四、药品技术监督

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《九江市志(1991-2010)第四册》 图书
唯一号: 140520020210002522
颗粒名称: 四、药品技术监督
分类号: R95
页数: 2
摘要: 2002年,实行药品抽验工作季度分析例会制,市药检所共完成检品861件,其中抽验328件,不合格95件。完成快检验品1700批次,监督抽验药品577批,不合格167批,不合格率2g%。2005年,大力推行药品快检,全市药品稽查人员快检药品675件,发现不合格药品46个。完成抽验检品327批,其中评价性抽验101批,不合格6批,监督性抽验93批,不合格13批。成立药品快检课题组,编辑快检教材,推广药品快检技术,共“筛查”药品1063批次,发现假劣药品71批次;监督抽验药品641批次,不合格150批次,阳性率23.4%。2010年,推广应用《药品质量监督综合管理系统》,利用其信息量大、查询快速等特点,开展药品监督检查、应急处置和监督抽验,提高监管效率、提升打假水平。
关键词: 药品管理 质量管理

内容

2002年,实行药品抽验工作季度分析例会制,市药检所共完成检品861件,其中抽验328件,不合格95件。2003年,完成年抽验计划和防治“非典”药品抽验工作,全年共抽验药品741批,查出不合格药品104批次,不合格率14.040-/0。当年9月,市药检所通过省计量技术认证考核验收,药检基础建设走在全省前列。2004年,实行药品监督抽验任务和抽验阳性率目标考评。完成快检验品1700批次,监督抽验药品577批,不合格167批,不合格率2g%。2005年,大力推行药品快检,全市药品稽查人员快检药品675件,发现不合格药品46个。完成抽验检品327批,其中评价性抽验101批,不合格6批,监督性抽验93批,不合格13批。2006年,开发药品质量信息快速查询系统和在库药品信息查询系统。成立药品快检课题组,编辑快检教材,推广药品快检技术,共“筛查”药品1063批次,发现假劣药品71批次;监督抽验药品641批次,不合格150批次,阳性率23.4%。
  2007年,市食品药品检验所自主开发、完善药品质量信息快速查询系统,全市一年中使用该软件筛查抽验药品615批,经检验不合格165批,靶向率26.34%,得到省食品药品监管局、市科委肯定,并拨给科研专项经费,在全省部分设区市推广试用。注重发挥技术监督作用,全市共监督抽验药品1066批,阳性率34.1%;通过快检车发现假药44个。武宁县局自筹资金购置酸度计、澄明度检测仪等设备,将日常监管与技术监督有机结合起来。2008年,发挥药品监管“好帮手软件”和快检车作用,实现抽验工作日常化和“有因抽验”,同时推进县级药品快检室建设。全市完成药品监督性检验800批,不合格320批,阳性率41.3%;药品快检车抽验2754件,初筛出100多批次劣药,发现假药2批次:完成医疗器械抽验20批次。全市共查办假劣药品案件367起,查获假冒药品格列剂特片(达美康)、三七粉、多潘立酮混悬液、三金片、“毓婷”等。2009年,完善自主研发《药品质量监督综合管理系统》项目,投入8万余元将软件安装在PDA(掌上电脑)上,拓展软件监管服务功能,使用该系统共扫描药品23340批次,监督抽验药品926批,阳性率33.9%,其中市局阳性率为56%。系统在应急处置、打假治劣方面优点突出,《中国医药报》头版予以报道。省局分别在武宁、南昌召开使用培训班,在全省系统推广。
  2010年,推广应用《药品质量监督综合管理系统》,利用其信息量大、查询快速等特点,开展药品监督检查、应急处置和监督抽验,提高监管效率、提升打假水平。全市应用PDA扫描药品39266批次,通过扫描确定抽验药品492批次。市食品药品检验所发挥技术监督作用,对药品生产、经营、使用单位开展评价性及监督性抽验,共抽验药品1172批,其中评价性抽验合格率达99.2%。

知识出处

九江市志(1991-2010)第四册

《九江市志(1991-2010)第四册》

出版者:方志出版社

本志以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,按照国务院《地方志工作条例》和《山东省地方史志工作条例》要求,力求全面、 系统、客观地记述1991年-2011年济阳县自然、经济、政治、文化和社会发展状况。

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