第六节 细胞产品研究

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《天津经济技术开发区志 2001-2010》 图书
唯一号: 020220020230000499
颗粒名称: 第六节 细胞产品研究
分类号: G322.5
页数: 2
页码: 297-298
摘要: 本文记述了细胞产品国家工程研究中心是一家位于中国天津开发区的机构,旨在围绕细胞治疗技术产品开发和临床应用研究,采用细胞、生物、基因等工程技术进行干细胞相关技术和产品研发、工程化及其临床应用研究。该中心建立了国际标准的干细胞分离、检测、保存工艺技术和质量控制体系,向相关企业输出新产品、新技术和新项目,促进细胞治疗产品产业群形成和发展。
关键词: 科技项目 细胞产品 研究

内容

一、机构组建
  2003年9月10日,中国医学科学院血液学研究所、中国医学科学院血液学研究所泰达生命科学技术研究中心、协和干细胞基因工程有限公司、天津开发区科技发展基金联合向国家发改委申请建立“细胞产品国家工程研究中心”。2004年10月18日,国家发改委批准在“国家干细胞产品产业化基地”基础上组建细胞产品国家工程研究中心。2006年,细胞产品国家工程研究中心(简称研究中心)成立。坐落于开发区。研究中心设有综合运作部、计划财务部、技术开发部、质量控制管理部、细胞产品制备部、临床及学术推广部、客户服务部、市场营销部、行政办公室。
  研究中心围绕细胞治疗技术产品开发和临床应用研究,采用细胞、生物、基因等工程技术进行干细胞相关技术和产品研发、工程化及其临床应用研究;建立国际标准的干细胞分离、检测、保存工艺技术和质量控制体系;向相关企业输出新产品、新技术和新项目,促进细胞治疗产品产业群形成和发展;承担国家重大研究和产业化项目,培养该领域高级专业和管理人才,提高中国细胞产品研究开发和产业转化能力。
  研究中心以项目法人公司——天津昂赛细胞基因工程有限公司为依托,实行董事会领导下的总经理负责制,重大事项由董事会决定。
  二、科研与技术
  关键技术研发 研究中心以脐带间充质干细胞项目为目标进行临床应用研究。至2010年,先后研发出干细胞工程化技术10项:干细胞冷链传输技术,干细胞分离技术,干细胞大规模扩增技术,干细胞质量控制技术,干细胞库(临床级)技术,干细胞无血清培养技术,干细胞制品及冻存技术,干细胞安全性评价技术,干细胞体内示踪技术,干细胞治疗动物模型技术。适合规模化生产工艺基本建立,并制定出世界上首座脐带间充质干细胞库和干细胞产品质量标准,经IS09001∶2008质量认证通过。
  创新药物“注射用间充质干细胞(脐带)制造检定规程”随之制定。
  2005—2010年,研究中心承担的关键技术研发项目有国家级2项,天津市级4项,滨海新区级1项。
  科研成果 重大项目:研究中心承担科技部“863项目”、天津市“自主创新产业化重大项目”“国家‘十一五’新药创制科技重大专项”“滨海新区科技创新重大专项”等。首次发现新的干细胞因子——人促血液血管细胞生成素;首次发明人脐带间充质干细胞库构建技术,并建立世界首个脐带间充质干细胞库,在国际上率先开发出创新药物“注射用间充质干细胞(脐带)”,为中国干细胞生物资源保存与有效利用开创具有划时代意义的新途径。2009年,科研成果均获国家科学技术进步二等奖。2010年,获滨海新区技术发明一等奖。知识产权:发明专利,主要包括人胎盘、脐带间充质干细胞库及其构建方法,间充质干细胞保存液及其用途,培养间充质干细胞的低血清浓度完全培养基和利用该培养基培养间充质干细胞的方法,体外诱导间充质干细胞分化为神经干细胞的方法。技术标准:主要包括注射用间充质干细胞(脐带)制造和检定规程,脐带间充质干细胞库自体储存技术条件,脐带间充质干细胞库公共库技术条件,脐带间充质干细胞制品技术条件。
  行业贡献 在国际上率先开发出创新药物“注射用间充质干细胞(脐带)”,为心血管系统、神经系统、免疫系统疾病、退变性疾病和组织损伤等难治性重大疾病治疗提供崭新的解决方案。“注射用间充质干细胞(脐带)”技术,使临床应用干细胞来源问题得到解决,使干细胞大规模制备技术瓶颈被突破,为干细胞从“一对一”的个体化临床应用,转向“一对多”标准化产品治疗方案,为规范化开展干细胞治疗、科学评价临床疗效奠定可靠基础。由此带动国内乃至全球干细胞行业的健康发展。研究中心开展自体干细胞家庭存储服务、干细胞临床应用技术开发以及干细胞相关技术与产品研发等多项存储服务;开展上千例难治性疾病的干细胞治疗临床研究,为上万人自体干细胞家庭存储提供服务。干细胞家庭存储服务,是把婴儿出生时的组织废弃物采集起来,将其中的多能干细胞分离并留存下来,为孩子一生健康服务,造福全家。

知识出处

天津经济技术开发区志 2001-2010

《天津经济技术开发区志 2001-2010》

本书记述天津开发区2001—2010年的发展历程。十年间,先后提出建设“新九通一平”、构建“中国新经济平台”、实施“二二二三四”发展战略等区域定位和发展思路,推动经济社会可持续快速发展。形成电子信息、汽车、食品饮料、生物医药、新能源新材料、装备制造、石油化工、航天、现代服务业等九大支柱产业。

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