第四節 散劑

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内容出处: 《調劑學》 图书
唯一号: 230020020230003735
颗粒名称: 第四節 散劑
分类号: R942
页数: 29
页码: 243-270
摘要: 散劑的概述散劑係一種內服的或外用的乾燥均勻粉狀藥品,在調劑業務上常會遇到的一種製劑,散劑之所以能廣被採用的原因,有如下幾個理由。
关键词: 调剂学 散剂

内容

散劑的概述散劑係一種內服的或外用的乾燥均勻粉狀藥品,在調劑業務上常會遇到的一種製劑,散劑之所以能廣被採用的原因,有如下幾個理由。
   (一)散劑有它的獨具特性,某些藥物,是必需要用散劑才能有效,譬如外用的撲粉,它的目的是撒佈身體上吸收水份,當然要製成散劑才能收到預期的功效。有些藥品,散劑服用和配成溶液服用,其藥效有所不同,在本篇第一節合劑中已說明;譬如用乾燥粉狀食鹽4克置舌上,令人急速吞下,在胃部可顯出強烈的刺激,如果用同量的食鹽用溫水服下,可能有催吐現象,可見製劑的形式,有時會影響藥物的功效。
   (二)劑量伸縮便利,一般丸劑及片劑,均有一定重量,比如一片重量爲0.3克,如果給藥爲0.3克的倍數當然容易,要是需用0.4克,或0.2克,則用丸片極感不便,尤以小孩處方上的劑量多爲畸零之數,醫師爲靈活應用大小不同的劑量,及小孩嬰兒用的處方,用散劑最感靈活便利,可隨意伸縮。
   (三)散劑因爲未經壓製,所以比丸劑,片劑易於溶解及吸收。
   (四)調配容易,僅須秤出分包即可,雖有多種含質共存,因均屬固體,相互間不易起化學作用,所以禁忌現象亦較少發生。
   (五)散劑爲固體藥品無攙料及溶媒等,重量最少,便於攜帶,服用亦便利,可供緊急服用,或長期服用。與散劑有關的製劑有(1)澱粉囊劑(Capsulae amylaceae)用澱粉製成碟狀物二個,一大一小,將碟狀物互相蓋上,內裝粉藥,蓋合後以少許水使兩個碟狀物粘合,令人吞服,與膠囊劑作用相同,但一般澱粉囊劑體積均遠較膠囊劑爲大,較難吞服,且亦不易購買,通常很少應用,本書亦不予介紹,(2)膠囊劑(Capsulae)在本節封裝散劑內敍述。散劑的分類散劑的分類有基於包裝形式來區別。
   (一)成包散劑——用紙包一包一個爲劑量標準,在調劑業務中,成包散劑最爲重要。
   (二)瓶裝散劑——指散劑的量較多,使其裝入廣口玻璃瓶內,外加瓶蓋,服用時有時附有羹匙,以示劑量,此種散劑多屬藥廠大量製造的成品,在調劑業務上應用較少。
   (三)封裝散劑——爲減少散劑服用時有不愉快的臭及味起見,使散劑裝入膠囊內或澱粉囊內,令病人吞服;這類散劑,後面有較詳細的敍述。
   本書爲便於敍述起見,散劑的分類是基於散劑的性質及調配方法的不同而分類的,計有下述幾類:第一類單純及複方散劑第二類含微量散劑第三類含液體散劑第四類引濕散劑第五類封裝散劑第六類沸騰散劑第七類普通外用散劑下述各種散劑的調配方法,即根據上項分類逐一說明之。
   散劑的包法及包裝在調劑業務中最主要的是成包散劑,從事調配的人,每日經常要成包很多散劑;包散劑所必具的條件是精確迅速,整齊美觀,所以調劑人員對於包散劑的訓練是不可或缺的,否則熟練的人包一百包散劑只須二、三十分鐘,而未經訓練的人,甚至多化數倍的時間仍不能得到完美的結果;不過包散劑的快慢完全是繫於技術的熟練與否,如果經驗較豐,練習的時間一多,自然會慢慢地快速起來,學生實習的時候,自然不可能要求達到如何快的速度。
   包散劑的方法有兩種,一種是扁方形的包法;一種是五角形的包法。茲將兩種包法分述如次:(1)扁方形的包法——先將包藥紙,裁截成適宜的大小(視每包散劑的量多少而定)多是上下的長度比左右的闊度爲小的扁方形紙,摺叠方法如下述圖19。
   第十九圖爲了使摺好的扁方形藥包,闊度一致能整齊地放入盛裝散劑的硬紙盒內,在摺叠時,可用一金屬或硬木質的小架子(圖20)所示,則所製成的扁方形藥包可以整齊一致,並能適合硬紙藥盒的大小放入盒內,不致在盒內活動。
