鹰潭市图书馆

【概述】 2009年，全市食品药品监管系统在省食品药品监督管理局和市委市政府的正确领导下，全面贯彻落实胡锦涛总书记“三保一弘扬”重要指示、全省食品药品监督管理工作会议、市委六届五次全会精神，围绕“两个安全，一个有作为”目标和全市经济社会发展中心工作，深入学习实践科学发展观，扎实推进机关效能年建设，大力整顿和规范食品药品市场秩序，有力保障了全市人民群众的饮食用药安全。
  【加强队伍建设】将学习实践科学发展观活动作为一项政治任务，做到思想认识、组织领导、规定动作“三到位”，进一步促进了干部职工的思想再解放，确立了“两个安全，一个有作为”总体目标和工作思路，群众评议满意率100％，多次得到市委学习实践活动督导组通报表扬。积极组织参加全市县级领导班子述职考评，取得全市条管部门第四名的好成绩。立足食品药品监管体制和机构改革的需要，强化党风廉政建设的组织领导和责任落实，组织召开了领导班子民主生活会，建立健全了领导干部调研制度，进一步增强了市、县两级党组班子科学民主决策、驾驭全局和应对复杂局面的能力；组织各县（市、区）局负责人及相关科（室）骨干力量参加了省食药监局“履行新职能岗前培训”，为食品监管职能的转变打好了基础；有针对性地开展了“适应新形势、学习新知识、增长新本领”读书学习活动，举办了“面对机构改革，我们应该怎么做”和公务员礼仪知识讲座，干部队伍保持了稳定和活力。先后获得“全国医药卫生系统先进集体”等各种荣誉20余项。
  【提升服务效能】狠抓机关效能活动任务分解和工作责任的落实，深入推进作风建设，扎实开展了行政执法清理，进一步规范了行政执法行为。以“三服务、二促进”活动为载体，开门纳谏走访，召开行政相对入座谈会，通过意见函、网站等途径广泛征求意见，向社会公开服务承诺。行政审批事项全面清理到位，原有4个审批许可项目，委托2个、保留2个，精减50％。建立了重大产业项目绿色通道，对重大产业项目和重点企业实行特事特办，进一步缩短办事时间，办结时限由原来20个工作日减少到10个工作日；零售药店开办审批时限由15个工作日减少到7个工作日，缩减50％以上。主动靠前服务GMP再认证（或认证）、药品经营企业换（发）证和认证工作，帮促全市4家药品生产企业、市医药公司和15家零售药店顺利通过GMP再认证（或认证）、GSP再认证，全市新增零售药店15家，进一步方便了群众购药，促进了医药产业持续繁荣。
  【强化食品综合监督】按照“政府统一领导，部门协调指导，各方联合行动”食品安全工作机制要求，发挥综合监管协调作用，进一步完善落实了食品安全监管责任制，确保全市食品安全工作“一盘棋”。各环节的监管工作得到加强，生产经营主体责任制全面建立，食品安全责任书或承诺书普遍签订，食品安全总体形势保持平稳，未发生重大食品安全事故。重点组织了国庆食品安全、打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂、夏季食品安全等专项整治，及时消除各种安全隐患，有效保障了全国“两会”、国庆、“五一”等重点时期食品安全。精心组织了全市食品安全整顿，协调职能部门各司其职，突出抓好种植养殖、生产加工、流通及消费四个重点环节。以《中华人民共和国食品安全法》颁布实施为契机，广泛开展了丰富多彩的宣传活动，在全市进一步营造出人人关注、人人参与食品安全的良好氛围。全市食品质量安全状况进一步改善，检测6大类品种（蔬菜、散装食用油、大米、水发产品、桶装水、卤菜等）180批次，除散装食用油合格率为66.7％，其他5大类食品合格率为100％。
  【完善药品安全保障体系】完善药品生产全程监管，重点规范了质量受权人的资质，形成驻厂监督员、质量受权人、协管员“三员一体”模式，实现了药品生产质量可追踪、可控制。强化药品稽查体系建设，坚持案件承办人独立办案制、案件合议和重大案件讨论制，严格实行规范化、程序化管理，突出抓好制度运行、人员和设施配备、经费保障、技术提高，进一步提升了稽查效能。完善药品安全应急处置平台，综合运用电子监管网络系统、短信平台、QQ群发信息网，提高了应急处置效率，降低了运行成本。健全药品市场诚信管理体系，制定了信用信息采集、等级评价、信息披露和分类管理四项制度，加强动态监管和考核评价，提高信用分类管理水平，促进了企业诚信健康发展。强化药品不良反应监测网络功能，贵溪市结合乡医培训开展了不良反应监测业务指导，余江县将城镇个体门诊和农村医疗门诊纳入监测网络，全市共上报382例，为做好药品安全预警提供了数据支撑。
