剂的处方。他在治疗中广泛地应用了瀉葯丸剂、吸煙剂、撒布粉、新鮮液汁、糖漿、醋制酊剂及其他葯物。阿維森納的工作在数世紀过程中都是医师和葯师的主要指南。
   在中世紀,医师齐夫拉特•波拉采利斯(Теофраст Параце-льс,1493—1541)对于葯物的范圍和制葯方法作了很重要的改变,他确定了植物并非全部都有效,只是其中所含作用物質才有效,并且他認为毒物如应用的得当就成为有力的治疗葯物。他是第一个制造含植物有效物質的浸膏的人。
   在古代俄国民間医学的发展是經过了其独自的道路,在俄国葯物的应用也同在其他国家一样是从远古时代就开始了。
   曾应用了植物及未加工的矿物和动物来源的产品作为葯材。
   漸漸在民間医学中出現了最簡單的葯物,具有各种名称:“葯草”,“治疗葯”,“葯水”(водицы),“питие”,“散剂”等等。在11世紀即常自植物制备酊剂、煎剂及芳香水剂。也出現了其他剂型:硬膏(由蜂蜡加面及蜂蜜,由乳渣加面团制成),“丸子”(丸剂),“леваши”(錠剂),蘿蔔汁及其他植物汁。曾应用蜂蜜、醋、啤酒、酒、糖及乳作为溶媒和矯味剂。
   在古代葯学与医学尚未分立为單独的科学时,医疗和制葯是由同一人来掌管。以后随着医学和葯学的发展就产生医葯科学的划分。除医师而外出現了葯事工作者(葯师)。葯物开始在葯舖及草葯店中制备,后者实际上就是最初的葯房。
  
   伊朋-西拿——阿維森納
   在俄国什么时候开設了第一个葯房不能准确的肯定。在15世紀的年鑑中第一次提到葯房。最初的国家葯房之一大概是1581年在莫斯科克里姆林宮中开設的“沙皇葯房”。这葯房是專为沙皇家族及其亲近的人服务的。这个葯房的葯品是从莫斯科就近得到的,也有的是从东方商人而得到的,如金鸡納皮、樟腦及大黄等。此外有很多葯用植物是在葯房附近的葯圃中培植的。
   据記載尚在伊凡四世时即有葯房局的設立,此局于1621年改組为葯房法令局。它是最高的国家行政中心,領导了医疗和葯学事业。在17世紀后叶,在葯房法令局的領导下組織了60名医师和葯师,他們是从居民治疗工作者当中召集来的(图4)。
   为了服务居民,1672年在莫斯科开設了第二个葯房,称为“新”葯房,于1675年在沃洛格达建立了葯房。
   在1701年曾頒布关于設立8个私人葯房的法令,这些葯房享有壟断制造和售卖葯品的权利。以后在彼得堡和其他的城市也开設了葯房。18世紀末在俄国約計有100所葯房。
   在18世紀初,有著名的俄国葯师阿列可采一米古勒夫(Алек-сей Меркулов)及丹尼拉-阿列可謝耶維奇-古勒勤(Данила-Алексеевич-Гурчин)的活动。后者是莫斯科老尼古拉葯房的創建人,“葯物制造和应用指导”,手稿葯典及大众医疗手册的著者。这时期所开設的葯房都有特殊裝备的房間。在房間中有不大的但在当时算是設备好的实驗室,在实驗室中进行“硬膏及軟膏的熬煉”并“制造其他貯备的制品”,同时还进行“各种試驗”,即从事各种物料、原料的分析等等。
  
   图4 莫斯科克里姆林宮葯房法令局的建筑物
   这种实驗室同时也是科学研究的中心,对于以后祖国医学的发展起了很重要的作用。
   在这些葯房中还进行了葯师的培养。
   在葯圃和葯物培植場附近还設有特別的实驗室,在其中制造各种“莫斯科油”(揮发油及脂肪油)、芳香水,“从各种葯草制备了酒”(酊剂),从新鮮植物制取液汁以及其他葯物。
   17及18世紀在俄国葯房中制造了相当多种类的葯剂。除了各种散剂、溶液、酏剂、蜜膏(кашка)、醋剂及濃汁以外,在葯房中还配制了水浸出剂、蜜、油利普(юлепы)(糖在芳香水中之溶液)、濃的含糖合剂、蜜制硬膏、丸剂和片子。
   在葯房的設备中有玻璃的、鉛制的及錫制的蒸溜器,台秤及手秤,石制的及鉛制的乳缽,鍍錫的器皿等等。在当时来說制葯的技术水平也是很高的。
   随着医学及仪器技术的发展,制葯的方法也日益改进。
   在19世紀俄国的葯学事业繼續不断地发展。很多不太合理的剂型——油利普、蜜膏、醋剂、香精、酏剂、糖蜜(териак)、片子等等——为比較完善的剂型所代替。同时还設計了从植物制造水性及其他浸出制剂的科学方法,并且还改进了制备乳剂、栓剂、丸剂及其他制剂的方法。
   由于压片机的发明,片剂随之开始制备并完全代替了旧的片子(лепешки),随着医学及生物学方面的某些发現及注射器的发明而出現了注射制剂。
   从1858年开始应用明膠囊。再晚一些,在医疗实踐中又应用了新格林制剂,就是从植物葯材經最大限度提純而制得的制剂。在19世紀,葯房和实驗室有了比較完善的設备:如称重量的仪器、丸剂机、栓剂机、眞空器(在低压下蒸发浸膏之用)、压片机、滲濾器、灭菌器等等。
   借助于俄国化学及医学科学的高度水平,在18及19世紀在祖国葯学方面曾进行了一系列巨大的工作。尚在18世紀中叶俄国的天才学者М.В.罗蒙諾索夫(1711—1765)曾指出化学是在医学和葯学中起决定性作用的一門科学。这是他著名的話:“医师对于化学如沒有足够的知識是不可能完善的…其所利用的葯物不仅是从各种葯草中制取并且也从地下矿藏的一切矿物中制取。”М.В.罗蒙諾索夫在化学及自然科学方面的工作給很多門学問奠定了巩固的基础,其中亦包括着葯学。
   彼得堡的內外科医学院(現在的С.М.基洛夫——Киров軍医科学院)及莫斯科大学是葯学科学研究工作的中心。
   В.М.謝偉金(Севергин,1765—1826)院士在研究了很多葯物的基础上于1800年出版了名为“葯物化学制品的鑑定及純度实驗法”的参考書。在这本参考書中对于葯物供給了十分广泛的多方面探討和研究的資料。祖国葯学的先驅者之一В.М.謝偉金的可貴的研究工作对于我国葯学科学的进一步发展具有重大的意义。
   內外科医学院葯学教研組А. П.湼魯宾教授(Нелюбин,1785—1858)研究了很多葯用植物有效成分的化学組成,拟訂了很多葯剂的制备方法,并且編著了三卷集的葯学参考書,名为“生葯学”,此参考書共出了五版。
  
   В.М.謝偉金院士
   莫斯科大学葯学教授А. А.伊欧夫斯基(Иовский,1796—1858)研究了葯材加工时所进行的过程,并且建議于制备浸出制剂时根据植物葯材中所含有效物質的組成而选用不同濃度的酒精。他还写了詳細的参考書“葯学概要”,內載制备方剂的方法。
   俄国著名的临床学家С.П.包特金(1832—1889)在当时青年生理学家巴甫洛夫的領导下,在医院实驗室內进行了我国植物福寿草、鈴蘭、膠草等的浸出制剂的实驗研究。这些研究工作对以后祖国葯用植物的科学研究工作的进一步发展具有重大的意义。
   从1890至1895年軍医科学院葯理学教研組为偉大的俄国学者И.П.巴甫洛夫(1849—1936)所領导,他对于祖国的葯理学及葯学有极大的影响。
   葯学教授Л.Ф.伊里英(Ильин,1872—1937)在葯用植物的有效成分方面的研究以及对片剂生产方法的改进等工作均具有很大的科学和实际的意义。 托姆斯克大学教授Н.А.亞历山大罗夫(АлексанДров, 1858—1935)及其他祖国的学者們在調剂学方面进行了巨大的工作。
   然而須要指出,在革命前的俄国,葯学上有价值的科学工作未能适当地应用在葯房实踐中。因为葯房的主人对于葯学事业的改进及葯师劳动条件的改善毫不关心,所以在革命前有关葯房合理化的工作进行得較少。
  
   А. П.湼魯宾教授
   彼得堡病院的葯师們从事了改善葯房事业的工作,設計了調剂台和測量液体葯物的量液管以及其他葯房設备。
   偉大的十月社会主义革命为祖国葯学事业的发展开辟了巨大的远景并創造了空前的良好条件。1918年12月28日В.И.列宁所签署的关于葯房合理化的法令,作为对居民葯物供应新系統的开始,其方針是特別注重葯物供应的質量和大众化。从私有主手中取得的葯学事业使之为人民保健事业服务并併入居民医疗卫生事业的統一系統中。
   过去所实行的葯师教育系統从根本上改变了。在苏联建立了高等及中等的葯科学校,保証了專門技术干部的培养。偉大十月社会主义革命之后所設立的强大的国家工业是葯物生产的組織和发展的物質基础。代替小型手工业式的葯学实驗室而建立了化学葯剂及格林制剂工厂。这些工厂用本国原料生产,有現代化的設备并且能完全滿足国家葯物的需要。
   由于共产党及苏联政府对于祖国科学发展的关怀在苏联广泛地設立了化学葯学科学研究机構网。在这些研究机关內苏联学者与生产工作者在友誼关系之下,成功地为創造新的葯剂而工作着。
  