   第二十圖 (2)五角形的包法——五角形的包法,所用包藥紙質地不拘,將包藥紙裁成正方形或近於正方形,相互連續平舖桌上,分藥均勻一致後開始摺叠,其摺叠方法如圖21所示。
   以上兩種包法優劣的比較有如下述:扁方形的包法:速度較爲慢些,且須使用較硬質的包藥紙摺起來才有顯明摺紋;同時裝在硬紙藥盒內,極爲整齊美觀。
   五角形的包法:速度比較快些,不一定要用較硬質的包藥紙包好,裝在藥封袋內或硬紙藥盒內均可,尚欠整齊美觀,在我國目前的物質情況言,五角形的包法,較爲經濟節約,且操作效率高,大可採用。
   第二十一圖上述兩種包法,影響速度的主要因素,固屬繫於調劑人員的技術熟練的程度,不過每包散劑分藥時的操作,關係亦甚大。如果每包散劑爲0.5克,要是每包均經天秤秤過,再行包摺,對於少量包數費時尚屬有限,如果藥包數量很多,每包均經秤稱,時間太浪費。所以調劑人員對於每包散劑分配時,除毒劇藥物及藥效顯著的以外,多是先將全部散劑所需用的藥粉總量稱出,然後在天秤上稱取樣包一個。譬如每包爲0.5克,經稱取後已知0.5克的散劑,放置包藥紙上爲量是多少?用眼力估計每包分配與樣包相同的量,分完後再就全部包藥紙巡查一遍有無過多過少現象,再用牛角匙加以調整,使全部包藥紙上的散劑含量一致,再行包摺,如此較爲迅速。這種權變的辦法,對於藥效不顯著的散劑,是常被採用的。至於散劑的包裝,有下述諸項須加注意:〔一〕包藥紙—一內服散劑均用白色有光,及無毛屑纖維者爲合適,如果供扁方形包法用的包藥紙,一定要用較硬質的紙如道林紙,才能經摺叠後有摺紋,供五角形包法的包藥紙,紙的質地則可不拘。外用散劑可用紅色包藥紙,顯示不可內服,不過外用散劑,應用機會較少,同時劑量很多藥包較大。(如撲粉等)〔二〕硬紙藥盒——扁方形包法的散劑,包好後,應用橡皮圈繫緊,投入硬紙藥盒內,其藥盒的左右闊度,應與扁方形藥包的闊度相符合,使藥包在內不致移動。
   〔三〕封袋——五角形包法的散劑,包好後放在硬紙藥盒內固佳,但使用硬紙藥盒不經濟,大多數是投入封袋內,且五角形藥包可以連串起來,佔據地方有限,放入封袋較爲經濟,在封袋上可指示服用方法。
   〔四〕雙重包藥紙——某些揮發性含質或潮解性含質,存在於散劑內,用普通包藥紙包摺,會使藥物揮發及減紙藥效,或潮解後不易取出供用,甚至過分潮解而液化;在此情況下包散劑時,須用雙重包藥紙,即前述普通包藥紙作爲外層,內加一層蠟紙或錫紙,蠟紙或錫紙可較外層包藥紙略小,在包藥前,先將兩層包藥紙墊放一起,再照常法分藥,包摺。
   散劑中常見的揮發性含質及潮解性含質如下:揮發性含質:樟腦薄荷腦麝香草腦氯丁醇揮發油類汞白堊潮解性含質:檸檬酸檸檬酸鐵銨檸檬酸鐵奎寧檸檬酸鉀胰素胃液素氯化鈉氯化鈣酒石酸 〔五〕散劑用的瓶或盒——瓶裝散劑,均屬量大者,其包裝用的玻璃瓶均爲廣口大玻璃瓶,先加軟木塞,次加鐵螺絲蓋口。如果是較安定的散劑,亦可不用玻璃瓶而代用紙質硬盒,仍可供瓶裝散劑包裝之用。
   散劑的調配方法凡供散劑用的各種含質,結晶性藥物,在配製散劑前,均須分別使其研細成爲極細的粉狀。散劑調配過程中,混合係重要步驟之一,因爲散劑中各含質混和不均,就不能代表眞實的均勻的一個劑量,可能某一種含質在散劑各個劑量中有或多或少的現象,所以混和的方法,在散劑調配中應予注意混合散劑中各含質的方法有三種即:(一)研磨混和:用乳缽研磨進行混和,是常用的方法之一,混合時有一項規則,是調劑人員應加注意的,即先將量少的質地輕的含質置乳缽內,嗣加等量的量多的或質地重的含質,研勻後,再加與乳缽內等量的量多的或質重的含質,再行研勻,這樣以倍數加入研磨,是研磨混和的常規,這主要原因是使混和容易均勻,否則量少的含質及質地輕的含質不易在整個散劑內分佈均勻,雖嗣後出力研磨亦有事倍功半之遺憾。比如氫氧化鋁2克與乳糖14克研磨混和;先將氫氧化鋁2克,置乳缽內,加乳糖2克研磨後,再加乳糖4克,經研磨後,最後加乳糖8克,研和即得,這樣倍數加入研磨並不是刻定不移,也不是必須經天秤稱取準確的倍數加入,只要調劑人員在研磨混合時有此概念,目力估計倍數加入即可。
