西青区图书馆

【机构人员概况】
  2005年，天津市食品药品监督管理局西青分局下设市场监督科、稽查执法科、人事监察科、食品安全协调科、办公室等4科1室，共有干部职工19人。
  领导班子主要成员：
  局长 田秀书
  副局长 李志成
  郝凤喜（2005.11任，试用期一年）
  【药品医疗器械监管】
  2005年，继续加大药品、医疗器械专项整治和监督抽验力度，严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法行为。按照2005年确定的工作计划，重点对药品、医疗器械质量、药品经营企业GSP认证追踪检查、药品经营企业经营不符合国家人参药品标准等进行了六次专项整治行动。加强农村药品供应网建设，着重按照药品批发企业的标准，规范卫生院代购分拨站行为，使全区4家代购分拨站能够良好运行，有效保证了药品、医疗器械的合法购进渠道和质量。
  共出动执法检查2000余人次，检查相关单位600余家（处）。接待投诉举报22件，立案查处违法案件18件，其中制售假药案件9件，销售、使用劣药案件4件，无证销售药品医疗器械案件3件，非法渠道购进药品案件2件。涉案物品货值金额24.95万元，没收违法所得0.53万元，实施罚款5.71万元。有效地遏制了药品、医疗器械的制假、售假行为，使全区药品、医疗器械市场秩序进一步改善。
  【食品安全监管】
  分局作为区政府食品安全监管的重点单位，制定并转发食品安全专项检查相关文件五次，会同相关职能部门开展了四次食品专项整治活动，参与了对全区自选超市、批发市场、100余个施工单位和建筑工地食堂、200余户食品经营户等实施的检查，打击制假售假违法犯罪行为，使辖区人民饮食安全得到较大改善。
  积极推动本区食品安全信用体系建设进程。制定并下发了《西青区关于开展农产品安全信用体系建设试点工作的指导意见》，会同西青区农业科技中心、畜牧水产局共同启动了西青区农产品安全信用体系建设试点工作。此项工作的开展，强化了农产品种植、经营者的责任意识和信用意识，进一步推动了全区农产品市场的健康发展。
  【GSP认证】
  2005年，本着为企业服务，不让一家企业掉队的指导思想，积极推动GSP认证及认证追踪检查工作。一是召开新开办药店GSP认证推动会，宣传GSP认证政策及认证形势，为各药店制定认证的程序和时间表。在较短时间内，使10家新办企通过了认证。全区通过GSP认证的企业已达95家；二是召开全区药品零售企业GSP认证追踪宣教会，进一步要求各企业从软、硬件等各方面按GSP的认证标准进行管理，严格执行《药品经营质量管理规范》，对巩固认证成果，提高企业经营水平起到了促进作用；三是加强对药品经营企业认证后的追踪管理和日常动态监管，进一步巩固、深化和提高认证的成果。使药品质量和药品市场秩序明显好转，在已经通过认证的企业中至今无一家被投诉举报。
  【药品监督抽验】
  根据抽验工作的总体部署，结合全区实际以及以往存在的问题，认真分析研究，制定出2005年监督抽验计划并认真加以落实。在抽验过程中，坚持专项检查、日常监督检查和药品抽验相结合的原则，提高了工作效率，使抽验更有针对性。坚持当天抽验当天整理归类，杜绝了抽验的盲目性和重复性。药品抽验工作共涉及全区6个街镇的15家医疗机构及其下设社区门诊，5家农村卫生所，2家药品零售企业，4家药品批发企业。全年共抽验药品259批，并在规定的期限内送药品检验所检验，已全部收到检验报告书，其中检验不合格2份，已立案查处完毕。
  【特殊药品监管】
  为更好地履行对特殊药品的监管职责，2005年4月，组织全区医疗机构相关岗位的人员参加麻醉药品的使用管理知识培训，提高了各医疗机构麻醉药品的使用水平和安全防范意识，同时也为进一步强化麻醉药品的监管打下了良好的基础。组织了对全区范围内的对麻醉药品、精神药品的专项检查，特别对具有使用麻醉药品、一类精神药品印鉴卡的医疗机构进行了重点检查。进一步规范了全区特殊药品的使用管理行为，消除了一些管理隐患，确保了特殊药品能够安全、合法、合理地使用。
  【医疗器械不良反应监测】
  为全面贯彻实施《医疗器械不良反应报告和监测管理办法》，联合天津市不良反应监测中心和区卫生局举办了“医疗器械不良事件监测与报告培训会”，履行了对医疗器械不良反应检测机构人员进行业务指导的工作职能，有效地组织落实有关医疗器械不良反应监测工作的宣传、培训。全区医疗机构、医疗器械生产、经营企业共40家、60余人参加了培训会。各有关单位进一步明确了自己相应的职责，掌握了医疗器械不良反应的报告方式和报告方法，为医疗器械不良反应监测工作顺利开展打下了坚实的基础。2005年，共收到《医疗器械不良事件监测机构人员登记表》9份，《医疗器械不良事件企业汇总报告表》3份，此项工作已取得初步成果。
  【贯彻实施《行政许可法》】
  全面推进依法行政，不断提升监管能力和执法水平，以贯彻实施《行政许可法》为重点，开展了多种形式的学习、培训活动。继续把行政审批制度改革作为为全区经济服务、为全区企业服务的突破口，积极转变职能，规范审批行为。重点对审批环节、审批程序和审批时限进行规范，简化重复和不必要的环节，全面核定了各事项审批程序，严格了办理时限要求。经过重新制定，使办理事项程序更为严密，环节进一步减少，办理时限总体压缩到3个工作日，受到了行政相对人的普遍好评。
  完成药品零售企业新开门店审批35家，项目变更审批21家。完成医疗器械经营企业新开办审批39家，项目变更审批3家。截止2005年，全区共有药品零售企业118家，医疗器械经营企业125家。