  【规范药品生产秩序】完成全市3家药品生产企业、312个品种的药品批准文号数据核对工作，并逐一建立了完整的监管档案。组织全市药品生产企业统一签订了《药品生产质量安全承诺书》，要求严把进料、投料、出厂“三关”，做到三个100％（原辅料100％合格、100％按工艺标准投料、100％按质量标准和规程生产）；督促企业使用“药品生产企业GMP内部审计模板”开展GMP自检；开展了中药注射剂现场核查，对生产及质量控制环节进行风险排查，完成了24个品规中药注射剂安全性初步评价工作，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。
  【开展药械专项整顿】按照“点面结合，重点突破，统筹推进”的工作思路，以农村医疗机构为检查重点，突出注射剂、生物制品、植入人体骨科器材等品种，重点开展了非药品冒充药品、医疗机构用药用械、计生药械、药械经营企业等一系列专项检查。强化联合治理，启动了为期2年的药品市场专项整治工作；组织协调公安、邮政、铁路、经贸委等部门，对物流寄递的药械产品开展了专项联合整治，查处了一批违法案件，并对物流快运公司药械寄递、仓储、保管等方面进行规范。对特殊药品坚持月巡查、季跟踪，有效防止了违法违规行为和流弊现象的发生。全市共立案查处药械案件206起，结案率达到84％。
  【保障重点药械安全】围绕重大疫情、民生工程诊治项目，积极应对甲型H1N1流感疫情，以防控药械经营、储备单位及定点收治医疗机构为重点对象，突出磷酸奥司他韦胶囊、医用防护口罩等重点品种，检查涉药单位59家，抽样药械50批次，确保了防控甲型H1N1流感所需药械质量安全。严密监测“光明微笑”工程药械质量，对全市定点医院的人工晶体、粘弹剂等药械加强监管，建立了完整的检查档案。同时，要求各定点医院做好登记造册，实现100％可追溯。
  【推进农村药品“两网”建设】重点完善了农村药品监督网络联动机制、配送主体竞标机制和电子监管信息平台。在“规范药房”建设的基础上，推进了“示范药房”建设，全市100％的乡镇卫生院、60％的村卫生所通过“示范药房”验收。月湖区被确立为农村药品“两网”建设工作省级示范县。示范效应进一步扩大，6月份，新华社、《人民日报》、《江西日报》、江西电视台等13家国家级、省级新闻媒体相继到鹰潭采访报道。【提高药品技术监督水平】注重信息资源和技术支撑“两结合”，一是信息系统与药品质量快速查询系统相结合，二是将《药品质量监督综合管理系统》（简称PDA技术）同药品快检技术、药品检测车检测技术相结合，大幅提高了信息技术资源利用率和稽查效能，全年依据信息资源和技术支撑办理的药品案件占总数的91％。加强食品药品检验业务能力建设，大力开展了岗位练兵活动，促进了业务技术大幅提高，在全省药品检测车技能竞赛中获得第二名，并代表江西省食品药品监督管理局在全国经验交流会上作了典型发言。食品药品检验实验室顺利通过了省质监局组织的资质认定现场评审，实验室洁净区（室）环境检测、食品、化妆品三大类扩项全面到位（其中化妆品扩项在全省地级市属率先开展），药品检出不合格项目由直观特征增至微观含量测定，减肥类药非法添加化学物质快检方法的研究全面完成，为食品药品监管体制改革和职能转变提供了技术保障。开展药品评价性抽验95批次，合格率96.8％；监督抽验373批次，合格率68.1％。医疗器械抽验42批次，监督覆盖率达100％。药品检测车运行3242千米，检测筛查药品1326批次，筛查监督抽样91批次，占药品监督抽验任务的60％。
  【市食品药品监督管理局副县级以上干部名录】
  党组书记、局长：吴细美（女）
  党组成员、副局长：周文崇 汪茂林
  丁海峰
  党组成员、纪检组长：吴接道
  副调研员：刘炜