   研磨混合雖然是常用的方法,可是缺點頗多,如果使力過猛常將散劑壓縮太緊,不易再行散佈,所以要常常用牛角匙在乳缽內壁刮動,以期再有混和機會。要是散劑中的含質有強氧化劑及還原劑共存,經過猛力研磨,或能引起爆炸;而且研磨混和的效率,也是不頂高的,根據實驗的結果研磨混和,約須經八百次左右,才能完全混和均勻。如果散劑中某些含質,有引濕的物理性質存在,多經研磨後會使這種引濕性更爲明顯或加速,雖然研磨混和的缺點很多,可是仍常被採用,原因是使用器具簡單,僅乳缽一套即可,且迅速,急速研磨,立見事功。研磨混合多用乳缽進行。
   (二)過篩混和:過篩混和的方法,對於輕質藥品及植物性生藥的藥粉,最爲有效,因輕質藥品如經研磨混和,極容易將藥粉壓緊,減少混合機會,生藥的藥粉,用篩混和,更容易將聚結在一起的生藥藥粉分散而過篩,研磨混和的缺點,在過篩混和中均可避免。所用器具爲銅絲篩,篩眼40號或60號均可;散劑初步混和後過篩,約2—3次,過篩後再在光滑紙上略施攪拌,則所得散劑,可充分混和均勻。
   (三)攪拌混和:用較大的光滑紙一張,將散劑各含質以倍數加入混合,混合時用藥刀或竹刀行之,此種混合方法,雖混和效率不高,其主要優點爲攪拌混和的散劑,投入水中,容易與水相攙和及溶解,還可以避免因充分研磨混和所引起的使散劑變潮,或他種引濕現象,在這種情況下,亦有用攪拌混和方法來調製散劑,散劑的調配方法,根據前項分類,列述如次:第一類單純及複方散劑調配方法——單純散劑的調配方法較爲簡捷,因爲單純散劑中僅有一種含質,只要將這一種含質研細,照量秤取後,包摺成包即可。複方散劑的調配方法較爲複雜,所謂複方散劑,是指散劑內的含質有兩種或兩種以上,除研細及混和外,在調配時會因微量藥物分包計算不易等問題,其處理方法遠較單純散劑繁瑣。茲將調配複方散劑對於含質計算量的處理規則,分陳如次:規則一照處方上指定調配的散劑數量,須另行增加一個劑量,因爲散劑在乳缽內研磨,或多或少總會粘附在器皿上,損失難免,如果不另行增加一個劑量,則每劑散劑因爲器皿上粘附的損失,勢必減少重量。而且因爲增加一個劑量可利用此剩餘的一包散劑,經秤稱後,可資校訂所配製的散劑,重量方面是否有誤,所以照處方上散劑數量增加一劑,是有其意義的。
   規則二如果照處方量增加一個劑量後,某些微量的含量仍爲畸零數不便稱取時,可設法再行增加若干劑量,務使所有含質,均能成爲可直接秤取的整數量。
   規則三如果每個散劑的劑量是有畸零數不便直接稱取分藥成包時,可酌加適量無藥效的中性物質如乳糖或乾燥澱粉等(不可用蔗糖,因爲蔗糖會變濕結成一塊)使成爲整數,便於稱取分藥。
   規則四如果散劑中含有液體含質,其容量雖屬已知,而不確知其重量,應先使固體含質及液體含質初步混和後,移置天平上,酌加適量乳糖,使每個散劑的重量爲便於稱取的整數,以便稱取分藥。
   上述規則,實際應用的情形,詳敍於下述處方舉例中。
   複方散劑的調配方法,有如下的三個步驟:第一步驟——如散劑含質中,有結晶性的藥物,應秤取較處方上需用略多的量(以防研磨後損失)分別在乳缽內研至極細。
   第二步驟——由研細後的藥粉,分別秤取處方上所需的確實重量,必要時所需補足畸零數的乳糖,亦同時秤出供用,混和方法用玻璃乳缽研磨,或用藥刀與紙攪拌混和均可,混和時要用倍數次第加入再行研磨或攪拌。
   第三步驟——稱出處方上所需的成包散劑的數量,並照前述的散劑包法,分別包摺成包。處方舉例處方按照散劑含質計算量處理規則一所示應照處方量增加一個劑量,原處方量爲10個劑量,應照11個劑量計算,作成11包散劑,所以要秤取。
   調配方法先分別秤取較2.75克,爲多的非那西汀,及較0.55克,爲多的咖啡鹼,在乳缽內分別研細,再秤出正確量的2.75克非那西汀,及正確量的0.55克,咖啡鹼備用。混和方法即先將咖啡鹼置乳缽內,以倍數加入非那西汀,先加入0.55克(約數)的咖啡鹼,研和後,再加入1.1克(約數)的非那西汀,最後將餘下的非那西汀完全加入研和均勻成包即得。