   И.П.巴甫洛夫院士
   一系列新的有价值的合成葯物及植物制剂制取出来,并且在医疗实踐中广泛地应用。新制剂的探索及已知制剂、格林制剂、片剂及安瓿等的改良工作在广泛地进行着。С.Ф.舒宾(шубин)教授、Н. А.亞历山大罗夫(АлексанДров)教授、М.X.別尔格里采(Бергольц)教授及其他很多苏联学者,在促进調剂学的发展上作了有价值的工作,寻找了新的軟膏及栓剂基質和新的乳化剂,改良了无菌和灭菌制剂以及高度分散的乳剂的制备方法。很多苏联学者还在葯用植物的研究和利用方面作了很多工作。
   在这方面有些学者取得了巨大的成就,如А.П.欧烈霍夫(Орехов)及其学生分离并研究了100种以上的生物硷。Н.В.維尔西宁(Вершинин)院士研究了西伯利亞的植物等等。
   在經常关怀劳动人民健康及苏联医学发展的共产党及苏联政府的領导之下,葯学事业以及一切苏联保健事业在偉大的十月社会主义革命之后在我国重新得到改造并且完全是为劳动人民服务。葯房网得到大力的发展,特別是在各民族共和国,在革命前那里的葯房为数很少。主要是在小乡村里及集居点开設了很多的葯房分处(葯品供应站)。葯房的設备也得到了根本的改建。在葯房內部添設了改良的設备(蒸溜器及量管裝置等等),并且广泛地采用了較完善的技术。
  
   С.Ф.舒宾教授
   为了檢查葯品的質量,曾設計了有科学根据的檢查方法并建立了檢驗分析实驗室机構网,在葯房內建立分析室及分析台。
   为了研究葯房建筑及葯房事业改进方面的科学实踐問題而創立了中央葯学科学研究所(ЦАНИИ)、葯学科学研究实驗室及实驗站,这些机構都在这一方向进行大量的工作。
   在葯房中社会主义劳动方法的推广和葯房的改造均使得劳动生产率提高并且加速了对居民的葯物供应。在共产党及苏联政府的領导和經常的帮助下,苏联的葯学事业將日益改善并且我們偉大祖国劳动人民葯物供应事业正走向新的成功的道路。
   (王鴻振譯)
   第二章 莉房工作中的称量
   称和量是葯房的基本操作。在苏联称和量仅采取通用而必需的米制。 在医葯实踐中主要是应用少量的物質,故重量單位采用克(g)而容量單位采用毫升﹙ml)。其他單位的名称是由基本單位冠以相应的字首(分——1/10,厘——1/100,毫——1/1000,千——1000等)而組成。
   天 平
   天平是借着把某一物体的重量与相对的通用的單位重量(克、千克)相比較的方法而称定重量的一种仪器。
   等臂槓杆天平按用途分为下列几类:标准天平,分析天平及工业天平。
   标准天平是校对和檢查砝碼用的。分析天平用在精确的化学分析的称量。工业用天平应用在工业、实驗室和商业上。按照准确度这些天平又分成三級。葯房配方工作用第二級工业天平。总之須要根据称量操作和所称物質的量,来选用不同准确度的天平。天平应当具有基本的度量衡的性能:恒定性,准确度及灵敏度。
   用同一天平在相同条件下多次称物体重量时可以得相同的結果,这种天平的性能就叫做恒定性或不变性。
   准确度就是天平能够指示出所称物質与标准荷重(砝碼)之間重量的正确的比例关系的性能。
   天平樑之两臂应当有同样長度,樑的平板不应当歪曲或有裂縫,不受重量的影响(在后者不超过范圍的条件下)而弯曲。臂和盤悬挂的地方不应当妨碍天平盤自由的轉动。未載重的天平应当处于平衡位置,就是天平臂应当在水平位置而指針应当是垂直的。当两盤上的載重改变时天平仍应保持平衡。
   天平不准确的原因最常見的是天平盤和挂环的重量不等。此时可很容易地借补加一重量而使之达到平衡。不可以將金属焊到盤上或者相反地从盤上刮去金属以使盤重平衡,因为这就会显著地减低天平的准确度。对于手秤可以适当地剪去末端未紮好的絲綫而使之平衡。
   載重量稍有改变就可使平衡位置有显著的偏差,这种性質就是天平的灵敏度。实际上天平的灵敏度是按在一盤中补加載重时天平指針自零点的傾斜度来測量。引起同样刻度的傾斜所需之載重愈小則天平愈灵敏。天平的相对灵敏度应当合乎实际配方工作的要求并且須要是衡定的。灵敏度决定于樑的長度、重量及樑到重心的距离、載重量及其他条件。
   天平制造有不同的載重量和不同的灵敏度。載重范圍(最大量)常标明在樑上(容器补偿天平及手秤)或在支架上(盤式天平)。
   称量时須遵守下列通則:
   (1)查明天平的准确度是否可靠。
   (2)須按照天平的最大和最小載重量和灵敏度来选用。
   (3)为了工作方便砝碼必須放在天平盤的左边而所称之載重应当放在右边。
   (4)天平应当保持清洁,永远使用外部干燥的容器,只可用柔軟織物擦天平而不可用磨光材料。
   在葯房工作中应用下列天平系統。
   帶支柱的容器补偿天平(处方天平) 这类天平在称5g到1000 g的液狀、濃稠狀及固体物質时最常用。它們是用輕金属制成,規定的載重量为500和1000 g。
  
   图5帶支柱的容器补偿天平(处方天平) 天平的基本部分是等臂的樑,其上有三个三棱体和向下的指針。三棱体的刃彼此距离相等并在同一平面上。支撑点上的三棱体刃向下而位于臂端之三棱体刃向上。金属或塑料制成的两盤挂在樑端三棱体上而樑是为柱所支持,柱被固定在台上、木架或木盒上(图5)。
   在这类天平上称量时可分两步操作:容器平衡操作(容器重量之平衡)及物質之称取。
   容器平衡操作是用裝着彈丸或篩过的砂子的杯子来进行。利用为此目的而特制的金属杯来平衡容器較为方便。在平衡容器和称量时,为了調节添加所称物質須用空手的食指接触天平的右盤。
   任何物質絕对不可在天平盤上直接称取。液体須在小瓶、杯、玻璃罐(載物皿)中称。而干燥的固体物質可在紙上或在准备好的容器中称。
   葯房手秤(悬挂的天平) 这类天平是为称取重量为0.01到100 g的粒狀物用的。制造的手秤通常有載量为1g,5g,10g,20 g,50g和100g的。
   手秤的主要部分是帶三个三棱体的等臂金属樑,附有向上的指針及帶金属环的提框。天平盤用牛角、瓷、塑料或不銹鋼制成并且用环將絲綫挂在樑上(图6)。
  
   图6 葯房手秤(小天平)
   称毒葯及气味很大的葯物(硝酸士的宁、亞砷酸酐、高汞鹽、綠藜芦素、碘仿等)必須用專用手秤并在秤的樑上刻以相应的名字。
   在用葯房手秤时,將小环握在母指与食指間,手掌直着,而中指与无名指放的位置以能感触到指針的摆动为宜。手应当稍高而使肘稍低于肩(图7)。有时为了使天平能較快地达到平衡,而將盤輕輕地接触桌面。粉末狀物質可直接在手秤盤上称,而濃稠狀物質須在羊皮紙杯中或濾紙上称。用手秤称完之后先將砝碼取下然后取称好的物質。需要这样作是为了不要錯誤地称两次同样的物質。称完后用柔軟織物將盤及手秤绳擦凈。此时必須注意绳上容易挂葯物和尘土。为了預防三棱体磨損,須將手秤折轉挂起或臥放在盒中。
  
   图7 用手秤称量时手指的位置
   α—正确; б—不正确。
   普通台秤(托盤天平) 这种天平用来称准确度要求不大的材料。它們由帶五个三棱体的等臂樑及两根帶三个三棱体的輔助等臂槓杆所組成。天平樑与輔助槓杆借小环連接而小环接触在相应的三个三棱体上。天平托盤或托板的一方倚靠在長的載重三棱体上,而另一方倚靠在小环上,而小环是悬挂在輔助槓杆的三棱体上普通台秤具有500 g到20 kg等不同的載重。它們較容器补偿天平方便,因为它們有大托盤或大托板,但因为这类天平的灵敏度小,所以配方工作中不应当用(图8)。
  
