余姚市图书馆

1988～2002年，药品和药政管理由市卫生局负责。2002年4月，成立市药品监督管理局，行使药品监督管理职能。
  2005年8月，组建市食品药品监督管理局，增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法开展对重大事故查处职责。是年，组建市食品药品稽查大队。
  第一节 食品监督管理
  食品监管责任网络
  领导机构 2005年7月，市政府成立市食品安全委员会，21个乡镇、街道建立食品安全监管领导小组，各社区、村落实监管责任人。
  考核制度 2005年起，对乡镇、街道和主要监管部门实施考核。2007年起，对乡镇、街道和村、社区的协管人员实施考核。
  创建活动 2008年，开展食品安全诚信体系建设试点工作。是年起，开展省级食品安全示范县（市）创建和食品安全示范乡镇、街道及示范村、社区创建工作。2009年5月，余姚通过省级食品示范县（市）验收，临山镇获省首批食品安全示范创建先进乡镇。
  食品安全专项整治
  保健和校园食品专项整治 2005年11月，取缔无证照生产经营单位83家，查处保健食品违法宣传6起、假劣校园食品242千克。
  节日期间食品检查 2006年2月，春节期间检查食品生产经营单位4650家，取缔无证照经营户89家，立案47件。2008年，开展奥运期间食品安全保障工作。
  明查暗访 2006年5月开始，重点查访食品安全监管薄弱环节、群众关注的重点食品种类和城乡接合部等重点区域，暗访各类食品单位93家，移交处理8家，罚款1.1万元。
  城乡接合部食品专项整治 2007年，查获假冒伪劣食品1200千克，罚款52.63万元。
  食品添加剂专项整治 2008年至次年的3月进行专项整治。全市按规定正常使用添加剂的企业110家，涉及添加剂10余种，主要是榨菜、肉制品加工企业及酒类、糕点等生产企业；有369家餐饮单位使用添加剂；生产添加剂的企业3家。小包装榨菜共抽检57批次，发现1批次甜蜜素微量超标，其余均合格；酒类抽检5批次，都合格；抽检食品及原料107件，合格96件。主要不合格食品为油条，滥用膨松剂，导致铝超标。
  食品安全整顿 2010年，全市各环节监管部门共开展专项整治18项，累计检查5470家次，实现对130家生产企业食品添加剂的登记和管理，查处流通领域食品违法案件375件，关停不合格小餐饮354家。
  食品安全检验检测
  2007年前，食品安全检验检测由各监管部门各自进行。2007年，市政府颁发《余姚市食品安全检验检测整合办法》，实行统一抽检、统一检测经费的补助、统一协调人员和设备利用、统一检测信息汇总发布的“四统一”工作制度。
  2008年种植养殖环节检测，蔬菜905批次、合格率98.2％，猪尿样品1314批次、“瘦肉精”含量合格率100％；农药35批次、合格率88.6％；生产加工环节检测，本地产食品351批次、合格率93.7％；食品流通环节检测16488批次，合格率97.3％；餐饮消费环节检测512批次，合格率94.3％。
  2009年，定量检验检测4372批次，合格率89.9％。
  2010年，定量检验检测4557批次，合格率89.7％。
  食品安全事件处置
  2007年，颁发《余姚市食品安全事故应急预案》和《操作手册》。与宁波市联合举行食品安全事故应急预案演练。2008年，制定市重大食品安全事故报告制度。是年9月，对含三聚氰胺奶粉重大食品安全事故采取应急处置，排摸食用奶粉婴幼儿1.3万名，检查食品生产经营单位4800家，下架问题乳粉2吨。
  第二节 药品监督管理
  药品流通体制改革
  药品批发管理 1985年7月1日前，药品管理由市卫生局和市商业局共同负责，市商业局则委托市医药公司负责。药品一般通过省、地、县三级批发供应，实行纵向调拨；根据需要也可向有关药厂直接采购和横向调剂。余姚县统一由县医药公司进货后批发、零售，供应医疗机构及城区零售药店，同时供应农村供销社药店及个体药店；农村供销社药店批零兼营，除零售外批发给村卫生室。城区零售药店均为市医药公司所属，或为国营或为集体。有个体药店1家，即小曹娥新华药店，1982年下半年成立。
  药品适度放开经营 1985年7月1日，贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，药品经营活动需申领“两证一照”，即由市医药管理部门颁发的《药品经营企业合格证》、市卫生行政管理部门颁发的《药品经营企业许可证》、市工商行政管理部门颁发的《工商营业执照》。1987年底，新批个体药店1家，为黄家埠镇上塘中药店（1989年关闭）。后又新批个体药店2家，分别在泗门镇和三七市镇。1999年，供销社体制改革，药店或承包或转为个体经营。2001年10月，市政府颁发《余姚市零售药店设置规划方案（2001～2003）》，以“控制总量、合理布局、择优确定”为原则报批开办药店。2001年底，有药店45家，其中国有12家。梁辉、肖东、鹿亭、洪山4乡镇无药店。