   處方照含質計算量處理規則二所示,本散劑爲12個劑量,按常軌增加一個劑量爲13個劑量;微量藥品氯化亞汞每一劑量爲〓喱,如果調製13個劑量氯化亞汞量爲13×〓喱=2〓喱,此畸零數不便稱取,應照規則二所示要設法秤出便於秤取的整數,縱使調配稍多的劑量亦可,所以不必照常軌配製13個劑量,可配製15個劑量,則氯化亞汞的量爲15×〓=喱=3喱,因爲氯化亞汞3喱,係可直接秤取的整數量,由此可得15個劑量各含質所需的重量應爲:調配方法即照複方散劑的調配方法三項步驟處理之。
   處方本散劑內含有液體含質薄荷油,雖有容量的量滴數,但重量不明確,僅知每包散劑的重量爲13喱—14喱之間,應照含質計算量處理規則四所示,待全部含質混合後,酌加乳糖使每一散劑的重量可直接稱取的整數量,即本散劑應酌加適量乳糖,使每一散劑的重量爲14喱,照處方量增加一個劑量,各含質的計算量應爲:調配方法仍照上述複方散劑調配方法第一步驟稱出已知重量的各種固體含質,第二步驟可將上述前三種含質經初步研和後,由玻璃乳缽內移置天秤上,酌加適量乳糖,使全量爲140喱,再回置玻璃乳缽,仔細研磨混和,使均勻分佈。第三步驟爲分藥成包。如分包時不必精確權重,照前述用眼力估計的權變辦法亦可。惟本散劑含有揮發油類,應用雙重包藥紙,包摺散劑。
   實習15(一)用麵粉代替藥粉,包0.3克散劑100包,照五角形的包法包摺之。
   第二類含微量散劑——散劑中的含質有時用量較小,爲0.05克以下的微量或爲1喱之若干分數,倘此項微量散劑爲單純散劑時以1喱之若干分數(〓喱或〓喱)即算是可以設法稱取,如此微量,亦不能包摺成包,病人服用亦極感困難,包藥紙上粘附的損失很大。所以調劑人員對於微量散劑的處理有如下之規則:〔一〕用萬國制計算單位:散劑的重量過小,應酌加乳糖使每一散劑的重量在100毫克,(即0.1克)以上。
   〔二〕用英國制計算單位:散劑的重量過小,應酌加乳糖使每一散劑的重量在2喱以上。含微量藥品散劑中含質用量過小,秤取時多先秤出最小可能直接秤出的單位,與適量乳糖攙和均勻,在此混和物內,稱取一部分,即代表處方上所需之量。
   含微量散劑的含質計算量的處理及調配方法,與複方散劑大致相似,茲以下例說明之。
   處方舉例處方照散劑含質計算量的處理規則二所示,應配製十二個劑量,爲因爲每一散劑的重量至少須在2喱以上,所以要乳糖22喱,本散劑的含質用量應爲:照前述複方散劑的調配方法各步驟調配之。
   處方先稱取士的寧1喱,用乳糖34喱與之混和均勻,混和物全量爲35喱,由此混和物中,稱出2喱,可代表士的寧2/35喱的量,用混和物2喱,再加乳糖2喱使攙和,分成2喱散劑兩包,每包含士的寧的量爲1/35喱。
   處方微量散劑,用萬國制計算,比較方便的多。本處方每一劑量的三氧化砷爲5毫克,(即0.005克)照四個劑量應爲5毫克×4=20毫克,一般調劑天秤可以精確稱出100毫克(即0.1克)(如果能精確稱出50毫克的天秤,即稱出50毫克備用)的三氧化砷,加乳糖900毫克(即0.9克)混勻;混合物全量爲1000毫克(即1克),其中含三氧化砷量爲100毫克(即0.1克),在此混合物中,稱出200毫克(即0.2克)可代表三氧化砷20毫克的量,用混合物200毫克,再加乳糖200毫克攙勻,分成四包即得。
   實習16第三類含液體散劑——散劑中的含質,有時係一種液體藥物,如醇溶劑的酊劑、流浸膏劑、揮發油類等,這些液體含質有時是含量較多,共存的其餘含質不能完全吸收,在此情況下如果要配製散劑,其調配方法有二:〔一〕即將酊劑或流浸膏劑,置蒸發皿內,使蒸發濃縮,不可蒸發至乾,否則不易取出與混和,濃縮的程度,視處方上其他固體含質的多寡而定,倘固體含質過少,不能完全吸收或吸收後過分潮濕,可酌加乳糖或100°C乾燥的澱粉,吸收後再使蒸發,令其乾燥。
   〔二〕揮發油類如量較多,其餘固體含質不能完全吸收時,可酌加無藥性的沉澱磷酸鈣或白陶土,沉澱磷酸鈣或白陶土每1克可吸收揮發油類0.5毫升。