   图8 普通台秤 刻度盤天平 为槓杆天平,物体的重量在这种天平上是作用在樑的一个臂上,并按自最初平衡位置傾斜的角度来确定物体重量。借助于油阻力而使它們很快趋于平衡。刻度盤天平制成載量可达10 kg,准确度可达5g的。葯房中仅用这类天平称大量物質。这类天平在商业上应用很广(图9)。
   十进位及百进位天平这类天平属于非等臂槓杆的系統,在天平平衡时載重比砝碼重量大10(100)倍。这类天平用在仓庫中称取大的載重。十进位天平称量时用普通砝碼而在百进位天平上称量时用特殊的砝碼放在槓杆上。由于十进位天平的托板不够平稳因而这类天平已停止制造。
  
   图9刻度盤天平
   砝 碼
   砝碼分分析用砝碼与工业用砝碼。后者又分为三級。
   被放在特殊的小匣或小盒中的成套砝碼叫作分碼。
   葯房工作中用第二級工业砝碼包括两套分碼:10 mg到1g之小砝碼(毫克)及1—100 g或1—500 g之大砝碼(克)。
   小砝碼由銅合金或鋁合金制成薄片的形式。为了易于寻找和計算將这些薄片作成不同的形狀:三角形(100及10 mg),四方形(200及20 mg)和六角形(500及50 mg),各形均有一边折起(图10, 11)。砝碼由1到500g都是用鋼或銅合金制成直圓柱形帶有头部,一般均鍍鎳(为避免氧化)。在砝碼上标記出它們的重量并加印記。小砝碼保存在小的硬紙盒中,大砝碼保存在有穴的木匣中。小砝碼也可以同大砝碼一起保存在一个匣內(在特別的穴內)。为了預防砝碼損坏或磨損,匣子內部有时用絲絨或毛織品包起。
   分碼应当保持清洁和放置的次序。小分碼必須用鑷子取,而大砝碼可拿上面的凸出部分。称取之后,砝碼应当放在相当的穴中或盒中。当称取物落在分碼上时应当尽快地消除它們化学作用的可能性。当分碼落上硷性物質时須用細硼酸粉擦,当落上酸性物質时可用重碳酸鈉或硼砂粉擦,在氧化剂落上时則用木炭或石墨粉。为了清除分碼上之污点及油跡,建議定期地用稀醇浸,然后用軟織物擦干。
   天平及砝碼按現行規則每两年必須檢查一次并盖上度量衡及測量仪器局的印章。
  
   图10分碼的形狀
  
   图11 盒中之分碼
   量取液体的容量法
   量取液体的容量法近年来在葯房实踐中应用很广。所有的內服液体葯物大部分都不用重量而用容量(湯匙、点心匙、茶匙、滴等)。注入皮下、靜脉或肌內之方剂也不用重量而用容量(利用按毫升刻度的注射器)。此外称量液体要費很多时間,而在实际工作中(特別是称小量液体时)按重量称取液体在正确性上也并不比按容量量取有多大的优点。許多葯液量取时如遵守操作規則其所能达到的准确性对于医葯目的来說是足够的,并且对調配工作也相当的迅速和方便。因此在配制特殊液体剂型时常常以量代称。为了使調配的量取法与服用的量取法相接近,同时也为了加速发葯,苏联国家葯典第八版中除了濃稠的不易流动的液体之外(糖漿等),几乎全部方剂均采用重量-容量系統来配制,这个系統表示在一定容积中含有物質的重量。
   当按重量-容量法配制酊剂、浸膏、水浸剂、注射剂及其他溶液时,葯物或材料須称取而溶剂則量取以制成一定容量的溶液。对苏联国家葯典第八版所載的大部分液体毒、剧葯物最好的方法也是按容积量取——按滴。
   同时必須注意,在葯房条件并非全部液体均可量取而只有当遵守能保証应有的正确度的全部条件时才以量取代替称取。都知道,同体积的各种液体因比重的不同和量取时溫度的不同,其重量也可能不同。除此而外,液体粘度大和沾附于玻璃量器上也是造成不准确的原因。
   量 器
   在葯房配方工作中,水及其他密度相同的液体,常常用量器(有刻度的)量取。
   粘稠液体及比重大的液体(例如糖漿、油类、甘油、氯仿等),应当称取。只能用專为該液体刻度的特殊量器才可以量取这些液体。
   为了量取液体常用玻璃量器:有刻度的量筒和量杯、容量瓶、量管及吸管等(图12)。
   量器应当用化学性稳定及中性玻璃制成,刻度准确,有清晰的符号及标記,并註明量取的溫度;塞子及活門应当是很好磨口的。量器是在20℃下分的度。在其他溫度下量取可能引起若干偏差。如溫度有高5℃或低5℃的改变时,量水溶液及稀鹽溶液,每1l可能引起的誤差为±1ml。虽然在实际工作中,这种誤差范圍并沒有实际的意义,但終究不是所希望的。
   量器是按傾入量(容量瓶)或傾出量(量筒、量管及吸管)而刻度的。第一种情况,量器应当能容納标明数量的液体,即是量器上指明多少毫升就是多少毫升。第二种情况,在傾出时流出的液体应与标明容量相符。
   量筒和量杯于量取大量液体并对准确度要求不太高时应用。而容量瓶主要是用以配制注射剂及某些其他溶液。
   葯房中也有用內壁刻有刻度的瓷質量杯。这种量杯工作起来方便,但是因为他們容量不准确只能为粗量用。量管及标定过的吸管是为量水、溶液及其他溶液之用。
  
   图12量 器
   а—量筒;б—量杯; в—容量瓶。
   应用量器的一般規則及操作法,以及它們刻度的准确度的檢查法在苏联国家葯典第八版中已有專門的敍述。在制备液体方剂时所用量器之容积与被量取液体的体积不应当相差很多。
   用容量瓶及量筒量取液体时应当严格地放在垂直的位置,而其中液体的水平应在眼的水平綫上。必須按液体弯月面底綫計算,暗色的或不太透明的液体則按弯月面的表面計算較为方便。
   为了使液体均勻地流出,不留液滴在器壁上,故量器內壁不应当有极微量的油跡。
   量管装置
   在葯房中制备液体葯物也用量管裝置。
   量管裝置是祖国学者所发明而首先开始应用是在1912年彼得堡疾病保險社的医院葯房里。現在它們广泛地用在葯房中。使用量管裝置在制备液体葯物时可提高劳动生产率若干倍并且可提高葯房产品的質量。量管裝置的溶液制成大量从而可消除因天平及量器的准确度而造成的偏差,在裝进量管之前預先作化学檢查并且过濾。同时量筒裝置不需要用大量的量筒、量杯、漏斗及其他容器,也避免了洗滌这些仪器。現代苏联葯剂师所創造之量管裝置有成套的不同容积的量管和吸管。
   葯房的量管是用玻璃管和橡皮管同貯备器連接起来的,并且裝有金属夾。它的容积制成10 ml,25 ml,60 ml,100 ml,200 ml的,刻度为0.1。为了計算方便,零点位于量管下面靠近排液夾的地方。
   葯房的吸管刻成容3ml,6ml, 110ml,15 ml,25 ml液体的刻度,每格0.1 ml并放在容积由100至250 ml的小瓶中(图13)。
  
   图13 葯房用吸管
   考虑到葯房工作应用各种容积,故將量管裝置之量器制成若干套(由2,22,23及42个量管和吸管組成)。工作量小的葯房中,所用量管及吸管,每套內配有較多的吸管和較少的量管而在大葯房中則配以較多的量管和較少的吸管。此外还特制一套量蒸溜水用的量管,它是由二根量管(容积为25ml及200ml)与貯备器相連而成。成套的量管裝在木制的圓形、八角形或十字形的中空架上。量蒸溜水之量管裝在木架上。量管裝置有中央葯学科学研究所的(ЦАНИИ)和列宁格勒葯学科学研究所的(ЛНПФИ)两种(图14)。
  
   图14 量管装置
   α—中央式量管裝置; б—列宁格勒式量管裝置。
   中央式量管裝置是为量取濃水溶液用的。水溶液按重量法配制,即取一定重量的葯物溶于水中,而水也是按重量量取的。所以每一种葯液規定一种專用的刻度量管:它的每一刻度相当于該溶液0.1 g。中央式量管裝置之貯备瓶是平底帶管的小瓶。量管之上端盖以玻璃帽。
   列宁格勒式量管裝置是为量取按重量-容量法配制的溶液。即是葯物按重量量取而將水加至一定容积。这个裝置的准确性是略差一些,但是比較簡單而方便。因为可以利用普通的按容积刻度的量管来量取水溶液。此时所生之偏差(溶液濃度不很高的情况下)极小。
   列宁格勒式量管裝置之貯备瓶为圓錐形,因此液体不停留在支管的上面。量管上端用玻璃管与貯备瓶相連。
   上述量管裝置之缺点是量管上必須有橡皮管,在量取时橡皮管引起偏差,还有金属夾在連續操作时也不方便(手指紧張,漏液体)。
   1952年中央葯房研究所制造一种結構較完善的量管裝置,这种裝置消除了上面所說的缺点。它是为量取按重量-容量法配制的溶液用的。葯房用量管是按毫升刻度并且是一个完整的量器。其下端接头部分的一些零件用一个帶有玻璃活門的一整段所代替,这样就不需要用金属夾。这种結構的量管、量液的准确性提高了很多,并且也簡化了量管裝置的装配和操作(图15)。
  
