第三节 药政管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《遂川县志 1991-2003》 图书
唯一号: 140320020230000849
颗粒名称: 第三节 药政管理
分类号: R951
页数: 2
页码: 557-558
摘要: 1995年10月以前,遂川县卫生局设药政股负责药政管理工作,设县药品检验所负责药品质量检测监管工作。1995年11月,成立遂川县医药管理局,与县医药公司合署办公。2002年10月,撤销县医药管理局和县药品检验所,县卫生局药政管理职能也随之划出,成立吉安市药品监督管理局遂川分局(简称县药监分局,为正科级单位),全面履行药政、药检、药品生产和流通的监督管理职能,下辖万安、井冈山两个县市的药监所,负责遂川、万安、井冈山三个县(市)的药品、医疗器械监督管理工作。
关键词: 药政管理 药品监督

内容

管理机构
  1995年10月以前,县卫生局设药政股负责药政管理工作,设县药品检验所负责药品质量检测监管工作。1995年11月,成立遂川县医药管理局,与县医药公司合署办公。2002年10月,撤销县医药管理局和县药品检验所,县卫生局药政管理职能也随之划出,成立吉安市药品监督管理局遂川分局(简称县药监分局,为正科级单位),全面履行药政、药检、药品生产和流通的监督管理职能,下辖万安、井冈山两个县市的药监所,负责遂川、万安、井冈山三个县(市)的药品、医疗器械监督管理工作。次年6月,吉安市药品监督管理局遂川分局更名为遂川县食品药品监督管理局,隶属市药监局垂直管理,核定编制9人,原辖万安、井冈山药监所划出,增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职责。
   经营许可
  20世纪90年代初期,县内的药品经营单位绝大部分为国有医药公司下属药店,少数为经过批准的个体诊所。90年代中期,国家对申办零售药店有明确的审批程序,凡从事药品经营的单位和个人,必须先取得县医药管理局核发的《药品经营企业合格证》和县卫生局核发的《药品经营企业许可证》,再到工商部门办理《营业执照》,否则视为非法经营。2001年,全县持有“两证”的药品经营单位35个,持有其中一证的单位34个。2002年,药品经营单位的《药品经营许可证》改由吉安市药品监督管理局直接核发,再到工商部门办理《营业执照》。是年,全县重新核发《药品经营许可证》69户,均为国有零售药店。2003年,全县新增零售药店27户,其中,个体民营和股份制零售药店26户。年末全县零售药店(门店)达96户,其中16户分布在县城,80户设在各乡镇。批准经营范围包括中药饮片、中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品、医疗器械等,规定经营药店(房)必须严格执行国家处方与非处方用药标准。
  2002年起,凡从事药品生产、制剂、批发,须先获得由省药监局核发的《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》。2003年,全县持有许可证的药品生产企业2户,医疗机构制剂室1户,药品批发企业1户。
   药品监督
  县药品监督部门,每年定期和不定期对全县药品生产、经营企业和医疗单位的制剂、药品使用等进行监督检查。对药品生产企业,重点检查其执行国家药品标准、药品原辅材料、生产、质量检验等情况;对药品经营企业,督促其执行对供货单位资格审查,首营药品品种审核,药品进货检查验收以及药品的销售、保管、养护等制度;对一次性无菌医疗器械的采购、使用、毁形严格跟踪监管。进一步规范全县药品生产、经营、使用单位的进货渠道,建立进货检查验收制度和药品购销记录。2003年,在防治非典型肺炎期间,药品监督人员对全县药品生产、经营、使用单位进行拉网式检查,纠正部分医疗单位将工业氧代替医用氧的违法行为,制止了一批劣质口罩和过期失效药品流入市场。对精神、麻醉、医疗用毒性及放射性等药品的销售和使用实行严格管理,规定上述药品必须做到“五专”,即有专人负责、专柜加锁、专用账簿、专用处方、专册登记。至2003年,全县未发生特殊管理药品的流失事件。
  2003年9月起,县内处方药与非处方药实行分类管理。药品生产、经营企业逐步实施质量管理规范认证。是年,江西三越药业公司通过国家级《药品生产质量管理规范》认证,县医药公司通过省级《药品经营质量管理规范》认证。
   药品检验
  2002年9月以前,县内药品检验工作由县药品检验所(简称县药检所)承担。该所为副科级全额拨款事业单位,有正式干部职工6人。药品检验实行收费制。每年抽检300个药品品种,平均抽验率为98%,合格率为94%。2002年10月起,县药检所撤销,县内的药品检验工作由吉安市药检所负责,县药监分局执行上级药监部门制定的药品抽检计划,对全县药品生产、经营、使用单位的药品进行抽样送检。
   专项整治
  1991一2002年,县卫生局会同相关部门查处伪劣药品900多个品种,其中在1999年9月的一次行动中,捣毁地下药材批发点7家,收缴非法品种300个。2002年起,县药监分局以打击制售假劣药品、无证批发药品、邮寄假劣药品为重点,对中药材交易、疫苗流通、基层特殊药品购销、医疗机构自制制剂、一次性无菌医疗器械购、销、使用等开展专项整治,对集贸市场出售中药饮片、保健品店和食品店无证经营药品行为依法进行查处。2003年,全县共捣毁无证药品批发窝点7个,涉案金额16.93万元;取缔无证经营药品户(摊点)30个,查处假、劣药案8起,收缴劣药65个品种批次。
   网络建设
  2003年,遂川被列为全省农村药品监督和药品供应网络建设(简称“两网”)试点县之一;成立了县“两网”建设领导小组,由分管副县长任组长,药监、卫生等8个部门的负责人为成员。是年底,全县23个乡镇药店设施进一步完善,76.2%的行政村设有药品服务点,14个乡(镇)建有药品配送站,全县23个乡镇聘用农村药品监督协管员55名,90.7%的行政村聘用药品监督信息员288名,县、乡、村三级药品监管网络和药品供应网络基本形成。

知识出处

遂川县志 1991-2003

《遂川县志 1991-2003》

出版者:江西人氏出版社

《遂川县志》共24篇,内容包括:地理、改革开放、三项基本国策的实施、基础设施建设、经济综合、 农业 林业、工业、商贸、财政 税务、金融保险、旅游名产、政法、国防建设、人物等。

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