法规

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内容出处: 《吉安地区志 第四卷》 图书
唯一号: 140320020210003891
颗粒名称: 法规
分类号: DF
页数: 2
摘要: 新中国建立后,政府颁发了药品质量管理工作系列法规、条例、文件。1953年,江西省卫生厅通知取缔伪劣药品近百种。吉安市对全市各药房逐项登记上报。1985年7月1日,中华人民共和国首部《药品管理法》正式施行。1981年,地区卫生局对违章生产未经批准的产品,偷工减料、粗制滥造的药品作退货处理,对存在问题的企业作了停止生产,进行整顿的处理。1987年,检查处理假劣药品32种,其中变质党参 2417公斤,掺假血蝎15公斤,假虎骨5公斤,假熊骨2公斤。1988年,查处假药130多种,折款3. 9万元,其中假厚朴2900多公斤,1989年。查处假马戟中药材731公斤,折款2800元;过期失效药品23种, 价值3200元;假劣中西成药273种,假劣中药材3500公斤,价值2. 15万元。
关键词: 法律 法规

内容

新中国建立后,政府颁发了药品质量管理工作系列法规、条例、文件。1953年,江西省卫生厅通知取缔伪劣药品近百种。吉安市对全市各药房逐项登记上报。
  1957年,规定吉安药厂药酒生产的质量管理,要经当地卫生局审查并转报省卫生厅核准方可生产。 1959年,江西省人民委员会规定医院自产自销的药品,要在保证质量、疗效、安全的前提下进行生产。 1965年,江西省卫生厅下发《关于重新审查各药厂中西药产品及有关问题的通知》,国营吉安制药厂重新核准产品。70年代,药品生产审批权限一度下放,由省、地(市)安排生产的医药产品,经地市卫生部门审核或复验,并将审查情况和意见报省厅审批;不属省地安排的产品,各地卫生局秉着“三就地”原则 (就地取材、就地生产、就地销售),会同医药部门,有计划进行审批,其批准品种范围限在中国药典、卫生部部颁标准和江西地方标准收载的中小成药。1979年,国务院批转卫生部等单位关于在全国开展整顿药厂的报告,地、县(市)成立整顿药厂领导小组,组建办事机构,经过一年多工作,经整顿验收合格的药厂11个,并发给了“营业执照\ 1981年,江西省卫生厅等五个单位联合下发《关于加强游医药贩管理的通知》,吉安县卫生局组织人员检查医药市场,取缔游医、无证开业人员5人,并查处假天麻4230克, 吉安市取缔药贩20人。至1986年止,全区取缔非法游医药贩156起,其中10起罚款,3起送公安机关处理。
  1985年7月1日,中华人民共和国首部《药品管理法》正式施行。1987年,国务院发布《麻醉药品管理条例》,江西省卫生厅、公安厅联合下发《进一步加强麻醉药品管理的通知》,全区医疗单位按管理办法施行,严格执行“五专”(专人、专账、专柜、专方、专册)管理制度。对管理不严、造成流弊人员进行了处理,地、县(市)、乡医院的有毒药物、限剧性药物建立了“三专”(专人、专账、专柜)统一管理。据1990年统计,全区30个乡以上医院实行了麻醉药品“五专”管理。同年,在全区范围还查处非法种植罂粟,在公安部门的配合下,对所属吉安、莲花、新干、永新、永丰、安福等县的49个乡(镇)、厂(场),171个自然村进行查、铲;对有关当事人拘留16人,罚款181人,逮捕14人。1991年“五专”管理由1987年的86%,提高到92% 0 1995年全省召开纪念《药品管理法》实施10周年,表彰先进集体——吉安地区卫生局,并确定吉安地区人民医院为新药临床基地。
  50年代初期的药政管理工作,重点在对私营中西药商进行监督管理,转发上级查处伪劣药品通报文件,清查游医药贩、收缴麻醉药品。1953年6月,江西省卫生厅通知各地、县卫生科(院),伪劣药品可集中在每年6月及12月由县(市)卫生科销毁一次,并召集有关单位代表参加。翌年,泰和县永昌市中西药铺查出的伪劣变质药81种,计重1075斤,价值345万元(旧币),安福、新干县查出的伪劣药品,除有些作工业原料外,其余当众焚烧。1956年后,公私合营逐步过渡到全民所有制,对中药材产、销、收购,中药材市场和价格进行管理,审核转报药厂的品种,组织医药质量大检查。1964年,对产、供、用单位组织检查,监督过期失效药品进行审批报废,如对永丰县查出的608个劣品进行了处理。1968年,大搞中草药运动,全区先后建立制药厂13个,由于生产单位设备简陋,缺乏检验人员,采用土法上马,90%的产品未经审批即生产,未经检验即流入市场,医院制剂未经检验就用于临床。
  1981年,地区卫生局对违章生产未经批准的产品,偷工减料、粗制滥造的药品作退货处理,对存在问题的企业作了停止生产,进行整顿的处理。1982年,卫生部通知淘汰127种药品,全区医疗单位淘汰药品价值4432万余元。1983 - 1985年,查处的伪劣阿胶93523公斤,假驴皮19898公斤,无批准文号药品 6000多盒,查处假杜仲2万多公斤,假人参,假黄茂,假天麻,劣质阿胶、党参1570公斤。此外,还清查处理从福建省晋江购进假药17个品种,价值11.79万元;在经营、使用单位查处假土霉素、四环素、红霉素、 黄连素片剂;假麝香2公斤,假龟胶400盒,伪劣中药材5000多公斤,以及在中药田七、祁蛇中打入铅粒或铁钉的劣药。1986年,查处第二批伪劣中药材,掺假麝香1公斤、假天麻21公斤、插铁丝天麻17公斤、假血结1.2公斤等计160多种,价值4. 5万元。1987年,检查处理假劣药品32种,其中变质党参 2417公斤,掺假血蝎15公斤,假虎骨5公斤,假熊骨2公斤。1988年,查处假药130多种,折款3. 9万元,其中假厚朴2900多公斤,1989年。查处假马戟中药材731公斤,折款2800元;过期失效药品23种, 价值3200元;假劣中西成药273种,假劣中药材3500公斤,价值2. 15万元。1990年,查处伪劣、变质、 失效药品480多种,计9万余元,处理违法案件9起,罚款2万余元。1992年6月,江西省卫生厅药政局下达《关于查处“雄元素”、“海狗丸”非法进口销售的通知》,在少数零售单位查岀非法销售“海狗丸”。 1993年7月,卫生部下达《关于学习贯彻〈全国人大常委会关于惩治生产,销售伪劣商品犯罪的决定〉的通知》,随即在全区范围内进行了一次打假行动,查处假药74种,劣药130多种,价值近10万元。同年 12月,卫生部《关于淘汰第二批128个中成药品种的通知》下达,对所列品种进行了清理。1995年1月, 江西省卫生厅、江西省工商局下达整顿药品广告的通知,在市区内,对三株口服液等非药品进行疗效和无休止地扩大疗效宣传,进行了查处。1999年,根据国家药品监督局紧急通知,对假药“伟哥”及劣药 “伟哥开泰胶囊”进行了查处。2000年,对所有的补肾类中成药进行检查,地区药检所抽检一批中成药, 从中查出非法掺入的枸椽酸西地那非(伟哥)

知识出处

吉安地区志 第四卷

《吉安地区志 第四卷》

出版者:复旦大学出版社

本志以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展,运用辩证唯物主义和历史唯物主义的立场、观点和方法,实事求实地、系统记述安地区的自然环境和社会的历史与现状。

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