   图15 新式的葯房用量管
   液体滴量法
   按滴量液法被广泛地应用着,并且当葯房发出液体重量少于1—2g时以及病人服小剂量內服葯液时常按滴来量取。各种葯液的滴重都不相同而决定于許多条件:液体的比重和表面張力,滴管的直徑或滴出液体瓶頸的形式,瓶中裝液体的量等。
   用滴管所得之液体重决定于滴頸之圓周,液体之表面張力,可用下列公式表示之。
  
   此处:2πR——滴頸最狹窄处的圓周,σ——液体的表面張力,980——重力加速度。
   液体之表面張力愈大滴愈重。在表面張力相同时液体的比重愈大液滴愈重。固体物質溶液之滴重实际上与溶剂之滴重相等。同时一切滴重是与滴管之口徑或滴脫落处的表面积成正比例。
   在用不同的器皿来量取液滴时必須考虑上述各点。
   当处方中液体葯物按滴开写时以及发出小量的毒、剧葯液时,苏联国家葯典第八版推荐用标准滴管,标准滴管是下端外徑为3mm而內徑为0.6mm之玻璃管(图16)。用标准滴管在溫度20℃下所滴出的各种液滴为标准滴。每1g蒸溜水可滴出20滴。使用滴管时須遵守下列規則:滴得不要太快并且不要加压力,应注意保持滴管口表面平滑而清洁;滴管应当保持垂直,將它放在向光便于观察的位置。为了防止滴管震动,于計量滴数时可把它固定在架子上。用鉻的混合物清洗滴管,随后用水冲洗,然后干燥。当用标准滴管滴各种溶液时,須要利用苏联国家葯典第八版所載之滴量表。
  
   图16
   标准滴管
   由于标准滴管工作不方便,所以在葯房中量取非毒葯的液体时为了簡便迅速而常常利用滴瓶来滴。此时可將按滴測量的液体預先裝在專用的滴瓶中并且用葯房手秤測出100—200滴之重。然后算出1滴之重及1g該液体之滴数,將所得之数值記在滴瓶的标箋上,此后即按此数进行量取。
   曾經提到过滴重是可以因瓶充滿的程度而有很大的改变。滴同一液体时,在滴瓶充滿和仅在底部存有液体这两种情况下所滴出之滴重差別可以达到100%。由于瓶口的面积不同也可产生相当的偏差。因此在用小瓶来滴量时必須只利用滴管瓶。必須注意使瓶中液体的水平大致与測量滴重时之水平相同。为了滴量时潤湿瓶口,首先滴出之1—2滴可弃之不要。
   建議將滴重記在裝葯的容器的标箋上以便葯师重复配葯时有所依据。
   服葯时葯物的量取
   当应用液体葯物时主要是利用容积單位。內服的液体葯物有时連外用的液体葯物也是用所謂相对量器来量取。时常利用家庭器皿作为量器。此时液体葯物計算的出发点是茶匙含5.0,点心匙含10.0,湯匙含15.0,酒杯含25.0,茶杯含200.0,大玻璃杯含500.0。但是实际上用这些方法来量取液体的重量会随着所用容器的容积、液体的性質(比重等)、量取时的溫度等条件而有很大的差別。量取时利用量杯、小玻杯或服葯用的瓷匙(刻有毫升数或刻有特定的單位),則較为准确而恒定。
  
   图17滴 瓶
  
   图18滴数的計量
   在服用小量液体时通常用滴来量取。量取时也可用滴瓶、帶嘴瓶、普通小瓶以及各种器具(图17及18)。此时由于液体性質、所用之容器、量取之技术及其他原因可使所得液滴的体积有很大的差別。当用普通帶塞瓶量取时,塞子在瓶口的位置是有很大的关系。因此用普通瓶子时,較方便的是不用塞子滴而用直徑为3mm的玻璃棒来滴,將它弯成直角,放在瓶口处,称为滴棒。此时所达到之准确度与用帶嘴滴瓶量取的准确度相同。
   (傅貽柯譯)
   第三章 葯房容器及輔助材料
   葯物的运輸、貯存及从葯房中发出都是裝在各种形式的容器中。此时葯物的質量和它們的貯存性主要决定于所用容器的形式和性質。許多葯物在受光綫、溫度以及湿气的影响而能强烈地变質。此外,方剂也可能因葯物組成与制备容器所用之材料互相作用而变質。
   葯房容器应当合乎下列的要求:(1)不改变葯物之物理-化学性質;(2)所占的容积和重量都应当最小;(3)具有足够的坚固性,能对抗机械作用;(4)能防备葯物受光綫、空气和湿气的作用;(5)价廉而易获得。
   葯房工作中所用容器因用途不同可分下列各类:а)葯房中运輸和貯存葯物所用之容器(材料瓶);б)发給病人葯物所用之容器(配方和零售用的)。
   裝材料用的容器又分为仓庫和葯房材料室所用之容器以及配方室貯备葯物所用之容器(裝备瓶)。
   裝材料用的容器应当有高度的机械坚固性,稳定性,便于日常应用且易于保持清洁等。
   葯房容器应当是重量小,开閉方便并且价廉。
   制造葯房容器所用材料
   容器須根据其所貯存和发出葯物和方剂的物理-化学性質以及其他要求而用不同材料制成。 制造葯房容器所用材料的分类
   I.无机材料:
   (1)金属:白鉄、鍍鋅鉄、鋁、鉛、錫、不銹鋼。
   (2)矽酸鹽材料(含矽石):玻璃、瓷、洋磁、陶土。
   II.有机材料:
   (1)纖維材料:書写紙、石蜡紙及蜡紙、羊皮紙、类羊皮紙、玻璃紙、厚紙、木制品。
   (2)塑膠材料。
   对于用各种材料为各种用途而制成的不同形式和不同容积的容器,国定全苏标准以及技术規范和主管部門技术規范都規定了一定的要求。
   I.无机材料制成的容器
   金属容器 都知道金属的特点是对机械作用的稳定性特別大,用它可以制成任何形式的密閉容器。金属容器的相对重量即是容器的重量与其所裝內容物的重量之比很小。但是金属容器也有它主要的缺点而限制了它在葯房中的应用。大多数金属都与化学物質起作用。如鋁、鉛、錫、鋅及其他金属与酸作用而生氫并且也与硷互相作用,因此以金属材料作为貯存及发出酸性或硷性葯物的容器是不适宜的。
   金属容器用得比較少。用白鉄盒和白鉄桶运輸和貯存沒有特殊作用的物質及植物材料。
   用各种形式的金属盒发出撒布粉及茶剂,用錫管和鋁管发出某些軟膏。
   矽酸鹽材料制成的容器
   玻璃容器 制备葯房容器所用的全部矽酸鹽材料中玻璃用得最广。
   玻璃具有不同程度的复杂組成,是由不定形的高粘度的熔合物冷却而成。不同种类的玻璃在組成中含有十分不同的化学物質。玻璃的主要成分(70—80%)是矽酸酐SiO2。此外,各种玻璃中常含有氧化鋁、氧化鈣、氧化鎂、氧化鈉、硼酸酐以及其他化合物。
   各种玻璃的热稳定性(即对抗溫度剧烈变化的安定性)及化学稳定性(即对抗化学物質作用的性能)均不相同并且与玻璃的組成有直接的关系。一般葯房用玻璃不应含有很多量可浸出的硷,同时应具有抗酸的性能。在国定全苏标准、技术規范和主管部門技术規范內載有特殊的試驗法以鑑別这些性能。
   玻璃的硷性,即是从玻璃表面产生显著量的可溶性硷的性能,是具有很大意义的。許多葯物在受玻璃硷性的影响下能从溶液中析出沉淀(例如生物硷鹽类可分离出游离硷),个別的葯物(例如腎上腺素、去水嗎啡、酚)在硷性溶液中可被氧化。当長期貯存和加热时,玻璃的硷性对其內容物的有害作用更为加剧。
   玻璃的顏色对于受光(感光的)而分解的葯物的貯存也具有很大的意义。无色玻璃不能防备光的作用(例如山道年变黄、碘化鉀变褐、去水嗎啡变綠等)。
   葯房用玻璃容器按用途可分为裝原料用的(运輸及貯存葯物用)及配方用的(发葯用)。
   玻璃容器分为小瓶及玻璃罐,它們在样式、容积、高度、直徑及口之寬度上有所不同。
   国定全苏标准、技术規范及主管部門技术規范对于玻璃容器的样式、大小及容积有相当的規定。
   葯房用的玻璃容器是用透明无色即所謂白色或乳白色的玻璃制造,而貯存及发出感光性制剂所用的玻璃容器是用橙黄色及赭色的玻璃制造的。
   盛原料用的容器的器壁較配方用的要厚。处方瓶制成方形、卵圓形以及圓形。
   对玻璃容器有下列的一般要求:瓶壁的厚度应当均一,性安定,玻璃不应含有夾杂物和气泡,容器的大小和容积应符合規定标准。
   玻璃容器分标名容积和实际容积,而且实际容积常常較标名容积大20—30%。
  
