第三节 药品监督管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《武义县志(1986-2005)》 图书
唯一号: 112220020220000514
颗粒名称: 第三节 药品监督管理
分类号: R954
页数: 2
页码: 692-693
摘要: 本文记述了武义县药品监督检验所对全县的药品生产、经营、使用依法实行监督。
关键词: 药品 监督 管理

内容

1986年,县卫生局负责全县药政管理,县药品监督检验所对全县的药品生产、经营、使用依法实行监督。1986年,全县有药品生产企业1家(县制药厂),药品批发企业1家(县医药公司,为国有企业,设2个药品批发部、3家药店和1家饮片加工厂),个体药店9家。1993年9月,县标准计量管理局(后为县质监局)负责对西药、中药和医疗器械质量进行监督管理。1995年,有药品批发企业3家,其中国营企业2家,私营企业1家;有县第一人民医院、第二人民医院、中医院、妇幼保健院和王宅中心卫生院等5家医疗机构制剂室,于2004年底前全部注销。2001年3月,国有企业县医药公司改制为私营的县医药有限公司。2002年,全县共有1家药品生产企业、1家药品批发企业和13家零售药店。县药品监督管理局成立后,药品、医疗器械的生产、经营企业开办步伐明显加快,到2005年年底,全县共有药品生产企业3家、批发企业1家、零售药店40家、医疗器械经营企业4家。
  2003年县药品监督管理局指导全县药品生产、经营企业开始进行药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)认证(法律强制认证),至2005年12月,全县共有1家药品生产企业通过国家GMP认证,1家药品经营批发企业、4家医疗器械企业和40家药品零售企业通过国家或省级GSP认证或通过加盟、连锁方式进行了GSP改造,使100%的药品、医疗器械经营企业跨过了市场准入门槛。
  从2003年下半年开始,全县开展农村医疗机构用药规范化管理工作,从人员、设施与设备、管理及制度、处方、保管等方面对全县村级卫生室用药管理进行规范,对药房硬件进行全面改造,添置空调冰箱,更新药柜药架,达到窗明墙洁,同时建立和完善验收台账,全县209家农村医疗机构通过了规范化考评。在对农村用药规范工作中,鼓励药品经营企业向农村延伸,到2004年年底,全县有514个建制村建立了药品供应网络。同时,在老龄组织系统聘请523名农村老干部为18个乡镇506个村的义务药品监管信息员,每个乡镇街道设联络员,构建了覆盖全县的县、乡、村三级药品监督网。2004年,县药品监督管理局重点对农村医疗机构用药质量进行监管,有针对性地打击农村集贸市场游动药贩和以“双休日”出现的以扩大宣传疗效,趁机出售非药品的不法商贩,全面开展清理全县农村医疗机构药品过期失效、无效期药品的工作,清理了农村医疗机构的近1000种次过期失效和无效期药品,并进行了销毁。
  从2005年开始,对经营乙类非处方药的镇连锁超市和村放心店实行《药品经营许可证》管理,凡申请并符合市食品药品监督管理局制定的《乙类非处方药零售企业验收标准》的镇连锁超市和村放心店,经验收合格后发给《药品经营许可证》。由通过GSP认证的药品批发企业设立乙类非处方药配送中心,负责镇连锁超市和村放心店的乙类非处方药配送工作,实行统一管理。2005年开展药品、医疗器械生产、经营企业诚信体系建设工作,提高企业诚信度,并实施年度考评。2005年开展查处违法药械、保健食品广告活动,严厉打击不法分子利用农村广播普及利用率较高、农村消费者素质较低、识别假劣能力差而散播违法药械、保健食品广告的行为。2002年至2005年,县食品药品监督管理局共出动检查12726人次,检查药品医疗器械生产经营使用单位6879家(户)次,取缔无证经营36家,销毁假劣药品1896批次,立案查处案件290起,涉案金额达66.3万元,药品医疗器械市场得到了进一步规范。

知识出处

武义县志(1986-2005)

《武义县志(1986-2005)》

出版者:方志岀版社

本书全面记述武义的自然、政治、经济、文化、社会、人物等方面的诸多重大变化。前有概述、大事记,中列38编200余章,后有附录、索引。主要内容有:建置、自然环境、土地与矿产、城乡建设、环保与生态、居民、经济要述、农业、林业、水利、工业等。

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