   含液體散劑的調配方法除設法使液體濃縮吸收外,其餘各項步驟,均與複方散劑調配方法相似,惟第二步驟混合時,多採用過篩混合,以防研磨混合致使散劑壓緊。
   處方舉例處方即照上述方法使酊劑濃縮後,加碳酸氫鉀及適量乳糖或乾燥澱粉吸收,再在水鍋上蒸發使乾,過60號篩或80號篩混和,成包即得。
   第四類引濕散劑——引濕散劑約有下述數種。
   〔一〕潮解性藥物如檸檬酸鐵銨,檸檬酸等(詳見本節散劑的包法及包裝內潮解性含質,與本書上篇藥品儲存的敍述)露置空氣中即行潮解,使散劑變潮,成塊或成團,這種引濕現象,對於散劑的調配,確實引致麻煩。
   〔二〕有些樟腦類藥物、酚類藥物(Phenolic compounds)、醛類藥物(Aldehyde compounds)、酮類藥物(Ketonic bodies)等,單獨存在處方上,類多呈爲乾燥粉狀,倘二種或二種以上的上述藥物,同時在散劑處方中存在,會使混和物變潮,甚至完全液化,這種現象我們稱謂引濕混和物或液化混和物。因爲引濕混和物的融點經混和後顯著降低,這種物理性質,與金屬合金的融點降低頗相似;譬如麝香草腦1份(融點爲48℃—51℃)與乙醯苯胺2份(融點爲113℃)相互研和,則混和物的融點降爲18.5℃,即在室温時已液化。再如薩羅1份(融點爲42℃)與薄荷腦2份(融點爲43℃)相互研和,在常溫下仍爲乾燥散劑,如果將混和的成分顚倒,即薩羅2份與薄荷腦1份混和,即行液化。還有些引濕混和物,在室溫時是呈固體狀態,稍加温熱即行液化,如薩羅9份與β萘酚1份之混和物,或薩羅9份與非那西汀1份的混和物,在室溫下均可維持固體,一經加熱,即行液化,足見此種引濕混和物之變潮或液化與否,與下述之情況,關係至爲密切。即:〔1〕引濕混和物,因被混合的藥物不同,而結果也不同,比如甲藥物與乙藥物混和可以引濕,而甲藥物與丙藥物混和,則不引濕或液化。
   〔2〕引濕混和物相混合的兩種或兩種以上藥物,其混和時比量不同,結果亦有時不同。
   〔3〕引濕混和物有時與温度有關,稍加温熱,足使引濕現象加速進行。
   〔三〕有些引濕現象是因爲藥物中含有結晶水,譬如多種無機鹽類的藥物含有結晶水頗多,使散劑調配時發生引濕現象。
   茲將散劑中常見各固體含質,相混合時,可能發生的現象,列表於後,以供參考。
   引濕散劑的調配方法:因引濕情形的發生原因不同,處理的方法也不一樣,調配引濕散劑的方法,大部分是屬於配合禁忌的範圍,在本書下篇各項散劑固體含質的配合禁忌的介紹中有各別具體的舉例解釋其調配手績與步驟,本節不擬作各別的敍述。
   對於引濕散劑的調配方法,歸納起來有如下的多種方式:〔1〕混和的方法以採用攪拌混和爲最好,對於引濕現象均可能使其減少,倘在乳缽內用研磨混和的方法,均足以促進引濕的程度,在引濕散劑的事例中,必須注意避免採用研磨混和。因攪拌混和僅在光滑紙上用藥刀輕微拌動,各含質相互接觸的機會不大,且無外加壓力促進其作用,這是引濕散劑常用的調配方法之一種。
   〔2〕用過篩混和,也是應付引濕散劑的一種方法,多用40號至80號篩,使引濕含質混和,其效應與攪拌混和相似。
   〔3〕上述兩種方法,對於輕微引濕散劑即散劑變潮,或結成團塊的現象或可見效,如果遇到完全液化的引濕散劑,則非上述兩種方法所能奏效的,對於液化的引濕散劑處理方法,常用的是酌加吸收劑或乾燥劑,以阻止其液化,或吸收已液化的液體;最常用的吸收劑或乾燥劑是經100℃烘乾的乾燥澱粉(此項澱粉應盛裝於有塞的玻璃瓶內,使用時其吸收效力更大)。此外亦有採用沉澱磷酸鈣、碳酸鎂、白陶土、乳糖等吸收劑,加吸收劑對於引濕散劑是最有效的一種解決方法。
   〔4〕有時將散劑中的其他固體含質,當作一種稀釋劑,如果這種稀釋劑的量較大,可使發生引濕現象的兩種含質,分別用稀釋劑分開將其研磨混和,待兩種會發生引濕現象的含質分別稀釋後,再用攪拌混和的方法或過篩混和的方法,使其混和;有時可以相當有效的阻止引濕現象發生。