   图19处方瓶
   葯房工作所用玻瓶的大小如下(表2)。
   表2葯房容器之大小
  
   装原料用的玻璃容器有带磨口玻璃塞的或不帶磨口玻璃塞的,而处方瓶則不用磨口塞,注射用溶液的玻璃容器用中性玻璃制造并帶磨口塞。
   在葯房配方室中貯存葯物用不同形式的容器,这种容器帶磨口玻璃塞,称为“裝置瓶”。
   此外,貯存膠質样的或粘稠的液体(糖漿、脂肪油、魚石脂等)用特殊的裝置瓶,在裝置瓶口外面有凸出的边緣(“小漏斗”),在內面有一凹嘴,欲裝之液体通过它而流入。排出苛性气体之葯物(发烟硝酸、氨等)应貯存在帶磨口玻璃塞和磨口玻璃罩的裝置瓶內。
   瓷器及洋瓷器 瓷器約含50%粘土类物質,25%石英,25%長石。它具有高度的坚定性,較玻璃坚硬,耐热而安定。瓷器的缺点是它具有脆性和有些透光性。瓷器制品用易熔成分遮盖(上釉),可以防止脂肪和潮气的滲透并使瓷器发亮。用瓷制造裝置瓶即葯房中貯存某些粉狀葯物及濃稠制剂和軟膏等所用之帶盖罐,也用瓷制造发軟膏用的处方罐。洋瓷品較瓷制品为重,有更多的孔,更不坚固。
   陶器 陶器(罐子、盒子)由于孔多,坚固性小,而且相对重量較大,故葯房工作中很少用。在以前用以貯存某些濃浸膏。
   发葯用容器的清理和洗滌
   葯房容器的洁净对于保証发出葯物应有之質量具有很重要的意义。
   葯房中收进的新的和用过的葯房容器应当仔細地清理,冲洗并消毒。新的葯房容器常常帶有尘土,也常被可能含有病原菌的包裝材料(稻草、干草等)所污染。葯房从医疗机構或居民所收进用过的容器需要特別仔細地处理。
   葯房收进的已用过的容器要在一特別的有盖缸中放数小时(有殘余油脂的容器为了以后处理方便都收在一个單独缸中)。缸內裝有消毒液(2%氯亞明溶液或含氯石灰溶液)不应当少于容积的一半。用消毒液处理之后,容器用水冲洗,再浸入2%苏打溶液中煮沸30分鐘。然后用热肥皂水洗容器,再用流动水洗滌,后用蒸溜水冲洗,然后放在干燥橱中干燥。
   軟膏罐和其他容器有殘余的油脂,在清洗和消毒之前应預先仔細地洗去油脂和其他机械性杂物。为了洗滌容器除去机械性杂物,葯房中用各种不同的洗滌器。洗好的小瓶为了避免尘土落入,貯存在有盖的橱或向下开口的箱中。
   II.有机材料制备的容器
   紙 紙基本上是由特別加工的植物纖維层組成,由于加工时纖維之間产生的內聚力而使之紧密地彼此互相交錯連在一起。它是由木質、木或稻草纖維素,或廢紙加工制成。
   造紙工业生产很多种类的紙,它們是在外形上和物理机械性質(印刷紙、写字紙、繪图紙、香煙紙、包裝紙等)等方面有所区別。 为了制备葯房容器利用各种写字紙,于制造时为了减少滲透性可涂以特別的膠并熨光以使表面光滑发亮。各种写字紙在紧密性、牢固性(对破裂的抗力)及对空气和湿气的滲透性方面有所不同。用結实的涂膠的写字紙制成各种大小的葯袋为发出干燥的方剂及裝散剂的膠囊之用。
   植物性羊皮紙 植物性羊皮紙是沒有涂膠的紙,它是用硫酸加工后用水將余酸洗去而制成。它具有不透油,也不太透水并且无論是在干燥或潮湿狀态都有很大的机械牢固性等特点。
   羊皮紙可用来包裝盛軟膏的玻璃容器,包裝皮下、靜脉和肌內注射溶液之玻璃容器,并用以垫瓶塞等等。
   类羊皮紙是羊皮紙的代用品。它也有不透油和机械牢固性,但較羊皮紙为小。
   石蜡紙及蜡紙 这类紙是借写字紙浸在熔融的石蜡和蜂蜡中而制成。它广泛地用作发出吸湿性物質(吸湿性散剂)的包裝材料,但用于封裝可溶解石蜡及蜂蜡(如松节油、芳香油等)的物質时这种紙是不适宜的。用石蜡紙和蜡紙来制备散剂用的紙囊。也用它来包医用栓剂。
   厚紙 厚紙与紙一样也是用纖維材料(用紙漿或將厚紙片貼在一起制成)制成,它与紙的区別在于比紙厚和机械牢固性大。厚紙有数种不同形式和种类的产品。用它制备各种样式和各种容积的盒子,用以包裝散剂、片剂、医用栓剂、丸剂和安瓿溶液。
   除了用沾貼的方法制成的紙袋和厚紙盒之外,近来也用紙漿倒在模型中而后干燥的方法制成鑄造的紙盒。然后將鑄造的制品浸以石蜡或涂以特別的漆。应用这种容器运輸或貯存在它里面不变質的某些干燥的方剂。
   木制容器 木制容器是用不同品种的木材和各种膠板制成的箱、盒子和桶等。为运輸和貯存大量的粒狀干燥制剂和干燥的生葯之用。这种容器的內面常常襯紙。木制容器的缺点是不太紧密,并可使貯存在里面的材料染上外来的气味。不用它作直接发葯的容器。
   塑料制成的容器 在制造的某一阶段中具有可塑性的高分子有机化合物叫做塑料。它在这种狀态下可以制成所希望的形狀,以后在普通的条件下它們就保持这样的形狀。現在生产許多种塑料,按其組成及物理-化学性質分为:酚塑料(用甲醛溶液、乙醛或烏洛託品处理酚或甲酚而制成)、乙烯或丙烯塑料、酯化纖維塑料及蛋白塑料等。塑料制成的容器的优点是它具有机械牢固性,不透气,不透水和不透油,相对重量較小并且生产簡單。
   在葯房工作中只用不与葯物互相作用的抗酸的和抗硷的塑料来制备容器。
   人造絲 也常用人造絲来制造葯房容器。它是以苛性鈉和硫化碳处理纖維素而制得。用人造絲来制备发方剂用的匣子和盒子、軟膏管、瓶帽和其他容器。
   玻璃紙 玻璃紙是將人造絲通过特殊仪器加入硫酸溶液中而制成。此时將生成之薄片繼續处理然后干燥。玻璃紙片是透明的、軟的、可以折的。玻璃紙不透微生物,不能透过油、醇和非水性物質。为了更严密并且使外观裝飾較美玻璃紙广泛地用来包在裝有方剂的紙囊、厚紙盒及其他容器的外面。
   封閉葯房容器用的材料
   葯房容器的封閉根据它的形式和內容物而决定用塞子、盖子和瓶帽。
   瓶塞 在葯房工作中应用軟木塞、橡皮塞、玻璃塞也有用其他材料制成的塞子。
   軟木塞 用軟木橡树(Quercus suber)的皮制成。它們差不多不透空气,較輕并且由于它本身的彈性紧密地盖住瓶口而造成瓶內的严密度。
   軟木塞分下列几类:“天鵝絨的”、“半天鵝絨的”和普通的。天鵝絨的軟木塞含有較少的皮孔(皮孔是松軟的凹陷部)和碎块,并且它們有彈性和易于压縮。半天鵝絨的軟木塞皮孔較多。普通的軟木塞机械性不牢固,彈性不大并且有很多皮孔,皮孔的尘末可將容器中的內容物污染。封閉葯房容器仅适用“天鵝絨”和“半天鵝絨”的軟木塞。 軟木塞可制成各种大小并标明适当的号碼(由0到10)。
   軟木塞有圓柱形的和圓錐形的。封閉葯房容器只用圓錐形的,圓錐形的軟木塞放在瓶口上不严但是开启方便。
   在用塞子封閉之前,为了增高它的彈性常在压塞机上压紧。为了預防葯物被軟木塞之尘末污染,在塞子下面包一层羊皮紙。軟木塞可被氧化剂(过氧化氫、氯、碘等)、濃酸及硷(濃硫酸、氨等)所腐蝕。有机溶剂可从塞子里提出可浸出物。
   已用过之軟木塞可以还原(再生);方法是先浸泡在高錳酸鉀之稀溶液中,然后放在鹽酸溶液及硫代硫酸鈉溶液中,随后以自来水長时間不断地冲洗。
   橡皮塞 在葯房工作中只用不含可溶性杂質和无臭的好橡皮来制备橡皮塞。橡皮塞对酸、硷以及各种破坏軟木塞物質的水及醇溶液比較安定。缺乏磨口塞小瓶时,用橡皮塞来封閉裝有酸、硷及注射液之小瓶。橡皮塞預先用热水洗。橡皮可溶于苯、氯仿、二硫化碳及其他溶媒中,因而对于裝有这些液体的容器不适于用橡皮塞。
   玻璃塞(磨口塞) 为了封閉破坏軟木塞、橡皮塞的各种制剂和注射液应用帶磨口玻璃塞之玻璃容器。这种封閉的严密度完全决定于玻璃塞研磨的細度,即是它的形狀和表面应当与瓶口的形狀和內表面相适合。
   帶磨口塞小瓶之缺点除了重量較重而外,当盛硷性溶液时塞子可被“陷入”,盛某些溶液时則使塞子沾在瓶口上难以打开。
   在葯剂生产中有时也用其他材料制成的塞子:黏合在一起的廢軟木塞,軟質的木材,玉蜀黍心,浸以各种物質的厚紙等。配方容器不用这些塞子封閉。
   瓶盖 葯房容器也可以用金属及塑料的盖子封閉。近来塑料盖最常用。通常其內面帶有縲絲口,封閉时扭紧于盒口上或瓶口上。
   軟木塞的封固 軟木塞可用紙、人造絲、橡皮和其他材料制成的帽或澆以各种树脂以封固在瓶口上。
   紙帽可用牢固的棉綫(葯用的韌性的)或細橡皮圈固定在瓶口上. 裝注射液的小瓶可用預先浸湿的羊皮紙包紮,此时羊皮紙变軟但不失去其坚韌性,干后即牢固地盖在瓶子上和塞子上。人造絲帽也要預先于水中浸湿,以使膨脹和扩張。套在瓶口之后它可很快变干并縮紧。
   树脂封口是將封閉的瓶頸上段浸入熔融的树脂中直至瓶口凸出的部分。然后轉动玻瓶使树脂均勻分布。裝水溶液的瓶塞可用石蜡或蜂蜡树脂封固,內裝可溶于蜡及树脂的液体时則瓶塞用明膠封固。
   用人造絲帽及树脂封固瓶塞主要是在大量生产葯物时采用。
   所有这些方法不仅是为了固定瓶塞,并且也增加容器的严密性。
   (傅貽柯譯)
   第四章 配制方剂的基本指南及标准
   葯 典
   葯典乃是葯物制备、鑑別、貯存及发售的最主要指南。
   “фармакопея”这个字是由两个希腊字(pharmakon——葯物,及poeco——作)而来。
   在最古的时候,葯典是各种葯物的处方集。但是后来它的內容改变了,把对于葯物及原料質量的要求,及其鑑別方法,都包括到葯典內。18世紀以前,即在葯典出現以前,有各种本草及記載着一些葯物及其应用方法的葯物手册。
   在俄国如同其他国家一样,第一部葯典是用拉丁文出版的。共計用拉丁文出了五版(最后一版,即第五版,是在1803年出版)。
   第一版俄国葯典,就其內容来講是独創的。它是在民間医葯各方面研究的成果上而創立的。俄国医生們的治疗經驗,对国产葯用植物研究的多次調查結果,以及俄国科学家們的研究工作等等都为編纂葯典提供了材料。
   积极参加創立第一版葯典的俄国学者們,有著名的医生Н.К.加尔平斯基,医用植物及植物疗法的創始人Н.М.馬克西母維奇-
