济南市图书馆

2000年4月1日，国务院《医疗器械监督管理条例》实施。2002年8月，按照国家药监局《一次性使用医疗器械监督管理办法》规定，加强对全区各医疗机构、企事业单位卫生室一次性无菌医疗器械的管理，建立采购验收、使用、用后销毁等管理制度。2006年4月起，辖区内17家医疗器械生产企业和342家医疗器械经营企业实行属地管理。8月，开展医疗器械生产企业信用评级工作，当年年底评出A级企业2家，B级企业13家，C级企业2家。9月—12月，先后开展义齿、隐形眼镜及护理液、橡胶避孕套产品等专项监督检查，立案处理37起。2007年，落实《山东省医疗器械生产企业日常监督管理办法》，加强对医疗器械生产经营企业及医疗机构购进、使用医疗器械行为的监管，采取专项整治和日常监管相结合的方式，开展体外诊断试剂、骨科植入医疗器械等专项检查。全年医疗器械立案85起，占医疗器械和药品立案总数的44.9％;罚没收入3.85万元，占全年医疗器械和药品案件罚没总收入的35.10％。