国家实施药品安全信用分类管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《宜春日报》 报纸
唯一号: 141120020230007566
颗粒名称: 国家实施药品安全信用分类管理
其他题名: 严重失信企业将受到重点监管
分类号: R954
摘要: 国家食品药品监督管理局将把药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,分为守信、警示、失信严重失信四个等级,对被认定为守信等级的,给予政策支持;对被认定为警示、失信或者严重失信等级的,采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒。
关键词: 宜春市 药品安全 药品监督

内容

国家食品药品监督管理局将把药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,分为守信、警示、失信严重失信四个等级,对被认定为守信等级的,给予政策支持;对被认定为警示、失信或者严重失信等级的,采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒。
  根据国家食品药品监督管理局日前出台的《药品安全信用分类管理暂行规定》,凡正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位,在一年内无违法违规行为的将被列入守信等级,除专项检查和举报检查之外,食品药品监督管理部门将适当减少或者免除日常监督检查项目,定期公告其无违法违规行为的记录,并在法律、法规允许的范围内适当优先办理行政审批、审核手续。
  凡因违法违规行为受到警告,被责令改正的单位将被列入警示等级,食品药品监督管理部门将在结案后进行回查,并公示其违法记录。
  凡因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的,或被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的单位将.被列入失信等级,食品药品监督管理部门将在结案后进行回查,并增加日常监督检查的频次,公示其违法记录。
  凡连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号,或被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产(经营)许可证、暂扣营业执照的,或拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料、拒不配合执法人员依法进行案件调查的,或因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪的单位将被列入严重失信等级,食品药品监督管理部门将在结案后进行回查,对其进行重点专项监督检查,增加日常监督检查的频次,并公示其违法记录。
  药品安全信用等级采用动态认定的方法,被认定为警示等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到守信等级;被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级;被认定为严重失信等级的,在随后 一年内无违法违规行为的,调升到失信等级。

知识出处

宜春日报

《宜春日报》

出版者:宜春日报社

出版地:江西宜春

《宜春日报》是中共宜春市委机关报,其前身为《赣中报》,创刊于1949年9月,1992年1月改为《宜春日报》,报纸采用电脑激光排版,版版印刷,对开四版,周七刊。是全市惟一全国公开发行的综合性报纸,是全市最具权威性的新闻媒体,也是全省地市报中发行量最大的报纸,期发数6万多份。

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