   图20 第一版葯典的副封面安博金,院士И.И.李派西及В.М.謝維尔金等。第一版葯典的編纂是在1763年成立的医学会的領导下进行的,1765年在俄国出版了第一版軍用的葯典(图20)。
   全民用葯典是在1778年用拉丁文出的第一版。該葯典由两篇所組成,包括在实际医疗上經过考驗的408个葯物。
   用俄文出版的葯典:第一版——在1866年;第二版——在1871年;第三版——在1880年;第四版——在1891年;第五版——在1908年;第六版——在1910年;第七版——在1925年(在1929, 1934, 1937,及1942年曾出过此版的增补本);第八版是在1946年出版的。在1952年出过第八版的增补版。与正版葯典比較,其中載入了許多的修正及增补,并且是对苏联国家葯典的第一个增补版。
   現在大多数国家中,葯典是由專門委員会按期修正及重新出版。
   在苏联,葯典的准备及出版是由苏联保健部学术会議的国家葯典常务委員会所管理,这个委員会是由各葯学、医学、化学及工业部門等的著名学者和專家們所組成。科学机关及个別老練的苏联專家們,都参加到葯典的編纂工作中去。
   在葯典中定有葯品、葯物原料及方剂的标准及必須的規格,同时也写出个別的方剂及格林制剂的一般制备方法。
   苏联国家葯典具有法律上的力量,并且为所有医学、兽医部門及制造和使用葯品的企业部門所必須遵照的。
   苏联国家葯典第八版是祖国科学家們集体劳动的成果,它是在苏維埃保健事业的原則上从新建立起来的法典。葯典是建立于現代科学技术成就的基础之上,尽量地利用祖国的原料及工业的产品。
   苏联国家葯典由以下几部分組成:(1)总論部分,包括緒言及一般的規則;(2)各論部分,其內容为各个葯物的敍述;(3)附录。
   在緒言中,載入了編纂葯典的一些基本規則,各項的敍述順序,与第七版比較所作的补充和改变等等。
   在总論部分列举了利用第八版国家葯典时必須遵循的規則。 在第八版国家葯典的各論部分中,不是將已知道的葯物全部列入,而只是列入了其中最重要的、最有价值的,并在临床上完全获得了証实的葯物。根据其应用上的特性及其他情况,改換了一些葯品的名字。在苏联国家葯典第八版中又增添了第七版中所沒有的238个葯品,并且取消了113个在第七版葯典中曾收載的葯品。其中又加入了很多新的有机合成葯物、生物制品、臟器激素制品及剂量型的葯物。也取消了現在在医学中不用的旧葯物(例如:蜂蜜、芳香醋、三叶草瀉剂等等)。
   苏联国家葯典第八版共收載了749項葯物制品,除此之外,还有82項包括在它的第一补充版內。在每項中都描述了物理-化学性質及其質量的标准(鑑別試驗、純度及定量),对于葯用植物的原料,都規定出特別的要求(大图画及显微图画)。此外,在各別項下,还規定葯物保存的条件及其制法。在苏联国家葯典第八版中,尚有所謂一般性葯典的項下,描述方剂及格林制剂一般的制造規則。这些項下对于葯师(葯学工作者)特別重要,应該非常認眞地加以研究。
   在附录中列有:毒葯表(A表)及剧葯表(Б表),一次极量及一日极量表,解毒剂表及中毒时和急性中毒时的紧急救护参考材料,葯物制剂一般的物理-化学試驗方法的敍述,在苏联国家葯典第八版中,也有測定某些葯品效价的生物測定方法,以及供参考的材料(国际原子量表、醇比重表、許多酸类的比重表、液体制剂每ml的滴数表等)。
   手 册
   手冊(源自拉丁文manuale——指南)是一种汇編,其中包括方剂及格林制剂的处方以及在医疗上应用的某些工业制品的处方,但未收裁于現行葯典中。
   除处方外,手册中常常包括处方配制法的簡短敍述。
   手册是葯学机关或个別作者所編纂并为半官方出版物。在俄国偉大的十月社会主义革命以前利用“葯物定价手冊”作为手冊(最后一版出于1911年),同时还利用葯学会或个別的学者們所編輯的各种参考書及参考材料作为手册。
   苏联保健部在1949年出版了“葯学手册”。
   处 方
   处方是医师对于葯师关于配制方剂的一个書面記載,并註明病人应当如何来应用此葯。“рецепт”处方这个字是来自拉丁receptum——即取什么的意思。
   处方这一文件对于医治病人的医师,配制方剂的葯房及服用葯物的病人都是很重要的。
   处方除了單純医疗上的意义外,同样还具有法律的、技术的及經济上的意义。处方乃是檢查所配葯物的正确性时的文件,因此它应該符合于作为法律上的文件所应具有的形式。处方上記載着技术方面的指示,应当取什么样的葯品及把它制成那一种剂型。在經济方面处方乃是葯品及輔料消費的賬目的証明文件。
   处方由以下七部分組成:首記(inscriptio);医师对葯师的請求(invocatio);列举拟用葯物(designatio materiarum);关于制造及发出的說明(subscriptio);葯物用法的說明(signatura);病人的姓名(nomen aegroti);医师的姓名(nomen medici)。
   处方的样式
   并写处方的規則是由苏联保健部用法令規定的。
   在处方的首記註明治疗机关的名称、地址、电話及开写处方的日期。如果处方不是开写在治疗机关的处方箋上,則应註明医师的住址及姓名。
   医师对葯师关于葯物調配的請求用动詞recipe(取)表明,通常都用縮写Rp.表示,然后加一冒号。
   处方中所列举的葯物是处方上最重要的部分。各种葯物按其重要性的程度依次用拉丁文写出。每一葯物的名称都另起一行开写。名称的縮写仅仅在不能引起不同的解釋时才許可。毒剧葯的名称不应縮写。在葯物的名称之后即在它的右边写上葯物的数量,用数目字克或克的小数表明。如果沒有小数,則应在所有数目字的右边記以逗号并在小数位上写零。如果几个葯物所开写的剂量都一样,那么在最后的那个葯物名称之后及用量的前面写上ana (aa),这表示同量的意思。
   对于某些无特殊作用的物質,医师可以委托葯师自己处理决定用量(例如結合丸剂用的浸膏量及植物粉末量),此时在葯物的后面不写数量而写q.s.(quantum satis——足量)。为了在重复調配此方时不致于使葯物的重量不同,故葯师須將所取葯物的用量記录在处方及用法箋上。
   液体葯物量小于1g时,通常以滴开写。在这种場合下,在葯物名称之后写gtt.(guttas)——滴的意思;滴的数量以罗馬字母表明,例如gtt.II;gtt.Ⅳ等等。
   在处方中葯物的名称总是用第二格,而葯物的数量总是用第四格表示。
   开于复方中的葯物,可分为:a) basis——基本的或主要的葯物;б) adjuvans——輔助的,加强或减弱主葯作用的葯物;в)cor-rigens——矯味的,就是矯正葯物的味、臭或色的物質;г)consti-tutens——稀釋剂或賦形剂,賦形剂通常是用非活动性物質(水、脂肪、糖等)。
   复方中不一定包括所有上述种类的葯物。例如稀釋剂同时也可能是矯味剂等等(例如在含有糖的可待因散剂中,糖是稀釋剂,同时也是矯味剂)。
   处方上关于葯物的調制部份包括有以下的說明:調配葯物的方法;必須进行的操作(混合、分裝等);发出葯物应用的包裝或容器(膠囊、安瓿、暗色玻璃瓶等)。有时医师不指明容器,而由葯师自行选擇。医师常指明剂量。所有这些說明通常都以縮写①表示。
   在处方上有大写字母S (signa,signetur——标記)的标記,它指示病人如何用葯并指示葯师在抄处方(即用法箋)时如何标記使用的方法;处方的这一部分是用当地的語言开写。
   象“外用”、“內用”、“已知”、“按医嘱使用”等一般性的說明是不容許的。因为这样葯师就不可能审查毒剧葯的剂量并且可能导致病人不正确地应用葯物。
   写病人的姓名时要將名字及父名的第一个字母写出,有时病人的姓名开在处方的年月日之后,就是写在处方的第二部分。
   对于儿童及60岁以上的病人在处方上一定要写明年龄,因为这对檢查剂量是很必要的。如果处方是医师給自己开写的,那么医师应在处方上写:pro me(自用)或写pro autore(作者自用)。
   如果处方不是开写在医疗机关的正規格式的处方箋上并且含有毒剧葯时,那么除須医师签字之外并須盖章。
   处方应当用墨水(不得已时也可以用化学鉛笔)清楚地写在处方箋上(通常为16 × 7 cm),不要有污点及修改。在紙的两边要留出边緣以便于葯房作記号之用。对于医师开写的不正确处方(字跡潦草或开写錯誤)在未闡明之前是不能配制的。
   如果处方在处方箋的一面写不完并且必須繼續开写在背面时,那么在处方箋正面的末尾写verte(翻轉)的字样。如果在一个处方箋上必須开写几个处方时,那么每一个处方都要用一記号分开。
   ①在附录中有主要术語及縮写的表格。
   毒葯应开写在單独的处方上(請求書)。
   如果葯物須紧急地发出时,医师应当在处方上写:cito!(迅速);citissime!(尽可能地快些); statim!(勿迟延,即刻);antidotum(解毒剂)。具有这种字样的处方在发出时是不按次序的。葯房中同时收到几个紧急的处方时,应該对于开写着氧气、解毒剂及为某些不幸的情况作急救的葯物,加以特別的注意。
   当需要重复地根据同一含有毒剧葯物的处方向葯房領取葯物时,則医师須在处方上写repetatur(重复,准許重复取葯)。反之,医师則常在处方上写nonrepetatur(不許重复取葯)。
   所有由葯房发出的方剂都应当附以处方的复写——即用法箋,在用法箋上标明葯房名称、处方号数、葯物应用方法、病人姓名、开处方医师的姓名、发出日期及处方的全部內容。
