宁河区图书馆

第一节 机构
  一沿革
  2001年，天津市药品监督管理局宁河分局（以下简称药监宁河分局）成立，承担由原卫生局行使的药品行政监督职能，内设办公室、人事监察科、市场监督科、稽查执法科4个职能科室。2004年，药监宁河分局更名为食品药品监督管理局宁河分局（简称食药监宁河分局）。2014年，内设办公室（法制科）、人事监察科、食品监管科、药品监管科（医疗器械科）、稽查执法科。下属事业单位为宁河县药品检验所。
  二人员
  2001年，工作人员4人。2014年，工作人员18人。
  第二节 药械市场监管
  一药械监管
  （一）生产监管2004年，境内有1家药品生产企业和1家小型医疗器械生产企业，至2014年，每年均进行监督检查。
  （二）流通监管 2003年，印制《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品质量管理规范及实施细则》《GSP认证检查评定标准》等法律、法规、规章，并制作GSP认证资料目录、GSP认证相关要求等资料，免费下发到企业手中。成立现场指导和资料辅导2个帮促小组，分头开展工作。2003—2004年，累计召开认证动员会、认证培训会、认证推动会、现场观摩会等会议14次。至2004年，辖区内2家药品批发企业、29家药品零售企业全部一次性通过现场检查。2010年，辖区内84家药品经营企业全部取得《药品经营质量管理规范认证证书》。检查药品、医疗器械经营单位1047家次。2014年，境内有148家药品和医疗器械经营企业，监督检查覆盖面100％。
  （三）使用监管2002年，对药械使用单位实施严格监管。至2014年，监督检查药械使用7940户次，监管履盖率100％。
  二药品安全专项整治
  2003年，出动检查人员380人次，针对防治“非典”药品抽样29个品种49个批次，查处违法违规34起，取缔无证经营3户，处理警告、限期改正18起。没收假劣药品和医疗器械60余个品种，涉案金额6000余元，罚款5000余元。2006年，对抗生素合理用药和毒麻药品进行监控。
  2007年，针对四川远大蜀阳药业有限公司生产的“人血白蛋白”进行专项监督检查。对辖区内24户一级以上医疗机构进行全面排查。依法对6家医疗机构所使用的标示为四川远大蜀阳药业有限公司生产的141瓶“人血白蛋白”进行查封扣押，依法立案查处，罚款13.39万元。2009年，开展非药品冒充药品专项整治。利用12·4法制宣传日，开展“抵制假冒药品，依法维护权益”主题宣传。全面整治以食品、保健食品、化妆品、消毒产品、保健用品和未标示文号产品等非药品冒充药品进行销售违法行为。2010年，开展含麻黄碱类复方制剂专项整治，打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品。2014年，开展各类专项整治活动79次，监督检查各类药械经营使用单位320户次。
  三药品、医疗器械行政许可
  2001年，药监审批推行“首问负责制”“AB角工作制”“一卡清”“一口清”等服务措施。至2010年，完成药械行政许可事项544项，其中药品开办111项、变更155项、换证46项、注销32项，医疗器械开办58项、变更90项、换证29项、注销23项。2014年，完成药品行政许可62项，医疗器械行政许可9项。
  四药品、医疗器械违法案件查处
  1996—2000年，依法取缔游医药贩近百人次，销毁假药、劣药及伪劣食品价值20余万元。2000年，查处游医药贩10余起，查抄治疗性病窝点9处，查抄性病治疗广告2000余张，收缴药品、器具案值6000余元，清缴过期失效药品800余个品种，案值20余万元，并全部销毁。2004年，群众举报查办申某某以义诊的名义销售假药申氏脏腑胶囊案件，没收案值1万余元的假药和18000元的违法所得。2008年，全县23家医疗单位，集中从中标的10家企业采购药品。制定施行《关于违反药品集中采购管理规定的责任追究暂行办法（试行）》。至2010年，查办各类案件203件，罚没款39.92万元。2014年，查处各类药品、医疗器械违法违规案件24件，罚没款6.11万元。
  五农村药品监督网和供应网建设
  2003年始，建立社会监督员、药品协管员、药情信息员制度，延伸食品药品监督管理的监管范围。至2009年，进行审核把关，确定10家经营企业供给全县医疗机构药品。有社会监督员15人，药品协管员19人，药情信息员291人。
  六药品不良反应监测体系建设