   〔5〕如果上述的方法,均屬無效,只好使兩種能發生引濕現象的含質,分別包開,囑病人服用時,一併服用,或經醫師同意後,根本改變散劑的形式,配成其他的製劑,如合劑或溶液劑。這是最後無法可想時才用的,不過調劑人員應當多方面設法後,在不得已時第十二表表示等量的兩固體藥物互相研磨後的反應液=變成軟性團塊或液化。固=乾燥時爲一固塊。散=乾燥之散劑。
   散1=微帶潮濕之散劑,但迅即變乾。散2=有謂變成液化,同時據另一作者謂仍可得一乾燥散劑。方可如此。
   〔6〕含結晶水的固體藥物,像硫酸鈉硫酸低鐵 、明礬碳酸鈉等均含有結晶水甚多,此項結晶水有時是引濕現象的主要原因;處理方法較易,即用無水鹽類代替其結晶鹽類,或設法將結晶體的鹽類烘乾以驅出其結晶水即可,不過調劑人員應注意的無水鹽類及結晶鹽類,用量的比較,是應該根據它的分子量來比例計算的。處方舉例處方薩羅與樟腦,共相研磨即液化;可分別研磨,先使樟腦與複方吐根散研磨混和,次將薩羅研細,加以等量的乾燥澱粉混勻,然後使兩混和物,在紙上用攪拌混和的方法,輕微拌動,使勻即得。
   處方本散劑混和後稍加靜置即變濕潤,用計算量的無水硫酸鈉代替結晶硫酸鈉,即無引濕現象發生。
   處方上硫酸鈉用量爲120克,如改用無水硫酸鈉應爲實習17第五類封裝散劑凡藥物有不愉快的臭,不便服用;在大規模藥廠製造時令其製成丸劑片劑後加糖衣,或使製成膠珠(如魚肝油丸)等機械製造方法,以遮蔽其惡劣臭味。惟調劑業務上,不可能有完善的機械設備,在時間上也不容許如此。一般散劑,其含質中甚多具有不快之臭味者,調劑人員應設法使病人於服用時,減少其不快之感,對於調劑業務上之散劑言,最簡便的方法,使散劑裝入一種外壳內,將原散劑之臭或味因外壳之遮蓋,不再顯出,以達封裝散劑之目的。
   此項封裝散劑所用的外壳,應具的條件是:〔一〕中性物質,無味、無毒、無副作用者。
   〔二〕在尋常狀況下爲固態或軟性膠膜態,一定要遇水溶解,服後藥物才能溶於體液內。
   〔三〕經封裝後能遮蓋內裝藥物之臭或味。
   符合上述條件的封裝散劑的外壳:〔1〕澱粉囊劑——在我國採用的較少,故從略。
   〔2〕軟膠囊劑及膠珠——採用的亦不多,尤以膠珠劑,供封裝液體藥物用,在小規模調劑室使用頗感困難,應用範圍不廣,故本書對於軟膠囊劑及膠珠亦從略。
   〔3〕硬膠囊劑或普通稱爲膠囊劑——除符合上述條件外,更具有下列優點,即 〓散劑容易灌注囊內,灌注時無須若何特殊設備。
   〓易於購到應用普通。
   〓與甲醛溶液作用後,能製成腸用膠囊劑。
   所以目前封裝散劑中應用最廣的,首推膠囊劑。
   空膠囊每副有大小不同的圓柱形套兩個,小的套,供灌注藥品,用較大的套蓋上,即成一副膠囊劑。
   空膠囊係由明膠製成,先使明膠製成溶液,其成分是明膠6份蔗糖1份亞剌伯膠1份水6份用模浸入明膠溶液內(未浸入前,先塗佈少許潤滑劑以便取下)。取出待乾即可,惟空膠囊之製造,在調配室中進行,頗難有良好結果;一般市售之空膠囊,均係大量機械製造,成品齊一,成本反較自製者爲廉,我國國產品空膠囊亦有出售,故調劑人員配製膠囊劑時,多用市售的空膠囊。
   空膠囊的容量大小有各種不同的號數,如“0”“2”等,視裝注的藥品多少和藥品本身的質地輕重不同而取用適宜號數的空膠囊供用,一般市售的空膠囊,在盒上有時註明各種大小號數可能裝注藥品的重量,以示其容量的大小,茲將幾種主要散劑適用於各種不同號數空膠囊的情形,列表於下以供參考:上表所述標準,僅可供參考,因爲藥品質地不同,和裝注時壓鬆或壓緊的情況不同,當然會影響裝注藥品的重量;在我們選用空膠囊時,最好先取出一劑膠囊散劑,譬如是10喱,選擇大小適宜的空膠囊一個,照尋常的裝注方法,將藥品注入,察看其實際情況,可否容下,這樣比較準確。
   封裝散劑的調配方法——封裝散劑的調配方法,有兩種形式;一種是普通散劑,照常法調配成散劑後裝注入空膠囊內。一種是照調配丸劑的方法,製成丸團,搓成圓柱形丸管,其直徑是正好可以裝入空膠囊內,直徑要大小一致,再由丸管,切斷長短一樣的小塊,長短的標準要和選用的空膠囊長短一致,未裝注膠囊以前,調配人員應當將手洗淨,以防藥味因手觸膠囊外邊,而顯有不快的臭或味,然後用針戳取切斷的丸管,裝注膠囊內,這種丸團形式的封裝散劑,多是因爲散劑內有軟性浸膏或他種液體存在的原因,在目前應用的較少。