   用作內服的葯物应貼以白色的用法箋,外用葯貼以黄色或紅色的用法箋,而注射葯用藍色或淡藍色的用法箋。此外,还应該用相应顏色的帶有“內用”、“外用”、“皮下用”及“靜脉用”等字样的标签。
   当方剂需要特別对待时,应貼上补充的标签,註明注意事項,例如:“放置冷处”、“用前振搖”、“小心避火”等。
   开写处方
   葯物处方的开写区分为以下方剂的及格林制剂的形式:
   1.葯典的或法定的(来自officina——葯房)处方,被收載在苏联国家葯典第八版中,都是为医师及葯师所必須遵守的。
   2.手册处方是常用的处方,但未收載在現行苏联国家葯典第八版中,而是記載在手册中或其他的参考書中。
   3.調剂的或配方的处方(来自magister——教师,导师),是由医师为病人所开写的。
   葯典处方的葯物主要是在葯厂中或格林制剂实驗室中(大量制作)制造,手冊处方的葯物在葯厂中制造也在葯房中制造,但是調剂处方只在莉房中制备。
   某些个別的調剂处方或手冊处方当应用很广时可能被收載在国家葯典中而为葯典处方,反之,有些处方由国家莉典中刪去而变为手册处方或調剂处方。 方剂的分类
   方剂的分类就是为了研究方便起見而把它們分为單独的数組。方剂的分类和分組有不同的分法:根据葯物的結聚狀态、应用方法,及物理化学性質而分。
   按其結聚狀态的不同,可分为固体的、液体的、軟的及气体的方剂。
   葯物吸收到机体中的情况是取决于其結聚狀态。照例,液体葯物較固体葯物能較快地发揮作用。
   根据应用方法的不同葯物可分为:1)外用的(pro usu exte-rno);2)內服的(pro usu interno);3)非經口引用的(pro injection-ibus)。
   此种分类較之按結聚狀态分类更为完善。这种分类对于确定制备方剂的方法及确定对方剂的某些要求是极重要的。
   按照应用方法,某些方剂有特別的名称。例如,有些液体方剂称之为合剂、含漱剂、罨敷剂、洗剂及滴剂等,粉狀方剂称之为撒布剂等等。
   按方剂的理化性質,即按通常的物理化学的分类加以区分。例如,把液体的方剂分为眞溶液、膠体溶液、混悬液及乳剂;把軟膏剂分为溶液軟膏、悬浮軟膏及乳化軟膏等等。
   这种分类,如同按应用方法分类一样,具有很大的意义,因为葯物的理化性質乃是确定方剂的制法、性質及生理活动性的基础。
   葯物引入机体的途徑
   葯物可以經不同的途徑引入机体。分为以下两种主要的方法:
   1.經腸給葯法(源自希腊字enteron——腸),即經胃腸道給葯;这儿是指着通过口腔直接地入胃、十二指腸或直腸的引用方法;
   2.非經口給葯法,当葯物引进时不經过胃腸道,例如通过皮肤、各种粘膜、皮下、肌內及靜脉等等。
   經口給葯(per os) 这是对病人最簡便的給葯方法。照例通过口腔的葯物要受到胃液、腸液及含有各种酶的胆汁的作用。結果这种作用可使不稳定的葯物部分地有时全部地破坏。所以不能总用此法給葯。某些葯物轉变为更易溶的化合物或部分被消化,及变为无毒的物質或分解为本身各組成部分。大多数經口服用的葯物不是在胃中而是在小腸中被吸收并进入血液循环中。然后葯物沿門靜脉系統的血管走入肝臟,在肝臟中受肝的解毒作用可能发生新的化学变化。葯物被吸收的速度主要是与方剂的类型以及与飯前或飯后服用有关。
   直腸給葯(Per rectum) 当葯物不能口服或具有刺激作用时則应用直腸給葯。在这种情况下葯常以栓剂或以灌腸剂的形式引用。經直腸給葯吸收很快。葯物不受肝臟的作用,因为葯物繞过肝臟經痔靜脉而走到下腔靜脉中。所用剂量通常是小于口服用量。
   皮肤給葯 常应用葯物于皮肤上以发生优越的局部作用,应用时应考虑到葯物所能发生的反射作用。仅当葯物能溶于类脂質——皮脂中时才能通过皮肤而被吸收。破坏的皮肤也能促进葯物的吸收。局部用葯时可能发生刺激作用、脫皮作用、干燥作用及麻醉作用。通过皮肤所引用的葯物有撒布粉、軟膏、擦剂及溶液等不同的剂型。
   經粘膜給葯 葯物通过粘膜也可被吸收:如眼結合膜、口腔粘膜及鼻粘膜等等。很多葯物能很快地被各种粘膜所吸收,因此当使用毒剧葯时(如滴眼剂及滴鼻剂)应当考虑到这些葯物也可能产生全身的作用。
   吸入給葯法 采取这种給葯法时,葯物是以气体的形态借吸入而引入的。葯物很快地吸入并且通过肺而入于血流中,因为肺胞有很大的表面积。同时葯物不遭受肝臟的解毒作用并且葯物本身的作用力量不受損失。各种漿液膜也能很快地吸收葯物,例如:腹膜、肋膜、心包膜。腹膜吸收葯物特別快并强烈。
   注射法 除上述給葯法外,尚广泛地应用注射法:如皮下、靜脉、心臟內及肌肉等等。注射是利用注射器和針①进行。
   給葯的途徑应当清楚地写在处方上,因为許多葯物依据它們的医疗用途不同而須用特別的方法制备,例如,注射溶液、滴眼溶液等等。为了檢查所开写的毒剧葯的剂量,說明給葯途徑也是必要的。
   葯物的剂量
   为病人服用的一定量的葯物称为剂量(源自希腊字dosis——一份,服葯的意思)。
   能引起葯物特有作用的治疗剂量(dosis medicinalis),根据作用的力量可分为以下几种类型:
   a)最小(生理的)剂量,即开始发生效力的剂量,与不呈現任何作用的无效剂量不同;6)中等剂量或充分剂量,就是能引起很显著的,但不超出生理現象范圍的作用剂量;в)最大(极量)剂量——dosis maximalis,不致引起中毒的最大剂量。
   除此之外,尚分为中毒剂量——dosis toxica,能引起对机体不利的变化(中毒),及致死量——dosis letalis,能引起致命的毒害。
   按照服用量的不同,分为一次服用量——pro dosi,及一日服用量——pro die。通常一次剂量較一日剂量小三倍,但是也可能有另外的比例关系。如果在比較短的时間內服用几次中等剂量,那就再区分为所謂部分剂量。
   尚有所謂突击剂量,就是最初服用的剂量超过以后所服的一次剂量,特別是抗生素及磺胺类制剂常常利用这种剂量。葯房必須准确地并严格地按照处方来配方剂,不允許將葯物总量或單独剂量沒有根据地縮减。如果葯物的量必須縮减时,那么就应該取得医师的同意。
   ①关于注射問題詳見“灭菌方剂及无菌操作方剂”一章。
   毒葯及剧葯
   苏联国家葯典將在治疗上应用的葯物分为毒葯(venena)及剧葯(heroica)。毒葯及剧葯的特点是应用的剂量极小,同时它們具有專門的条例,当違反規定时即可能对机体发生危害。
   目前在現行的苏联国家葯典第八版的毒葯表(見附录一A表)中包括毒葯36个,而剧葯表(見附录二Б表)中包括剧葯193个。此外,在葯典的第一补充版中載有由10个毒葯及45个剧葯所組成的表。为了避免把剂量弄錯,苏联国家葯典規定了毒剧葯物的极量,葯师能記得这些剂量是很重要的。
   毒剧葯的一次极量及一日极量是为了25岁到60岁的成年人而規定的。对于儿童及超过60岁的人这种剂量应按其年龄减少。在苏联国家葯典第八版的第一补充版中附有儿童用的毒剧葯一次极量表。
   当接收开有毒剧葯的处方及发出含有毒剧葯的方剂时,葯师应当特別警惕和小心,准确地遵循国家葯典的指示及苏联保健部的有关法令和命令①。
   开有毒葯的处方应严格地符合为开写毒葯处方所規定的条例。
   葯房收到开写着毒葯或剧葯的处方时,从事調配該方的葯师应确定病人的年龄(特別是对于14岁以下的儿童所开写的处方),仔細地檢查剂量的正确性及方剂中葯物的配伍禁忌,并且用紅鉛笔在毒葯或剧葯下划一条綫。如果剂量超过了А表及Б表的規定,同时不是用字母写的且无惊叹号时,那么葯师就必須口头地或書面地(封在信封內)向医师闡明正确的書写处方的方法,并且必須等医师用書写的方式改正了处方之后,才能按相应的剂量发出所开写的葯物。当因某种原因而不能向医师說明时,則可按苏联国家葯典对該年龄病人規定的极量减半发出。
   ①葯房中保管、計算及发出毒剧葯品的規則是由苏联保健部1954年2月11日第77号部令所規定的。
   在葯房中毒葯应保存在加鎖的特制木櫃或金属櫃中,櫃門上应写明“Venena A”。櫃的鑰匙应由負責人保管,并由他称取毒葯。在此櫃中还放有手秤、分碼及必要的容器。每日毒葯櫃用毕之后应加封印或封以鉛印。为了放置特別的毒葯(升汞Hydrargyrum bichloratum、亞砷酸酐Acidum arsenicosum anhydricum等),在櫃內应另有一加鎖的隔开的單間。
   苏联国家葯典第八版未收載,但在葯房中有的毒葯,其保存方法与A表中毒葯保存規則相同。
   剧葯在葯房中应与其他葯品分开,單独地保存在專用的写有“Heroica Б”的櫃內。保存剧葯的櫃或房間当每日工作完毕后应加鎖。其他未收載于苏联国家葯典第八版的剧葯也应按Б表中剧葯一样的規則加以保存。
   葯房中已配好的含有毒葯(A表)的方剂,經檢查之后应保存在單独加鎖的櫃內,以待发出。
   所有含有毒葯的方剂,葯房应以封印的包裝形式发出并須在包裝上貼以“小心使用”的标签。升汞溶液、純酚或其5%以上的溶液、氯化鋅溶液、氰化汞及氧氰化汞溶液,葯房发出时应貼以“毒葯”,“小心使用”的标签,并且在标签上用俄文或地方文字标明毒葯的名称。在裝升汞溶液的瓶子上,除此之外还应当貼标明濃度的标签及繪有顱骨和交叉骨架的标签。消毒用的升汞溶液应加曙紅或品紅染色发出。葯房中貯备毒葯的量不应超出对葯房所規定的需要量。
   处方中毒剧葯物剂量的計算及檢查的一般原則
   当处方中所开写的毒剧葯沒有个別指明服用的一次准确剂量时而是由病人自己来分剂量,在此种情况下,葯师檢查极量时必須計算拟发葯物的一次剂量。
   合剂中剂量的計算及檢查:
  
