西青区图书馆

【机构人员概况】
  2011年，天津市食品药品监督管理局西青分局（以下简称西青分局）内设：办公室、市场监督科、稽查执法科、人事监察科、食品安全协调科，有工作人员19人。
  领导班子主要成员：
  局长 李志成
  副局长 郝凤喜 王洪杰
  郭忠会
  纪检组长 郝凤喜
  【药品监管】
  2011年，西青分局摸清辖区8家基本药物生产企业、98个基本药物品种的实际生产、中标、供应情况，完成54个在产品种的生产工艺、原辅料和包装材料的核查工作，督导7家中标企业按期实现基本药物品种电子监管入网目标，督导6家基本药物配送企业实现对基本药物307个品种电子监管工作目标。对麻醉药品、二类精神药品生产企业和购进使用麻精药品原料药生产普通制剂的企业进行全面检查，对戒毒机构、精神病专科医院、持印鉴卡单位麻精药品购进、保管等环节的监督检查，杜绝药品流弊事件的发生。规范接种单位疫苗的购进、冷链运输和冷藏等环节，保证疫苗质量。全年，累计出动执法人员1460人次，监督覆盖率均达到100％。
  【医疗器械监管】
  2011年，西青分局加强对医疗器械生产企业的日常监管，将日常监管工作和《医疗器械生产质量管理规范》的实施结合进行，对生产列入国家局、市局重点监控医疗器械产品和高风险产品品种的企业，坚持每年1次突击检查。完成对辖区56家医疗器械生产企业日常监管工作，捣毁1家制售义齿黑窝点，对1家生产不合格一次性使用无菌口腔器械盒企业进行处罚。召开3次专题会议，对工作中出现的报表质量总体不高、报告来源渠道不广、主动性不强、报告不及时等突出问题进行了专题研究处理。
  【药械安全整治】
  2011年，西青分局分别开展了以食品、保健食品、未标示文号产品等冒充药品违法行为重点的保健食品生产企业清理整顿专项行动，开展了打击“欧亚新疝王胶囊、本草降脂灵胶囊”等10次假劣药品专项清查行动，规范药品标识和销售管理专项行动以及以疫苗、中药饮片、二类精神药品为整治重点的专项治理行动。全年执法检查近2000人次，检查各类监管单位600户次，遏制了各类违法违规行为。
  【诚信体系建设】
  2011年，西青分局将日常监督检查、认证跟踪检查与企业信用分类管理相结合，对每一家药品生产企业的生产、管理状况，制定检查方案，对新增加的生产企业进行调查摸底，及时建立监管档案。通过检查，促使较大药品生产企业自增压力，聘请专家型质量管理人员，在药品生产各个环节把好关口，在落实GMP（药品生产经管理规范）上严抓细抠，确保GMP条款的每项内容的落实到位，保证了药品的质量，杜绝不合格药品流入市场。对医疗机构和农村卫生所进一步巩固“规范化药房”创建成果，实行“好、较好、差”三级管理模式，提升医疗机构和农村卫生所药房规范化管理水平。
  【GSP认证工作】
  2011年，西青分局进一步推动药品零售企业GSP（药品经营质量管理规范）认证工作，举办GSP培训班5期，组织企业现场观摩1次，深入企业帮促36次。帮助企业落实认证要求，53家企业顺利通过认证。同时加强GSP认证跟踪检查，完成48家企业GSP认证跟踪检查。
  【药品抽验】
  2011年，西青分局为增强药品监督抽验的科学性、计划性、靶向性和有效性，改进监督抽验工作思路、方法和机制，基本药物抽验工作中，保证对基本药物进行全品种覆盖抽验。重点对发布违法广告品种、群众举报投诉多的品种、高风险品种和在外省市不合格检出频率较高品种开展专项抽验工作。完成监督抽验260批次，检验出不合格药品6批次，同时配合天津市药品检验所完成本辖区医疗机构药品的国家评价性抽验工作。
  【食品监管】
  2011年，西青分局协调区卫生监督所，完成上级相关部门和区食品安全委员会部署的各项餐饮环节食品安全监管任务，督促区卫生监督所按照《2011年西青区食品安全监管计划》规定，重点开展食品添加剂双打、瘦肉精、地沟油、酒类质量安全、春秋季学校食品安全等专项整治及“百千万工程”建设工作，出动监督员3500人次，监督检查各类餐饮服务单位1.56万余户次，下达卫生监督意见书4200余份，监督覆盖率100％，量化分级管理率100％，公示率100％。查处违法行为23起，罚款6.8万元。对无证经营动态监管，取缔239户，92户经技术指导后获得许可。受理投诉举报42起，处理率100％，回复率100％。全年无重大食物中毒事故发生。
  【保化监管】
  2011年，西青分局对辖区7家保健食品生产企业、17家化妆品生产企业和275家保健食品经营企业、470家化妆品经营企业开展调查摸底和建档工作。开展了“恒源牌茯苓山药胶囊”等19次假劣保健食品化妆品专项清查以及保健食品非法添加和违法宣传等5次专项整治行动，完成保健食品抽验2批次、化妆品抽验7批次，保健食品、化妆品生产经营秩序得到改善。
  【行政审批】
  2011年，西青分局全面梳理行政审批工作，明确审批程序，规范审批流程，使行政审批工作更加便捷高效。审批职能包括药品零售经营许可证核发（连锁除外）、药品经营（零售）质量管理规范认证（初审上报）、医疗机构制剂配制、调剂制剂批准（初审上报）和餐饮服务许可（特大型餐馆以下）等4项审批工作。完成药品、医疗器械零售经营许可证核发119户次、药品经营（零售）质量管理规范认证53户次、医疗机构制剂配制、调剂制剂批准2户次、餐饮服务许可483户次、保健食品卫生许可85户次，全部在规定时限内高标准完成。
  【行政执法】
  2011年，西青分局把依法行政作为行政执法核心贯穿所有行政执法工作始终。将法律、法规、规章赋予的职责落实分解到具体部门和具体岗位，进行定岗定责。认真贯彻落实市政府发布的《天津市行政执法违法责任追究暂行办法》，强化执法责任。查处各类违法案件34件，查处群众举报14件，办理发函核查及外省市协查39件，向工商部门移送涉嫌冒用他人厂名厂址生产案件1件，查处涉及物品总值15.93万元、没收假劣药械货值5233.55元、罚没款34.64万元。