检测监督

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《吉安地区志 第四卷》 图书
唯一号: 140320020210003887
颗粒名称: 检测监督
分类号: D630.9
页数: 1
摘要: 检测监督1974年5月,地区药品检验所开始对产、供、用单位的药品质量监督,还承担收验药品生产单位的报批产品,至1978年底统计,共完成检品404个,其中198个报批品种,检验合格并由地区卫生局批复同意生产。1979年,4个首批建立的县(市)药检所,以监督为主,边筹建,边开展简单项目的检验,截止1985年,地、县药检所完成检品4720件。地区药品检验所在完成正常的药品检验外,还根据地区卫生局下达的目标管理内容完成对县级以上药品产、供、用单位100%的监督覆盖面,而且每年不少于2次,对乡一级 10%的医药单位进行质量监督。
关键词: 监督 管理体制

内容

药品标准50年代初,根据国家药品生产状况,国家颁发了《中国药典)(1953年版)0 1957年3 月,卫生部公布了“散剂重量差异限度及检验方法"o 1961年,为统一和便于药房制剂质量的管理,江西省卫生厅通知药房自制制剂应符合《中国药典》标准范围内的品种以及符合标准项下的规定。1976年 10月,江西省卫生厅、轻化工业局在九江会议上修订关于内部执行的《大输液质量等级标准》和《糖浆制剂质量等级标准》,1977年开始作为内部执行。1978年,卫生、化工、商业部颁发《药品卫生标准》,文到之日起执行。:1979年《中国药典>(1977年版)发布施行,同年卫生部下发对《药品卫生标准》进行补充说明和检验方法的说明。:1980年,江西省卫生厅、医药管理局下发执行《药品卫生标准的补充规定》,口服药品不得检出大肠杆菌、活!外用药品制剂不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;用于深部组织创面的外用制剂,不得检出破伤风杆菌。1985年《江西省药品标准》(1982年版),从3月1日起执行。随着制药业的发展,卫生部药典委员会以及各省市卫生部门将不定期的对“药品标准”进行及时的修订,增补。从1985年中国药典出版以后,药典一、二部每五年出版一次,至2000年,出版施行了 1990年版、 1995年版、2000年版药典,2000年版药典从2001年1月1日起施行,卫生部标准到2000年为止,按中药成分制剂、抗生素、生化药品及化学药品分类先后出版了 20册,并陆续施行。
  检测监督1974年5月,地区药品检验所开始对产、供、用单位的药品质量监督,还承担收验药品生产单位的报批产品,至1978年底统计,共完成检品404个,其中198个报批品种,检验合格并由地区卫生局批复同意生产。1979年,4个首批建立的县(市)药检所,以监督为主,边筹建,边开展简单项目的检验,截止1985年,地、县药检所完成检品4720件。1986年,全区13个药品检验所均能开展化学、生测和中药检测项目,并由简单的外观性状、水分、丸重差异、杂质检查、PH值测定5项增加到较复杂的定性、 定量分析、仪器分析等40多项。地区药品检验所在完成正常的药品检验外,还根据地区卫生局下达的目标管理内容完成对县级以上药品产、供、用单位100%的监督覆盖面,而且每年不少于2次,对乡一级 10%的医药单位进行质量监督。据1990年统计,全区药品检验所完成检品22977个,其中,地区药检所 5918个,县(市)药检所17059个。1991〜2000年这10年间,吉安地区药检所的药品检验数量逐年增加,由1991年的500多件增加到千件,抽验合格率由1991年的59.2%增加到2000年的92.3%,检测项目涵盖率达到95%以上,除薄层扫描等少数几个项目不能检测外,其余都能检测。

知识出处

吉安地区志 第四卷

《吉安地区志 第四卷》

出版者:复旦大学出版社

本志以马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展,运用辩证唯物主义和历史唯物主义的立场、观点和方法,实事求实地、系统记述安地区的自然环境和社会的历史与现状。

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