株洲市图书馆

50年代，市药政管理由市卫生局医疗科负责。1961年5月，市卫生局药品检验所（简称市药检所）成立，负责药品检验。次年8月，市卫生局设置药政科，全市各医药生产、经营、医疗单位，均设立药品质量监督员。“文革”期间，市卫生局药政科撤销，1979年恢复。1985年，各县（市）成立药品监督检验所，配备专、兼职药品监督员，建立健全市、县、乡药品质量监督网。1985年7月1日，《中华人民共和国药品管理法》实施，市药政药检部门依法对全市药品生产、经营企业和医院制剂单位，分别核发《许可证》。1989年，市卫生局在全市药品生产、经营和使用单位，设立执行《药品管理法》群众监督岗1500个，首次对全市药品从业人员进行健康检查，设置健康档案。同年10月，市卫生局药政科更名药政管理处。1990年，全市有市级药检所1个，县级药品监督检验所6个，药政药检人员69人，负责全市13个药品生产企业、6个中药饮片加工厂、365个药品经营单位、23个制剂室及2920个药品使用单位的药品质量监督工作。
  第一节 药政管理
  一 药品生产管理
  共和国成立前，株洲镇部分中成药由国药店自行生产和销售，即“前店后场”，产销合一。
  50年代初，市政府规定凡市内国药店自制成药，须申报药品名称、规格、处方、数量及成本与销售价格，由政府卫生科批准转由市卫生工作者协会审查监制，方许发售。60年代初，药政、药检机构对生产单位的药品质量、质检机构、新药审批，均纳入生产监督管理，并经常派员深入制药厂了解生产情况，及时发现和解决存在的问题。1962年，市制药厂生产的药品原料不合格，酵母压片不久就生虫变质，且缺少半成品质量标准，包装物不配套，经市药政药检部门检验作不合格产品处理。1964年，市制药厂生产的人丹从原材料质量到丸重差以及包装、保管均不合格，市卫生局责令该厂停产停销，并协助该厂修订操作规程，建立各项岗位责任制，加强自检、互检、层检制度，使产品质量得以提高。该厂土霉素原粉平均效价达868.6国际单位/毫克，较1963年提高8.6国际单位/毫克，在色泽和溶解度方面有80%达到并超过省订暂行标准，其他药品的丸重差异也逐步稳定。1966～1971年，全市药品生产失控，产品质量大多不合格。如“六·二六”制药厂（今市中药厂）生产的小儿驱蛔糖片、人丹、甘草流浸膏均不合格。北区化工厂生产的硫酸亚铁片重量差异大，灰黄霉素癣药水多数有絮状沉淀，并随意将有效期定为3年。1972年，市卫生局、商业局、化燃局组成联合检查组，对药品生产、供应、使用三个环节进行检查，督促各单位建立健全规章制度，特别是质量检验制度，要求新产品必须审批后方可生产，不合标准的产品不准出厂。1981年，市卫生局配合有关部门开展药厂整顿，使产品质量明显提高。市制药厂生产的土霉素优级品率由48.77%提高到76.63%；市湘江制药厂生产的吗啉双胍一次化验合格率由63.94%提高到83.66%。1984年，醴陵县在枧头洲乡查处一起伪造商标、制售假阿膏、假龟膏6万公斤的重大案件，公安部门依法逮捕8名参与制售假药的严重违法者，并对其他参与人员分别给予处罚。1985年，对药品生产企业实行《许可证》制度，市制药厂、市湘江制药厂、市中药厂和攸县葡萄糖厂、攸县药材公司驴胶厂及市林化厂，经省、市验收合格分别颁发《药品生产企业许可证》。1988年，市卫生局对中药厂擅自更改舒筋活络液的生产工艺、生产原始记录不完整、无责任人签名等情况，给予警告。同年7月，市卫生局对市制药厂生产的3批不合格“咳快好”糖衣片产品，没收其产品违法所得9192.15元现金，限厂方对追回及库存“咳快好”片及时返工，并经市药检所检验合格后方出厂。
  二 药品经营管理
