景德镇市图书馆

江西黎明制药厂执行质量标准：1、厂订标准，用于《中国药典》和《江西省药品标准》中未收载的产品，刚试制投产报批之前的产品；2、《江西省药品标准》，用于《中国药典》未收载而《江西省药品标准》已收载或有批准文号的产品；3、部颁标准，用于《中国药典》未收载而部颁标准中收载的产品；4、《中国药典》（1953年版、1963年版、1977年版、1985年版）用于《中国药典》已收载的产品，国内市场销售的产品；5、国外药典有英国药典（B、P)(1968年版、1973年版、1980年版），英国副药典（B、P、C)1973年版、美国药典（V、S、P)18～2l版、日本药典、苏联药典。用于销售合同中规定的指定药典的外销产品。
  标准质量的使用，凡是高一级的药品标准中收载的，就停止使用低一级的标准；凡是外销产品，均使用规定的外国药典；凡是内销产品，均使用《中国药典》或《江西省药品标准》；凡是新版未收载的而原版已收载的产品，均使用同级原版标准。
  1980年开始推行全面质量管理。1984年成立厂质量管理委员会、由厂长、总工程师任正副主任，下设全面质量管理办公室。按照GMP管理，严格实行工序质量控制，执行质量标准，制订并实施规定的证件、记录、表格等。全厂有18项质量管理制度计290条款。为确保产品质量、规定严于法定标准的“三高于”原则，即企业的内销标准高于中国药典、外销标准高于英国药典、车间的内控标准高于企业标准。同时修订和完善全厂各品种的分析检验规程、作为进厂原料到出厂成品的把关依据。全厂6种原料药，制剂及3个中间体所用原料的67个品种、71个质量控制项目都有明确的质量标准；外包装材料的35个品种也有相应的35个质量控制项目，对外包装材料设专人检验。
  从l980年开始，全厂选派骨干参加国家、省市举办的全面质量管理学习，同时厂内先后举办全面质量管理培训班，受培训共ll92人（次），占全厂职工总数的93.85％。并建立61个QC小组，1980～1985年全厂有12个小组（次）获省医药总公司优秀QC小组称号；有9个组（次）获省优秀QC小组称号；有4个组（次）获国家医药管理局优秀QC小组称号。氨苄青霉素QC小组按PDCA循环、正确应用数理统计新老7种工具，结合生产中的关键问题进行攻关，使产品质量超过日本明治公司和英国BEECHAM公司，达到西德的HOECHST公司产品质量先进水平，收率达到65％以上，成本不断下降。1983年氨苄青霉素QC小组被命名为全国优秀QC小组。
  江西黎明制药厂自1972年开始药品出口、远销西欧、东西亚、美国、加拿大等17个国家和地区，未发生过重大质量事故。1980年开始有4种主要原料药保持全部优级出厂。
  1983年获全国医转重点品种全优出厂企业奖，1983年、1984年分别获江西省质量管理奖。
  景德镇制药厂于1981年成立TQC领导小组，组织职工全面学习质量管理知识。
  市医药公司于1984年9月成立质量管理科,对药品进库、养护，经营进行全面的质量管理，制定并施行“景德镇市医药商品质量管理制度”,在药厂、药店、仓储等基层单位中配备28名质量监督员。公司所经营的药品均按照《中国药典》、《江西药品标准》、《江西中药炮制规范》等标准进行养护、加工和经营。