   封裝散劑的調配方法,大部分是指普通散劑在粉末狀態下裝注入空膠囊內,其調配方法是照一般散劑的配製方法相同。特殊的地方,是如何將散劑裝注入空膠囊內,因爲空膠囊直徑較小,裝注時要嚴忌使藥品粘附膠囊外緣,因爲要適應這樣條件,必須用膠囊裝注器,以便在注入膠囊時,不致使藥品粘附於膠囊外面。供調劑室用的膠囊裝注器約有二種,一種如圖22所示。
   第二十二圖第二十三圖此項裝注器爲木質的,使空膠囊位置於孔內,以便注入;一種如圖23所示。
   爲鋁質的漏斗另附一杵,以便注入壓緊,如果調劑室內,無此項設備,在調配少量膠囊劑時,可用小紙一方,將散劑照常法製就後分於小紙上,用已分有藥粉的小紙將空膠囊緊密包圍,成爲一個紙筒,空膠囊的下端一半留於紙筒外面,於是使紙筒與膠囊成垂直狀,空膠囊在下,紙筒在上,以手輕彈紙筒,藥粉經震動即全部下落於空膠囊內,如此裝注極爲省事,且手不觸及藥物,同時紙筒包緊空膠囊外緣,亦不致使藥物粘附於膠囊外,如藥物較疏鬆可用一細玻璃棒,由紙筒上輕輕下壓,以注滿空膠囊,移去紙筒,用小毛刷或用藥棉蘸水就已裝注藥物的膠囊上部使其略加濕潤,因明膠膠囊遇水即呈粘着,旋即將膠囊套套上,可將膠囊封固。膠囊劑發藥時,應將其放入紙盒內,內襯棉花,如爲了經濟起見,亦可用紙藥袋發出,指示服用方法時應說明需用溫開水吞服,因爲膠囊在胃液內溶解時,如果水分少,可能有暫時的疼痛,處方舉例處方秤出麝香草腦2.4克,照封裝散劑調配方法進行調配即得。
   處方因爲魚石脂爲一種半流動體的藥物,注入膠囊時,非製成丸管不可,製備丸管其調配手續詳第五節“丸劑”,茲略加介紹如次:爲避免製作丸管有損失,可多製一個,計膠囊劑十一個,其用量爲亞剌伯膠散0.1克。(約爲主藥5%的用量)先在乳缽內研製混勻,即可搓成丸管,分切成十一個等量的圓柱形丸管,放入空膠囊內即得。實習18第六類沸騰散劑沸騰散劑均呈顆粒狀,所以又叫顆粒散劑,所含含質除主藥外,其賦形劑爲碳酸氫鈉與檸檬酸或酒石酸的混合物,與沸騰合劑相似。不過後者爲液體狀態,而前者爲顆粒狀形固體狀態。
   沸騰散劑的賦形劑爲鹼(碳酸氫鈉)與酸(檸檬酸或酒石酸)部分中和所得的鹽類,其反應如下式:按碳酸氫鈉與酒石酸,均不含結晶水,而檬檸酸中含有一個分子的結晶水,由檸檬酸的分子式計算,其一個分子的結晶水,等於檸檬酸8.75%的重量,由上述反應式來看,當部分中和時,亦有水的生成,所以在調配沸騰散劑時不能外加水分,即以檸檬酸的一個分子結晶水及部分中和所生成的水分,即可使散劑變濕潤,而呈顆粒狀,倘水分過多,反而使散劑溶融,二氧化碳完全逸去,有失沸騰散劑的原意,因爲沸騰散劑的服用,是將散劑投入水內,即完全中和同時放出二氧化碳,呈現沸騰狀態的。
   照上述的計算,沸騰散劑製成後,其重量的損失,約爲全重的七分之一,其中包括水分的蒸散及二氧化碳的逸去。沸騰散劑的製備,均使酸的用量微微超過,因爲如此可使散劑的味較佳適。
   沸騰散劑的賦形劑,酸的採用,鮮有單獨使用一種酸,因爲酒石酸不含結晶水,製粒較困難,且味不如檸檬酸,而檸檬酸含有結晶水,倘全部用檸檬酸,製粒時水分太多,二氧化碳大部逸去,有違沸騰散劑的原意,如果二氧化碳絕大部分散逸,則製得的散劑,將溶解困難。通常用爲沸騰散劑的賦形劑其處方如次:沸騰散劑的調配方法一沸騰散劑的調配方法有下述五步驟:第一步驟——取磁質的或陶土的平底蒸發皿一個或玻璃板一塊,置重湯鍋上,將蒸發皿浸入水中,加熱使沸,將蒸發皿浸入沸水中,其目的在使檸檬酸因受熱,可以迅速放出其結晶水,同時使反應後生成的水分,易於蒸發,均有利於顆粒的形成。