   合剂的总量为206.12。一湯匙的重量为15.0,总服用次数为206.12:15≌14。二碘化汞一次服用量为0.12:14≌0.009。一日量为0.009×3=0.027。
   根据苏联国家葯典第八版的規定,其一次服用极量为0.02一日服用量为0.06,因此,所开写的剂量沒有超过最高剂量。
  
   合剂的总量为210.0,总服用次数为210.0:15=14,吐根一次用量为0.5:14=0.036,一日量为0.036× 3=0.108。
   根据苏联国家葯典第八版的規定,其作为祛痰剂的一次剂量为0.1,一日剂量为0.4。
   所开写的方剂可以发出。
   滴剂中剂量的計算及檢查:
  
   一滴水或一滴水溶液的重量大約等于0.05,病人一次服用10滴,就是10×0.05=0.5。所开写溶液的总服用次数为10 .1:0.5=20(大約)。因此,一次剂量中含有鹽酸嗎啡0.1:20 =0.005及一日服用量中含0.005×3=0.015。
   根据苏联国家葯典第八版,嗎啡一次极量为0.03,一日量——0.1,所以此方剂可以发出。
  
   利用各种液体一克重的滴数表,查知这两个酊剂每一克的滴数大致相等。毒毛旋花子酊在混合液中之比为1:5。
   可見在此混合物的一次剂量中大約应含15:5=3滴毒毛旋花子酊,而在一日量中含3×2=6滴。
   根据苏联国家葯典第八版,毒毛旋花子酊的一次极量为10滴,而一日服用量为20滴。所以此方剂可以发出。
   儿童用葯剂量的計算及檢查:
   对于儿童、不到25岁的人及60岁以上的人用葯剂量应当特別注意。在此种情况下,应当利用苏联国家葯典第八版第一补充版中所載的儿童用毒剧葯一次极量表及葯典中所指示的換算系数。
  
   合剂的总重量为100.0,一点心匙的量为10.0。总服用次数为100.0:10 =10。洋地黄叶的一次用量为0.3:10 =0.03及一日服用量为0.03 ×3=0.09。
   在苏联国家葯典第八版第一补充版所載的一次极量表中,8-14岁儿童的一次极量为0.05—0.075,所以此方剂可以发出。
   (孙志和譯)

知识出处

調剂学(苏联葯剂士学校教学用書)

《調剂学(苏联葯剂士学校教学用書)》

出版者:人民衞生出版社

苏联人民在共产党和苏联政府的領导之下成功地建設着共产主义社会。社会主义工业、农业、文化、科学和劳动人民的物質福利逐年不断地增長着。保健事业乃是人民建設事业中的重要一环。它的使命是保护共产主义社会的建設者,苏联人民的健康。

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