  共和国成立后，相继建立健全各级卫生行政管理机构，对中、西药的收购、运输、分装、销售各个环节，进行质量管理。1954年，全市一次清查处理虫伤霉变及伪劣药品244种，计34.5公斤。1957年10月，市药材公司和医药公司由商业部门划属市卫生局，实行药政管理与经营管理统一领导。1963年，两公司恢复由商业局领导，并共清查出伪劣药品441种（包括部分器械），价值达2.34余万元，予以销毁。次年，市国药总店恢复炮炙200多个品种，渌口国药店增加炮炙品种155种。1974～1975年，市药检所对医药公司库存中成药作全面普查，70批中染螨21批，占30%，市卫生局责成报废。此后，市药检所每年对中成药查螨抽检一次。1980年，市中医院调进的赤芍因收购、经营、使用各环节把关不严，其中混有毒药“三分三”，造成40例中毒。1980～1981年，市卫生局为提高药剂人员的技术水平，委托市药检所等单位举办4期共有129名药剂人员参加的学习班。1980年7月和1982年元月，2次举办中药技术操作表演赛，其项目有中药处方调配、净选、切制、炒制等。1984年，贯彻卫生部“关于查处十八种中药伪品的紧急通知”精神，对全市46个单位的中药材进行突击检查，共查出伪品药材10个品种，2688.52公斤，价值3.23万元；查出不属18种之列的伪品11种和一些假成药，一并销毁。1985年，整顿验收药品经营、批发部门，对784个申报单位只给542个单位颁发《药品经营企业许可证》。同年5月起，连续3次对各医疗卫生、药品经营单位进行检查，共查出假劣药品1214种次，价值33.30万元，全部焚毁。1986年，对中药饮片进行检查，发现市医药公司二总店车站路药店鼠害严重，在一盛有15.7克通草的抽屉中，鼠粪竟达9.2克之多，严重影响药品质量。市卫生局依法对其停业整顿和罚款后，在次年检查中，该店饮片合格率达到98.35%。
  三 医院制剂和临床用药管理
  医院制剂管理 50年代，少数能制剂的几家医院和卫生所，因房屋、设备简陋，技术力量差，仅能配制葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等大输液以及10多种常用普通制剂；无分析化验，药品质量难以保证，输液反应时有发生；制度不健全，临床用药管理不严，发错药物之事也时有发生，如乙醚错发乙酸，复方维生素B1错发复方樟脑酊等。对此，市卫生局要求医院药剂科有一名副院长主管，用药坚持三查（查病人姓名、查年龄、查医师签名）、三对（对药名、对剂量、对用法）制度，并在35家较大医院成立监督小组，配有56名监督员，以提高制剂质量。1976年，市一医院将一瓶氯化钾溶液误贴碳酸氢钠瓶签，造成一人中毒死亡。1979年，市卫生局为加强自制中西药制剂的管理工作确保用药安全有效，制定《自配中西药制剂管理办法》，要求城区8所较大医院积极创造条件开展自检工作。至1980年，市一医院、市二医院，331医院已能开展澄明度、PH值、含量、热源、细菌等5项检查。1982年，市卫生局对市区6所医院的灭菌制剂进行检查验收，市一医院、二医院、铁路医院、331医院制剂室基本达标，核发《制剂许可证》。是年，全市建立药检室的医院由原来的3所增加到7所。1986年，全市核发《制剂许可证》单位21个。1989年，市药检所对全市医院制剂进行注册登记，大输液报验135批，不合格19批，合格率85.93%；普通制剂注册检验375批，合格335批，合格率89.33%。1990年，全市有10家医院生产大输液53种次，23家医院生产普通制剂品种480种次。
