规范药品生产秩序

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《鹰潭年鉴.2010》 图书
唯一号: 141020020230009874
颗粒名称: 规范药品生产秩序
分类号: R954
页数: 1
页码: 202
摘要: 这篇文字主要讲述了鹰潭市在药品监管方面的工作。他们完成了对全市3家药品生产企业和312个药品批准文号数据的核对,并建立了监管档案。为了提高药品生产质量安全,他们要求药品生产企业严格控制进料、投料和出厂环节,并签订了质量安全承诺书。同时,他们督促企业进行内部审计和自检,并对中药注射剂进行现场核查和安全性评价,提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。
关键词: 药品监管 药品生产企业 质量安全

内容

完成全市3家药品生产企业、312个品种的药品批准文号数据核对工作,并逐一建立了完整的监管档案。组织全市药品生产企业统一签订了《药品生产质量安全承诺书》,要求严把进料、投料、出厂“三关”,做到三个100%(原辅料100%合格、100%按工艺标准投料、100%按质量标准和规程生产);督促企业使用“药品生产企业GMP内部审计模板”开展GMP自检;开展了中药注射剂现场核查,对生产及质量控制环节进行风险排查,完成了24个品规中药注射剂安全性初步评价工作,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。

知识出处

鹰潭年鉴.2010

《鹰潭年鉴.2010》

出版者:方志出版社

本年鉴主要收录2009年鹰潭市各条战线和各个方面的情况,分为综合情况、动态信息和辅助资料三个部分,内容包括:特载、大事记、市情概览、军事、法治、工业园区、城乡建设等数十个栏目。

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