株洲市图书馆

【概况】2012年，全市食品药品监管系统认真践行科学监管理念，切实履行监管职责，圆满完成各项目标任务，全市没有发生一起药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的食品安全事故。株洲市被省政府授予“药品安全专项整治先进市”，市食品药品监督管理局获全国“先进集体”荣誉称号，被市委授予全市“文明建设红旗单位”，在全省食品药品监管系统绩效考核中排名第一，禁毒工作全省考核排名第一；攸县获评国家级餐饮服务食品安全示范县；市食品药品检验所、攸县食品药品监督管理局获全省系统先进集体；荷塘区桂花路获省级餐饮服务食品安全示范街。
  【药械监管巩固提升】保持连续13年没有发生源发性药品医疗器械质量安全事故的良好势头。一是常态抓监管。以“基药”和“特药”为重点，开展4项专项检查，强化源头质量监管。全市共完成生产监督检查45家次，发现风险缺陷项目219项，立案查处2起，停产整顿1条生产线。加大对企业经营质量管理规范执行情况的监督检查力度，加大对药品、医疗器械、保健食品广告的监测，全年全市监测广告4000余条，对发现的违法广告79起移交工商部门处理。加大对药械技术监督和不良反应监测力度，加快监测网络建设，全市开通网络直报单位350家，在乡镇卫生院以上的医疗机构消除不良反应“零报告”。在全国率先建立第一家公安行政拘留所药物滥用网络直报端口，受到国家中心肯定。药品注册、安监、市场监督、检测检验和医疗器械监管、药品医疗器械不良反应监测工作在全省考核排名居前列。二是集中抓整治。组织开展为期4个月的药品、医疗器械、保健食品、化妆品集中整治，共出动执法人员6000余人次，对562家存在违规行为的企业责令整改，6家企业停产停业整顿，立案查处94起。整治期间，在市内主流媒体先后2次对26家问题企业进行曝光，对全市零售企业法人进行集中约谈。迅速、稳妥地处置“铬超标胶囊”事件，在全市全面开展排查，有效地控制了输入的“铬超标胶囊”对株洲市的影响。三是突出抓稽查。开展药品打假保名牌、非药品冒充药品、利用互联网非法销售药品、装饰性彩色平光隐形眼镜等专项稽查行动。查处醴陵市3家药店销售假冒广州中一药业有限公司生产的“消渴丸”，协同千金药业开展打假工作，遏制假冒千金产品。联合公安部门查处某药店销售假药“施慧达”。全年全市查处药品医疗器械违法案件338件，向公安机关移送1件涉嫌销售假药案件。处理各类投诉举报咨询80件，办理上级交办件8件，协查函14件。
  【餐保化监管规范强化】加强监管整治与创新监管机制相结合，有效规范餐饮食品安全、保健食品、化妆品市场秩序。一是狠抓专项治理。开展餐饮服务环节食品非法添加和滥用食品添加剂、学校食堂和学生集体用餐食品安全等专项治理，查处违法案件108起。加强对餐饮服务环节食用油的监管，严厉打击使用“地沟油”的行为。督促餐饮企业加强餐厨垃圾的管理，严防餐厨垃圾回流餐桌。会同有关部门对湘江水上餐饮船进行专项整治，查处7艘违法餐饮船，保障了湘江水环境安全。加大对保健食品、化妆品的功效成分含量等的专项整治，全市检查保健食品经营企业2130家次，检查保健食品、化妆品11543种次，对涉嫌安全隐患的事件立案14起调查处理。二是加强重大活动安全保障。在全市20多次重大活动期间，对重点单位实行全程跟踪监督，严格落实食品安全责任，确保了重大活动期间全市餐饮服务食品安全“零投诉”、“零事故”。餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品安全保障能力在全省居于前列，代表湖南省迎接了国家对学校食堂食品安全和保健食品、化妆品质量监督的专项督查。
  【监管机制创新拓展】根据“四品一械”质量安全监管中出现的新情况新问题，积极探索科学监管机制，采取一系列有针对性的创新举措。一是不断健全城乡监管一体化。全力推动食品药品监管城乡一体化建设，着力解决广大农村监管缺位、盲点问题，基本实现由部门推动向政府主导转变，由形态构建向功能发挥转变，由路径探索向模式定型转变。做法被写入《国务院关于加强食品安全工作的决定》当中。二是全力构建行业诚信机制。积极创新餐饮服务食品安全监管模式，引导企业诚信自律。在全市餐饮企业全面实施量化分级管理，推进餐饮服务食品安全示范工程建设，打造8条示范街和35家餐饮示范店、示范食堂。全面实行“餐饮服务单位违规记分规则”，实施“红黑榜”公示制度。先后两次向社会公示57家“红榜”单位、20家“黑榜”单位，在餐饮行业引起极大反响。加强药械企业的诚信等级评定，公示评定信息，将评定结果与分类监管、医保定点、招标采购等挂钩，赢得社会良好评价。三是积极探索社会化监管机制。建立药监、卫生、公安、工商、人社等10多个部门组成的药品安全专项整治联席会议机制，形成联合整治的合力，并不定期邀请人大代表、政协委员、政风行风监督员参与监管执法，推动了社会化监管。四是全面建立科普宣传新机制。加大对民众的食品药品安全知识宣传普及力度，提高宣传效果，将食品药品安全知识和政策法规宣传到社区、村寨、机关、学校、企业。向公众免费发放各类知识读本8000多册，宣传折页5.2万册。食品药品知识专题讲座纳入市委党校宣讲内容，在《株洲晚报》通过“健康株洲”专版开展科普宣传，全省食品药品监管新闻宣传会议专门推介株洲市经验。
  【工作水平全面提升】坚持围绕中心、服务大局开展工作，各项工作水平得到全面提升。一是推进依法行政。全市食品药品监督工作严格按照《湖南省行政程序规定》的要求，全市系统没有发生一起行政复议和行政诉讼案件。对“株洲市餐饮服务单位违规记分规则”、“株洲市餐饮食品安全‘红黑名单’制度（试行）”和“株洲市药品零售企业验收标准”等3项重大行政决策，召开听证会。认真执行行政许可“受理、审查、检查、审批”四分离和行政处罚“立、查、审、执”四分离制度，重大案件严格案审会制度。依法行政工作在全省系统考核获得优秀，在全市被评为先进并作典型发言。二是规范权力运行。加大对全市系统权力运行的规范和制约，认真开展廉政风险点的排查和行政许可执法全过程的内部监督，全系统没有发生一起“不作为、乱作为、缓作为”的情况。三是服务产业发展。年内，重点帮助神农医药物流园、投资1亿元的千金女性健康基地二期研发大楼、投资3600万元的湘药新药研发基地等重点项目实施；帮助千金完成“千金净雅”系列医疗器械产品注册和市场开发；引导和协调千金药业成功与协力药业合作；帮助中威药业实现全面生产。
  【株洲市建立第一家公安行政拘留所药物滥用直报端口】为更好了解辖区内特殊药品的滥用种类、滥用人群、滥用方式以及滥用药物的获取途径，为特殊药品的安全监管提供基础监管数据支持。1月3日，市药监局与市公安局禁毒支队沟通协调，在市公安局行政拘留所建立首家药物滥用网络直报端口。全年通过该端口累计上报药物滥用调查表442份。在全国药物滥用监测工作会上，国家食品药品监督管理局表扬了株洲市的做法，认为首次突破了公安拘留所零报告的纪录，为药物滥用监测工作树立了典范，值得在全国各监测机构推广。