五、特殊药品监督

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《九江市志(1991-2010)第四册》 图书
唯一号: 140520020210002523
颗粒名称: 五、特殊药品监督
分类号: R95
页数: 2
摘要: 全市未发生一例特殊药品流弊情况。2006年,完成8家二类精神药品定点批发企业、8家二类精神药品零售企业经营资格确认和7家药品批发企业申请经营特殊药品材料审查及现场检查。2007年,对麻醉药品、一类精神药品经营企业实行特殊药品监控信息网络管理。做好药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测工作,全市三项监测上报数分别为1505例、800份、31例,均超额完成省下达任务。修水县还把每年6月26日确定为ADR宣传日。全市上报ADR报告数2063份,其中严重不良反应报告数18例、新严重报告数7例、新一般病例144例;药物滥用监测数634例;医疗器械不良事件监测报告119例。
关键词: 药品管理 质量管理

内容

2002年,特殊药品管理逐步加强。2003年,按照保证正常需求、防止流弊原则,重点抓好特殊药品购销渠道规范、账物核查、储存安全。组织开展原料麻黄素、咖啡因、罂粟壳、精神药品、盐酸二氢埃托菲管理专项检查,对234家特殊药品经营使用单位进行年检,严格按有关规定办理“麻醉药品专用卡”使用麻醉药品注射剂审查备案;为2家医疗机构办理“麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡”,严格把好特殊药品单方制剂购销凭证初审关。全市未发生一例特殊药品流弊情况。2005年,加强特殊药品监管,严格按要求和标准办理特殊药品使用许可。2006年,完成8家二类精神药品定点批发企业、8家二类精神药品零售企业经营资格确认和7家药品批发企业申请经营特殊药品材料审查及现场检查。成立市药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测中心,召开两次药品不良反应监测工作会,并开展培训,全市上报不良反应病例562例、药物滥用调查表942份。2007年,对麻醉药品、一类精神药品经营企业实行特殊药品监控信息网络管理。做好药品不良反应、药物滥用和医疗器械不良事件监测工作,全市三项监测上报数分别为1505例、800份、31例,均超额完成省下达任务。2008年,开展兴奋剂专项治理,食品药品监管部门与公安、卫生、工商、体育和九江海关等协调,加强含兴奋剂类药品生产、经营、使用管理宣传和监督检查,查处违反兴奋剂管理案件3起,确保北京奥运会期间全市没有发生一起兴奋剂相关联事件。与市卫生局、公安局3部门联合举办全市三项监测工作会,提高《九江市药品不良反应监测中心工作简报》质量,加强对全市ADR报告工作指导和督促,推进监测工作逐步走上规范化、正常化轨道。修水县还把每年6月26日确定为ADR宣传日。全市上报ADR报告数2063份,其中严重不良反应报告数18例、新严重报告数7例、新一般病例144例;药物滥用监测数634例;医疗器械不良事件监测报告119例。
  2009年,开展麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、盐酸克伦特罗生产经营以及生产、销售、使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂专项检查,落实特殊药品监管巡查制度,保证特殊药品“管得住、用得上”。重视上市药械质量监测,上报《可疑医疗器械不良事件报告表》75份。2010年,落实特殊药品监管巡查与电子监管制度,开展罂粟壳和第二类精神药品、医院制剂添加化学药品等专项监督检查,明确6家第二类精神药品定点批发企业、6家第二类精神药品定点零售企业、1家使用罂粟壳为原料药生产企业合法资质,进一步强化特殊药品监管,有效杜绝特药流弊。加强与卫生部门联系,推进ADR监测工作规范化、正常化,全市ADR报告2160例,其中新的、严重不良反应197例。

知识出处

九江市志(1991-2010)第四册

《九江市志(1991-2010)第四册》

出版者:方志出版社

本志以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,按照国务院《地方志工作条例》和《山东省地方史志工作条例》要求,力求全面、 系统、客观地记述1991年-2011年济阳县自然、经济、政治、文化和社会发展状况。

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