   第二步驟——將各含質分別研細,並混和均勻,如主藥爲無機鹽類,本身含有多量結晶水如硫酸鎂、硫酸鈉等,應事先單獨以100℃左右的温度加熱使其結晶水揮散一部分,倘不驅出其結晶水,在製粒時,結晶水放出,水分過多,足使酸鹼全部起反應,二氧化碳全部逸出,有失沸騰散劑的目的,倘將含有結晶水的主藥,用100℃以上的高温使其完全乾燥,而成脫水鹽,則製粒時脫水鹽有強烈的吸水作用,可能將檸檬酸的結晶水吸去,以致影響顆粒的形式,所以應當用製粒時的溫度,即100℃左右使有結晶水的無機鹽乾燥脫水,以供沸騰散劑的製備。如散劑中同時有蔗糖共存,須以結晶的乾燥的蔗糖供用,亦須研細,使與其他含質充分混勻。
   第三步驟——將混勻的粉藥,傾入置於水浴上的熱蒸發皿內,用牛角匙或竹靑藥刀(忌用鐵質藥刀,在溫熱時某些主藥或與鐵起作用)將粉藥壓平,一分鐘左右的時間內,粉藥即呈疏鬆餅塊,或呈潮濕粘塊,如爲疏鬆餅塊,示尚未受熱,應將其反轉與皿底接觸,受熱後即呈潮濕粘塊,如此操作,由粉藥變爲潮濕粘塊約1—5分鐘。
   第四步驟——成顆粒後,用55℃以下的溫度使乾,或舖置玻板上於室温下經2—3小時,使其自然乾燥亦可。
   沸騰散劑的包裝,如量較大,可用廣口玻璃瓶盛裝,並具瓶塞,如爲小量,照散劑的包裝法所述,用雙重包藥紙,即每劑內襯蠟紙一張,再裝入紙藥袋發出。
   處方舉例處方取用製備40克的原料,(因爲有未成顆粒的部分棄去不用)原料用量爲:無水硫酸鈉9.0克酸性碳酸鈉20.0克酒石酸10.8克檸檬酸7.2克照上述沸騰散劑的調配方法調配之。第七類普通外用散劑外用散劑有撲粉(PulvisConspersus);牙粉(Dentifricium);吹藥粉(Insufflatio)等;外用散劑的一般調配方法有兩類,茲分陳如次:〔一〕散劑各含質均爲固體藥物,可照一般散劑的調配方法進行配製,即第一步驟——先將各固體含質,如爲結晶體藥物,各秤取較多的量,分別在乳缽內研細。
   第二步驟——各秤出確實的需用量,照前述散劑的混和常法,使其混和均勻。
   第三步驟——用80號篩過篩,使其混勻而疏鬆。
   〔二〕散劑的含質有爲液體藥物,或液化藥物,其調配方法是:第一步驟——先將各固體含質,如爲結晶體藥物,各秤取較多的量,分別在乳缽內研細。
   第二步驟——各秤出確實的需用量,如有液體藥物應以其餘固體藥物漸次稀釋混勻,如有液化藥物,應將有液化現象的兩種或兩種以上的固體藥物分別開,各用其餘固體藥物漸次稀釋混勻。
   第三步驟——80號篩過篩,使其混勻而疏鬆,有時外用散劑須加染色,或爲美觀或爲易使人注意爲外用散劑,多數染製成粉紅色,所用色料爲洋紅溶液或胭脂蟲溶液,在染色時須注意的是散劑染色後在潮濕時顏色較深,待乾後,顏色即變淺,如根據來樣配製有色撲粉時,應將樣品先用水使濕,然後將調配的撲粉噴洒紅色溶液,在同樣爲潮濕狀態下比較其顏色深淺,如顏色相似待乾後可以深淺一致。如爲吹藥粉,多用於耳鼻喉科,將藥粉置於吹藥器上,經吹藥器的鼓動,使藥粉噴散而深入各器官的深部以徐徐發揮藥效,所以吹藥粉的賦形劑應質輕粉細,有時不宜用乳缽混和,而完全用過篩混和,以保持其疏鬆。
   撲粉多用撲粉筒裝注,撲粉筒上有多孔的帽蓋,使用時便於傾洒,如小量可用粉盒或以紗布包裹,以便撲用。牙粉及吹藥粉多盛於廣口瓶內發出。
   處方舉例處方按薄荷腦、石炭酸及麝香草腦三者經研磨後即呈液化,應經充分稀釋後再行相互研和,以減少液化現象,先使水楊酸與硫酸鋅照常法等分研和,再與硼酸研和混勻,於是分成三等分,各與薄荷腦、石炭酸、麝香草腦攙和,再將三份攙和物相互混勻,過80號篩即得。
   實習19

知识出处

調劑學

《調劑學》

出版者:華東醫務生活社出版

本書供中級藥科學校調劑學教科書用;在取材方面,力求簡扼,除着重調劑的技術指導外,對於調劑前後的有關業務,如佈置設計保管統計報銷及服務觀點等,亦加論列。目前我國經濟建設尚在開始,物質條件還不能達到理想境地,尤以廣大農村的衞生工作,更應注意到客觀條件;所以本書的敍述及設備利用等,儘量適應國情。

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