  2005年，建立药品不良反应监测体系。2005—2009年，每年对辖区内全部医院、卫生院、药品批发和零售企业负责人、药品质量管理人员进行药品不良反应报告和监测管理培训。2007年，对各单位的ADR负责人和联络员进行再确认，完善药品不良反应监测体系。2006—2009年，上报药品不良反应报告355份，接到零报告1份；接到19家医疗机构上报的医疗器械不良事件监测汇总报表304份。2014年，报告药品不良反应223例，医疗器械不良事件68例。
  第三节 食品安全综合监督管理
  一食品安全管理体制机制
  2007年，制定出台《宁河县食品安全基层组织延伸工作实施方案》。健全14个乡镇食品安全委员会及其办公室，建立食品安全联络点308个，任命食品安全联络员308人。各乡镇、村街（包括社区）均有食品安全工作组织机构和具体工作人员。制定、完善《宁河县食品安全委员会工作职责》《宁河县食品安全委员会责任追究制度》《宁河县食品安全事故报告制度》《宁河县食品安全联合执法制度》等工作制度21项。2009年，食安委职责由食药监宁河分局移交到卫生局。2009年，餐饮服务监管职能和保健食品监管职能由卫生局调整到食药监宁河分局。
  二食品安全综合协调监督
  2007年，开展向全县发放《宁河县食品安全监管投诉举报电话卡》活动，每户1张。在江洼口集贸市场举办大型食品安全集中宣传咨询活动，启动全县食品安全宣传周活动。现场发放食品安全宣传书籍200余册，发放食品安全传单4000余份，发放《宁河县食品安全投诉举报电话卡》500余张，咨询服务群众300余人次。2008年，组织开展食品安全知识竞赛活动。在网上发布相关信息10余次。2004—2014年，组织召开食品安全专题会议112次，每年县政府均与食安委各成员部门签订《食品安全工作责任状》，每年宁河电视台均要播报食品安全信息10余次。收集食品安全信息，编发《宁河县食品安全工作简报》344期。撰写多篇调研报告。
  三食品安全专项整治
  2005—2014年，开展各类专项整治65次，各联合执法部门出动执法人员2.8万人次，检查食品生产经营单位近4.5万户次，检查日常、集贸、摊群市场450余个次。2005—2014年，立案查处1765件，查处取缔无证无照经营近3000户，打掉黑窝点50余个，查处假冒伪劣食品近80吨。全区无重大食品安全事故发生。
  四餐饮服务行政许可
  2005年，完成从业人员体检7416人次，换发卫生许可证1817户。2009年，进行餐饮服务许可证审核发放，至2014年，办结餐饮服务行政许可1356件。
  五保健食品、化妆品安全监管
  2010—2014年，完成106批次保健食品、132批次化妆品抽样任务，完成保健食品行政许可158项。2011—2014年，每年组织开展保健食品打“四非”（非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传）专项行动，检查保健食品生产企业10户次，经营单位500余户次，查办保健食品违法案件14件，罚没款合计3.6万元。通过打“四非”专项行动，保健食品经营环节长期诟病的索证索票不齐全、台账建立不完整等问题得到明显改善，辖区保健食品质量得到全面提升。
  六科普宣传
  2011年始，每年6月组织开展食品安全宣传周活动。2014年，出动执法人员755人次，组织现场咨询活动44次，发放各类宣传资料7050份，接受现场咨询人数1760人。“五进”活动进餐馆500家、超市120家、工厂50家、学校108家、社区30家，现场展出各种宣传展板48块，制挂标语107幅，张贴诚信宣传画157幅。
  第四节 药品检验检测体系建设
  一药品检验机构
  1979年，卫生局药检室成立。1983年，更名为宁河县药品检验所。2002年，成建制划归天津市药品监督管理局宁河分局管理，更名为天津市宁河县药品检验所。
  天津市宁河药品检验所是天津区县药品检验所首批通过计量认证单位。占地1100平方米，建筑面积700余平方米，拥有精密仪器设备58台（套）。配备相应的附属设施和辅助设备、标准物质或参考物质等药品检验设备，拥有各类检验标准文献、专业图书、期刊2000余册，固定资产约278万元。2014年，设有中药检验室、西药检验室、业务科、后勤保障科。工作人员24人。
  二设施建设与药品检验
  2002—2014年，筹措资金116.8万元，改扩建200平方米检验室，新建50平方米菌检室，新建中药检验室、试剂试药库等；购置液相色谱、紫外分光光度计、无菌净化台、十万分之一电子天平、多功能微生物自动测量分析仪等先进设备。2007年，取得CMA证书。2013—2014年，开展中药饮片含硫检测等药品速检38批次，提高检查靶向性和实验室检验针对性。