医院制剂管理整顿

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《吉安地区志 第四卷》 图书
唯一号: 140320020210003894
颗粒名称: 医院制剂管理整顿
分类号: R943
页数: 2
摘要: 50年代初的医院制剂,国家卫生部发布了关于组织疗法的五项暂行规定,江西省卫生厅颁发《中南区组织制剂管理暂行办法》。1961年,吉安专区医院、吉安市立医院、泰和和遂川等县人民医院已能生产灭菌制剂。同年,卫生厅制订江西省医疗单位大输液配制规程,有条件的县以上医疗单位立即组织生产输液盐水。同年10月,吉安地区制剂验收领导小组,对各医院制剂室进行验收发证。1999年5月11日,地区卫生局对医院制剂的品种进行注册登记,制剂抽检合格率95.65%,对辖区内各持“药品经营企业许可证”和“医院制剂许可证”的单位进行1998年度年审。
关键词: 药物稳定性 制剂

内容

50年代初的医院制剂,国家卫生部发布了关于组织疗法的五项暂行规定,江西省卫生厅颁发《中南区组织制剂管理暂行办法》。1954年,中央卫生部通知,大量使用的葡萄糖溶液、 生理盐水、奴夫卡因液,各地医院药房可以自行配制。1959年,江西省人民委员会卫生厅颁发《加强制药管理和药品检验工作的暂行规定》,规定医院自产自销的药品,在保证质量、疗效、安全的前提下,可不办理申请制造登记和检验有关手续。1961年,吉安专区医院、吉安市立医院、泰和和遂川等县人民医院已能生产灭菌制剂。1964年,吉安专区医院、吉安市立医院、泰和县人民医院各派了 1人参加省卫生厅举办的灭菌制剂热原检验训练班,除学习热原检测方法外,还学习有关动物饲养和管理。1966年,国家商业部、化工部、卫生部联合通知,有条件的医疗单位要开展自配输液。同年,卫生厅制订江西省医疗单位大输液配制规程,有条件的县以上医疗单位立即组织生产输液盐水。1980年9月,地区卫生局、地区医药公司联合组织32人对全区9个药品生产厂、17个县(市)以上医院制剂室生产的药品质量进行检查, 经检验医院制剂抽查检品89%不合格。1982年,对医院制剂进行整顿,永新、遂川、宁冈、万安、井冈山等县(市)人民医院新盖了制剂室,泰和、峡江、新干等县县人民医院和吉安市立医院改建了制剂室,此后抽检9个县(市)医院制剂室12个批号输液的质量,合格率为75%。同年10月,吉安地区制剂验收领导小组,对各医院制剂室进行验收发证。1984年,经江西省药政管理局复核验收制剂室12个,并发给制剂许可证。同年,对医疗单位的普通制剂进行整顿,要求达到规定的“普通制剂验收标准”。1985年,贯彻执行《药品管理法》,落实核发“三证” ,5月吉安地区成立由卫生局、地区药检所、省药政局、省药检所等单位的7人“三证”核发验收小组;验收核发制剂许可证的单位23个,审查、登记药工人员1600人,合格 1337人,还对未经培训而从事本行工作的人员进行考试,合格的637人。1987年,医院制剂品种实行注册登记,规定未经注册的品种不得生产,以后每两年一次。次年,全区医院制剂的抽检合格率由1986年的86.1%,提高到90%。1988 - 1990年,还对各级医院的中西药房、药库、中药饮片加工部(房)进行整顿验收,并要求达到规定的验收标准。同年,地、县药检所对14个县(市)以上医院配制的33批10%葡萄糖注射液进行质量考核,合格率100% o 1990年,地区“三证”核发验收小组完成“三证”初审单位264 个,经验收合格发证的211个,在“三证”核发中用于医院制剂的技术改造、设备添置、人员培训投资共12 万元。到1995年,全区共有医院制剂室20家,之后又有6家中医院成立制剂室。1999年5月11日,地区卫生局对医院制剂的品种进行注册登记,制剂抽检合格率95.65%,对辖区内各持“药品经营企业许可证”和“医院制剂许可证”的单位进行1998年度年审。到2000年,共有医院制剂室26家,配制的品种 400余种,主要有大输液、小针剂、溶液剂、丸剂、散剂、酊剂、口服液、合剂、膏剂。

知识出处

吉安地区志 第四卷

《吉安地区志 第四卷》

出版者:复旦大学出版社

本志以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展,运用辩证唯物主义和历史唯物主义的立场、观点和方法,实事求实地、系统记述安地区的自然环境和社会的历史与现状。

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