  药品市场放开 2002年4月，药品质量监督管理职能由市药品监督管理局承担。由市药品监督管理局统一颁发《药品经营许可证》。药品流通渠道进一步放开。是年，新开办药店19家，重点分布在农村、山区和城镇缺少零售网点的乡镇。2003年6月，施行《余姚市新开办药品零售企业暂行办法》，取消设置数量和间隔限制，全面开放药品零售市场，同时提高零售药店市场准入门槛。此后，出现药店开办高峰，近两个月内新开办药店29家。2004年，医院药品采购可向附近县（市）医药公司进货。至2010年底，全市共有药品经营企业379家。其中，药品批发企业4家；药品零售连锁企业5家，连锁门店136家；药品零售企业212家；乙类非处方药店22家。药品经营企业中，市医药公司、市宏济堂大药房有限公司，为国有控股企业，其余为非公有制企业。
  药品监管网络
  建立网络监管 2002年，组建市、乡镇、村药品三级监管网络。2004年，有三级网络监管成员342人，其中村级药品监管信息员304人。2005年，设立药监联系户210人。，
  建立药械信息化网络监管 2006年，开通市食品药品安全信息网，是年登载监管动态、安全知识等800篇。2007年，启动药械网上远程监管系统建设，对药械经营企业计算机进行联网，年底投入运行。2008年，实现对288家药品批发零售企业、24家医疗机构的网上监管全覆盖，系统容纳涉药单位数据信息60万条。2009年，在220家药品零售企业安装开通药师在岗可视化巡查系统，药品批发企业仓库安装温湿度远程监管系统。
  规范涉药企业
  规范农村医疗机构管理 2003年开始，实施农村医疗机构药品、医疗器械规范化管理，至2004年底，21家卫生院、35家门诊部全部建成“规范药房”，231家村卫生室建成“合格药房”。2005年，规范化范围扩展至厂校医务室、社会卫生服务站及个体诊所，对农村医疗机构药品实行统一配送制。至2007年，农村医疗机构药品配送面达100％，农村医疗机构规范化合格率99.1％。2008年，农村药品监管网、供应网、医疗机构药品规范化建设，基层医疗机构药房规范化建设率达100％。2009年，开展医疗机构医疗器械使用规范化管理，检查评定医疗机构23家。
  规范药械生产、经营质量管理 2002年，开展GMP（药品生产质量管理规范）和GSP（药品经营质量管理规范）认证，通过药品生产企业1家、药品经营企业2家，3家医疗器械生产企业获lSO9000质量体系认证。2005年，受理零售药店设置审核工作，是年药品零售企业总数171家，全部通过GSP认证。2006年，开展GSP跟踪检查60家，对未按规定实施GSP的进行处罚，停业整顿5家。2007年，6家医疗器械生产企业通过ISO9000认证，12家隐形眼镜及护理液经营企业获经营许可证。
  安全用药管理
  特殊药品管理 1998年，对医疗机构购买麻醉药品实行计划制和备案制管理。2002年，实施癌症患者申办麻醉药品专用卡规定。2004年7月起，全市药品零售企业实行处方药和非处方药分类管理，抗生素类药物必须凭处方购买。是年，开展“安全用药、合理用药”系列宣传活动，并对药师在岗及合理用药开展专项检查。
  从业人员管理 2002年，实施药品经营企业从业人员资格考试、技术职务认定和开展继续教育，培训从业人员千余人次，药师上岗实行亮牌亮证制度。2007年，开展药师岗位准入考核321人，其中非姚籍药学专业技术人员300人，这部分人中有“药师挂职”现象，即虽有药师资格证，但专业技术未达标，甚至有假证。2009年，严厉打击药师挂职现象，查处14名挂职药师。2010年，药品零售企业监督信息在营业场所上墙公示。
  药品不良反应监测管理 2006年，建立药品不良反应监测管理网络，设18个监测点，是年上报不良反应256例。2007年，上报药品不良反应报告250例，报告医疗器械不良事件3例。2008年1月，实施市药品医疗器械安全事故应急预案。2010年，药品不良反应监测点增至35个，是年上报药品不良反应监测报告698例，报告医疗器械不良事件37例。
  过期药品回收管理 2005年3～4月，清理家庭小药箱2800户，回收过期药品货值5万元。2007年，建立家庭过期药品回收网络与管理制度，确定回收点33个。2009年，回收点增至76个，当年回收过期药品3600盒（瓶）。
  药品行政执法
  取缔无证药品点 2002年5月起，对各医疗机构、药品生产经营企业开展日常巡查，取缔无证经营药品点12个。
  打假行动 2003年，联合公安机关，破获7家医疗机构使用假药案件，捣毁售假窝点5个，是年立案50件，罚没款192.2万元。2004年，联合开展打假行动5次。
  医疗器械专项整治 2005年，开展一次性使用无菌医疗器械专项整治。2006年6～12月，开展整治和规范药械市场秩序专项行动。2009年，开展民办医疗机构药械管理专项整治，检查民办医疗机构90家，开展高风险医疗器械生产企业、隐形眼镜经营企业、牙科诊所等专项检查。2010年1月，开展免费体验类医疗器械经营企业专项检查。
  药品安全专项整治 2006年，对“齐二药”“欣弗”等假药开展清查。2007年4月，开展“药品冒充非药品”专项整治，立案14起。是年9～12月，完成药品批准文号清查44只、医疗器械产品注册真实性核查81种。2009年，建成假劣药品陈列室，向公众开放。2010年，药品快速检测车检测608批次，药品监督抽验232批次。
  规范小药店 2008年，开展小药店规范与提升工程。至2009年，完成191家小药店药品质量规范与提升工作。