  临床用药管理 1981年，市卫生局对全市6个医疗单位处方药进行调查，抽查门诊处方3313张，内科住院病历236份。根据处方合理用药进行统计分析，236份内科病历中，用药不当和配伍禁忌有85份，占36%。随后市卫生局选送6名药师参加省卫生厅举办的临床药学学习班，开展临床药学管理工作。1987年4月，市卫生局组织10名资深医药人员，对15家医院1986年1～10月658份死亡病历进行临床用药回顾性调查，与1984年514份病例相比，由用药严重缺陷病历占总病历数的2.3%下降到0.46%。市一医院，自1981年起建立临床药学实验室，定期抽查病例进行合理用药分析，药剂人员参加疑难病例会诊，开展心血管药物不良反应监测以及庆大霉素、狄戈辛、氨茶碱等药物血液浓度监测，为临床用药提供科学依据。1989年，该院列为卫生部国家药物不良反应监测中心试点单位。
  1990年，市卫生局对51家县级以上医院的房屋设备、人员素质、工作质量、科学管理、健康检查及规章制度等药剂工作进行量化考核，其中331医院、株洲铁路医院、市一医院和钢厂卫生所、608所门诊部、航运公司卫生所，分别获医院和卫生所级1990年度药剂工作第一、二、三名，酃县人民医院被评为县级医院药剂工作先进单位。
  四 特殊药品管理
  民国时期，政府对毒、麻、限、剧等特殊药品管理作过一些规定，为查禁烟毒曾采取一定措施，但因无专人管理，执法不严，屡禁不止。1959年9月，市人民政府颁布《株洲市各级医疗机构毒剧、麻醉药品管理制度》，明确规定毒剧、麻醉药品的保管、销售和使用。1962年，市区有3名职工因患病久用吗啡、杜冷丁成瘾。是年，对国营医药、医疗单位麻醉药品进行检查，部分单位使用无制度、无专人专柜保管及无专帐登记，不经医师处方零售毒剧药。市卫生局为控制麻醉药品滥用成瘾现象，重新审定使用单位，更换购买手册，规定县以下医疗单位停止使用麻醉药品，使全市使用麻醉药品单位由38个减少到14个，由普遍经营零售调整为4个单位零售，并严格控制剂量。1966年，根据卫生部《关于麻醉药品使用问题的通知》精神，恢复具备一定医疗技术条件的公社卫生院的麻、毒、剧药品供应。1978年，扩增市医药公司经营麻醉药品，并负责全市麻醉药品的供应。1979年，608所门诊部一次开给某人吗啡和杜冷丁注射液各40支，被市卫生局查封，并通报全市。1983年起，对使用麻醉药品单位实行年检制度，内容包括五专（专人保管、专柜加锁、专用处方、专帐消耗、专册登记）管理和麻醉药品处方书写，帐物审核等，未取得年检合格证的单位停止供应麻醉药品。1984年，成立市禁绝鸦片领导小组，翻印禁绝鸦片条例及宣传资料600份，查出私种罂粟7处，铲除370株，查获鸦片贩运2起，收缴鸦片425克。
  是年，省建五公司医院某医生，冒用病人名义开处“杜冷丁”供自己使用，市卫生局取消该院麻醉处方权，并通报全市。1986年，针对麻醉药品年检中，处方书写不全，合格率低的现象，市卫生局兴办1期麻醉药品管理学习班，并重新审订颁布《株洲市麻醉药品管理规程》。
  五 游医药贩管理
  1957年，市人民委员会颁布《株洲市关于流动医药管理暂行办法》，规定凡未经工商行政及卫生部门审批的游医药贩，严加禁止和取缔，使流动医药管理有章可循。“文革”期间，管理失控，利用“药品”进行骗人牟利的非法活动较为猖獗。1976年始，逐步恢复和加强对医药摊贩的管理。1980年，随着市场经济的发展，不法商贩乘机而入，到处张贴广告，使不少人上当受骗，甚至危及生命。为此，市卫生局翻印《湖南省医药摊贩管理办法》1万份广泛张贴，通过报刊媒介揭露游医药贩骗财害人的伎俩。同年10月，城市三区分别建立“医药摊贩管理小组”和一支154人组成的药品质量监督队伍，至1982年上半年，共查处游医药贩818起，收缴假劣药品140公斤，1100包（合），保障了人民用药安全。1984年12月至1985年元月，全市开展贯彻《药品管理法》宣传活动月，在5县4区农贸市场、厂矿举办中药伪品巡回展览20场次，观众达30万人次；翻印《药品管理法》手册4500本，订购宣传图片25套，在市中心开辟《药品管理法》宣传专栏，为群众辨别药品真伪起到积极作用。1989年2月，株洲县鸿仙乡檀木村与龙凤村村民自制牛胶21.7公斤，造成20多人中毒，经市药检所检验，其含铅量为1.104%，超过药用最高限量1000倍。同年9月，市卫生局制定《株洲市个体药店、诊所药房（柜）管理暂行办法》，确保用药安全有效。
  第二节 药品检验
  1961年5月15日，市药品检验所成立，有专业技术人员3人，实验室面积30平方米，配有分析天平、比色计、酸度计、冰箱、烤箱等仪器设备，可开展一般药品化学检验。1968年12月，药检机构被撤销，药检工作中止。1969年9月，药检工作恢复，其人员合并到市防疫站。1980年药检所恢复建制，1982年组建化学室、生测室、中药室。至1990年，市药检所有职工28人，其中技术人员24名（副主任药师2名，主管药师8名），备有空调、显微镜、自动旋光仪、751型紫外分光仪、生化培养箱、净化工作台、释放仪以及气相色谱仪、日产岛津265型可见紫外分光光度仪、高压液相色谱仪等高精度仪器设备，能开展中西药品的各项检验工作。是年，市药检所迁东区文化路钟角湾新址。
  1961～1990年，市药检所检品总数达8396件，其中协助公安、司法、工商行政部门、医院及有关单位鉴定或处理医疗事故，进行毒物分析41次，报告结果准确无误。
  药品抽检 1980～1990年，市药检所共抽检2207批样品，不合格726批，不合格率33%。通过抽检，药品质量问题主要有：①医院大输液、普通制剂含量偏差大；②中药材伪劣品种时有出现；③中成药卫生标准合格率低。
  传统药材鉴别 1953年，市药检所成立前，株洲市大部分药品送省药检所检验。1962年，市药检所开始按中华人民共和国药典进行质量检验，次年下半年因基建停止检验工作，全所职工即下到产、供、销、用等44个单位，对各个环节的药品质量进行重点检查，清出霉坏变质、过期失效药品260余种。1964年，首次开展抗菌素检验，由于药检专业人员缺乏，设备条件简陋，当时只能开展部分药品的外观、含量、热源、无菌等检验工作，遇检定困难或仲裁检品，则送省药检所。1969年，重点协助医院开展自制制剂的快速分析，培训农村中心卫生院药工人员以及医药公司、药厂检验人员。1972年，检查医药公司仓库注射剂共34个品种84个批号，其中9个品种14个批号澄明度不合格。1977年，市中药厂生产的一批脑乐静出现炸瓶，市药检所经过反复实验和特殊培养，找出其中原因并协助药厂改进生产工艺，产品质量得以提高。70年代后期，随着仪器设备的更新，检验技术的发展，市药检所先后开展杂菌、霉菌和致病菌的检验工作，抗生素效价，药物毒性，药理（升压、降压、刺激）试验以及薄层层析、紫外分光光度法、常量分析至半微量分析。80年代后，检验手段迅速提高，相继开展中成药粉末和植物成份鉴定，微量分析，各类中西药检验项目达100种，其仪器设备和检测技术列入全省地市级药检所先进行列。1985年，经检验市中药贸易中心“AA”牌血竭属伪品，协助药政部门进行处理，杜绝伪品在市场销售。1986年，对湖南省零陵地区使用20多年的“泽兰”品种进行产地调查，确定该品种为溪黄草，其“溪黄草能否作为泽兰代用品的研究”获市科技成果三等奖。1987年元月，对市中药厂生产的妇科千金片原药材进行产地调查与鉴定，该厂误用单面针作两面针，用小果蔷薇的根、茎冒充金樱子根入药制剂，纠正了实用药材与报批标准不符之错。1989年，经检验市药材公司从甘肃天水医药站调进的184袋9902公斤货值3万元的“山药”，不符合《中国药典》1985年版规定，协助医药部门对其进行集中监督处理。是年，对医院自制制剂进行注册工作，全市23家医院的480种次普剂、53种次大输液、18种次其他灭菌制剂经过检验，达到注册要求，并在省内首家开展中药饮片注册登记工作。